德国美剂乐乳糖特殊规格简介

1、颗粒乳糖T ablettose? 8 0简介，特点1, T ablettose? 8 0:由一水乳糖粉末经制粒得到的块状颗粒，流动性和可压性良好，适用于 直接压片。2, 该规格表面粗糙，比表面积大，有一定的吸附作 用，有利于低剂量处方的混合均匀性，减少分层。3，良好的流动性使其也适用于胶囊填充和散剂，并且经济实惠。二，理化参数1、粒径分布如下：标准值典型检测值v 63 卩 m< 20%;13%v 18011 m40% 75%;53%v 4001 m> 85%;93%v 6301 m> 97%100%检测仪器为:机械震荡筛2、松密度：0.610 g/l ；紧密度：0.738 g

2、/l ；卡尔指数：17.3；休止角：33；流速：0.786 g/s （埃力克森漏斗3 2 1，孔径：4/6mm）。,、资质文件具有进口药品注册证。四，法规符合性符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典 2010版。喷雾干燥乳糖FlowLac100简介产品特点由乳糖水溶液喷雾干燥得到的球形颗粒,具有良好的流动性和可压性，表面多孔结构有点的吸附性能，适用中低剂量片剂直接压片生产工艺理化参数2、粒径分布如下：标准值典型检测值< 10%;5%VI 00 卩 m20% 45%;34%88%V 25 0 卩 m> 9 7 %98%检测仪器为：机械震荡筛2、松密度：0.620 g/l ;紧密度

3、：0.710 g/l ;卡尔指数为12.7 ;休止角：29 °流速：0.867g/s（埃力克森漏斗3 2 1，孔径：4 mm）。五、资质文件具有进口药品注册证六、法规符合性符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版。乳糖复合物Cellactose?80 简介产品特点:1, Cellactose?80是让纤维素充分混悬于乳糖溶液喷干得到的一种一体化（纤维素在球形颗粒中均与分布）的球形颗粒，由75%的a水乳糖和25%的粉末纤维素组成。2,该产品流动性和可压性良好，适用于中高剂量 片剂的直接压片。3，该产品硬度产出率高，特别适合分散片和口崩片四、理化参数3、粒径分布如下:标准值典

4、型检测值V 32 卩 m< 20%;9%V 160 卩 m35% 65%;56%V 25 0 卩 m> 80%95%检测仪器为:空气喷射筛2、松密度：0.380 g/l ；紧密度：0.500 g/l ；卡尔指数为24 ;休止角：35° ;流速：0.529g/s（埃力克森漏斗321，孔径：4mm）。三、资质文件具有进口药品注册证，可提供 DMF文件四、法规符合性符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版筛分乳糖SacheLac?80简介五、制备SacheLac?80 80目，是由一水乳糖晶体筛分得 至叽形态为三角锥形。六、理化参数4、粒径分布如下：标准值典型检测值V 100 卩 m <20 %5%V 250 卩 mv 400 卩 m > 9 8 %100%检测仪器为：机械震荡筛2、松密度：0.600g/l 紧密度：0.710g/l卡尔指数为15.5流速：0 .8 0 0 g/l（埃力克森漏斗3 2 1，孔径：4/6mm）三、产品特点1、具有狭窄的粒径分布，流动性良好。2、可用于胶囊剂直接填充，颗粒剂和散剂直接分装。3、产业化生产，批间差异小，有