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文档简介
1、各国重金属和农残限量和标准84部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总;甘草;重金属及有害元素:;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之;六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总D;黄芪;重金属及有害元素:;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之;六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总D;丹参;重金属及有害元素:;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。 有机氯
2、农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷
3、、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。玄明粉重金属:含重
4、金属不得过百万分之二十。含砷量不得过百万分之二十。地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。含砷量不得过百万分之十。西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。含砷量不得过百万分之十。冰片(合成龙脑)重金属:含重金属不得过百万分之五。含砷量不得过百万分之二。龟甲胶重金属:含重金属不得过百万分之三十。阿胶重金属:含砷量不得过百万分之三。鹿角胶重金属:含重金属不得过百万分之三十。含砷量不得过百万分之二。(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004) 适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量:重金属总量 20.0 mg/kg。
5、铅(Pb) 5.0 mg/kg。镉(Cd) 0.3 mg/kg。汞(Hg) 0.2 mg/kg。铜(Cu) 20.0 mg/kg。砷(As) 2.0 mg/kg。农药残留限量:六六六(BHC) 0.1 mg/kg。DDT 0.1 mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) 0.1 mg/kg。艾氏剂(Aldrin) 0.02 mg/kg。二、 香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度重金属 限度(不多于)砷 2.0 mg/kg镉 0.3 mg/kg铅 5.0 mg/kg汞 0.2 mg/kg表2:药材中农药残留限度有机氯农药 限度(不多于)艾氏剂及狄氏剂(两者之和) 0.05 mg/kg氯
6、丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和) 0.05 mg/kg 滴滴涕(4,4-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-滴滴涕与4, 4-滴滴涕之和) 1.0 mg/kg异狄氏剂 0.05 mg/kg七氯(七氯、环氧七氯之和) 0.05 mg/kg六氯苯 0.1 mg/kg六六六(,等异构体之和) 0.3 mg/kg林丹(-六六六) 0.6 mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)三、澳门:(技術性指示第02/2003號)重金属及砷盐限量:1、 口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物: 重金属种类 上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅 每日179
7、.00微克汞 每日36.00微克2、 外用中成药及传统药物:重金属种类 上限砷 5.00 铜 150.00 铅 20.00 汞 0.50 1.0 mg/kg四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案) 重金属及砷盐限量:铅(Pb) 20 mg/kg。汞(Hg) 0.5 mg/kg。铜(Cu) 150 mg/kg。砷(As) 5 mg/kg。镉(Cd) 5 mg/kg。五、 马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb) 10 mg/kg。汞(Hg) 0.5 mg/kg。砷(As) 5 mg/kg。六、 泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb) 10 mg/kg。镉
8、(Cd) 0.3 mg/kg。砷(As) 4 mg/kg。七、 韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb) 5 mg/kg。汞(Hg) 0.2 mg/kg。镉 (Cd) 0.3 mg/kg。砷(As) 3 mg/kg。2、鹿茸:砷(As) 3 mg/kg。3、生药萃取物及制剂:总重金属 30 mg/kg。农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)1、所有植物性生药:农药名称 许可标准(mg/kg)总BHC(, 及-BHC的和) 0.2总DDT(p, p-DDD, p, p-DDE, o, p-DDT及 p, p-DDT的和) 0.1 艾氏剂(Ald
9、rin) 0.01安特灵(Endrin) 0.01狄氏剂(Dieldrin) 0.01甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0赛灭宁(Cypermethrin) 0.5安杀番(Endosulfan)(,-硫丹和硫酸硫丹的和) 0.2灭螨猛(Chinomethionat) 0.3盖普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0.1陶斯松(Chloropyrifos) 0.5甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0扑灭宁(Procymidone) 0.12.个别生药:生药 许可标准 生药 许可标准 生药 许
10、可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates) 红花 0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草 0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药 0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹 0.5 红花 0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药 0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪 0.1 红花 0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归 0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.11
11、0) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates) 红花 0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药 0.3 红花 0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花 0.1 黄芪 0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪 0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药 0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药 0.118)三泰芬(Triadimefon);芍药0.01;19)赛福宁(Triforine);
12、芍药0.1;20)赛福唑(Triflumizole);黄芪0.1芍药1.0;21)芬瑞莫(Fenarimol);黄芪0.5;22)二甲戊乐灵(Pendimethalin);当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2;芍药0.2红花0.1;23)芬普宁(Fenpropathrin)18) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0
13、.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、 日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb) 20PPM砷As2O3 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量 0.2 mg/kgDDT总量 0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行
14、业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量 0.2 mg/kgDDT总量 0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷 0.5 mg/kg甲基对硫磷 0.2 mg/kg杀扑磷 0.2 mg/kg马拉硫磷 1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯 1.5 mg/kg氯氰菊酯 1.0 mg/kg九、 德国:重金属限量:铅(Pb) 5 mg/kg。汞(Hg) 0.1 mg/kg。镉 (Cd
15、) 0.2 mg/kg。十、 法国:重金属限量:铅(Pb) 5 mg/kg。汞(Hg) 0.1 mg/kg。镉 (Cd) 0.2 mg/kg。十一、 英国:重金属及砷盐限量:砷(As) 食品总量 1 mg/kg,草药5 mg/kg。铅(Pb) 食品总量 1 mg/kg,草药 5 mg/kg。锡(Sn) 食品总量200mg/kg,铜(Cu) 食品总量20mg/kg,茶 150mg/kg。锌(Zu) 食品总量50mg/kg。十二、 加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)10 mg/kg;铬(Cr) 0.2 mg/kg。镉 (Cd) 0.3 mg/kg;砷(As) 5 mg/kg。汞(Hg
16、) 0.2 mg/kg。2、草药产品:铅(Pb) 0.02 mg/day;铬(Cr) 0.006 mg/day。镉 (Cd) 0.02 mg/day;砷(As) 0.01 mg/day。汞(Hg) 0.02 mg/day。十三、美国:(一) 美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。汞(Hg) 3 mg/kg;砷(As)3 mg/kg。(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001) 重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅
17、(Pb) 10 mg/kg;铬(Cr) 0.2 mg/kg。镉 (Cd) 0.3 mg/kg;砷(As) 5 mg/kg。2、饮食补充剂产品:铅(Pb) 0.02 mg/day;铬(Cr) 0.006 mg/day。镉 (Cd) 0.02 mg/day;砷(As) 0.01 mg/day。汞(Hg) 0.02 mg/day。十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO 推荐:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))适用范围:草药铅(Pb)10 mg/kg;镉(Cd)0
18、.3 mg/kg。(二)最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI:Acceptable Daily IntakePTWI:Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)PTWI 60/7= ADI十五、欧盟:(欧洲药典5.0版)农药残留限量:适用范围:欧洲药典中的植物药Substance Limit (mg/kg)Alachlor甲草胺 0.02Aldrin and dieldrn(sum of)艾氏剂 0.05Azinphos-methyl 甲基谷硫磷 1.0Bromopr
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