检验检测机构评审准则讲稿标准版

1、检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则新旧准则的主要区别新旧准则的主要区别1、名称的不同：名称的不同：（实验室：是指从事科学实验、检验、检测和校准活动的（实验室：是指从事科学实验、检验、检测和校准活动的技术机构。技术机构。检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定象进行检验检测的专业技术品或者法律法规规定的特定象进行检验检测的专业技术组织）。组织）。2、法制性要求不同，新准则进一步强调了评审和检验

2、检、法制性要求不同，新准则进一步强调了评审和检验检测机构从业的法制性要求。测机构从业的法制性要求。3、新准则增加了对检验检测机构的、新准则增加了对检验检测机构的诚信诚信要求要求,要求检验要求检验检测机构自觉自律，检测机构自觉自律，诚信守法诚信守法的开展检验检测工作。的开展检验检测工作。4、结构不同。新旧准则条款内容的结构发生变化，新准、结构不同。新旧准则条款内容的结构发生变化，新准则形式上减少了要素和条款。则形式上减少了要素和条款。新旧准则的主要区别新旧准则的主要区别5、新旧准则部分条款解释不同。、新旧准则部分条款解释不同。6、新准则进一步明确检验检测实验室的要求、新准则进一步明确检验检测实验

3、室的要求（去掉了对校准实验室的要求）。（去掉了对校准实验室的要求）。7、新准则要求增加程序文件、新准则要求增加程序文件8、认定周期由、认定周期由3年变为年变为6年。年。9、复评审要求的不同。、复评审要求的不同。10、监督的要求不同。、监督的要求不同。4.1 组织组织4.2 质量体系质量体系4.3 文件控制文件控制4.4 检测和检测和/或校准分包或校准分包4.5 服务和供应品的采购服务和供应品的采购4.6 合同评审合同评审4.7 申诉和投诉申诉和投诉4.8 纠正、预防及改进纠正、预防及改进4.9 记录记录4.10 内部审核内部审核4.11 管理评审管理评审5.1 人员人员5.2 设施和环境条件设

4、施和环境条件5.3 检测和校准方法检测和校准方法5.4 设备和标准物质设备和标准物质5.5 量值溯源量值溯源5.6 抽样和样品处置抽样和样品处置5.7 结果质量控制结果质量控制5.8 结果报告结果报告4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求;4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。4.4.评审要求评审要求 4.14

5、.14.64.6 4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担相应法律责任的 4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测测 4.34.3具有固定的具有固定的满足检验检测满足检验检测要求要求.4 .4 4.4 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测具备从事检验检测活动所必需的检验检测设设备设施备设施 ..9 4.5 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、公正、科学、诚信诚信的的.

6、3.33（5）3333条条3737款款 4.6 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的的 6 6个方面个方面6565条条6969款，款，.17包括包括5 5款款 带带* *的条款：的条款：4.1.6 4.1.6 、4.2.1 4.2.1 、4.2.4 4.2.4 、4.2.5 4.2.5 、4.2.7 4.2.7 、4.2.8 4.2.8 、4.2.12 4.2.12 、4.4.1 4.4.1 、4.5.1 4.5.1 、4.5.2 4.5.2 、4.5.4 4.5.4 、4.

7、5.7 4.5.7 、4.5.8 4.5.8 、4.5.13 4.5.13 、4.5.19 4.5.19 、4.5.22 4.5.22 、4.5.31 4.5.31 、4.5.32 4.5.32 、4.5.33 4.5.33 、4.6 4.6 标注标注* *的条款的条款检验检测机构检验检测机构持续满足持续满足要求，要求，资质认定部门复评审时可不核查资质认定部门复评审时可不核查 资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况等资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况等也可也可的条款。的条款。 对评审员的要求对评审员的要求 1 1、技术评审作为行政许可程序重要环节的认识、技术评审作为行政许可程序重要环节

8、的认识 2 2、评审人员自律，行为规范、评审人员自律，行为规范 3 3、要做好资质认定制度的宣传员、要做好资质认定制度的宣传员范围变化Http:/实验室实验室检验检测实验室检验检测实验室校准实验室校准实验室科学实验室科学实验室试验室试验室8686号令号令：163163号令号令ISO17025ISO17025JJF1033JJF1033JJF1069JJF1069 领域扩大实验室实验室一般实验室一般实验室食品实验室食品实验室机动车检测机构机动车检测机构司法鉴定机构司法鉴定机构准则准则准则准则补充要求补充要求准则准则缺乏严肃性缺乏严肃性 科学性科学性检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定

9、评审准则目录目录 1 1、总则、总则 2 2、参考文件、参考文件 3 3、术语和定义、术语和定义 4 4、评审要求、评审要求 1. 1. 总则总则 1.1 1.1 为实施为实施检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法相关相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。则。 1.21.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。遵守本准则。适用范围适用范围 1.3 1.3 国家认证认可监督管理

10、委员会在本评审准则基国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据准则一并作为评审依据 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 （评审体系）评审体系） 检验检测机构资质认定评审补充要求检验检测机构资质认定评审补充要求 检验检测机构的管理体系文件检验检测机构的管理体系文件 检验检测机构申请的标准、方法、规范检验检测机构申请的标准、

11、方法、规范2. 2. 参考文件参考文件1 1、检验检测机构资质认定管理办法（检验检测机构资质认定管理办法（163163号令）号令）2 2、GB/T 27000GB/T 27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则3 3、GB/T31880GB/T31880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求4 4、GB/T 27025GB/T 27025检测和校准检验检测机构能力的通用要求检测和校准检验检测机构能力的通用要求5 5、GB/T 27020GB/T 27020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求6 6、GB19489 GB19489 检验检

12、测机构检验检测机构 生物安全通用要求生物安全通用要求7 7、ISO15189 ISO15189 医学检验检测机构质量和能力的要求医学检验检测机构质量和能力的要求8 8、JJF1001 JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义 上述参考标准应作为质量体系文件的编写依据上述参考标准应作为质量体系文件的编写依据 评审要点评审要点1、查检验检测机构是否下载或收集、查检验检测机构是否下载或收集检验检测机检验检测机构资质认定评审准则构资质认定评审准则及相关文件，作为外来文及相关文件，作为外来文件进行控制。件进行控制。2、查检验检测机构是否按照、查检验检测机构是否按照检验检测机构资质检验检测机构

13、资质认定评审准则认定评审准则及补充要求，建立文件化的管理及补充要求，建立文件化的管理体系体系3、查检验检测机构是否在建立管理体系时引用上、查检验检测机构是否在建立管理体系时引用上述文件，作为建立管理体系相关依据。述文件，作为建立管理体系相关依据。 3. 3. 术语和定义术语和定义 3.13.1资质认定资质认定 国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。构的基本条件和技术能力是否

14、符合法定要求实施的评价许可。 3.23.2检验检测机构检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.33.3资质认定评审资质认定评审 国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术

15、评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。进行的审查和考核。基本概念 “资质资质”是指国家认监委和省级人民政府质量技术是指国家认监委和省级人民政府质量技术监督部门对检验检测机构的监督部门对检验检测机构的基本条件和技术能力基本条件和技术能力是是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的准实施的评价和承认评价和承认活动。是检验检测机构从事检活动。是检验检测机构从事检验检测活动

16、应当具备的基本条件和技术能力。验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。 “资质认定资质认定”是一项经过评价后的许可制度。实施是一项经过评价后的许可制度。实施主体是省级质量技术监督部门和国家认监委，省级主体是省级质量技术监督部门和国家认监委，省级和国家认监委许可的效力在全国范围内是相同的。和国家认监委许可的效力在全国范围内是相同的。 省级质量技术监督部门和国家认监委实施资质认定省级质量技术监督部门和国家认监委实施资质认定是一项法定职责，其法律依据有是一项法定职责，其法律依据有认证认可条列认证认可条列、计量法计量法及实施细则、及实施细则、食品安全法食品安全法等法律、等法律、行政法规。行政法规。 检

17、验检测机构是检验机构和检测机构的统称，一检验检测机构是检验机构和检测机构的统称，一般，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具般，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构；向社会符合性判定结果的机构，视为检测机构；向社会只出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定只出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构。结果的机构，视为检验机构。 基本条件基本条件检验检测机构应满足的法律、法律检验检测机构应满足的法律、法律地位、独立性、公正性、安全、环境、人力资源、地位、独立性、公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、设施、设备、诚信诚信、程序和方法、管

18、理体系和财、程序和方法、管理体系和财务等方面的要求。务等方面的要求。 技术能力技术能力检验检测机构运用其基本条件以保证其检验检测机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。稳定性的相关经验和水平。 检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则是指国家认监委、是指国家认监委、省级人民政府质量技术监督部门、省级人民政府质量技术监督部门、委托的专业技术评委托的专业技术评价机构价机构对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法律、行政法规规定以及相关

19、技术规范或标准、方合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准、方法实施评价和承认评审时所依据的规范文件。法实施评价和承认评审时所依据的规范文件。 资质认定评审的层次资质认定评审的层次资质认定评审的主体国家认证认可监督管理委员会，资质认定评审的主体国家认证认可监督管理委员会，省级质量技术监督部门，以及省级质量技术监督部门，以及委托专业技术评价委托专业技术评价机构机构。申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（件：（163163第九条）第九条） （一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；者其他组织

20、； （二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；测技术人员和管理人员； （三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；测要求； （四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；备设施； （五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；公正、科学、诚信的管理体系； （六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。的特

21、殊要求。 4.4.评审要求评审要求 4 4.1 .1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。他组织。 4.1.1 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，法律责任的实体，机构对其出具的检验检测数据、机构对其出具的检验检测数据、结果负责，结果负责，并承担相应法律责任。并承担相应法律责任。 4.1.2 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。两

22、类机构两类机构 一、独立法人资格的检验检测机构一、独立法人资格的检验检测机构 二、法人单位授权的检验检测机构二、法人单位授权的检验检测机构解释解释依法成立依法成立 编制部门：设立（独立法人）编制部门：设立（独立法人） 主管部门：设立（非独立法人，如质检站）主管部门：设立（非独立法人，如质检站） 母体：设立（如研究院下的检验检测机构）母体：设立（如研究院下的检验检测机构）依法成立应注意依法成立应注意 批准机构为有权力的机关批准机构为有权力的机关 管辖权内成立管辖权内成立应是能够承担法律责任的实体应是能够承担法律责任的实体依法注册依法注册 工商管理部门注册工商管理部门注册我国的法人主要包括四种：我

23、国的法人主要包括四种： 机关法人、事业单位法人、企业法人和社团法人。机关法人、事业单位法人、企业法人和社团法人。 上述法人只要依法登记经营范围或者业务范围内包上述法人只要依法登记经营范围或者业务范围内包括检验、检测内容，均可申请资质认定。（不能同括检验、检测内容，均可申请资质认定。（不能同时有销售、生产等经营项目）时有销售、生产等经营项目） 若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构，若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权其申请资质认定，不具备法人资格，可由其法人授权其申请资质认定，申请机构名称要包括授权法人名称申请机构名称要包括授权法人名称，资质认定证书资

24、质认定证书应当明确由授权法人承担相关法律责任。其对外出应当明确由授权法人承担相关法律责任。其对外出具的检验检测报告应当明示，该报告的法律责任由具的检验检测报告应当明示，该报告的法律责任由其授权法人承担。其授权法人承担。 非独立法人的检验检测机构需经法人授权，授权非独立法人的检验检测机构需经法人授权，授权书应明确描述机构的检验检测活动涉及的法律责书应明确描述机构的检验检测活动涉及的法律责任由授权法人自愿承担。机构在授权范围内行使任由授权法人自愿承担。机构在授权范围内行使代理权，越权后果自负（法人对检验检测机构授代理权，越权后果自负（法人对检验检测机构授权、对最高管理者授权、对授权签字人授权）。权

25、、对最高管理者授权、对授权签字人授权）。非独立法人的检验检测机构母体必须是独立机非独立法人的检验检测机构母体必须是独立机关、事业法人等关、事业法人等（非）四独立（非）四独立（1）独立承担第三方公正检验检测）独立承担第三方公正检验检测（2）独立对外行文和开展业务活动）独立对外行文和开展业务活动（3）独立帐目）独立帐目（4）独立核算）独立核算 检验检测机构从法律程序上能够识别，能够承担检验检测机构从法律程序上能够识别，能够承担相应的法律责任。相应的法律责任。 检验检测机构应有相应的措施，保证公正、客观、检验检测机构应有相应的措施，保证公正、客观、诚信、独立地从事检验检测活动。诚信、独立地从事检验检

26、测活动。 检验检测机构一般为独立法人检验检测机构一般为独立法人独立法人的检验检测机构独立法人的检验检测机构四个条件四个条件依法成立依法成立有必要的财产和经费有必要的财产和经费有自己的名称、组织机构和场所有自己的名称、组织机构和场所能独立承担法律（民事）责任能独立承担法律（民事）责任独立法人文件和独立法人文件和资料资料法人注册登记或法人注册登记或授权批准文件授权批准文件法定代表人的授法定代表人的授权任命文件权任命文件独立的建制文件独立的建制文件 生产企业内部的检验检测机构不属于资质认定对生产企业内部的检验检测机构不属于资质认定对象；象； 生产企业内部的检验检测机构需要资质认定时，生产企业内部的检

27、验检测机构需要资质认定时，应从生产企业中剥离出来，成为独立法人的检验应从生产企业中剥离出来，成为独立法人的检验检测公司；检测公司； 生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构构可以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。其他组织包括：其他组织包括： 1 1、依法取得工商行政机关颁发营业执照的企业法、依法取得工商行政机关颁发营业执照的企业法人分支机构；人分支机构； 2 2、私营独资企业；、私营独资企业； 3 3、特殊普通合伙企业（

28、即以专门知识和技能为客户提、特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）；供有偿服务的专业服务机构）； 4 4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。的社会组织）。 4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、应遵守

29、国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。社会责任。 解释解释 检验检测机构应有机构保持诚信度的程序。检验检测机构应有机构保持诚信度的程序。公正性、保密性：公正性、保密性： 机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。作人员的关系。 如果机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够如果机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。证明其

30、如何消除或将此类风险降至最低。 检验检测活动中获得或产生所有信息，机构从客户检验检测活动中获得或产生所有信息，机构从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客户的信息应作为机密负有保密责任。户的信息应作为机密负有保密责任。 4.1.4 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。和支持服务之间的关系。.内蒙古自治区XXXXX内蒙古XXXXX XXXX（法人）研究所XXXXXX管理部XX管理部内蒙古

31、XXXXXX阿拉善XXXXX管理部XXX办公室XXX财务资产部阿拉善XXX XX 副主任技术负责人 XXX质量负责人 XXX办公室主任XX检测组组长XXX仪器设备管理组组长XX业务管理组组长XX样品加工组组长XXX图中“ ”示隶属（管理）关系，“-”表示支持服务（工作）关系。内蒙古自治区质量技术监督局阿拉善盟质量技术监督局阿左旗质量技术监督局技术运作技术运作质量管理质量管理支持性服务支持性服务主过程主过程产品实现产品实现过程过程数据和数据和结果形结果形成过程成过程在质在质量方量方面指面指挥和挥和控制控制组织组织的协的协调的调的活动。活动。保证作用保证作用受控状受控状态下进态下进行行保证数保证数

32、据和结据和结果的正果的正确可靠确可靠保障作用保障作用正常进正常进行行保障获保障获取数据取数据和结果和结果质量管理是指为了实现质量管理是指为了实现质量目标质量目标，而进行的所，而进行的所有管理性质的活动。有管理性质的活动。（质量管理体系）（技术管理体系）（行政管理体系） 4.1.5 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突的利益冲突。 在检验检测活动中，检验检测机构应当是独立承担法律责任，在检验检测活动中，检验检测机构应当是独立承担法律责任，机构及其检验检测人员不应隶属于或者与检验检测委托方、数机构

33、及其检验检测人员不应隶属于或者与检验检测委托方、数据使用方或者其他相关方据使用方或者其他相关方, ,相关联应是完全无关的，不应受到相关联应是完全无关的，不应受到这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束，这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束，能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。这也是能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。这也是“第三方第三方”机构的基本定位。机构的基本定位。 但在当前我国检验检测体系转型的过渡阶段，还存在部分检验但在当前我国检验检测体系转型的过渡阶段，还存在部分检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的检测机构隶属

34、于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企业的状况，也有部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定企业的状况，也有部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系，这些检验检测机构尚不能相关的行政管理部门存在隶属关系，这些检验检测机构尚不能算是完全意义的算是完全意义的“第三方第三方”检验检测机构。根据管理办法要求，检验检测机构。根据管理办法要求，上述检验检测机构一方面应当努力尽早实现独立登记、独立运上述检验检测机构一方面应当努力尽早实现独立登记、独立运行，一方面应当在过渡阶段制定明确的授权制度，确保检验检行，一方面应当在过渡阶段制定明确的授权制度，确保检验检测机构的各项活动与

35、隶属的企业或者行政部门完全分开，不受测机构的各项活动与隶属的企业或者行政部门完全分开，不受影响。确保检验检测机构独立运行的授权文件应当清晰制定并影响。确保检验检测机构独立运行的授权文件应当清晰制定并对社会公开，接受公众和资质认定部门的监督。检验检测机构对社会公开，接受公众和资质认定部门的监督。检验检测机构及其人员，应识别潜在的利益冲突，不受任何对工作质量有不及其人员，应识别潜在的利益冲突，不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。力和影响，确保检验检测数据

36、、结果的真实、客观、准确。 4.1.6 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。部设立专门的委员会。 如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立技如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立技术委员会，协助技术负责人进行标准方法的证实；术委员会，协助技术负责人进行标准方法的证实； 非标方法的确认；非标方法的确认； 方法偏离的技术判断；方法偏离的技术判断； 新方法的开展；新方法的开展； 检验检测机构方法的制订。检验检测机构方法的制订。 可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构

37、可能发生的风险进行评估并预防，减少风检测机构可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。险，或将风险降低到最低。 可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。客户的申投诉结果做为管理评审的输入。评审要点评审要点 1检验检测机构法人是否具备有效的法律地位检验检测机构法人是否具备有效的法律地位文件：事业法人常是法定主管部门的批准建立文文件：事业法人常是法定主管部门的批准建立文件，企业法人常是工商主管部门颁发件，企业法人常是工商主管部门颁发“执照执照”证证书。书。 检验检测机构如果是非独立法人是否法人授权

38、文检验检测机构如果是非独立法人是否法人授权文件：如果检验检测机构本身不是一个独立法人单件：如果检验检测机构本身不是一个独立法人单位，而检验检测机构所在母体组织位，而检验检测机构所在母体组织(检验检测机检验检测机构是母体组织中可区分的一部分时构是母体组织中可区分的一部分时)是独立法人是独立法人单位，其法定代表人或母体组织书面授权检验检单位，其法定代表人或母体组织书面授权检验检测机构开展检验检测活动，以表明愿为检验检测测机构开展检验检测活动，以表明愿为检验检测机构承担起应有的法律责任。机构承担起应有的法律责任。 2检验检测机构及其人员是否遵守法律法规检验检测机构及其人员是否遵守法律法规规定，恪守职

39、业道德，承担社会责任，保证规定，恪守职业道德，承担社会责任，保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。客观独立、公平公正、诚实守信原则。 3检验检测机构是否明确所在组织中的地位，检验检测机构是否明确所在组织中的地位，是否明确质量管理、技术运作和支持服务之是否明确质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。间的关系。 4检验检测机构所在的单位还从事检验检测检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，是否识别潜在的利益冲突，并以外的活动，是否识别潜在的利益冲突，并解决或将其降低至最低。解决或将其降低至最低。 5检验检测机构如果建立了专门委员会是否检验检测机构如果建立了专门委员会是否发挥了他们的作用，查

40、证有关记录。发挥了他们的作用，查证有关记录。4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。理人员。解释解释专业技术人员专业技术人员管理人员管理人员相适应：相适应：1、能力：检验检测人员所掌握的专业知识，在本领域或相关领、能力：检验检测人员所掌握的专业知识，在本领域或相关领域积累的检验检测经验；管理人员要有协调能力和良好的管域积累的检验检测经验；管理人员要有协调能力和良好的管理水平。理水平。2、素质：专业技术人员和管理人员要有良好的、素质：专业技术人员和管理人员要有良好的职业道德、诚实职业道德、诚实守信守信。3、数

41、量：专业技术人员和管理人员与机构开展的检验检测工作、数量：专业技术人员和管理人员与机构开展的检验检测工作内容相匹配。内容相匹配。 4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。的职责。 解释解释 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，检验检测机构应建立和保持人员管理程序，检验检测机构应检验检测机构应在质量手册

42、中规定所有管理人员、技术人员、对检验检测质在质量手册中规定所有管理人员、技术人员、对检验检测质量产生影响的辅助人员，规定其任职资格、职责，人员持续量产生影响的辅助人员，规定其任职资格、职责，人员持续满足准则要求的措施，录用条件、录用的考评规则。同时规满足准则要求的措施，录用条件、录用的考评规则。同时规定通过培训、宣贯、内部沟通形式进行解读，明确本职工作定通过培训、宣贯、内部沟通形式进行解读，明确本职工作的重要性及与其他工作人员的相关性，确保全体员工理解并的重要性及与其他工作人员的相关性，确保全体员工理解并执行。执行。 评审要点评审要点1、检验检测机构是否建立和保持人员管理程序，是否规、检验检测

43、机构是否建立和保持人员管理程序，是否规定职责、录用条件、任职资格、持续满足要求的措施、定职责、录用条件、任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评规则、工作的重要性和相关性及其权利和相录用和考评规则、工作的重要性和相关性及其权利和相互关系等要求。互关系等要求。2、是否有培训、宣贯或内部沟通记录，是否能保障制定、是否有培训、宣贯或内部沟通记录，是否能保障制定的政策和制度得以理解。的政策和制度得以理解。 4.2.2 4.2.2 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何

44、可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确真实、客观、准确。解释解释 检验检测机构应该诚信守法的从事检验检测活动，检验检测机构检验检测机构应该诚信守法的从事检验检测活动，检验检测机构不得以检验检测活动、数据和结果谋取不当利益；检验检测机不得以检验检测活动、数据和结果谋取不当利益；检验检测机构不得参与任何对检验检测结果和数据的判断产生不良影响的构不得参与任何对检验检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠；商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠；检验检测机构不

45、得从事与检验检测利益相竞争的产品设计、研检验检测机构不得从事与检验检测利益相竞争的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动，保证其诚实守信制、生产、供应、安装、使用或维护的活动，保证其诚实守信开展检验检测活动。在组织上非独立法人检验检测机构，在组开展检验检测活动。在组织上非独立法人检验检测机构，在组织机构、职责和业务管理等方面与所在母体组织应有明确的界织机构、职责和业务管理等方面与所在母体组织应有明确的界定，特别是存在利益冲突的部门，如设计、开发、生产、营销定，特别是存在利益冲突的部门，如设计、开发、生产、营销等部门，应有明确的职责范围和界限，不得影响检验检测工作等部门，应有明确的职

46、责范围和界限，不得影响检验检测工作的独立性、公正性、保密性。的独立性、公正性、保密性。 解释解释 检验检测操作过程如实记录，机构依据检验检测原始记录出具检验检测操作过程如实记录，机构依据检验检测原始记录出具数据和结果，绝不允许不经检验检测或未完成检验检测全过程数据和结果，绝不允许不经检验检测或未完成检验检测全过程而出具虚假数据和结果（一经发现将得到新而出具虚假数据和结果（一经发现将得到新“办法办法”的严厉惩的严厉惩罚），机构必须保证检验检测数据的真实、客观、准确。罚），机构必须保证检验检测数据的真实、客观、准确。 评审要点评审要点 1 1、有保证公正性和诚信的承诺及制度或规定。能否有效防止任、

47、有保证公正性和诚信的承诺及制度或规定。能否有效防止任何形式有损独立性、诚信度的活动；能否有措施防止任何形式何形式有损独立性、诚信度的活动；能否有措施防止任何形式的商业贿赂。实行诚信守法检验检测，实行检验检测事物公开。的商业贿赂。实行诚信守法检验检测，实行检验检测事物公开。 2 2、通过检查检验检测过程和结果报告证实按照规定的程序和方、通过检查检验检测过程和结果报告证实按照规定的程序和方法完成检验检测工作，法完成检验检测工作，提供提供真实、客观、准确的数据和结果真实、客观、准确的数据和结果。 4.2.3 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中

48、所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 解释解释 检验检测活动中获得或产生所有信息，机构从客户检验检测活动中获得或产生所有

49、信息，机构从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客户的信息应作为机密负有保密责任。户的信息应作为机密负有保密责任。 所谓的所谓的“ “秘密秘密” ”是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。项。 国家秘密是指关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信国家秘密是指关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。息。 商业秘密和技术秘密涉及到客户的经济权益、知识产权。商业秘密和技术秘密涉及到客户的经济权益、知识产权。 个人隐私是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人员对个人隐私是个人不愿暴露的私事。检验检

50、测机构及其人员对上述事项均负有保密的义务。上述事项均负有保密的义务。 检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规定，制定保密检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规定，制定保密（程序）制度，建立保密机制，保证客户的利益不受侵害。（程序）制度，建立保密机制，保证客户的利益不受侵害。 检验检测机构应当制定检验检测人员和管理人员不受外界压力和检验检测机构应当制定检验检测人员和管理人员不受外界压力和影响的程序。在可能影响检验检测活动的公正性、科学性时，应影响的程序。在可能影响检验检测活动的公正性、科学性时，应有回避制度和相应记录。保证全体人员不受经济、财务、或人际有回避制度和相应记录。保证全体人员不受经

51、济、财务、或人际关系的压力和影响，检验检测人员独立完成相关技术活动。检验关系的压力和影响，检验检测人员独立完成相关技术活动。检验检测机构应当制定检验检测人员的检测机构应当制定检验检测人员的公正检验检测行为准则公正检验检测行为准则及防止及防止商业贿赂文件。商业贿赂文件。 从事检验检测活动人员，不得同时在两家及以上检验检测机构从从事检验检测活动人员，不得同时在两家及以上检验检测机构从业，机构应有稳定的专业技术人员和管理人员队伍，应与员工建业，机构应有稳定的专业技术人员和管理人员队伍，应与员工建立劳动合同、使用正式人员，立劳动合同、使用正式人员，机构应有规定，从事检验检测活动机构应有规定，从事检验检

52、测活动人员在合同期内只能在本机构任职，不得同时为其它机构提供技人员在合同期内只能在本机构任职，不得同时为其它机构提供技术服务。术服务。录用检验检测人员时应明确告知，录用检验检测人员时应明确告知，录用人员应书面形的录用人员应书面形的式承诺只在本机构执业。式承诺只在本机构执业。检验检测机构应识别和不使用同时在两检验检测机构应识别和不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。个及以上检验检测机构从业的人员。 评审要点评审要点1、检验检测机构是否承担保密义务，不管是获得的还是产检验检测机构是否承担保密义务，不管是获得的还是产生的秘密，应制定并实施保密规定或措施，是否明确国家生的秘密，应制定并实施保密

53、规定或措施，是否明确国家秘密、商业秘密、技术秘密的概念及范围，设置相应的技秘密、商业秘密、技术秘密的概念及范围，设置相应的技术手段，指定责任部门及人员，术手段，指定责任部门及人员，进行了保密教育、保密检进行了保密教育、保密检查查，对有关现象进行相应的处理，是否有记录可查。，对有关现象进行相应的处理，是否有记录可查。2 2、是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺，是否有回避、是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺，是否有回避制度或规定和相应记录。制度或规定和相应记录。3 3、从事检验检测活动人员，是否同时在两个及以上检验检从事检验检测活动人员，是否同时在两个及以上检验检测机构从业，测机构从业，检验检

54、测机构是否使用人员有管理规定和措检验检测机构是否使用人员有管理规定和措施，是否有被使用人员的自身诚信性承诺。施，是否有被使用人员的自身诚信性承诺。 4.2.4 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应检验检测机构管理者应建立和保持相应程序程序，以确定其，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员的培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任施人员的培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务

55、相适应的教育、培训，并有相应的技员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。检测人员包括在培员工，进行监督。( (T T) ) 解释解释1、检验检测机构应有确定培训需求和提供人员检验检测机构应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序；培训的政策和程序；2、人员培训计划应与检验检测机构当前和预期、人员培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，培训

56、内容包括：相关法律法规、的任务相适应，培训内容包括：相关法律法规、检验检测机构资质认定办法检验检测机构资质认定办法、 检验检测检验检测机构资质认定评审准则机构资质认定评审准则及补充要求、操作技及补充要求、操作技能、安全防护知识、计量溯源、保密教育、质能、安全防护知识、计量溯源、保密教育、质量管理和质量控制要求等；量管理和质量控制要求等；3、检验检测机构应制定培训计划并且有效实施计划。评价计划与检验检测机构应制定培训计划并且有效实施计划。评价计划与机构培训需求的符合性，评价每次培训结果的有效性。机构培训需求的符合性，评价每次培训结果的有效性。可以通过可以通过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性

57、评价，如通过笔试、对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价，如通过笔试、面试、实际操作考核、检验检测机构间比对和能力验证、内部质面试、实际操作考核、检验检测机构间比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核等方式，进而证明人员培训量控制、人员监督、内部或外部审核等方式，进而证明人员培训的有效性。的有效性。4、检验检测机构应制定监督计划，应对监督员进行授权，监督员检验检测机构应制定监督计划，应对监督员进行授权，监督员应对所有检验检测人员的技术能力实施连续的监督，以确保检验应对所有检验检测人员的技术能力实施连续的监督，以确保检验检测活动持续符合要求。检验检测机构的监督计划应明确监督的检

58、测活动持续符合要求。检验检测机构的监督计划应明确监督的内容、监督的时机、频次和监督的对象、记录和评价要求等，要内容、监督的时机、频次和监督的对象、记录和评价要求等，要进行有效的监督，监督要覆盖全领域、监督的内容要具体，要做进行有效的监督，监督要覆盖全领域、监督的内容要具体，要做到一事一监督，监督发现的问题要分析，监督结果要评价。到一事一监督，监督发现的问题要分析，监督结果要评价。 必必要时，对不合格工作采取纠正措施或预防措施。要时，对不合格工作采取纠正措施或预防措施。 监督的内容监督的内容 上岗人员的资格确认上岗人员的资格确认 抽样方法及其操作抽样方法及其操作 样品的标识、样品的制备样品的标识

59、、样品的制备 检验检测方法、程序及其操作检验检测方法、程序及其操作 仪器设备准确度、测量范围、其他辅助材料仪器设备准确度、测量范围、其他辅助材料 测量溯源性、标准物质测量溯源性、标准物质 环境条件环境条件 原始记录原始记录 数据处理及判定数据处理及判定 报告编制报告编制 监督的重点监督的重点 在培人员、新上岗人员在培人员、新上岗人员 检验检测过程的关键点检验检测过程的关键点 新标准、新方法、偏离的方法新标准、新方法、偏离的方法 操作难度大的样品、参数操作难度大的样品、参数 新仪器或修复后的仪器新仪器或修复后的仪器 临界值、对检验检测结果有怀疑临界值、对检验检测结果有怀疑 新检验检测项目新检验检

60、测项目 能力验证及比对项目能力验证及比对项目监督员的条件、数量监督员的条件、数量应正式认定并予授权应正式认定并予授权条件：条件：熟悉检验检测方法和程序熟悉检验检测方法和程序了解检验检测工作的目的了解检验检测工作的目的能够评价检验检测结果能够评价检验检测结果数量：能够满足监督工作的需要，不同的技术领域数量：能够满足监督工作的需要，不同的技术领域应有不同的监督人员。应有不同的监督人员。 监督工作的实施：监督工作的实施： 检验检测机构应在文件中规定监督人员的任职条件、检验检测机构应在文件中规定监督人员的任职条件、职责、工作要求、程序、实施监督的记录等，以及职责、工作要求、程序、实施监督的记录等，以及