微生物、卫生培训试题-

1、微生物、卫生培训试题注意1、本试题总分值为100分。2、试卷分为判断题、填空题、单项选择题、多项选择题、问答题五类3、考试时间为50分钟。4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。5、本试卷共46小题、填空题：每题 3 分，计 30分1、?药品生产管理标准?各项卫生措施的核心是： 。2、卫生在?药品生产管理标准?中是指。3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂 要 使用。4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，假设不能脱去外包装的应 对外包装进行 ，保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区 不能存放多余的物料。5、每

2、天或每批生产结束后应按规定进行 ，生产中使用的各种器具、 器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。6、洁净区内对药品产生污染的因素包括、原料、 、设备、空气7、药品受微生物和其它杂质的污染后， 引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主要有 。8 、最常见的两种污染形式 是 。传播污染的四大媒 。9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于 帕斯卡。 10、防止污染的最正确方法就是建立制药企业的。、判断题 每题 2 分，计 20分1洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。 2粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。 3每批药品生产

3、完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批 药品的生产。 4、胶囊剂一般应在 C 级的区域内生产。5、与药品直接接触的设备外表应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药6、患有传染病、体表有伤口者、 皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。7、生产人员应经平安培训、操作技能培训和 GMP 知识培训考核合格才能上岗。 ( )8任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。 9生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。 10操作人员应当防止裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备外表。 三、单项选择题 每题 2分，计 20 分1、直接接触药品的设备经

4、消毒灭菌后应在内使用。2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案 A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3、洁净室区仅限于进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A + C4. 杀灭芽胞最可靠的方法是.A. 干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法5常用乙醇消毒剂的浓度为A. 70%75%B.75% 80%C.65% 70%D.70% 80%6. 新洁尔灭常用消毒剂，其浓度为 % %7影响微生物污染的因素很多，生产过程中微生物污染的因素主要有 5个方面，以下哪项 不属于这 5个方面。

5、A、空气 B、天气 C、水 D 、设备 E 、原辅料 F 人员。8. 以下哪项是正确的A、用自来水洗手控制微生物数比用纯化水洗手控制微生物数更有效。B、用75%酉精消毒手控制微生物数比用流水洗手控制微生物数更有效。C、用流水洗手控制微生物数比皂液洗手更有效。D用流水洗手控制微生物数比用 75%酒精消毒手更有效。9生产人员可以带入生产区的物品有。A、食品。B、香烟。C 、个人药品。D、相应区域内的工作服。10车间生产人员应特别注意个人卫生，防止人为污染，以下哪项不属于个人卫生A、常洗澡、剃须B、勤剪指 C、体表有伤D、患传染性疾病 E、身高与体重四、多项选择题 每题 1分，计 15分1、 以下符

6、合 GMP 对厂区环境要求的是。A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离铁 道、码头、机场等交通要道。B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂房应建在污 染源的下风侧。C、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产 生有害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。D 、厂区内应根本到达无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。E、厂区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。2、 以下符合 GMP 对人员净化用室和生活用室的设置要求的是。A、人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进

7、入的设施。B、人员净化用室中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。C、人员净化用室内空气净化要符合要求。D、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。E、厕所和浴室不得设在洁净区内，宜设在人员净化用室外。3、中药制剂生产过程中防止污染、交叉污染和混淆的措施有A、严格按产品工艺要求在规定洁净度的生产场所生产，采取措施防止尘埃的产生和扩散， 并定期监控生产环境的清洁卫生状况。B、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进 行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。C、每一生产操作或生产用设备、容器应有所生产产品的物料名称、 批号、数量等状态标志。D、

8、做好清场管理工作，生产前应确认无上次生产遗留物，防止混淆。E、中药材不能直接接触地面，挑选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其 它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天枯燥； 药材及其中间产品、成品的灭菌方法以不影响质量为原那么。4、 清场记录内容包括A、工序B、品名、生产批号C、产品数量D、清场日期、检查工程及结果E、清场负责人及复查人签名5、 清场的内容包括A. 设 备 、 容 器 及 其 它 器 具 的 清 洗D. 文件的整理6. 高压蒸汽灭菌常用条件为。A. C 30min B. C 20min C. C 15min7企业建立的药品质量管理体

9、系涵盖 组织、有方案的全部活动。A 人员B 厂房C 验证B. 操 作 间 的 清 洁 C. 物 料 的 清 点D. 200 C 45min，包括确保药品质量符合预定用途的有D 自检8为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求A .人员B .厂房C .设施D .设备微生物的特点 ().A. 体积小，面积大 B. 吸收多，转化快 C. 生长旺，繁殖快 D. 易变异适应强A 生产操作人员B 质量管理人员C.洗衣工作人员D 食堂工作人员11只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有A 待验物料B 不合格产品C 退货 D 召回的产品12与设备连接的主要固定管道应标明管内物料的原那

10、么。A 名称B 数量C 流向D 种类13物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合A 合格先出B 先进先出C 急用先出D 近效期先出14厂房、设施、设备的验证通常需要确认以下过程。A 设计确认B 安装确认C 运行确认D 性能确认15以下哪些灭菌法属于辐射灭菌法).A.紫外线B. 红外线C.微波D. X 射线五、问答题 15 分题1、在生产中个人卫生应该注意什么？答：GMP( 人员、卫生 )试题、填空题：1、防止污染及交叉污染 。2、环境卫生、工艺卫生、个人卫生 。3、定期交换4、洁净处理5、清场6、人员 生产过程7、药物疗效的变化 。8、尘粒污染、微生物污染 空气、水、人、外表 。9、1010、全面卫生管理系统 。二、判断题1、/2、X 3、X4、/ 5/、 6、/ 7、/ 8、(V )9、( X )10、(V )三、单项选择题：1、 C 2、 C 3、 D 4、C 5 A 6B 7B 8. B 9 D 10 E 四、多项选择题：I 、 ABCDE 2、 ABD 3、 ABCDE 4、 ABDE 5、 ABCD 6、 ABC 7、 ABCD 8、 ABCD 9、 ABCD 10 AB II ABCD 12 AC 13 BD 14 ABCD 15 ABCD 五、问答题 ：1、在生产中个人卫生应该注意什么？答： 1、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤 ：勤