药学类专业设计性实验

1、药学类专业设计性实验药学类专业综合性、设计性实验药学类专业综合性、设计性实验主要任课教师简介主要任课教师简介涵盖学科及选课学生应具备的条件涵盖学科及选课学生应具备的条件课程目标及主要内容课程目标及主要内容课程介绍课程介绍面向专业面向专业课程介绍课程介绍 本课程是在对药学类专业现行实验教学模式进行改革的基础上设本课程是在对药学类专业现行实验教学模式进行改革的基础上设置的新的实验教学课程体系。是药学类专业在经过无机、有机、分置的新的实验教学课程体系。是药学类专业在经过无机、有机、分析、生药学、中药化学、中药制剂学等基础实验训练后学习的更高析、生药学、中药化学、中药制剂学等基础实验训练后学习的更高一

2、级的实验课程。目的在于培养学生的探索精神、科学思维、实践一级的实验课程。目的在于培养学生的探索精神、科学思维、实践能力和创新能力。该课程充分认识到实验教学在人才培养和教学工能力和创新能力。该课程充分认识到实验教学在人才培养和教学工作中的地位，旨在形成理论教学与实践教学统筹协调的理念和氛围。作中的地位，旨在形成理论教学与实践教学统筹协调的理念和氛围。专业专业药物制剂药物制剂药学药学中药学中药学中药基地班中药基地班面向专业面向专业课程目标课程目标1巩固学生专业知识巩固学生专业知识和技能，培养学生和技能，培养学生综合实践能力综合实践能力活跃学生思维，培活跃学生思维，培养创新意识和创新养创新意识和创新

3、精神精神形成理论教学与实形成理论教学与实践教学统筹协调的践教学统筹协调的理念和氛围理念和氛围课程内容课程内容 必修实验必修实验:1.丹参片的制备工艺及质量标准研究丹参片的制备工艺及质量标准研究2.赤芍总苷的提取、纯化工艺及质量控制研究赤芍总苷的提取、纯化工艺及质量控制研究 选修实验选修实验:1.燀苦杏仁炮制工艺及炮制机理研究燀苦杏仁炮制工艺及炮制机理研究2.大黄与其伪品的鉴定及其指纹图谱研究大黄与其伪品的鉴定及其指纹图谱研究3.葡萄籽提取物原花青素的提取、纯化工艺及其质量控制研究葡萄籽提取物原花青素的提取、纯化工艺及其质量控制研究4.黄连品种鉴别及有效成分提取、分离和鉴定黄连品种鉴别及有效成分

4、提取、分离和鉴定涵盖学科涵盖学科: 中药鉴定、中药分析、仪器分析、中药制剂、中药化学等药学专业课程及专业基础课程中药鉴定、中药分析、仪器分析、中药制剂、中药化学等药学专业课程及专业基础课程选课学生应具备的条件选课学生应具备的条件: 选课学生应具有有机化学、选课学生应具有有机化学、仪器分析、中药鉴定仪器分析、中药鉴定(生药学生药学)、中药分析、中药制剂、中药化、中药分析、中药制剂、中药化学等相关知识学等相关知识涵盖学科及选课学生应具备的条件涵盖学科及选课学生应具备的条件主要任课教师简介主要任课教师简介姓名姓名性性别别职称职称所学专业所学专业 最后学历最后学历 专业特长专业特长刘友平刘友平女女研究

5、员研究员中药学中药学博士博士天然药物化学天然药物化学陈鸿平陈鸿平女女助教助教药物化学药物化学硕士硕士中药化学中药化学彭腾彭腾男男实验师实验师中药学中药学博士博士中药化学中药化学设计性设计性实验实验主讲人主讲人: 刘友平刘友平丹参现代研究丹参现代研究丹参现代研究来源及本草考证来源及本草考证化学成分研究化学成分研究药理作用研究药理作用研究功能与主治功能与主治 来源及本草考证来源及本草考证 丹参为唇形科植物丹参丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥的干燥根及根茎。根及根茎。 丹参始载于丹参始载于神农本草经神农本草经, 列为上品。李时珍谓列为上品。李时珍谓:“

6、处处处处山中有之。一枝五叶山中有之。一枝五叶,叶如野苏而尖叶如野苏而尖, 青色皱毛。小花成穗如蛾青色皱毛。小花成穗如蛾形形, 中有细子。其根皮丹而肉紫。中有细子。其根皮丹而肉紫。”名医别录名医别录又名又名“赤赤参参”, 因其色红故名。因其色红故名。现代现代研究研究丹参现代研究-来源及本草考证功能与主治功能与主治 活血化瘀，止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹。症见胸部痉痛，活血化瘀，止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹。症见胸部痉痛，痛处固定，冠心病心绞痛见上述症候者。痛处固定，冠心病心绞痛见上述症候者。现代现代研究研究丹参现代研究-功能与主治化学成分化学成分 (1).脂溶性的二萜醌类化合物，出要有丹参酮脂溶

7、性的二萜醌类化合物，出要有丹参酮(tanshinone) ,A,A,B B,、隐、隐丹参酮（丹参酮（cryptotanshinone) ,A,A,B B、异、异丹参酮（丹参酮（isotanshinone)等。等。 （2).水溶性的多聚酚酸类成分，主要有丹酚酸水溶性的多聚酚酸类成分，主要有丹酚酸（salvianolic acid)A、B、D、E、F，原儿茶醛，丹参素，原儿茶醛，丹参素等。等。 （3). 三萜类和甾醇类等成分。三萜类和甾醇类等成分。现代现代研究研究丹参现代研究-化学成分药理作用药理作用 脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液循环、脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液循环、

8、保护心脏及抗肿瘤作用。保护心脏及抗肿瘤作用。 水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺血及水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺血及调血脂作用。调血脂作用。现代现代研究研究丹参现代研究-药理作用实验目的：通过丹参片的制备工艺掌握中药制备工艺研究的设计方法通过丹参片的制备工艺掌握中药制备工艺研究的设计方法.通过丹参片的质量标准研究掌握中药质量标准研究的方法通过丹参片的质量标准研究掌握中药质量标准研究的方法.3.掌握从原料药到成品制剂的一般工艺流程，熟悉片剂制掌握从原料药到成品制剂的一般工艺流程，熟悉片剂制备过程中常见技术问题备过程中常见技术问题课时安排： 本设计性实验分为本设计性实验分为6

9、 6次实验完成次实验完成, ,每次每次4 4学时，具体安学时，具体安排如下：排如下：一一. .文献查阅及方案设计文献查阅及方案设计（4 4学时）学时）二二. .方案实施方案实施 1.1.原料药材质量控制原料药材质量控制（4 4学时）学时） 2.2.提取、纯化工艺研究提取、纯化工艺研究（4 4学时）学时） 3.3.成型、干燥工艺研究成型、干燥工艺研究（4 4学时）学时） 4.4.成品制剂质量控制成品制剂质量控制（4 4学时）学时）三三. .论文撰写论文撰写, ,总结及讨论总结及讨论（4 4学时）学时） 设计思路：实验方案设计实验方案设计.设计制备工设计制备工艺路线艺路线设计药设计药品质量研品质量

10、研究方案究方案2.设计药品质量设计药品质量研究方案研究方案设计思路原料原料半成品半成品成品成品参照参照中国药典中国药典2005版一部丹参项版一部丹参项下有关规定对原料下有关规定对原料进行质量控制。进行质量控制。根据根据GMP中相关规定，中相关规定，不合格产品不流入下一不合格产品不流入下一道工序的原则，对制剂道工序的原则，对制剂半成品进行水分和含量半成品进行水分和含量检查。检查。参照参照中国药典中国药典2005版一部丹参片项下和版一部丹参片项下和中中国药典国药典2005版一部附版一部附录录D片剂项下有关规片剂项下有关规定对成品制剂进行质量定对成品制剂进行质量控制。控制。提取工艺设计提取工艺设计成

11、型工艺设计成型工艺设计实验实验要求要求丹参片制备工艺丹参片制备工艺丹参片质量标准研究丹参片质量标准研究中药制备工艺研究的设计方法中药制备工艺研究的设计方法中药质量标准研究的方法中药质量标准研究的方法丹参实验要求分分析析总总结结实验实验安排安排实验方案(初稿) )依方案实施查阅资料实验方案实验安排实验实验方案方案初稿初稿实验方案丹参片制备工艺研究方案丹参片制备工艺研究方案提取工艺条件筛选提取工艺条件筛选除杂工艺条件筛选除杂工艺条件筛选浓缩与干燥工艺条件筛选浓缩与干燥工艺条件筛选工艺路工艺路线线的选择的选择工艺条件工艺条件的的筛选方筛选方案案成型工成型工艺艺研究方案研究方案成型工艺条件筛选成型工艺

12、条件筛选辅料的选择辅料的选择工艺路线质量标准研究方案v注意所选注意所选择指标的择指标的代表性和代表性和专属性，专属性，所选对照所选对照物的可靠物的可靠性性鉴别鉴别丹参片的质量标准研究方案丹参片的质量标准研究方案性状性状检查检查含量测定含量测定1. 1.陈述方案陈述方案2. 2.讨论讨论3.3.总结总结4. 4.修改修改课堂讨论 每组派一名代表陈述本组的实验方案,注意突出自己方案的优势和创新点; 大家对该组的实验方案进行分组讨论，指出该方案存在的问题和实施中可能遇到的困难，并尽可能提出自己的解决办法;指导老师对陈述的方案和讨论的情况进行总结,并提出方案的修改意见;每组根据讨论中存在的问题,修改自

13、己的方案,并经指导老师同意后,最终确定自己的实验方案.课堂讨论文献综述中主要存在的问题：文献综述中主要存在的问题： （1 1）在丹参的化学成分和药理作用综述）在丹参的化学成分和药理作用综述中，大多数同学查阅的资料较少，没有外中，大多数同学查阅的资料较少，没有外文文献，有的同学甚至从某一篇综述文章文文献，有的同学甚至从某一篇综述文章中照搬而来。中照搬而来。 （2 2）丹参及其相关制剂的制备工艺现状）丹参及其相关制剂的制备工艺现状, ,大家主要查阅的为实验论文，应补充专利大家主要查阅的为实验论文，应补充专利查询的内容。查询的内容。 主要主要问题问题主要问题-文献综述中主要存在的问题制备工艺方案中存

14、在的问题制备工艺方案中存在的问题（1 1）在工艺路线的选择中）在工艺路线的选择中, ,大多数同学只采取了单独水提或单独醇提大多数同学只采取了单独水提或单独醇提, ,显显然没有结合丹参有效成分的性质然没有结合丹参有效成分的性质, ,造成有效成分提取不完全造成有效成分提取不完全, ,影影响疗效。响疗效。（2 2）在提取溶媒的选择中，很多同学选择）在提取溶媒的选择中，很多同学选择95%95%乙醇乙醇作提取溶媒，没作提取溶媒，没考虑到生产成本和可操作性。考虑到生产成本和可操作性。（3 3）在提取工艺条件筛选中，大多数同学采用的是用正交实验优选的方）在提取工艺条件筛选中，大多数同学采用的是用正交实验优选

15、的方法，但是在因素法，但是在因素- -水平的设置上存在问题，还需结合生产实际合理设置水平的设置上存在问题，还需结合生产实际合理设置因素和水平。因素和水平。（4 4）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合理的问）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合理的问题。题。主要主要问题问题主要问题-制备工艺方案中存在的问题质量标准研究方案中存在的问题质量标准研究方案中存在的问题(1)(1)质量标准所制定的指标不合理质量标准所制定的指标不合理: :比如有的同学提取采用比如有的同学提取采用的是乙醇提取的是乙醇提取, ,但在质量标准中却采用丹酚酸但在质量标准中却采用丹酚酸B B作为含测指作为含测

16、指标标. .(2)(2)在在TLCTLC鉴别中忽视了对照药材的作用鉴别中忽视了对照药材的作用. .主要主要问题问题主要问题-质量标准研究方案中存在的问题实施实施实验实验第一阶段：丹参药材的质量检查第二阶段：原药材的处理及提取第三阶段：丹参片的成型第四阶段：丹参片的质量检查实施实验分析分析总结总结1. 1.讨论和交流：讨论和交流：同学们对实验过程、实验结果以及实验中的问题进行讨论和交流。2. 2.总结：总结：指导老师对整个实验进行总结，并依据实验整体情况，给出评比结果。实验讨论总结该实验为中药原料药到制剂成品的设计性实验，包括制备该实验为中药原料药到制剂成品的设计性实验，包括制备工艺设计和质量标

17、准研究。学生通过该实验课的学习，能掌工艺设计和质量标准研究。学生通过该实验课的学习，能掌握片剂制备的一般工艺流程和熟悉各流程中应注意的关键问握片剂制备的一般工艺流程和熟悉各流程中应注意的关键问题。题。通过学生自行查阅文献、设计方案、独立实验、最后总结通过学生自行查阅文献、设计方案、独立实验、最后总结形成论文的完整过程，促进学生知识、能力、素质协调发展，形成论文的完整过程，促进学生知识、能力、素质协调发展，开阔学生思维，培养学生的创新能力和创新精神。开阔学生思维，培养学生的创新能力和创新精神。赤芍总苷的提取、纯化工艺 及质量控制研究设计性实验主讲：刘友平主讲：刘友平赤芍简介：赤芍为毛莨科植物芍药

18、赤芍为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍或川赤芍Paeonia weitchii Lynch.的干燥根。始载于的干燥根。始载于神农本草经神农本草经, , 本品味苦本品味苦, , 性微寒性微寒, ,归肝经归肝经; ; 具有清热凉血具有清热凉血, , 散瘀止痛的功散瘀止痛的功效。芍药总苷为赤芍中的主要活性部位效。芍药总苷为赤芍中的主要活性部位, ,具有抗凝、抗血栓、具有抗凝、抗血栓、改善微循环、扩张心脏冠脉、保护脑缺血性损伤等药理作改善微循环、扩张心脏冠脉、保护脑缺血性损伤等药理作用用, ,因此对其制备工艺及质量控制研究具有现实意义。因此对其制备工艺及质量控制研

19、究具有现实意义。提取物简介: 中药提取物是对中药材的深度加工，是从中药产业中分化出来的新兴领域，具有开中药提取物是对中药材的深度加工，是从中药产业中分化出来的新兴领域，具有开发投入少、技术含量高、产品附加值大等优势和特点。包括中药提取物在内的植物提取发投入少、技术含量高、产品附加值大等优势和特点。包括中药提取物在内的植物提取物可作为原料应用于营养补充剂、化妆品、医药保健品等产品的开发，具有广阔的市场物可作为原料应用于营养补充剂、化妆品、医药保健品等产品的开发，具有广阔的市场前景。前景。 赤芍总苷目前尚无国家标准和行业标准，由于提取物质量受药材来源、赤芍总苷目前尚无国家标准和行业标准，由于提取物

20、质量受药材来源、生产工艺及质量分析方法等多种因素的影响，以致赤芍总苷质量不统一。生产工艺及质量分析方法等多种因素的影响，以致赤芍总苷质量不统一。 市售赤芍提取物产品简介 性状：棕黄色粉末有特殊气味性状：棕黄色粉末有特殊气味 主要成分及规格：芍药苷主要成分及规格：芍药苷(paeoniflorin ) 10-95%(HPLC) 功能主治：清热凉血，散瘀止痛。本功能主治：清热凉血，散瘀止痛。本品能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量。品能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量。 OCH2OHOHOOHHOOCHOOHCH3OO芍药苷芍药苷(paeoniflorin) 一、实验目的要求1 1通过实验方案的设计和实施，掌

21、握大孔吸附树脂用于通过实验方案的设计和实施，掌握大孔吸附树脂用于苷类成分纯化的主要影响因素和工艺参数考察的方法。苷类成分纯化的主要影响因素和工艺参数考察的方法。2 2通过实验方案的设计和实施，掌握中药提取物质量标通过实验方案的设计和实施，掌握中药提取物质量标准研究的一般方法。准研究的一般方法。 二、方案设计安排二、方案设计安排1.1.实验研究方案的初步制定实验研究方案的初步制定2.2.实验研究方案的讨论与修改实验研究方案的讨论与修改, ,确定最终实验方案确定最终实验方案 3.3.按照最终确定的实验方案实施实验按照最终确定的实验方案实施实验4.4.实验分析总结实验分析总结三课时安排本设计性实验分

22、为次实验完成本设计性实验分为次实验完成, ,每次每次4 4学时，具体安排如下：学时，具体安排如下：一一. .文献查阅及方案设计文献查阅及方案设计（4 4学时）学时）二二. .方案实施方案实施 1.1.原料药材质量控制原料药材质量控制（4 4学时）学时） 2.2.提取、纯化工艺研究提取、纯化工艺研究（4 4学时）学时） 3.3.总苷的定性鉴别及含量测定总苷的定性鉴别及含量测定（4 4学时）学时）三三. .论文撰写论文撰写, ,总结及讨论总结及讨论（4 4学时）学时） 1.实验研究方案的初步制定1.实验研究方案的初步制定1.1 文献综述文献综述: : v 赤芍药材的来源及资源情况赤芍药材的来源及资

23、源情况v 赤芍及赤芍总苷的化学成分研究现状赤芍及赤芍总苷的化学成分研究现状v 赤芍及赤芍总苷的药理作用研究现状赤芍及赤芍总苷的药理作用研究现状v 赤芍总苷的制备工艺现状赤芍总苷的制备工艺现状v 赤芍总苷的质量控制研究现状赤芍总苷的质量控制研究现状1.实验研究方案的初步制定1.2 1.2 赤芍药材的鉴定及质量检查方案赤芍药材的鉴定及质量检查方案1.3 1.3 赤芍总苷的提取工艺研究方案赤芍总苷的提取工艺研究方案v 提取溶媒的选择提取溶媒的选择v 提取方法的选择提取方法的选择v 提取工艺参数的优选提取工艺参数的优选v 评价指标的选择评价指标的选择1.实验研究方案的初步制定1.4 1.4 赤芍总苷的

24、纯化工艺研究方案赤芍总苷的纯化工艺研究方案( (采用大孔吸附树脂法采用大孔吸附树脂法) )v 大孔吸附树脂种类的选择大孔吸附树脂种类的选择v 大孔吸附树脂纯化工艺参数的选择大孔吸附树脂纯化工艺参数的选择v 评价指标的选择评价指标的选择1.实验研究方案的初步制定1.5 1.5 赤芍总苷的质量标准研究方案赤芍总苷的质量标准研究方案v 性状性状v 鉴别鉴别v 检查检查v 含量测定含量测定v 树脂残留物检查等树脂残留物检查等 1.实验研究方案的初步制定1.6 1.6 实验实施中所需的试剂、试药、器材及仪器等实验实施中所需的试剂、试药、器材及仪器等1.7 1.7 具体的实施步骤具体的实施步骤v 组员分工

25、的安排组员分工的安排v 实验时间的安排等实验时间的安排等 希望大家在实验方案的制定中希望大家在实验方案的制定中, ,充分发挥个人和集体的充分发挥个人和集体的智慧智慧, ,注意方案的合理性、可行性和创新性，杜绝抄注意方案的合理性、可行性和创新性，杜绝抄袭和完全照搬文献上的方法。袭和完全照搬文献上的方法。2.实验研究方案的讨论与修改2.实验研究方案的讨论与修改 这节课我们采取课堂讨论的方式进行：这节课我们采取课堂讨论的方式进行：1.1.陈述方案：每组派一名代表陈述本组的实验方案陈述方案：每组派一名代表陈述本组的实验方案, ,注注意突出自己方案的优势和创新点意突出自己方案的优势和创新点; ;2.2.

26、讨论：大家对该组的实验方案进行分组讨论，指出该方案讨论：大家对该组的实验方案进行分组讨论，指出该方案存在的问题和实施中可能遇到的困难，并尽可能提出自己存在的问题和实施中可能遇到的困难，并尽可能提出自己的解决办法的解决办法; ;3.3.总结总结: :指导老师对陈述的方案和讨论的情况进行总结指导老师对陈述的方案和讨论的情况进行总结, ,并并提出方案的修改意见提出方案的修改意见; ;4.4.修改修改: :每组根据讨论中存在的问题每组根据讨论中存在的问题, ,修改自己的方案修改自己的方案, ,并并经指导老师同意后经指导老师同意后, ,最终确定自己的实验方案最终确定自己的实验方案. .2.实验研究方案的

27、讨论与修改 通过批阅各组的实验方案和参加大家的讨论，发通过批阅各组的实验方案和参加大家的讨论，发现方案存在的一些共性问题。现方案存在的一些共性问题。 2.12.1文献综述中主要存在的问题：文献综述中主要存在的问题： （1 1）药材来源所查资料不全面。）药材来源所查资料不全面。 （2 2）化学成分和药理作用综述中，无外文文献，有的同学甚）化学成分和药理作用综述中，无外文文献，有的同学甚至从某一篇综述文章中照搬而来。至从某一篇综述文章中照搬而来。 （3 3）赤芍总苷的制备工艺现状）赤芍总苷的制备工艺现状, ,大家主要查阅的为实验论文，大家主要查阅的为实验论文，应补充专利查询的内容。应补充专利查询的

28、内容。 （4 4）赤芍总苷的质量标准现状，大家可以在网上查阅一些企业）赤芍总苷的质量标准现状，大家可以在网上查阅一些企业有关赤芍总苷的质量要求。有关赤芍总苷的质量要求。2.实验研究方案的讨论与修改2.22.2提取工艺研究方案中存在的问题提取工艺研究方案中存在的问题（1 1）在提取溶媒的选择中，很多同学没有实际生产成本和环保的要求）在提取溶媒的选择中，很多同学没有实际生产成本和环保的要求来选择合适的提取溶媒。来选择合适的提取溶媒。（2 2）在提取方法的选择上，应满足可行、合理的原则，能适应大生产的要求。）在提取方法的选择上，应满足可行、合理的原则，能适应大生产的要求。（3 3）在提取工艺参数的研究中，大多数同学采用的是用正交实验优选的方法，）在提取工艺参数的研究中，大多数同学采用的是用正交实验优选的方法，但是在因素但是在因素- -水平的设置上存在问题。水平的设置上存在问题。（4 4）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合理的问题。）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合理的问题。2.实验研究方案的讨论与修改 树脂的预处理树脂的预处理吸附过程吸附过程解吸附过程解吸附过程树脂的再生树脂的再生树脂种类的影响树脂种类的影响吸附容量、解吸率等为指标吸附容量、解吸率等为指标上样液的影响上样液的影响树脂用量的影响树脂用量的影响树脂柱径高比树脂柱