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文档简介
1、HPV基因分型检测项目基因分型检测项目临床试验实际问题临床试验实际问题目目HPV基因分型检测试验项目基因分型检测试验项目 试验开展实验室要求试验开展实验室要求“十六字方针十六字方针”基基因因扩扩增增检检验验最最佳佳的的HPV基基 出口出口 入口入口工作流工作流向向临床临床样本样本收集收集与与储存储存PCR前区域前区域PCR后区域后区域最最佳佳的的HPV基基临床样本临床样本(原始容器中原始容器中)样本制备区样本制备区试剂准备区试剂准备区超净工作台超净工作台DNA提取提取PCR扩增区扩增区导流导流杂交区杂交区结果通知患者结果通知患者基基础础HPV基基因因分分1临床样本临床样本(原始容器中原始容器中
2、)样本制备区样本制备区超净工作台超净工作台DNA提取提取导流导流杂交区杂交区结果通知患者结果通知患者PCR区域区域基基础础HPV基基因因分分2实实验验室室环环实实验验室室制制度度有效的临床结果HybirMax医用核酸医用核酸分子快速杂交仪分子快速杂交仪PCR扩增仪扩增仪超净工作台超净工作台水浴锅水浴锅离心机离心机旋涡混合仪旋涡混合仪微量移液器微量移液器HPV基因分型检测试验项目基因分型检测试验项目 HPV临床样本的采集方法及注意事项临床样本的采集方法及注意事项HPV临临床床样样本本的的标标本本标标本本标标本本 标标本本标标本本 HPV基因分型检测试验项目基因分型检测试验项目 临床试验操作注意事
3、项临床试验操作注意事项移之之外外使使用;用;第第二二档档为为排排空空档,档,不不得得作作吸吸取取之之用;用;吸吸头头应应浸浸入入液液面面23mm处处吸吸取;取;严严禁禁将将有有液液体体的的移移液液器器平平放放或或倒倒置;置;混混匀匀沉沉淀淀时,时,将将吸吸头头紧紧贴贴于于沉沉淀淀上上方方管管壁,壁,反反复复吸吸取取液液体,体,将将沉沉淀淀反反复复混混匀,匀,溶溶解;解;每每周周用用75%乙乙醇醇清清洗洗一一次,次,若若有有污污染染随随时时清清洗。洗。(二)实验室布局不1.阳性常常见见的的原原因因有有以以下下5点:点:临临床床试试验验操操临临床床试试验验操操作作注注意意事事临临床床试试验验操操作
4、作注注意意 使用移液器吸取临床样本时,避免移液枪头碰到样本管壁。所用移液枪头均为一次性用品,切忌重复使用;防止造成样本交叉污染防止造成样本交叉污染防止造成试剂被污染防止造成试剂被污染 正确使用移液器正确使用移液器临临床床试试验验操操作作注注意意尽可能使用带有滤心的移液器枪头尽可能使用带有滤心的移液器枪头防止形成气溶胶污染实防止形成气溶胶污染实 验室环境验室环境防止样本防止样本DNA污染污染 移液器枪管移液器枪管临临床床试试验验操操作作注注意意临临床床试试验验操操作作注注意意正确使用移液枪正确使用移液枪防止造成样本交叉污染防止造成样本交叉污染防止造成试剂被污染防止造成试剂被污染临临床床试试验验操
5、操作作注注意意尽可能使用带有滤心的长头移液器枪头尽可能使用带有滤心的长头移液器枪头防止形成气溶胶防止形成气溶胶防止样本防止样本DNA交叉污染交叉污染防止样本污染试剂防止样本污染试剂临临床床试试验验操操作作注注意意HPV 58HPV 18HPV 16PCRPCR操作不当造成污染:操作不当造成污染:临临床床试试验验操操作作注注意意HPV基因分型检测试验项目基因分型检测试验项目 临床试验结果分析及常见问题临床试验结果分析及常见问题 临临床床试试验验结结果果HPV阳性正常结果阳性正常结果 HPV阴性正常结果阴性正常结果临临床床试试验验结结果果402721403022403040403078稀释稀释 1:10 DNA1:10 DNA模板重复模板重复PCRPCRHPV 58HPV 18IC (+) HPV 51弱 IC, HPV 52临临床床试试验验结结果果临临床床试试验验结结果果临临床床试试验验结结果果临临床床试试验验结结果果。临临床床试试验验结结果果临临床床试试验验结结果果临临床床试试验验结结果果临临床床试试验验结结果
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