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文档简介

1、题目： 相对密度测定法标准操作规程编制人 日期 审核人日期批准人 日期生效日期1、目的建立相对密度测定法的检验操作规程2、范围适用于相对密度的测定。3、 职责质量部、QC室化验员对本规程的实施负责。4、内容相对密度系指在相同温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20。纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度，一般用比重瓶（如图1或图2）测定；测定易挥发液体的相对密度，可用韦氏比重秤（如图3）。用比重瓶测定时的环境（指比重瓶和天平的

2、放置环境）温度应略低于20或各种项下规定的温度。4.1比重瓶法取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图1），装满供试品（温度应低于20或各品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20（或各品种项下规定的温度），用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图2），装满供试品（温度应低于20

3、或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20（或各品种项下规定的温度）恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅即将比重瓶自水浴中取出，照上述（4.1.1）法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起，依法测定，即得。4.2韦氏比重秤法取20时相对密度为1的韦氏比重秤（如图3），用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20（或各品种项下规定的温度）的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20（或各品种项下规定的温度），将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于1.0000处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。如该比重秤系在4时

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