关于加强对基本药物流通环节监督方案

1、杭食药监办202115号关于印发?杭锦后旗食品药品监管局关于加强对根本药物流通环节监督检查工作实施方案?的通知 各药品经营单位、本局各科室：现将?杭锦后旗食品药品监管局关于加强对根本药物流通环节监督检查工作实施方案?印发给你们，请遵照执行。 二0一0年三月二十日主题词：根本药物 监督检查 实施方案 抄送： 巴彦淖尔市食品药品监督管理局 本局局领导 杭锦后旗食品药品监管局关于加强对根本药物流通环节监督检查工作实施方案为加强我旗根本药物流通使用环节的质量监管，保障根本药物质量平安，确保根本药物在流通使用环节不发生重大质量平安事件，根据国家局?关于印发加强根本药物质量监督管理规定的通知?国食药监法2

2、021632号和市局?关于印发巴彦淖尔市加强根本药物流通使用环节质量监管工作方案的通知?巴食药监202156号的要求，结合我旗实际，制定本方案。 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，深入贯彻和落实科学开展观，不断探索根本药物监管的新方式、新方法，努力建立根本药物监管的长效机制。突出以人为本，加强根本药物的监管，确保我市流通使用环节根本药物的质量平安，保证我市广阔人民群众的身体健康。 二、组织机构 为保证我市根本药物质量监管工作顺利开展，成立杭锦后旗根本药物质量监管工作领导小组：组长： 闫峰副组长：薛峰组员：刘永强 刘燕 苏婷 王雪飞以上人员全面负责我旗根本药物质量监管工作

3、。三、职责与分工1、综合业务股负责全市药品批发企业和全市医疗机构的根本药物监管工作。2、稽查队按市局的要求负责全市根本药物的抽验工作；稽查队负责全旗根本药物违法行为查处工作。5、综合业务室配合上级部门负责对全市根本药物不良反响监测收集和汇总报送工作。6、局办公室负责根本药物质量监管的宣传报道工作。四、主要工作一加强根本药物流通和使用环节监管1、要建立和完善根本药物配送单位档案和日常监管工作档案。2、对辖区内根本药物经营、使用单位的检查做到全覆盖、无遗漏。重点检查根本药物配送企业和使用单位的购销、入库验收、运输、仓储等是否符合要求；对过期、破损等不合格的品种是否及时处理等重点环节。配送企业每年检

4、查不少于4次，零售企业和医疗机构每年检查不少于2次。3、要做好根本药物电子监管工作。催促我市辖区内根本药物配送企业入网，上传数据。按国家局要求，在3月31日前实现对根本药物实施电子监管的目标，按市局的要求，从4月1日起，所有批发企业必须对其所经营的药品品种实行全品种上传。没有实施电子监管码入网、上传数据的企业不得参与根本药物的配送。4、要加大对根本药物违法行为的打击力度，对监督检查中发现的违法行为要及时移交稽查部门依法进行处理。二加强流通使用环节根本药物的监督抽检工作1、配合市局、市所完成根本药物的各种抽验工作。2、充分利用快检手段，对监督检查中发现的可疑药品进行筛查和抽验。3、及时处理抽验结

5、果不符合标准规定的药品。按市局要求，依法对抽验结果不符合标准规定的药品及其相关单位进行处理。三加强流通使用环节根本药物不良反响监测工作1、建立健全药品不良反响监测机构。2、进一步完善和标准根本药物不良反响病例报告、调查、评价、处理等工作程序和机制，认真做好根本药物平安预警、应急处理、信息反响及发布等方面工作。3、催促根本药物经营、配送企业和使用单位按照?药品不良反响报告与监测管理方法?的规定，进一步健全药品不良反响监测工作机构和各项工作制度，确定部门、设专职人员，负责药品不良反响监测和报告工作。4、对不良反响情况要及时分析、报告，配合调查；对存在平安隐患的药品要按规定及时召回，保障根本药物的用

6、药平安。四加强根本药物质量监管的宣传报道工作1、充分利用各种媒体，广泛宣传根本药物质量监管的规定、措施和合理用药知识，增强社会各界对建立根本药物制度工作的支持，提高公众对根本药物的认知度；2、加强对食品药品监管部门根本药物质量监管工作措施和取得成效的宣传工作，提高公众对食品药管部门加强根本药物质量监管工作的认同度和对根本药物质量的满意度。五、工作要求1、统一思想，狠抓落实。实施国家根本药物制度是事关医改大局的政治任务，是建设和谐杭后，幸福杭后的重要内容。根本药物质量平安事关千家万户切身利益，保障根本药物质量平安是我们当前工作的重中之重。各股室要充分认识加强根本药物流通使用环节质量监管工作的重要

7、性，进一步增强根本药物监管的责任感和使命感，认真履行好各自的工作职责，确保国家根本药物制度的顺利实施。2、加强领导，精心组织。根本药物流通使用环节点多面广，监管任务繁重，各股室要加强领导，精心组织，按照本方案的要求，有方案、有步骤地开展根本药物的质量监管工作。3、密切配合，共同推进。根本药物质量监管工作是今后我局一项重要工作，各股室要在局党组的统一领导下，按照本方案的要求，做到有分工，有配合，切实完成好各自的工作任务，以确保我旗根本药物质量监管工作顺利完成。 二0一0年三月二十日of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of t