ModularP800分析仪操作规程

1、Modular P800 分析仪操作规程1 仪器分析原理和适用范围1.1 原理： Modular P 生化分析系统是德国罗氏诊断公司于 2003 年向中国推出的全新概念的模块化组合生化分析系统， 它可以分析人体的血清、血浆及尿液中的生化指标。该系统 包括含智能化流程管理系统的核心单元、生化分析模块、电 解质和根据实际需要可另行添加的前处理模块，组成高效率 的血清工作站系统。 仪器自动吸样、 加试剂、 比色（或比浊）、 结果计算。比色法：被测物质吸光度与它浓度大小成正比， 即吸光度与浓度之间满足朗伯-比尔定律：A=KC透射比浊法：抗原、抗体反应形成复合物，引起溶液浊度变化，导致 透过光的减弱，减

2、弱的强度与被测蛋白的含量成多点线性关 系。1.2 适用范围： 血清、血浆或尿或其它体液测定生化项目检 验的常规或急诊标本。2 仪器性能参数2.1 性能特点：2.1.1 连续的多通道分立式分析系统2.1.2 任选式输入菜单， 每一份标本能同时检测 1-47 个项目2.1.3 分析速度： 每小时 1700 测试（包括 ISE 900 测试/ 小 时）2.1.4 样本处理能力： 每小时平均 300 份标本2.1.5 检测方法： 比色法（终点法、速率法） 、透射比浊法2.1.6 吸样体积： 每个测试 2-35 微升2.1.7 最小试剂消耗量： 150 微升2.2 进样系统2.2.1 样本架： 每个架子

3、可装 5 个样本2.2.2 样本识别方式： 架号及放置位置或通过条码识别2.2.3 样本架子种类： 根据架子颜色不同分为：常规、急诊、 定标、质控、重复四种架子2.2.4 样本杯： 2 毫升杯或 1.5mL 微量杯，也可以用原始采 血管2.3 试剂分配系统2.3.1 试剂盘： 2 个试剂盘，即：第一试剂盘和第二试剂盘 每个试剂盘的温度必须控制在 5-15 度2.3.2 试剂批瓶种类： 290、130、70、20 毫升 4种2.3.3 试剂加样量： 1试剂或 2 试剂每次加 20-270 微升2.4 检测系统2.4.1 比色杯： 160 个 UV 塑料杯杯，直径 5 毫米2.4.2 分光系统：

4、凹面蚀刻光栅2.4.3 光源： 35 瓦卤素灯，寿命 800 小时2.4.4 比色方式： 移动式直接比色2.4.5 比色波长： 12 个固定波长： 340、376、415、450、480、505、546、570、600、660、700、800nm,波长准确度控制在 2nm以内2.4.6 光径： 5 +/- 0.02 mm2.4.7 温控时间： 37 度 5 分钟2.5 中央控制系统2.5.1 数据处理： 可以数据保存、样本项目任选式输入、不 同检测方式的操作、 多点曲线方式检测、 不同检测方法输入、 单个样本反应曲线核查等2.5.2 质控规则： 常规规则和多规则2.5.3 通讯接口： RS-2

5、32C2.6 仪器工作环境要求2.6.1 电源： 交流电（伏） :230 10%，208 10。频率： 50或60Hz。最大功率：5千瓦。262纯水：阻值1兆欧（总离子浓度 4ppm以下）以上的反 渗水或离子交换水，耗水量： 每小时 50 升，水压：2.6.3 温度：15-32 C,误差控制在土 1C2.6.4 相对湿度：45-85 %C2.6.5 排水口： 直径大于 50毫米，高度低于 10厘米2.6.6 接地： 阻抗小于 10欧姆2.6.7 场地避免受到太阳光直接照射，远离辐射和电磁干扰2.6.8 仪器重量： 800 公斤。要求承重地面有足够的承受力， 坡度小于 3 度3 操作规程3.1

6、检查供水、 排水系统是否正常 , 供电是否正常， 仪器是否 存在阻碍物。3.2 检查电极参考液、各位置冲洗酸碱液、清洗液、是否足够。3.3 打开主机电源可开“ ON”。3.4 仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界 面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后 Stand by 状态。3.5 进入 system overview ，点击 Daily Maintenance 按键， 检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够 量，自动保养会中断） ；如保养未完成，确认保养液够量后， 进入 Utility Maintenance ，用光标选中需做的保养项目， Select ，

7、再点 Execute ，手工要求仪器完成保养工作。3.6 清除标本数据库： 进入 system Overview ，点 Sample DataClear ,选择Clear后点OK即可清除以往所有的病人结果数据, 释放仪器内存空间。3.7 检查通讯连接，确保仪器与 LIS 系统的连接正常，点击start 查看 Communication On 于 YES状态。3.8 完毕后检查当天试剂是否够用，不够则添加。3.9 对质控物进行测定，根据质控结果对系数做相应调整。3.10 将样本按所编顺序号放入样本架，装载进样本装载区，点START键，输入起始样本号，再按START键，仪器启动，样本架被送入轨道进入相应模块进行检测3.11 数据传送所有的样本结果都自动传送到中文软件 , 如果 需要重新传送某个或某些标本 , 可在工作站 - 结果审核菜单 下,找到相应未传结果标本，再点 Send To Host 。如果在传 输过程中发生任