中药新药项目规划方案【模板参考】

1、泓域咨询/中药新药项目规划方案报告说明2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录第一章 项目总论8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据9四、 编制范围及内容10五、 项目建设背景10六、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 项目投资主体概况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第三章 行业、市场分析

2、23一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系23二、 中医药事业蓬勃发展，医疗资源和服务能力增强24第四章 项目建设背景及必要性分析26一、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前26二、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估26三、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市27四、 聚焦提升科技创新能力，着力构建创新创业新高地29五、 着力打造长江中游两湖平原中心城市30第五章 建设内容与产品方案32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第六章 项目选址34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 着力激发市场主体活力

3、37四、 项目选址综合评价38第七章 法人治理结构39一、 股东权利及义务39二、 董事41三、 高级管理人员44四、 监事47第八章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第九章 SWOT分析52一、 优势分析（S）52二、 劣势分析（W）54三、 机会分析（O）54四、 威胁分析（T）56第十章 环保方案分析61一、 环境保护综述61二、 建设期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响分析62五、 建设期声环境影响分析62六、 环境影响综合评价64第十一章 节能方案说明65一、 项目节能概述65二、 能源消费种类和数量分析66能耗分析一

4、览表67三、 项目节能措施67四、 节能综合评价68第十二章 项目实施进度计划69一、 项目进度安排69项目实施进度计划一览表69二、 项目实施保障措施70第十三章 组织架构分析71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十四章 投资计划方案74一、 投资估算的编制说明74二、 建设投资估算74建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表77四、 流动资金78流动资金估算表78五、 项目总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹措一览表81第十五章 经济收益分析83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算

5、表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表85无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表88二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十六章 项目风险评估94一、 项目风险分析94二、 项目风险对策96第十七章 项目总结分析98第十八章 附表附件99建设投资估算表99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表1

6、07项目投资现金流量表108。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制，将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店，更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策，优先纳入医保，实现市场的放量。根据谨慎财务估算，项目总投资15526.91万元，其中：建设投资12630.36万元，占项目总投资的81.34%；建设期利息133.09万元，占项目总投资的0.86%；流动资金2763.46万元，占项目总投资的17.80%。项目正常运营每年营业收入32300.00万元，综合总成本费用26136.74万元，净利润4508.18万元，财务内部收益

7、率22.56%，财务净现值5543.69万元，全部投资回收期5.40年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称中药新药项目（二）项目投

8、资人xx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来

9、，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制

10、大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。五、 项目建设背景中医药作为我国独特的资源，具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道

11、地药材，能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下：在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用，具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势，因其“简便验廉”，中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约40.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx吨中药新药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资15526.91万元，其中：建设

12、投资12630.36万元，占项目总投资的81.34%；建设期利息133.09万元，占项目总投资的0.86%；流动资金2763.46万元，占项目总投资的17.80%。（五）资金筹措项目总投资15526.91万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）10094.57万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额5432.34万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：32300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：26136.74万元。3、项目达产年净利润（NP）：4508.18万元。4、财务内部收益率（FIRR）：22.56%。5、全部投资回收期（Pt）

13、：5.40年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：11971.09万元（产值）。（七）社会效益本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积26667.00约40.00亩1.1总建筑面积45755.761.2基底

14、面积16266.871.3投资强度万元/亩305.082总投资万元15526.912.1建设投资万元12630.362.1.1工程费用万元11088.192.1.2其他费用万元1141.542.1.3预备费万元400.632.2建设期利息万元133.092.3流动资金万元2763.463资金筹措万元15526.913.1自筹资金万元10094.573.2银行贷款万元5432.344营业收入万元32300.00正常运营年份5总成本费用万元26136.74""6利润总额万元6010.91""7净利润万元4508.18""8所得税万元150

15、2.73""9增值税万元1269.64""10税金及附加万元152.35""11纳税总额万元2924.72""12工业增加值万元9894.84""13盈亏平衡点万元11971.09产值14回收期年5.4015内部收益率22.56%所得税后16财务净现值万元5543.69所得税后第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：姚xx3、注册资本：660万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013

16、-1-137、营业期限：2013-1-13至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”

17、的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整

18、的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统

19、的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理

20、团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5069.284055.423801.96负债总额1781.611425.291336.21股东权益合计3287.672630.142465.75公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18045.0214436.0213533.76营业利润3193.112554

21、.492394.83利润总额2587.362069.891940.52净利润1940.521513.611397.17归属于母公司所有者的净利润1940.521513.611397.17五、 核心人员介绍1、姚xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、林xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3

22、月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、段xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、孔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、熊xx，中国国

23、籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、徐xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、程xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1

24、958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高

25、品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客

26、户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 行业、市场分析一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）出台，要求积极推动中医药海外发展，加强对外交流合作，扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）明确了中医药“走出去”的布局思路，指明五大任务：政策

27、沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通，以多边合作为切入点，参与国际规则制定，对接国际标准，拓展中医药服务贸易市场，支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（20212025年）提出了八大任务、七个专栏，进一步明确了中医药国际化的发展路径，拓宽了合作领域，突出重点，注重实效。中医药国际化初现成效，预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下，中医药传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的196个，累计建设了超40个中医药海外中心，2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长，年化复合增长率达

28、4.8%，到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在，中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主，占比分别为59%和28%，中成药作为药品受到严格的监禁限制，占比仅为6.5%。2020年以来，中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用，国际认可度显著提高，预计我国中药出口将保持较快增长。二、 中医药事业蓬勃发展，医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医药事业发展，中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元，2020年增加至982亿元，年化复合增速达22.34%，占全国卫生

29、健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%，体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长，新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设，加大中医医疗资源的投入，持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院（含中医医院、中西医结合医院和民族医院，下同）数量增长38.2%达5482家，占医院总数比例从14.4%提升至15.5%；中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张，占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%，建设进度较快，已达到中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）中“到

30、2020年，每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升，中医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大，渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测，2020年中医诊疗和治疗服务市场规模达到3460亿元，2015-2020年年化复合增长率约25.5%，未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%，中医诊疗在我国医疗健康服务行业中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业（助理）医师从2015年的45.2万人增长至2020年的68.3万人

31、，年化复合增长率为8.6%，占同类人员总数比重从14.9%上升为16.7%，已实现中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）中“每千人口卫生机构中医执业类（助理）医师数达到0.4人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从2015年的4.9万人增长至2020年的7.3万人，年化复合增长率为8.2%，相比每年的毕业生数增长有明显提速。中医类医师的培养和后备人才的储备工程均在有序推进。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前中医药产业链较长，是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易，中成药和中药饮片的研发生产

32、流通，以及中医诊疗和终端销售等完整产业链，涵盖了农业、工业和服务业这三大产业，整个产业链较长，格局分散，涉及部门和就业人口众多，附加值较高，服务人群广泛，是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下，中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。二、 行业上

33、行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间，发展中医药上升为国家战略，近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划，稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善，国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点，传统中药企业传承发展，中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质，中药创新药加速获批纳入医保，中药出海正当时，静待业绩兑现和

34、价值重估。三、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少，一是由于中药注射剂风险事故频出，质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善，而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点，使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假，随后新药申报审批数量大幅下降，2016-2020年中药新药（原1-6类和新1类）年均申报数量仅为28.4个，年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径，新药

35、申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系，同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求，将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求，前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中

36、医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升，2021年的申报数量创下近6年新高，达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式，利好院内制剂和经验方，新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿），旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系，强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合，也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个，大幅超过前5年水平，中药

37、审评审批机制和效率得到明显改善。四、 聚焦提升科技创新能力，着力构建创新创业新高地坚持把创新摆在荆州发展全局的核心位置，充分发挥科教、人才资源富集优势，加快实施创新驱动发展战略。建设国家创新型城市。加大科研经费投入，积极创建省级油气钻采装备产业技术研究院，新增省级以上创新平台5家。深化校地合作，全力推进石油科技城长大科技园、油田化学产业技术研究院等项目建设。加快发展科技型中小企业，新增国家级高新技术企业20家，确保高新技术产业增加值达到350亿元以上。发挥企业创新主体作用，加快科技成果就地转化，登记技术合同交易额达到55亿元以上。加快创新体系建设。实施科技园区建设工程，推进大学校区、产业园区、

38、城市社区“三区融合”，促进技术、资金、应用、市场对接。整合大中型企业、高校、科研院所各类科技资源，建立线上线下共享平台。坚持引育并重，大力引进科技领军人才、青年科技人才、高技能人才，积极培育乡土人才。落实重点项目“揭榜挂帅”。依托孵化器、众创空间等平台，构建覆盖科技创新全链条、产品生产全周期的科技服务体系。完善农业科技推广体系。推进数字产业化。加快数字经济产业集群发展，支持荆州高新区打造数字经济产业集聚区。加快招引一批技术领先、产品应用广泛、产业带动性强的数字经济项目。推动企业生产业务系统、工业设备上云、“5G+工业互联网”改造，全年上云企业达到800家，市级两化融合试点示范企业40家以上。强

39、化知识产权保护。创建知识产权示范城市。完善商标专利注册和管理机制。深化“面对面”品牌建设服务行动，提高知识产权发展、运用、保护水平。加大对商标、专利、地理标志等保护力度，严厉打击侵犯知识产权和企业合法权益行为。支持松滋创建省级白酒质检中心。五、 着力打造长江中游两湖平原中心城市唱响“千年古城、灵动荆州”城市名片，不断提升城市竞争力、辐射力、影响力。进一步建好中心城区。推动新城扩容提质，高标准规划建设关沮新城、城北片区、城东片区。改造老旧小区97个、棚户区房屋1799套。有序推动古城保护与疏散。加快市民之家、市委党校建设和市档案馆改扩建。开工建设复兴大道荆州高新区段、长湖大道、津乡大道西延，打通

40、跨区域“断头路”。完成盐卡泵站及引水渠项目。加快建设智慧荆州。抓好主次干道绿化景观工程，打造一批城市口袋公园。完成城南、草市污水处理厂二期扩建。以绣花功夫抓好城市精细化、法治化管理。继续开展全国文明城市创建。大力发展文化旅游业。加快古城5A创建，支持纪南文旅区发展，建设“复兴之路”爱国主义教育基地、荆楚文化大观园、郢城文化园、海洋世界三期等重大项目。做优特色乡村旅游，提升全域旅游发展水平。加速智慧旅游建设，完善住宿、餐饮、购物等配套设施。加强旅游市场监管，加大宣传推介力度，提高荆州对外吸引力。加快服务业提档升级。突破性发展现代物流产业，引进大型物流企业，谋划建设沙东空港新城。加快农产品冷链物流

41、等新型消费基础设施建设。巩固提升中心城区核心商圈，繁荣发展新兴商圈和重点街区，提振汽车、家电、家具等大宗消费。实施农贸市场改造升级三年行动，支持高新区加快华中区域农副产品交易中心建设。推进服务业标准化、品牌化建设。新增限上商贸企业100家。第五章 建设内容与产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积26667.00（折合约40.00亩），预计场区规划总建筑面积45755.76。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx吨中药新药，预计年营业收入32300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地

42、方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中药新药吨xxx2中药新药吨xxx3中药新药吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xxx32300.00“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设，加大中医医疗资源的投入，持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医

43、院（含中医医院、中西医结合医院和民族医院，下同）数量增长38.2%达5482家，占医院总数比例从14.4%提升至15.5%；中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张，占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%，建设进度较快，已达到中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）中“到2020年，每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升，中医药服务的可得性、可及性明显改善。第六章 项目选址一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并

44、且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况荆州地处长江中游、湖北省中南部，位于沃野千里、美丽富饶的江汉平原腹地，素有“文化之邦、鱼米之乡”的美誉，是一座古老文化与现代文明交相辉映的滨江城市。全市国土面积1.41万平方公里，总人口523万，下辖荆州区、沙市区、江陵县、松滋市、公安县、石首市、监利市、洪湖市8个县市区和荆州开发区、纪南文旅区、荆州高新区3个功能区。全市有13个街道办事处、102个乡镇、2619个村居委员会。先后被确定为国家历史文化名城、中国优秀旅游城市、国家园林城市、国家卫生城市、全国双拥模范城市、全国第二批城市设计试点城市、第二批“中德生态示范城”，是全国优质农副产品生产基地和精

45、细化工基地、国家级承接产业转移示范区、全国老工业基地调整改造规划区、全国大遗址保护示范区、国家重要的公路交通枢纽和长江重要港口城市。荆州久负盛名，有三张靓丽的名片：第一张名片：“楚国故都、三国名城”。“禹划九州，始有荆州”。春秋战国时期，20代楚王在此建都411年，创造了堪与古希腊雅典文化相媲美的楚文化，此后又有14位帝王定都于此，并走出了130多位宰相，是名副其实的“帝王之都”“宰相之城”。关公镇守荆州十年，其“忠、义、仁、勇”的精神品质千古流芳，成为华人崇拜的“武圣”“财神”。始建于三国时期的荆州古城墙，被誉为“中国南方不可多得的完璧”。荆州深厚的历史文化，积淀了宝贵的精神财富，造就了艰苦

46、创业的进取精神、海纳百川的开放气度，特别是九八抗洪所体现出来的大智大勇，以及“东方之星”号客轮翻沉事件处置中所体现出来的大义大爱，给世人留下了深刻的印象。第二张名片：“鱼米之乡、中国粮仓”。荆州是国家重要的农产品综合生产基地，粮食年产量约占全国的1%，淡水产品、油菜籽产量连续多年居全国市州之首，被誉为“中国淡水渔业第一市”。全市形成了优质粮棉油、瓜果菜、畜禽、水产、林纸等七大加工产业体系，拥有福娃、洪湖浪、白云边等一批农业产业化龙头企业。农产品加工业是荆州最大的产业，也是首个千亿产业。荆州高新区是全国第三家、湖北首家以农业为特色的国家级高新区，先后获批国家农业科技园区、国家农业科技创新与集成示

47、范基地、国家现代农业科技示范区、江汉平原现代农业科技示范区，承载着农业朝阳产业的无限希望。荆州湖泊湿地众多，湿地面积占全市国土面积的一半，“城在湿地中，湿地在城中”，境内还分布有洈水生态湿地保护区、石首麋鹿自然保护区等一批国家级保护区。第三张名片：“滨江重镇、活力新城”。荆州为长江而生、因长江而美、依长江而兴，483公里的黄金水道贯通荆州全境，中心城区200平方公里、200万人口的框架正在拉开。11个产业集群列入全省重点成长型产业集群，食品工业、纺织服装、医药化工、轻工建材、装备制造和电子信息六大支柱产业产值均实现两位数增长。“一城三区、一区多园”管理体制改革稳步推进，产业布局更加科学。以汽车

48、为主导产业的荆州开发区，是国家级经济技术开发区，汇聚了包括恒隆、法雷奥、高田汽配等近200家关联企业，形成了较为完整的汽车产业链条，具备了良好的汽车产业发展基础。荆州拥有良好的发展环境。铁路、公路路网密布，国家一类口岸盐卡港是长江中上游第三大综合性开放港口，荆州沙市机场力争2021年春节前通航。伴随着“北煤南运”大通道蒙华铁路的全面开工建设和荆江河段航道的综合整治，荆州正在加快形成综合交通枢纽，将成为长江经济带、“一带一路”的重要物流通道。当前，荆州正深入推进长江大保护，生态修复、湿地保护与恢复成效显著，生态环境持续改善。荆州劳动力资源丰富，是湖北第二大人才密集地，拥有科研院所300多家，高等

49、院校9所，院士专家工作站50个。荆州政务服务高效，在全省率先推出“33证合一”，“双随机一公开”全面覆盖，成功创建全国百佳国税地税合作示范区。立足新发展阶段，自觉把新发展理念贯穿发展全过程和各领域。坚持高质量发展主题和供给侧结构性改革主线。服务构建新发展格局，积极融入全省区域布局战略，坚定不移打好创新牌、转型牌、强链牌，全力打造国内大循环重要节点。经济总量突破4000亿元;研发经费投入强度达到2.5%;常住人口城镇化率达到62%;城乡居民人均可支配收入分别达到52236元、28036元。三、 着力激发市场主体活力坚定不移吃改革饭、走开放路，优化软环境、提升开放度，不断增强经济发展内生动力。持续

50、优化营商环境。以高效办成一件事为目标，推进“一网通办、一窗通办、一事联办、跨省通办”集成改革提质增效。继续压减审批事项，重构“六多合一”审批流程，提升工程建设项目审批效能。全面开展“证照分离”改革，持续推进“双随机一公开”监管。大力弘扬“店小二”精神，实施十大环境提升行动和企业“五心”工程，构建亲清政商关系。继续推行营商环境第三方评价。创建全国社会信用体系示范城市。全力扩大对外开放。加大招商引资力度，新引进亿元以上项目500个，其中工业项目350个。加快荆州综保区申报和建设，积极推进湖北自贸区荆州协同区建设。加强引导扶持，提高通关便利化水平。支持荆州区申报国家级石油装备外贸出口转型升级基地。积

51、极谋划跨境电商产业园。四、 项目选址综合评价项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的项目选址选择是科学合理的。第七章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有

52、的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，

53、或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生

54、当日，向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。二、 董事1、公司董事为自然人，有下列情形之一的，不能担任公司的董事：（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾5年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾5年；（3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年；（4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责

55、任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年；（5）个人所负数额较大的债务到期未清偿；（6）法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的，该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的，公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换，任期三年。董事任期届满，可连选连任。董事在任期届满以前，股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算，至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选，在改选出的董事就任前，原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定，履行董事职务。董事可以由总经理或者其他高级管理人员兼任，但兼任总经理或者其他高级管理人员职务

56、的董事，总计不得超过公司董事总数的1/2。本公司董事会不可以由职工代表担任董事。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列忠实义务：（1）不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产；（2）不得挪用公司资金；（3）不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储；（4）不得违反本章程的规定，未经股东大会或董事会同意，将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保；（5）不得违反本章程的规定或未经股东大会同意，与本公司订立合同或者进行交易；（6）未经股东大会同意，不得利用职务便利，为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会，自营或者为他人经营与本公司同类的业务；（7）不得接受与公司交易的佣金归为己有；（8）不得擅自披露公司秘密