变更管理作业程序(含表格)

1、UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上p德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区变更管理作业程序（IS09001-2015/QC080000-2012）1.0 目的：明确变更管制方法，防止因变更而产生任何品质或环境问题，并确保所有变更能 满足顾客对品质和环境的需求和规定。2.0 范围：适用于公司对产品实现中人员、机器、物料、方法和环境变更的管理。3.0 定义：3.14M:Man、Mach in e、Material、Method （人、机器、物料、方法）。4.0 职责：4.1 品质部负责 4M 变更计划书的审核；4.2 管理者代表（环境/品质）负责 4M 变更计划实施的

2、批准；4.2 各涉变部门负责填写 4M 变更计划书。5.0 程序： 5.14M 变更等级的划分5.1.1 变更等级划分的标准UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上p德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区变更对象变更内容需提交索尼认可的变更变更等级更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区5.1.2 变更等级划分的原则A 级变更：制品整体的特性，考虑到给品质带来影响的情况;MATERIAL生产物料主要材料及生产的厂家、等级变更工厂变更（包括国内、海外、外协、模具管路鉴定）A主要副资材、辅助资材的变更B包装方法的变更CMETHO 方法/环境新生产线的增设B外注地的变更

3、A制造工场的变更（从 A 工场到 B 工场）A出货工场的变更（从 A 工场到 B 工场）C工程追加、删除及制造条件的改变A品质保证条件的变更（全检到抽检等）C检查标准、判定基准、限度样品的变更CMACHIN 机器/设备生产线的再编成（很大的布置变更）B新规设备的设置A以前设备的增设A重要治工具、模具等的更新、改善模具破损修理，模芯交换BMAN 人新人作业者的大幅度投入（50%以上）C检查员的大幅度变更（50%以上）C品质/环境最高负责人及负责的变更CujiDUj，55top.cofrL好好学习天天向上德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区B 级变更：特定批量，考虑到能给机种

4、带来影响的情形；UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上p德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区C 级变更：给产品品质带来的影响很小 5.24M 变更计划书的作成及申请 521 索尼物料如有变更，需以索尼变更要求相关要求执行。5.2.1 各相关部门在制程中需要对 4M 实施变更时，部门责任者需将实施变更的理由、切换方法、实施时间等内填入4M 变更计划书中送品质部审核和交管理者（质量/环境）代表批准。5.2.2 如顾客对 4M 变更有知情和管制要求时，所有的变更计划必须在得到品质 部审核,管理者代表承认之后，用规定的格式提交顾客认可，除非顾客有特别的 要求,如：索尼要求变

5、更必须使用其规定的格式（变更管理确认书.4M 变更 申请书），检定合格后的规格变更、材料变更、工厂变更、模具变更、环境/品质负责人变更等必须通报索尼.5.2.3 当供应商的供应供货体系有 4M 变更的需求和必要时，供应商必须填写“4M 变更计划书”及“ 4M 变更承认依赖书”提交我厂品质部承认。5.34M 变更的实施 5.3.1 品质部收到的4M 变更计划书时，需对其变更内容的可行性进行评审。 并在变更可行的情况下依据 4M 变更等级划分标准，对变更项目进行变更等级的 评定和提出变更质量监控的相应措施方法报管理者代表（环境/质量）批准后实 施。5.3.2 若制程中的 4M 变更受顾客的监控时，

6、其变更计划必须得到顾客的口头或书面回复后方可实施。对于供应商之供货体系的 4M 变更措施,只有经过我司品质部批准后方可实施。533 若变更项目为材料或生产场所时，无论是生产体系还是供货体系，均UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上p德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区需对产品材质之 ICPDATA 成份表或 MSD 进行验证,并提交环境管理物质不使 用证明书，在确保符合环境负荷物质管理要求的情况下予以实施。5.3.4 实施 4M 变更的部门或单位需在实施变更前对员工进行相应内容的培训并保存其相应的培训考核记录，只有在确保员工完全理解的前提下方可实施变 更。5.3.5 在变更计划实施过程中，品质部、技术部及申请部门需对首次变更的批量进行确认。所有确认的结果均需记录于4M 变更计划书中并由品质部/或顾客作最终的承认。5.3.6 对于顾客要求的一般变更按文件及环境记录的控制程序的规定执行， 原材料及副资材等比较重要的或有特殊要求的变更则需执行本程序要求。但合 同要求中没有技术供给情况视为在本程序要求以外。5.44M 变更的验证5.4.1 实施 4M 变更的部门需根据品质部指示的方法对变更是否带来品质问题进 行评价和确认。 如不能实施或完