人绒毛膜促性腺激素

1、人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 HCG 定 量 测 定 作业指导书1. 原 理抗 原 或 抗 体 包 被 的 微 粒 子 ，是 由 多 孔 高 分 子 粒 子 制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与 玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。标 本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒 子 上 包 被 的 抗 体 进 行 一 定 时 间 的 反 应 ，以 反 应 终 了 后 ， 反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被 检物质与其 它的不要成 份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解 生成 Methylumbelliferone。当 该物 受 荧 光 照 射 后 就 产

2、 生 荧 光 ，测 定 荧 光 强 度 的 分 化 率 ， 从而决定被测物质的浓度。2. 标 本 采 集 ：2.1 标 本 采 集 前 病 人 准 备 ： 受 检 者 应 空 腹2.2 标 本 种 类 ： 血 清 或 血 浆2.3 标 本 要 求 ： 采 集 血 清 样 本 ， 取 被 检 者 静 脉 血 ， 用 无 菌 取 血 针 抽 取 病 人 静 脉 血 3ml ， 收 集 干 燥 试 管 中 ， 室温放置不超过 8小时，2000 转/分离心 20 分钟备用。 采集血浆样本，用无菌取血针取被检 者静脉血 3ml， 收 集 于 含 有 EDTA 作 抗 凝 剂 的 试 管 中 ，室 温 放

3、 置 不 超 过 8 小 时 ， 2000 转 / 分 离 心 20 分 钟 备 用 。3. 标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8 C 不超过72小时，-20 C可长期保存，避免反复冻融。4. 标 本 运 输 ： 室 温 运 输5. 标 本 拒 收 标 准 ： 细 菌 污 染 ， 严 重 溶 血 或 脂 血 标 本 不能作测定。6. 试 剂 ：6.1试剂名称：人绒毛膜促性腺激素（-HCG）诊断试 剂盒6.2 试剂生产厂家： 美国雅培制药有限公司6.3 包装规格： 100Test/kit6.4试剂盒组成： -HCG诊断试剂6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8 C条件，有 效 期 1

4、2 个 月7.仪器设备：7.1仪器名称：AXSY M免疫自动分析仪7.2仪器厂家：美国雅培公司7.3仪器型号：AXSYM Tm 型7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准8.操作步骤：8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。8.2 仪 器 准 备 ：检 查 纤 维 杯 ，反 应 杯 数 量 满 足 实 验 需 要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正 常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。8.3 试剂准备与检查：从冰箱取 1 号液放入仪器，检 查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。8.4 定 标8.4.1 定 标 步 骤 ： 输 入

5、 主 标 正 曲 线 （ 工 厂 定 标 ） ， 从 MAIN MENU 选 择 STORED RESULTS， 选 择 CALIBRATION REVIEW， 选 择 F4-NEWLOT， 选 择 F4-SCAN 用 条 码 阅 读 器扫主标正曲线或用键盘手工输入条码数据，选择 F6-SAVE 储 存 主 标 正 曲线 数 据 。8.4.2 定 标 申 请 ： 从 MAIN MENU 中 选 择 ORDERLIST， 选 择 F4-CAL ， 选 择 项 目 -HCG， 输 入 样 品 架 位 置 ， 输 入 标 准 品 的 批 号 和 有 效 期 ， 选 择 F6-ADD 确 认 ， 选

6、择 F1-EXIT 追 回 。8.4.3 定 标 运 行 ： 检 查 试 剂 盒 和 消 耗 品 ， 检 查 库 存 ， 按 RUN 运 行 。8.5 质 控 ： 质 控 品 分 高 、 中 、 低 三 种 。8.5.1 质 控 定 义 ： 从 MAIN MENU 中 选 择 CONFIGURATION， 选 择 CONTROL， 选 择 -HCG 项 目 ， 输 入质控名（每个质控名带一个质控水平，高、中 、低 ）， 选 择 F2-ADD CONTROL， 选 择 F6-CONTROL DETAILS ， 选 择数据区域（2SD范围），输入质控信息，按ENTER键, 选择 F6-SAVE 保

7、存质控信息。8.5.2 质 控 申 请 ： 从 MAIN MENU 选 择 ORDERLIST， 选择F5-C0NTRL，选择项目-HCG,输 入样品架位置，选择 分 析 的 质 控 品 水 平 ，高 、中 、低 ，选 择 F6-ADD 确 认 ， 按 F1 追 加 MAIN MENU。8.5.3 质控运行：检查试剂，消耗和库存，按RUN键 运行。8.5.4 质控浏览8.5.4.1 质控结果浏览： 从 MAIN MENU 选择 STORED RESULTS， 选择 VIEW STORED QC RESULTS， 选择浏览-HCG 质控结果， 选择 F6-DETAILS 。8.5.4.2 质 控

8、 图 浏 览 ： 从 MAIN MENU 选 择LEVERY-JENNINGS QC,选择项目-HCG,选择质控水平， 选 择 F5-GRAPH 浏 览 。8.5.5 质控要求：所有质控水平必须控制在2SD范围 内。9. 标 本 检 测 常 规 操 作 ：9.1 申请病人样品测试9.1.1 单 个 病 人 样 品 申 请 ： 从 MAIN MENU 选 择ORDERLIST， 选 择 F6-PATIENT ， 输 入 样 品 架 位 置 编 号 和样品编号，可选择输入病人编号、病人姓名、病人 说 明 等 资 料 。选 择 -HCG 项 目 ，可 选 择 是 否 急 诊 项 目 ， 选 择 F6-ADD 确 认 。9.1.2 样 品 批 处 理 申 请 ： 从 MAIN MENUT 选 择 ORDERLIST， 选 择 F6-PATIENT ， 选 择 F2-BATCH ， 输 入 起始样品等的位置，输入起始样品编号，输入测试的 样 品 数 ， 选 择 项 目 -HCG， 选 择 F6-ADD 确 认 。9.2 检 测 结 果 查 看 ： 从 MAIN MENU 选 择 STORED RESULTS， 选 择 PATIENT REPORT， 选 择 要 查 看 的 编 号 ， 选 择 F6-DETAILS 。9.3 检 测 结 果 打 印 和 保 存 ： 清 单 打