文献质量评价报告

1、精选优质文档-倾情为你奉上文献质量评价报告肺癌合并上腔静脉梗阻患者股静脉留置PICC导管的研究一、 确定研究设计类型（类实验性研究）类实验性研究亦称准实验研究，与实验性研究的区别在于，类实验性研究未按随机原则进行分组或未设立对照组，或两个条件都不具备，但一定有对研究对象的干预措施（操纵）。该论文以接受“超声引导下经大腿中部股静脉PICC置管”的肺癌并上腔静脉梗阻患者为实验组（n=58），以接受“超声引导下经上臂贵要静脉PICC置管”的肺癌无上腔静脉梗阻患者为对照（n=200），未按睡觉原则进行分组但有对研究对象的干预措施。 二、论文评价方法 评价方法:采用澳大利亚JBI循证卫生保健中心于200

2、4年提出10条评价原则 和TREND声明对类实验性研究报告的要求进行分析。三、对论文进行质量评价澳大利亚JBI循证卫生保健中心于对类实验性研究的真实性评价（2004）评价项目评价结果1.研究目的是否明确？立题依据是否充分？是否不清楚2.是否清晰描述了样本的入选过程、分组过程、入选标准和排除标准？是否不清楚3.是否对研究对象和结果测评者实施了盲法？是否不清楚4.试验组和对照组在基线时是否具有可比性？是否不清楚5.是否描述样本流失情况？流失的样本是否也纳入分析？是否不清楚6.是否采用的方式对各组研究对象的结局指标进行测评（要求培训测量者）？是否不清楚7.除了要验证的干预措施外，试验组和对照组接受的

3、其他措施是否相同？是否不清楚8.是否描述了评估不良反应或副作用的方法？是否不清楚9.结局指标的设立是否恰当？测评方法是否可信？是否不清楚10.资料分析方法是否恰当？是否不清楚类实验性研究应报告的信息清单（TREND，version 1.0）论文标题条目号对照检查的条目文题和摘要 1从文题中能识别出研究人群及分配方法用结构式摘要概括出目的、方法、结果和讨论引言背景2阐释研究背景、进行试验的理由、干预的理论依据 目的3描述研究目的及假设方法研究对象4描述研究对象的人选标准、抽样方法、样本来源、收集资料的场所干预5详细描述每组的干预方法，包括干预的内容，方式，每次持续时间、频次和周期，由谁实施干预，

4、在哪儿实施干预，提高依从性的方法等 结局指标6清晰界定主要和次要的结局指标收集资料的方法及质量控制研究工具的信度和效度样本量7说明样本量是如何确定的说明进行中期分析或终止试验的原则分配方法8说明分配单位是个人、群体、还是社区描述分组的具体方法（例如区组、分层）说明用来降低由于非随机分组所致潜在偏倚的方法，例如匹配盲法9说明是否对研究对象、干预实施、结果测评者实施了盲法，描述如何实施盲法分析单元10描述最小分析单元是个人、群体、还是社区统计分析方法11描述用来比较各组间主要结局指标的统计分析方法描述用来进行附加分析的统计分析方法，例如亚组分析、调整分析描述所用的统计分析软件结果受试者流程图12用

5、流程图的方式，列出在招募、分配、干预、随访、资料分析等各阶段研究对象的例数、失访或剔除的例数及原因招募13界定招募和随访的日期基线资料14列出每组研究对象在基线时的人口学资料和临床特征比较每组失访、保留、总体研究对象的基线特征有无差异基线一致性15研究对象在基线时的一致性，以及用来比较组间基线差异的统计分析方法用于分析的例数16每组用于分析各项结局指标的例数是否采用了意向性分析结局及估计17报告各组主要和次要结局指标的结果，列出估计效应值和可信区间将阴性结果也纳入结果中附加分析18报告附加统计的结果，包括亚组分析、控制混杂因素之后的分析不良事件19报告每组出现的重要不良事件或非预期效用讨论结果阐释20结合研究假设对结果进行阐释；指出研究的局限性，包括潜在偏倚的来源、不精确及多种分析结果的原因结合可能的机制，对干预的有效性进行阐释分析实施干预的促进因素和阻碍因素分析研究结果对实践及政策的启示可推广性21结合研究人群的特征以及干预的特点、随