设计和开发控制程序改版后A

1、 本章内容：江苏卡威汽配有限公司文件文件编号动作程序版本版次A/O版章节号：设计与开发控制程序发行日期7.3页 次第- 9 -页 共 9 页1. 目的 统一和规范产品设计和开发过程中各项因素，以便最终产品能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2. 适用范围本程序适用于本公司各类塑件产品设计、开发的全过程，包括产品的技术改进。3. 定义产品产品是生产企业向市场或用户以商品形式提供的制成品。设计和开发：将要求转换为规定的产品过程或体系特性或规范的一组过程。产品设计和开发周期：是产品生命周期的一部份，产品设计和开发活动一般以产品研发项目的形式组织实施。设计和开发评审：在产品设计和开发生命周期的各个

2、阶段应对设计和开发进行成文，综合性的和系统性的检查，以评价设计和开发达到规定目标的适宜性、充分性和有效性，识别问题和提出解决方法，包括技术评审、节点评审和决策评审三类。设计和开发驻证：对设计和开发活动结果的检查过程，以确定设计和开发输出满足，输入要求的认可。设计和开发确认：对设计和开发产品的检查过程，以确定满足用户需要，或预期使用要求的认可。4. 职责 研发部 自主研发：自行负责市场调研、客户要求、同行业信息的收集与汇总，分析与传递并编制和提交项目开发 建议书，送交总经办批准后，进行新产品设计与开发。 任务开发：根据营销中心提供的原件产品进行开发，负责新产品设计与开发各阶段所需设计文件的设计与

3、编制，负责3D数据的评审与对接，负责新产品注塑模、焊接模（热板焊接、超音波焊接、振动摩擦焊接）委外加工的初始洽谈，负责新产品模具试模单的下达，负责新产品零部件、总成研发全过程的试装、验证、确认，以及新材料的试验、验证，负责组织功能小组对新产品设计和开发各阶段的工作，负责新设计与开发全过程的管控与检查等工作。 在新产品设计开发过程中还需总经办和各部门的支持和协作。5、 工作程序5.1设计与开发的策划5.1.1立项的依据，设计与开发的项目来源于以下方面：a）与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的合同评审表，由营销中心提交总经理签署意见后，将该表连同顾客所附的相关资料送交研发部；b）根据市场调研或分

4、析，由营销中心提出的项目开发建议书，经总经理批准签署意见后，将项目开发建议书及相关背景资料市场信息调研分析报告送交研发部；c）综合公司内外反馈的信息，营销中心以项目开发建议书提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准签署意见后，连同内外信息分析报告等相关背景资料送交研发部；5.1.2研发部主管就以上立项依据，进行设计与开发的策划，组织相关人员编制相应的设计计划书或设计任务书，该书须经研发部主管审批。设计计划书应包括以下内容：a）设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、样件制作、设计验证、小批试制、设计确认、设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；b）功能小组代表名单、各阶段人员分工、责任人、进度要求和

5、配合单位；c）需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）设计计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。5.1.3设计人员资格要求：所委派进行开发设计工作人员，应具有相关的学历证明/职称，或具有两年以上相关项目设计经验，或者进行过相关专业知识的培训。5.1.4组织和技术接口5.1.4.1研发部主管/项目负责人负责将设计计划书、设计任务书及相关背景资料提供给各设计人员，作为设计工作的依据；5.1.4.2设计人员之间的信息联络以信息反馈单的形式进行；项目设计组内的信息联络单发出前由项目负责人审批，项目设计组与组间的信息联络单发出前由研发部主管/主管助理审批；5.1.4.3

6、研发部项目负责人/主管助理/主管根据设计进行，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求；5.1.4.4试制过程中所需的原材料，外购外协件 a）采购中心应向研发部提供合格供应商一览表，此表内容应含：供应商全名、法人、联系人、联系地址、联系电话、传真、业务范围、供方评定等。由研发部编制试制计划单或外购外协件明细和与之相关的资料或实物，与供应商洽谈技术要求和制作周期，并交总经办审批后开制。在此过程中研发部必须严格把关外购外协件，以便产品能达到预定目标。 b）对需采购的物资、采购中心必须全过程管控、检查（如进度、供方异常、物资到位后的传递等），凡到位的物

7、资，必须同时附上供方的原材料质保书和相关有效的检测报告； c）研发部在收到试制物资后（某一分总成全套样品后），应及时进行检验、试装、验证、确认（其中需做试验、检测的物资委托品保部进行，品保部应按标准或相关技术要求进行试验、检测，在做完试验、检测后，品保部应及时将试验、检测报告和记录提交给研发部项目负责人；做试验、检测所需的工夹器具、检具，由品保部向相关事业部(配套、汽配、注塑、涂装事业部)下达工艺装备设计制作计划安排表，然后由相关事业部工夹器具、检具设计、制作人员进行设计、制作； d）研发部项目负责人和品保部经检验、试装、试验、检测不合格的样品（样件）等物资，应及时告知采购中心，（告知时，应附

8、上不合格原因和相关检测报告），由采购中心责成供应商进行整改，并重新送样（供应商应提供整改计划，措施/方案）；5.1.4.5配套、汽配、注塑、涂装事业部依据相关标准和研发部、营销中心提供的设计文件，顾客需求进行新产品过程设计与开发（新产品所需工艺文件，如：工艺过程卡片、工序卡片、作业指导书、场地布局图、工艺流程图、工艺验证信息反馈单等），新产品鉴定/转产后的技术整改和整改文件，如：问题与分析对策表、整改通知单或更改通知单，整改/更改验证、确认单等）；5.1.4.6品保部依据相关标准，客户需求和研发部提供的设计文件设计、编制产品、零部件检验标准、检验作业指导书，试验（或实验）、检测规范/作业指导书

9、等检验文件；5.1.4.7研发部项目负责人/主管助理/主管负责设计各阶段中组织和协调各有关单位的工作；参与设计与开发的各部门均应将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递，营销中心负责与顾客的联系及信息沟通。5.2设计输入5.2.1设计计划书由研发部主管负责编制，报总经理审批，总经理审批后，研发部主管助理依据设计计划书的要求组织编写设计任务书，并明确以下内容：5.2.1.1产品名称、产品型号规格、功能描述、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）；5.2.1.2适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及社会的需求（顾客的特殊要求以及社会的需求由营销中心提供）

10、；5.2.1.3以前类似设计的有关要求及设计与开发所必须的其它要求，如安全防护、环境、经济性能方面的要求；5.2.1.4顾客要求如特殊特性、标识、可追溯和包装（由营销中心提供）5.2.1.5产品质量、寿命、可靠性、时效性和成本（成本由计财中心负责核算及提供）等指标；5.2.1.6要将以往设计项目，竟争对手分析（营销中心提供）、供方反馈（采购中心提供），内部输入（各相关部门提供）、相关领域数据或其他适当来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。5.2.2除非顾客放弃对计算机辅助系统的要求，否则本公司必须提供适当的资源和设施以进行计算机辅助产品设计、工程和分析，如果这此工作被分包，本公司

11、研发部等部门必须提供方便并予以支持，同时应控制设计与开发过程，各分包方应根据各相关协议进行，并向本公司各相关部门提供技术、标准、工艺、质量、进度、整改对策等资料信息（本公司各相关部门对分包方提供的资料信息应妥善保管和保密，并将资料信息原件送交研发部技术资料室存档备案）。如模具或产品委外时，对模具/产品的进度及质量项目负责人要进行跟踪，对产品、模具的数学数据，图样文件等电子、打印文档进备份存档。5.2.3 研发部主管/主管助理/项目负责人应组织有关设计人员与营销中心等部门对设计任务书以及其他设计输入进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。评审可采取会签方式进行。评审后应将设计任务书及相

12、关资料提供给设计人员。5.3 设计输出5.3.1 各设计人员根据设计计划书和设计任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿。5.3.1.1 全套产品试制用图样（总成图、部件图（分总成图）、零件图、包装图）；5.3.1.2 物料清单（初始材料清单或产品明细、外购外协件汇总表、注塑件汇总表）；5.3.1.3 产品工艺流程图（初始）；5.3.1.4 特殊特性清单（初始）；5.3.1.5 工艺文件工艺流程图、工艺过程卡、工序卡片/作业指导书（注塑工艺卡、装配工艺卡/装配作业指导书、焊接工艺卡（热板焊接工艺卡、超音波焊接工艺卡、振动摩擦焊接工艺卡）表面处理工艺卡（喷漆工艺卡、真空镀铝工艺卡等）这些工艺

13、文件分别由配套、汽配、注塑、涂装事业部设计、编制、验证、确认；5.3.1.6 产品测量、3D造型、配光设计、效果图设计、模具设计等数学数据，图样目前均委外分包、但应由研发部与分包方共同评审 和进行数学数据冻结；5.3.1.7 检验标准、检验作业指导书、试验（实验）、检测规范/操作规程（此项由品保部依据相关标准、顾客要求和研发部提供的设计文件进行设计、编制；5.3.1.8 工夹器具、自制检具图样，由配套、汽配、注塑、涂装事业部根据各自所需或职责或工艺装配设计制作计划安排表进行设计、制作、验证、确认；5.3.1.9 适当时，产品防错。5.3.2 在输出的相关技术文件中，须标明与顾客要求相一致的与产

14、品安全有关和过程关系重大的特殊特性符号，见特殊特性符号表；5.3.3 设计文件的输出应由研发部项目负责人/主管助理审核、经研发部主管审批后，方可下发，研发部技术资料档案管理员在下发设计输出文件时应加盖“初稿”或“试制”印章，确保与产品生产试制、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。5.4 设计评审5.4.1 设计初稿完成后，由研发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家，外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求（设计任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和

15、不足；5.4.2 设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足，评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、外形的美观性、环境的影响性等。研发部根据评审的内容和结果，由研发部项目负责人/主管助理整理出设计评审报告，作出评审结论，经研发部主管批准后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，研发部项目负责人跟踪记录的执行情况。5.5 试制及设计验证（1）设计评审；（2）变换方法进行计算；（3）将新设计与已证实时类似设计进行比较；（4）进行验证与证实等。5.5.2 设计评审通过后，进行产品、零部件、其他相关件、工艺装备、试制、开发

16、和改造：（1）采购中心依据相关标准、顾客需求和研发部提供的设计文件或实物进行原材料、零部件采购或委外加工，有关技术事项可由研发部项目负责人/主管助理/主管与分包商洽谈、协商，其它要求按本程序5.1.4.4条规定；（2）研发部项目负责人/主管助理/主管依据设计文件、数模与模具承包商洽谈模具（主要指注塑模、焊接模）开制事谊（如：模具合同、模具开制进度（同期）、模具开制技术要求，模具交付方式、试模地点、试样标准等）（3）注塑事业部负责新到模具的放置、管理与维护，并根据研发部下发的试模通知单 确定试模时间，做好试模准备工作（如：确定机床、调机、调模、操作人员、领取试模用料和需烘干处理的原料进行烘干处理

17、等）；在实施试模时（原则上试模安排在晚上8时以前），及时通知研发部模具管控员和项目负责人，模具承包商驻厂人员，品管检验人员，注塑事业部模具管控人员/主管（这些人员均应到现场），确认模具状态和试样件检验、验证、确认，若模具在注塑过程中有异常，模具承包商无人在试模现场时，由研发部模管员/项目负责人通知模具承包商进行模具整改/整修；试样件若在现场无法检验、验证、确认的或需2小时以上才能确认，可把试样模具卸下，由注塑事业部作其它安排，以免影响生产。等试样件检验、验证、确认后，再由研发部决定是否需进行再次试模，若需再次试模，由研发部模管员/项目负责人重新下发试模通知单 ；需再次试模，注塑事业部应按上述要

18、求做好准备等相关事谊。新产品模具经试模，没有影响使用性能要求的，且试样件也符合设计文件或原样件要求的，由研发部模管员/项目负责人填写工装模具验证单，经上述试模人员签会后，作为新产品模具移交依据。凡办理移交手续的新产品模具，日后因自然磨损、损坏或操作失误损坏，需修复的均由注塑事业部工模科负责，包括与模具承包商的对接。（4）外购外协件、自制件到位后，由研发部试制组根据相关的设计初稿制作产品样件，在试制中需配套、汽配、注塑、涂装事业部等相关部门予以合作支持的，这些部门应配合与支持；（5）由品保部/相关事业部品管人员对样件进行检验、试验，品保部还应在需要时对产品或零部件样件进行型式试验或送权威机构检测

19、，并出具或索取相应的测试报告。对于部分机构或功能，可将已经证实的类似设计的有关证据作为本次设计的验证记录。5.5.3 研发部综合所有检测结果，整理出设计验证报告，确保设计任务书中每项技术参数或性能都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发出的问题，研发部、各职能部门、外协商/分承包方均应采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况；5.5.4 样件验证通过后，研发部组织参与设计的各职能部门代表，或分承包方（必要时）对小批生产的可行性评审，出具试产可行性报告，并经研发部主管审核，总经理批准后，由研发部项目负责人和参与设计与开发的人员，指导相关制造部门进行小批试产（试产数量不小于50件/套），

20、各相关部门应积极配合；5.5.5 品保部/相关事业部的品管人员对试产后的产品进行检验或试验，并对其工艺进行验证，出具相应的测试报告和验证记录，各职能部门应将相关报告和记录传递给研发部，研发部项目负责人/主管助理综合试产情况，整理出试产总结报告，试产总结报告经研发部主管审核，总经理批准后，作为批量生产的依据。5.6 设计确认5.6.1设计确认应按顾客规定的项目和时间要求进行（正常情况下），设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由营销中心负责联系送交顾客试装、试用，必要时可派工程技术人员一并前往，营销中心应向顾客索取顾客确认报告；顾客有顾客确认报告的由顾客填写并加盖印章/或签字

21、，顾客没有顾客确认报告的，由营销中心将编制好的顾客确认报告送交或电传、寄发顾客，由顾客填写、签会后反馈营销中心，营销中心应将顾客确认报告提交给研发部。顾客确认报告应反映出：顾客对试样符合标准或合同要求的满足程度，及对试样适用性的评价，或由研发部组织召开新产品鉴定/转产会（包括抬拟定参加人员、必要时邀请有关专家，准备设计任务书、输出文件、评审验证记录，试产报告等相关资料），提交新产品鉴定/转产书；5.6.2 研发部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录，以确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。5.6.3 在最终产品完成前的各阶段，研发部也可组织使用如下方法进行局部确认

22、：a)邀请各相关方面参与对产品主体部分进行局部鉴定；b)对产品的实物模型及样品（样件）进行模拟研究；c)将影响产品结构或性能的关键部件进行试产交付顾客试用。5.7 设计正稿在设计评审和设计验证的过程中，各设计人员逐步完善相应的设计初稿，在设计确认通过（设计定型）后，研发部将所有的设计输出文件整理成正稿，按照文件管理控制程序办理相关会签手续，并编制相应的发放清单，送交研发部技术资料档案室，由技术资料档案管理员存档并下发。5.8 设计更改设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用，生产过程，使用性能，安全性，可靠性，用后处理等方面的影响。5.8.1 在设计过程中的设计更改 由相关设计人员根据信息

23、反馈单、开发例会记录、设计评审、验证、确认报告等进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批。5.8.2 在产品定型后的设计更改 各部门可将设计更改的建议以信息反馈单的形式，提交研发部，由相关设计人员据此填写设计更改申请单，并附上相应背景资料，经研发部主管助理审核，研发部主管批准后进行更改。涉及到技术或工艺文件需做出更改标记，填写更改栏目。5.8.3 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要零件结构、尺寸、材质，主要文件的参数等发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。5.8.4 当顾客要求时，所有的设计更改在生产实施前须取得

24、顾客批准。具体可参照生产件批准程序和顾客的特殊要求进行。5.8.5 对有设计专有权的更改，必须与主机厂（顾客）相关设计人员共同确定外形、装配、性能等方面的影响。5.8.6 所涉及到的设计、工程变更，均应填写/编制设计更改通知单，设计更改通知单一经批准，任何部门/个人不得随意更改，若确需更改须按5.8.2条执行；5.8.7 经最终确认定型的新产品、新模具由研发部移交给相关事业部（如：配套事业部、汽配事业部、注塑事业部）进行后期管理和进行技术整改（必要时），凡确需技术整改，应将整改方案，整改申请，问题分析对策报告，相关背景资料送交原设计人员审核，经原设计人员同意，经研发部项目负责人/主管审批后，方可进行整改。原设计人员离开本岗位可报承接人员。凡涉及到本