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文档简介
1、项目菲特(南京)P2020压片机淄博伊马S250基础配置比较1、门1、双层中空玻璃门2、内嵌整条真空密封条1、单层玻璃门2、无真空密封条2、机器框架1、4根从上血卜的 2.00米粗壮立柱,外面包不 锈钢,里面铸铁,非常坚固2、内部灌后进口减震胶,具有减震,干燥、稳 定作用。1、3根细的从上而卜1.67米小 立柱。2、内部没有减震胶。3、重量重3400公斤后克争过对手的2倍重1700公斤,为,半重量的小机器1、材料轻薄,国产后尤为如 此。2、机器压力大时发抖严重、速 度局时发抖严重4、转塔和机 械件米用德国菲特原装转塔和机械件转塔系压片机最核心、最关键机械件。全部米用国产机械件为国内材质(材料杂
2、质多)、国内 加工(精度差),易引起黑点药片的 严重质量问题。5、转塔直径410mm(比竞争对手大 20%,这意味着产量也提高20%)364mm的小塔6、机器大小 (不含电器柜)长 1200mm 范 1200mm 局 2010mm,有克 争对手的倍。长878mm 宽878mm,体积为的 54%的小机器7、功率13kw7kw8、填料器1、双层a.中间一层板可消除料斗药粉的向卜压力,保持物料压力均匀b.上层搅拌轮可使可使物料均匀,增加流动 性,尤其适合颗粒不均的物料;2、3个搅拌轮(定量轮、计量轮、填充轮)1、单层颗粒大小不均的药粉会引起明显 片重差异波动。同时易受重力压力波动引起片重 波动、2、
3、2个拨轮9、压力预压100kn;预压轮直径250mm预压28kn预压轮直径94mm11、吸热口有因为有些药物对温度变化敏感,温度变化会 引起物理特性轻微变化无12中模填充 深度调节有1可延长中模寿命2大大增强了粘性物料适应性3避免了叠片现象无13密封二层密封隔离板,分为四个独立空间,可保证完全尢约粉漏入传动区(因图片太大发不过去,看到图片,将一目一层隔离板(有多处长缝隙); 会漏粉到传动区。(看到图片,将一目了然)了然)14、控制屏在独立的立式工作台,与主机分离。控制屏接在机器上 -为老式的不 科学的方式,在长期机器抖动下,控 制屏易松动受损的,新式机器都已摒 弃了此做法。15、电控适用于核电
4、、用A空领域的 VME-BUS工业计算机 系统电控为 PLC,速度慢、处理彳乃 量少16控制参数操作界面显布的控制参数包含:? 主压力,主压力的相对标准偏差主压力的RSD值主压力均值及条块图显示? 主压力小时连续图形曲线药片主压厚度、药片预压厚度? 上冲插入深度的设定? 药粉填料深度显示和设定,精度 0.01mm? 冲头摩擦力? 润滑时间的设定? 填充凸轮的位置高度显示和设定? 每批生产产量显示,精确至1片? 每批剔废数量显示,精确至1片转台速度显不和设定? 填料速度显示和设定主压相对允差压力个值上、下限?合格片数及每小时生产片数自动生成生产报告、结果报告操作界面显示的控制参数包含:主压力主压
5、厚度预压厚度药粉填料深度转台速度填料速度17生产重现采用计算机已存数据(或采用磁盘将数据拷 入)即可全自动生产重现。难以自动重现。控制软件是 否有符合FDA21CFRpart 11 的证书提供软件符合21CFR part 11的证书;所有的操作和参数调节,全自动调节,每一 步的调节都要产生诊断记录,无法覆盖或删除。控制参数数量仅有菲特的 30%。转台产 地。德国原装进口,因为国产件转塔材质速度 稍高生产一段时间会产生黑点药片,这对外力不 是一般的质量问题;国产密封与清 洁:转台所 在壳体是否 防水转台所在壳体是防水的,主要为了对国外加 工产品很重要的清洁验证和最大限度地便于清洁不防水,只有单层
6、护板,机器内 部漏粉。转台、压轮等机械件采用德国原装件,与欧美最 先进技术同步。机械件全米用国产件,与国产机器区 别不大,生产工艺和药片质量要求生产中能 否完全杜绝 黑点药片现 象。能够完全杜绝,能保证用户不会产生黑点 药片;采用德国原装进口转塔材质纯净。不能完全杜绝黑点药片(因为国 产材质/、够、加工精度差),用户存在黑点药片,这对药品质量控制很关 键。填料器双 层还是单层标配为双层,因为1 .对易发粘流动性不好的物料,上层搅拌轮 可以主动搅拌增加流动性供应充足的物料2 .中间一层板可消除提升机料斗药粉的重 力,保持填充压力均匀。3 .颗粒不均的物料;上层搅拌轮可进行预混 合单层是否有上 压
7、轮上下移 动距离的刻 度,即中模 深度调节功 能标配具有,因为对发粘的药粉,通过预压轮、主压轮将中模 压片的深度调节到中模顶部来压;可使卜冲顶出 药片时用最小的力,避免药片粘在下冲;大大增 强对粘性物料的适应性,彻底避免叠片!没有预压轮直径 和最大压力 值标配预压轮直径 250mm最大压力100kn;大片、 异形片对预压排气要求很高;预压轮直径 94mm,最大压力 28 或 35kn.主压检测 采用应变片 还是重量传 感器采用最先进的重量传感器,老式的应变片受 温度变化影响大,不能真正准确的检测。与国产机相同的老式的应变片填料调节调 节精度值充填量米用调节精度可达0.01毫米,填料精度对控制片
8、重差异很重要精度与国产机相同,与菲特机器 差一个数量级经济性/先进性生产成本 如物料损耗 等有无比普 通设计创新 的结构?为欧美同步的新机型,填料器底部创新的设计了整体铸件结构和菲特独有的无间隙使填料 装置(适用于细粉直压且可大大降低物耗),永 不变形,避免了普通板式变形问题,可节省物料 损耗 50-80%;结构与设计与国产机相同制造质 量:有无国 家质检部门 抽查不合格 现象无,德国菲特提供压片机行业最高品质的机 器请见:国家质检总局网站压片机产品质量抽查公告 (2011-02-14), 该机型质量抽查不合格。黑点药片问 题保证不会产生黑点药片会因为:1、转塔为菲特原装,材质纯净、加工精度因
9、为:1 .转塔采用国内材质,杂质很有保证。2、转塔直径大且工业计算机控制的先进的 独特的润滑系统;3、可以保证高速或全速时不会产生黑点多。2转塔加工精度不如德国,导致 冲头与转台摩擦大生产效率在保证无黑点药片质量的前提下,生产大 片、异形片、粘性颗粒片、颗粒不均匀的药粉、 熔点低的易吸湿的产品和细粉直压,生产效率比 克争对手同80%左右。机器重量仅为菲特的一半;速度 高抖动厉害+转塔直径小+摔黑点限 制了其速度。实际生产效率很低。转塔有无生 锈不会生锈,没有一个客户有发现此问题, 即使使时十几年的客户与国产机一样会生锈经济性/先进性生产成本 如物料损耗 等有无比普 通设计创新 的结构?为欧美同
10、步的新机型,填料器底部创新的设计了整体铸件结构和无间隙精密密封装置,永 不变形,避免了普通板式变形问题,可节省物料 损耗50%左右;若药片500mg/片,若每天120万 片,则节省5-6kg物料;1年按280个工作日计 算,则节省1400kg物料,若物料按照1000元/公斤 计算,则年节省140方兀,5年可节省4吨物料。欧美已淘汰的上世纪 60年代老 机型,老式的结构,填料设计与国产 机相同。综合来看:菲特 P2020压片机最核心的部件转塔采用德国菲特件(竞争对手的最核心机械件转塔采用国产件,且比菲特转塔小22%),重量(3400公斤)有竞争对手(1700公斤)的2倍;体积有竞争对手白1 1.83倍;而且菲特机器的成本远远高于竞争对手;菲特不是不知道采用国产机械件会降低成本、菲特不是不知道采用老型号设计会降低成本、菲特不是不知道体积小、重量轻一半会降低成本、菲特不是不知道由当地人而不是德国人管理会短期会降低成本,但菲特为什么不这么做?因为菲特要保证它的每一件产品都是能代
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