乐山注射穿刺器械项目申请报告_范文

1、泓域咨询/乐山注射穿刺器械项目申请报告乐山注射穿刺器械项目申请报告xx有限责任公司报告说明医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构，部分器械亦可用于家庭护理。根据谨慎财务估算，项目总投资6099.22万元，其中：建设投资4627.46万元，占项目总投资的75.87%；建设期利息133.51万元，占项目总投资的2.19%；流动资金1338.25万元，占项目总投资的21.94%。项目正常运营每年营业收入12200.00万元，

2、综合总成本费用10147.02万元，净利润1499.20万元，财务内部收益率17.87%，财务净现值603.14万元，全部投资回收期6.35年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 市场分析8一、 兽用注射穿刺器械行业发展情况8二、 医用注射穿刺器械行业发展情况10三

3、、 行业发展趋势及技术水平特点13第二章 项目概况18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据19四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景19六、 结论分析20主要经济指标一览表22第三章 项目背景、必要性24一、 医疗器械市场规模24二、 低值医用耗材市场规模25三、 影响行业发展的有利和不利因素27四、 坚持旅游兴市产业强市，释放新发展势能33第四章 建筑工程方案37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表41第五章 产品规划方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表43

4、第六章 发展规划45一、 公司发展规划45二、 保障措施51第七章 运营管理53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度57第八章 SWOT分析63一、 优势分析（S）63二、 劣势分析（W）64三、 机会分析（O）65四、 威胁分析（T）65第九章 进度计划71一、 项目进度安排71项目实施进度计划一览表71二、 项目实施保障措施72第十章 安全生产分析73一、 编制依据73二、 防范措施76三、 预期效果评价78第十一章 原辅材料供应80一、 项目建设期原辅材料供应情况80二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理80第十二章 项目投资分

5、析82一、 投资估算的编制说明82二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表85四、 流动资金86流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表89第十三章 项目经济效益评价90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十四章 风险防范101一、 项目风险分析101二、 项目风险

6、对策103第十五章 项目总结106第十六章 附表附件108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表119第一章 市场分析一、 兽用注射穿刺器械行业发展情况1、兽用注射穿刺器械产品分类兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械，普通的兽用注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成，有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射

7、器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射，是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大，与医用注射穿刺器械相比，兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数，兽用注射器可分为一次性注射器及可重复使用注射器，按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形，因此注射针头分为一次性注射头及可重复使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售，可重复使用注射针头则可单独售卖。2、兽用注射穿刺器械产业链兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑

8、料行业，此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说，主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。行业的下游行业主要是畜牧业，畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中，注射是一个非常重要的环节，通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不严，器械没有经过高温灭菌消毒，一把注射器、一个注射针头使用到底，注射部位掌握不准等情况，均可能因注射免疫失败而导致牲畜非正常死亡，最终给养殖户造成巨大的经济损失。3、兽用注射穿刺器械市场规模及发展趋势对于畜牧养殖及宠物饲养，疫苗注射是刚性需求，其配套注射器械必定同量增长。根据Mo

9、rdorIntelligence数据显示，2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元，同比增长5.11%，其中北美收入占比40%，欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计，以需求规模计，全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中，其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了2019年的33.7亿美元，年复合增长率达5.0%。根据FROST&SULLIVAN的数据显示，以生产规模计，中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元，年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行

10、业，尤其是随着下游饲养行业的集中化，以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范，中国的兽用注射器市场容量正在不断增长，预计到2024年，该市场规模将会达到35.1亿元人民币。总的来说，由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路，兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主，尚无该领域明确立法，主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善，逐步加强对产品质量和技术的要求。二、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前，医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用

11、注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器；疫苗接种主要用注射器；诊断检查主要用采血针、采血器；专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求，如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构，部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业，医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材

12、料，常见的医用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用产品和非通用产品，牌号众多，由于每种牌号的产品特性不一样，因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多，不同牌号的产品价格存在一定差异，但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成，其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多，基本为内资企业，产品价格受PVC粉料影响较大，价格趋势主要与PVC粉料一致，不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的

13、高分子材料外，ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈（A）、丁二烯（B）、苯乙烯（S）三种单体的三元共聚物，三种单体相对含量可任意变化，制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能，A使其耐化学腐蚀、耐热，并有一定的表面硬度，B使其具有高弹性和韧性，S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外，上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足，价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多，竞争较为充分、供应稳定，能有力地保证

14、本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响，原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有：采购产品用于提供医疗服务，采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响，并会要求长期稳定售后服务，形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC（theObserbtoryofEconomicComplexity）的数据显示，2018年，注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年，注射器的前五大出口国分别是美国（6.72亿美元）、中国

15、（5.56亿美元）、德国（4.72亿美元）、法国（4.48亿美元）和比利时卢森堡（3.73亿美元）；前五大进口国分别是德国（5.7亿美元）、美国（5.15亿美元）、法国（5亿美元）、比利时卢森堡（4.16亿美元）和意大利（2.37亿美元），平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性，它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前，中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平，这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村

16、人口中的推广，大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务，未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长，居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持持续增长。三、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额，历史增速平稳，在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程，包括各类疫苗接种、药剂注射等，是经济社会发展的刚需，很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与

17、生命健康密切相关，对安全性和可靠性要求较高，新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受，技术路径相对稳定。据世界卫生组织（WHO）2015年的数据估计，全世界每年约有160亿人次实施注射，其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计，医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强，以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大，注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题，也是行业的发展趋势。（1）安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害

18、，不会给注射带来暴露风险，注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程，主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后，使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定，无需使用者手动操作。在技术升级中，出现了避免完全使用弹簧，通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器，这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员，防止交叉感染；同时，安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场

19、、重复使用的可能性，从而进一步增强安全性。基于其优势，各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器，以达到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”，2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元，到2025年底将达到296亿美元，2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看，全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来，北美持续主导全球市场，完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意

20、识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增，亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响，各国对医护产品的安全性更为重视，安全注射器的市场规模预计将快速提升。（2）预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代，满足战地医院对现场无菌医疗的要求，但在近几年中，预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多，一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面，采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量，可

21、以节省10%-15%，甚至是20%的原料药，可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高，兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代，兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料；针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器，再向连续注射器发展的历程，注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大

22、规模养殖批量进行注射而诞生的注射器，其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装，可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展，连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。第二章 项目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称乐山注射穿刺器械项目（二）项目投资人xx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执

23、行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景随着就诊和住院人数的增长，居民接受输注治疗、疫苗接

24、种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持持续增长。统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，深入实施省委“一干多支、五区协同”“四向拓展、全域开放”战略部署，坚持“旅游兴市、产业强市”不动摇、“干在实处、走在前列”不停步，着力释放新发展势能、融入新发展格局、催生新发展动能、彰显新发展底色、筑牢新发展基石，推进治理体系和治理能力现代化，实现经济行稳致远、社会安定和谐，为全面建设社会主义现代化乐山开好局、起好步。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以最

25、终选址方案为准），占地面积约13.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx万件注射穿刺器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资6099.22万元，其中：建设投资4627.46万元，占项目总投资的75.87%；建设期利息133.51万元，占项目总投资的2.19%；流动资金1338.25万元，占项目总投资的21.94%。（五）资金筹措项目总投资6099.22万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）3374.61万元。根据谨慎财务测算，本期工

26、程项目申请银行借款总额2724.61万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：12200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：10147.02万元。3、项目达产年净利润（NP）：1499.20万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.87%。5、全部投资回收期（Pt）：6.35年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5018.04万元（产值）。（七）社会效益综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本项目实施后，可满

27、足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8667.00约13.00亩1.1总建筑面积14723.111.2基底面积5286.871.3投资强度万元/亩356.172总投资万元6099.222.1建设投资万元4627.462.1.1工程费用万元4085.472.1.2其他费用万元413.822.1.3预备费万元128.172.2建设期利息万元133.512.3流动资金万元1338.253

28、资金筹措万元6099.223.1自筹资金万元3374.613.2银行贷款万元2724.614营业收入万元12200.00正常运营年份5总成本费用万元10147.02""6利润总额万元1998.94""7净利润万元1499.20""8所得税万元499.74""9增值税万元450.27""10税金及附加万元54.04""11纳税总额万元1004.05""12工业增加值万元3454.60""13盈亏平衡点万元5018.04产值14回收期年6.

29、3515内部收益率17.87%所得税后16财务净现值万元603.14所得税后第三章 项目背景、必要性一、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求不断随产品升级换代而扩大，市场规模庞大，增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧，以及发展中国家经济增长，长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计，2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元，预计2018年至2025年以5

30、.4%的年复合增长率增长，到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品领域，产量位居世界第一。近年来，我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代，个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重，60岁以上人口数量及占比连年走高，至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升，医疗卫生领域也越来越为国民所重视，人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长

31、至2018年的5,304亿元，年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速，2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础，政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级，并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新，对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此，我国医疗器械市场发展前景广阔。二、 低值医用耗材市场规模据国际评级机构惠誉（Fitch）旗下研究机构BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017

32、报告中分析，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。近几年，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医用耗材行业的发展，医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动居民对医疗服务的需求，

33、进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示，医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域，国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元。作为临床多学科普遍应用的医用耗材，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播，应用领域随着医学的进步日益广阔，近年来发展迅速。低值医用耗材中，注射穿刺类市场规模占比最大，市场份额约为低值医用耗材市场的30%。根据中国海关数据统计：2020年上半年，我国医疗器械进出口总额266.41亿美元，同比增长2.98%；其中，一次性医用耗材出口36.42亿美元，同比增长42.71%

34、；2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元，同比增长21.16%；其中，一次性医用耗材出口54.88亿美元，同比增长39.39%；2018年我国医疗器械类出口金额达236.30亿美元，同比增长8.88%。其中，一次性医用耗材出口39.37亿美元，实现稳步增长，同比提升9.14%；2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，其中出口总额217.03亿美元，同比上涨5.84%。一次性医用耗材出口额为36.07亿美元，同比增长9.53%。综上，近五年，我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%，2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元，增长率为25.97

35、%；此外，近三年，我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美元，复合增长率为23.35%，2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元，同比增长42.71%。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，因此医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求，消耗量巨大。随着各种需求的增加，外贸发展新动能将加速积聚，医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一，其出口额将保持稳步提升。此外，鉴于新冠病毒疫情的发展，未来全球疫苗等健康需求将持续增长，预计未来十年医用耗材出口复合增长率超过10%。三、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，医疗消费水平持续增长，为一次性

36、医疗器械行业提供了广阔的市场空间近些年来，全球经济稳步发展，居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年，全球人均国民收入为10,649.58美元，人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度，人类的关注度转向全民健康，包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求，也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止，美国在医疗保健上的支出最多，2018年，美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元，GDP占比高达16.9%。据经济合作与发展组织卫生司预测，美国的卫生支出占GDP的比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医

37、疗观念认知升级的趋势下，预防性体检需求也大面积溢出，据QYRresearch的调查结果显示，2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元，体检率高达73.4%，预计2025年将达到48,360亿元，年复合增长率为10%。而在我国，2018年健康体检的人次为5.75亿人次，占全部人口的比例为35%，可提高空间还很大，对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。根据WHO披露的数据，2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量，2018年美洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的比重达到48%；其次是欧洲市场，占比达到21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群，接种疫苗是刚需，注射器械应用前景较为广阔。（

38、2）全球老龄化趋势加深，糖尿病、癌症等慢病患者显著增加，拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化，人口结构此消彼长的态势并未改变，老龄化持续加深。2013年，全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67亿，占总人口比例的7.91%；截至2019年，数量增长至6.98亿，占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，随着全球老龄化的加速发展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应，伴随着年龄增长，胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退，可见，老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知

39、，2013年，全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病，与此对应的医疗支出为5,480亿美元，到2019年，患病人数增长至4.63亿人，医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计，到2030年，全球糖尿病患者会达到5.784亿，到2045年，全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外，在全球范围内，癌症是一个巨大的医疗负担，因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据，2018年，全球大约有1,810万癌症新发病例，960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%，发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧

40、与慢病患病绝对数量的上升，庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。（3）欧美生猪出栏量保持平稳增长，占据全球主要市场，带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长，近年来全球生猪出栏量呈现缓慢增长的态势，地域集中度较高，欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场，2018年生猪出栏量已达到2.7亿头，占总体出栏量的21.27%；美国生猪出栏量为1.333亿头，占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时，在食品安全方面也保持高度关注，家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化，各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高，这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。

41、兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品，在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用，为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展，已经步入了稳步发展的阶段。2012年至2017年，兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元，年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用，因此，国际兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。（4）国家出台多项鼓励政策扶持产业发展医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持，并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月，科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规

42、划纲要（2006-2020年），加快医学科技发展，提高全民健康水平，印发了医学科技发展“十二五”规划，规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月，为推进健康中国建设，提高人民健康水平，根据党的十八届五中全会战略部署，中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要，要求完善医疗卫生服务体系，提升医疗服务水平和质量，基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月，国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度

43、改革鼓励药品医疗器械创新的意见，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。上述政策的出台，从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持，有利于提高行业整体发展水平。（5）行业监管体制逐步完善，有利于行业内企业规模化发展2015年3月，我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范（以下简称“规范”），要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守规范的要求。此外，国家在近些年陆续出台的医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使

44、用无菌医疗器械监督管理办法等相应的行业法律法规，都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素（1）进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒，如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品注册、欧盟的CE认证等，且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医疗器械生产制造水平与生产过程的管理方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距。另外，由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易

45、经验不足，进入国际市场的困难较多。（2）低端医用产品竞争激烈目前，生产常规一次性医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，区域割据明显。作为新兴工业化国家，近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度，已经成为全球主要的医用耗材生产国之一，技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈，产品同质化严重，市场处于充分竞争状态。四、 坚持旅游兴市产业强市，释放新发展势能培育壮大文旅经济。持续深化“四篇文章”，共建巴蜀文化旅游走廊，推动旅游大市向旅游强市转变。深化文旅融合，深入挖掘佛禅文化、彝族文化、沫若文化、武术文化、美食文化，壮大文创动漫、数字文旅、研学旅游、主题乐园、月光经济、运动体验等新业态，创建国家文化产业和

46、旅游产业融合发展示范区。深化扩容提质，实施“峨眉南进”“立体礼佛”“遗产走廊”等行动计划，将东风堰千佛岩打造为乐山旅游第三极，推进凤洲岛、张沟片区等综合开发，提升嘉阳桫椤湖、沐川竹海、美女峰等景区开发水平，高品质打造峨眉河休闲度假产业带、大渡河研学旅游产业带，创建一批国家级旅游度假区和5A级旅游景区。深化景城一体，拓展“城市阳台”，培育“内河景观”，建设一批城市休闲街区、慢行系统、观光交通，配套旅游产业要素，提升城市旅游公共服务功能，争创国家文化和旅游消费试点城市。深化全域旅游，加快开发大瓦山、黑竹沟、大风顶等优质旅游资源，延伸旅游链条，壮大“九组团”，打造乐山旅游新增长极；积极培育市场主体，

47、推进相关产业与旅游业融合发展，打造旅游产业园区，做优大峨眉旅游圈，构建小凉山旅游圈；鼓励创建天府旅游名县、名镇、名村、名企，争创一批国家全域旅游示范区。繁荣发展现代服务业。以打造“三中心三基地两城”为抓手，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多样化升级，建设全省区域性服务业中心城市和全省区域性消费中心城市。打造全省区域现代商贸中心，统筹布局全市核心商圈、特色街区、批发市场等商业网点，壮大平台经济、电商经济、共享经济等新业态，构建多元化消费场景。打造全省区域现代金融中心，发展科技金融、绿色金融、数字金融，增强金融服务实体经济能力；扩大直接融资规模和间接融资体量，优化融

48、资结构，构建多元化融资格局。打造全省区域现代物流中心，建设空港物流园、成都（乐山）港物流园、燕岗铁路无水港、乐山快递物流园等，壮大冷链物流、大件物流、多式联运、城市配送，引进培育一批A级物流企业，把交通枢纽优势转化为物流经济优势。打造全省科技信息示范基地，加快科技创新平台、科技服务大市场、科技金融街区等项目建设，加大研发创新、技术转移和成果转化力度，加快数据合法开放和“互联网”在各领域的融合，优化提升信息消费环境。打造全省人力资源服务基地，建设四川文旅人力资源服务大数据中心，构建专业化、数字化、多元化的现代人力资源服务和人力资本产业链，努力建成国家级文化旅游人力资源市场。打造全省康养产业示范基

49、地，建成一批全省乃至全国高端医养综合体、特色康养小镇，推动医疗、养老、健康、旅游、体育等产业集成融合发展。打造全国美食地标城，实施餐饮龙头企业培育、集聚载体打造、食品饮料产业园建设、美食品牌塑造工程，发展连锁经营、中央厨房等现代化经营方式，推动美食产业全链条高质量发展。打造国际旅游会展名城，引进一批会展重大项目，培育一批会展知名品牌，做大一批会展关联产业，积极承办国际国内品牌会展、体育赛事、经贸投资活动，提升会展品牌引流力和辐射力，把乐山建成成渝地区会展第三极。构建现代工业体系。围绕“建总部、育龙头、强集群、提品质”，提升全市制造业核心竞争力，升级再造一个乐山工业。按照“一总部五基地”总体布局

50、，构建乐山国家高新区总部经济功能区，将五通桥绿色循环产业基地、峨眉山食品饮料产业基地打造成国家级开发区，提升犍为装备制造产业基地、夹江民用核技术产业基地、沙湾冶金建材产业基地等发展水平，鼓励其他县（市、区）协同布局特色产业功能区。实施百亿企业梯次培育计划，支持本地优势企业做大做强、打造行业标杆，力争新增百亿企业10户以上，实现工业增加值、上市企业和科技型企业数量“三个翻番”。打造光电信息、先进材料、绿色化工3个千亿产业集群，培育食品饮料500亿元产业集群，打造以光伏全产业链为重点的“中国绿色硅谷”。实施产业基础提升工程，巩固提升传统产业链，塑造新兴产业链；实施智能制造工程，推动企业“上云”；推

51、进工业质量品牌提升行动，打造一批知名品牌、知名企业。大力发展数字经济。坚持以数字产业化为主攻方向，以乐山国家高新区数字经济产业基地为引领，重点打造“四园一平台”，建设全省数字经济先导示范区。建设信创产业园，引进信创上下游企业，发展半导体产品制造和智能硬件等产业，打造西南地区重要信创产业配套基地。建设3D打印产业园，培育3D打印、高端模具制造、检测中心、应用研究等产业，形成新型制造模式，打造高端3D打印产业示范基地。建设软件产业园，重点研发设计类、过程控制类、业务管理类工业软件，建设全省软件服务基地。建设大数据产业园，运用云计算、5G、区块链、人工智能等技术，培育数字文创、电竞游戏、网红直播等新

52、业态新模式，打造西部文旅数据中心。建设区域创新应用平台，大力发展工业互联网、智能电网、智慧交通、数字农业、在线教育、远程医疗，打造数字经济应用场景创新高地。第四章 建筑工程方案一、 项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范（二）建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃或难燃材料，使火灾不易

53、发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求，便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求，并执行工程所在地区的建筑标准。（三）主要车间建筑设计在满足生产使用要求的前提下，本着“实用、经济”条件下注意美观的原则，确定合理的建筑结构方案，立面造型简洁大方、统一协调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜，精心设计，力求

54、作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力，同时，采用节能环保的新结构、新材料和新技术。（四）本项目采用的结构设计标准1、建筑抗震设计规范2、构筑物抗震设计规范3、建筑地基基础设计规范4、混凝土结构设计规范5、钢结构设计规范6、砌体结构设计规范7、建筑地基处理技术规范8、设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程9、钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程（五）结构选型1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为7度。根据现行建筑抗震设计规范的规定，本项目按当地基本地震烈度执行9度抗震设防。2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产车间采用钢

55、结构，采用柱下独立基础。3、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为 0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积14723.11，其中：生产工程102