玩具有害物质控制培训

1、2007年玩具有害物质控制培训培训资料广东骅威玩具工艺股份有限公司唐年生一、 玩具含有害物质的相关法规1. 欧盟欧盟涉及到玩具中有害物质的法规，包括通用型法规以及与玩具直接或间接相关的法规，通用型的法规主要有76/769指令以及REACH指令，与玩具直接或间接相关的法规有包括对八种可迁移重金属的限制法规，83/378/EEC指令及其修改指令92/59/EEC和93/68/EEC、对邻苯二甲酸酯增塑剂的限制法规2005/84/EC及1999/815/EC、电池及蓄电池指令2002/525/EC、禁用有害偶氮染料的2002/61/EC指令、禁用蓝色偶氮染料指令2003/11/EC、包装指令94/6

2、2/EC和2004/12/EC及2005/20/EC、镍释放指令94/27/EC、镉含量指令91/338/EEC、1999/51/EC等等，详见表1。表1 欧盟玩具有害物质管制法规一览表通用型指令关于统一各成员国有关限制销售和使用某些有害物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令（71/769/EEC）化学品注册、评估的许可和限制法规（REACH）与玩具直接相关的指令欧盟玩具安全指令（88/378/EEC、92/59/EC及93/68/EC）欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/84/EC及1999/815/EC）与玩具间接相关的指令欧盟电池和蓄电池指令（2005/525/EC）欧盟禁用有害偶

3、氮染料指令（2002/61/EC）欧盟禁用蓝色偶氮染料指令（2003/03/EC）欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令（79/663/EC、83/264/EEC、2003/11/EC）欧盟关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）包装指令(94/62/EC、2004/12/EC及2005/20/EC)镍释放指令(94/27/EC)镉含量指令(91/338/EEC、1999/51/EC)五氯苯酚指令(91/173/EEC、1999/51/EC)有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC、1999/51/EC)欧盟国家有关甲醛方面控制法规下面对欧盟与玩具含有害物质相关的主要法

4、规做详细介绍:1） 欧盟玩具安全指令(88/378/EEC,92/59/EEC及93/68/EEC)该指令的基本安全要求:儿童按预定方式使用玩具或考虑到儿童行为而按可预见的方式使用玩具时,不得损害使用者或第三方的安全或健康,必须符合本指令规定的安全和健康条件。主要包括玩具的机械物理性能、燃烧性能、特定元素的迁移、电气安全性能等安全要求。对特定元素的迁移的安全要求包括对铅、砷、钡、铬、镉、汞、硒、锑八种可溶性有害重金属元素含量的规定，以及甲醛、增塑剂、偶氮染料等化学物质含量限定的规定。指令规定在任何情况下均须严格禁止玩具中含有危险物质或制剂，对铅、砷、钡、铬、镉、汞、硒、锑这八种可溶性有害重金属

5、的含量规定如表2。表2 玩具中可溶性有害重金属的含量规定表铅90ppm汞60ppm铬60ppm砷25ppm镉75ppm锑60ppm钡1000ppm硒500ppm2） 邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/84/EC及1999/815/EC）该指令要求：在所有玩具和儿童护理产品中：DEHP、DBP、BBP的浓度不得超过0.1%，儿童可以放进嘴里的玩具和儿童护理产品中：DINP、DIDP、DNOP的浓度不得超过0.1%。3） 欧盟关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）ROHS该指令要求：从2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚的

6、六种有害物质的电子电气设备，最高限量规定见表3：表3 电子电气设备中有害物质限量表铅1000ppm汞1000ppm镉100ppm六价铬1000ppm多溴联苯1000ppm多溴联苯醚1000ppm4） 包装指令（94/62/EC、2004/12/EC及2005/20/EC）该指令要求：包装物中铅、镉、汞、六价铬四种重金属的总含量不得超过100ppm。5） EN71-9 有机化合物的要求该标准要求：指定了某些类型的玩具和玩具材料中迁移或含有的某些有害有机化合物的要求，而接触这些有机化合物的途径包括：咀嚼、摄食、皮肤接触、眼睛接触、吸入，这些接触途径是在正常或可预知的情形下，属于儿童的正常行为和此玩

7、具功能设计的正常使用下发生的。EN71-9玩具中含有机化合物要求一览表序号特定玩具/玩具部件玩具材料受限物质及限值表2A2B2C2D2E2F2G (a)2G (b)2H2 I2J2K2L阻燃剂着色剂芳香胺塑料单体溶剂迁移溶剂吸入木材防腐剂（室外）木材防腐剂（室内）防腐剂增塑剂迁移甲醛PH测量1999/45/EC毒性分类13岁以下儿童放入口中的玩具聚合物a×××2重量不超过150克，适用于年龄小于3岁儿童拿在手上的玩具以及可能触及的玩具部件。聚合物a×××3木材××××4纸××

8、5专为年龄小于3岁儿童设计的玩具及可接触的玩具部件纺织品×××6皮革×××7口动玩具的吹口部件聚合物a×××8木材××××9纸××10充气完全后表面积大于0.5m²的充气玩具聚合物a×11遮住嘴和鼻子的玩具聚合物a××12纺织品×××13纸××14儿童可进入的玩具聚合物a×15纺织品×16作为玩具使用或玩具中应用的绘图用具部件聚合物a&#

9、215;××17室内使用玩具及可触及玩具部件木材××18室外使用玩具及可触及玩具部件木材×19类似食物的玩具及玩具部件聚合物a××20能留下痕迹的固体玩具材料所有材料××21玩具中可接触的有色液体液体××22玩具中可接触的无色液体液体×××23可成型粘土，玩具粘土及相似物质，EN71-5列出的物质除外所有材料×××××24制成气球的玩具所有材料×××25含粘合剂的玩具纹身所有材

10、料×××26玩具珠宝所有材料×××27任何专为三岁及三岁以下儿童设计的玩具部件纺织品×28纸张×29胶合板×a 不包括厚度小于500微米的聚合物涂层。EN71-9 玩具中含有机化合物限量表表2 A 阻燃剂CompoundChinese NameCAS NumberLimitTri-o-cresyl phosphate磷酸三(邻-甲苯)酯78-30-850 mg/kgTris(2-chloroethyl) phosphate磷酸三(2-氯乙基)酯115-96-850mg/kg表2 B 着色剂Color In

11、dex NameChinese NameCAS NumberLimitDisperse blue 1分散蓝12475-45-810mg/kgDisperse blue 3分散蓝32475-46-910mg/kgDisperse blue 106 分散蓝10612223-01-710mg/kgDisperse blue 124 分散蓝12461951-51-710mg/kgDisperse yellow 3 分散黄32832-40-810mg/kgDisperse Orange 3分散橙3730-40-510mg/kgDisperse orange 37/76分散橙37/7612223-33-5

12、/13301-61-610mg/kgDisperse red 1分散红12872-52-810mg/kgSolvent yellow 1 溶剂黄160-09-310mg/kgSolvent yellow 2 溶剂黄260-11-710mg/kgSolvent yellow 3 溶剂黄397-56-310mg/kgBasic Red 9 碱性红9569-61-910mg/kgBasic Violet 1 碱性紫18004-87-310mg/kgBasic Violet 3 碱性紫3548-62-910mg/kgAcid Red 26 酸性红263761-53-310mg/kgAcid Viole

13、t 49酸性紫491694-09-310mg/kg表2 C 芳香胺CompoundChinese NameCAS NO.LimitBenzidine 联苯胺92-87-55mg/kg2-Naphthylamine 2-萘胺91-59-85mg/kg4-Chloroaniline 4-氯苯胺106-47-85mg/kg3,3'-Dichlorobenzidine 3,3-二氯联苯胺91-94-15mg/kg3,3'-Dimethoxybenzidine 3,3-二甲氧基联苯胺119-90-45mg/kg3,3'-Dimethylbenzidine 3,3-二甲基联苯胺11

14、9-93-75mg/kgo-Toluidine 邻甲基苯胺95-53-45mg/kg2-Methoxyaniline (o-Anisidine) 邻氨基甲苯醚90-04-05mg/kgAniline 苯胺62-53-35mg/kg表2 D单体（迁移）CompoundChinese NameCAS NO.LimitAcrylamide丙烯酰胺79-06-10.02mg/lBisphenol A双酚A80-05-70.1mg/lFormaldehyde甲醛50-00-02.5mg/lPhenol苯酚108-95-215mg/lStyrene苯乙烯100-42-50.75mg/l表2 E溶剂（迁移）

15、CompoundChinese NameCAS NO.LimitTrichloroethylene三氯乙烯79-01-60.02mg/lDichloromethane二氯甲烷75-09-20.06mg/l2-Methoxyethyl acetate2-甲氧基乙酸乙酯110-49-60.5mg/l (total)2-Ethoxyethanol2-乙氧基乙醇110-80-50.5mg/l (total)2-Ethoxyethyl acetate 2-乙氧基乙酸乙酯111-15-90.5mg/l (total)Bis(2-methoxyethyl) ether 2-甲氧基乙基醚111-96-60.5

16、mg/l (total)2-Methoxypropyl acetate 乙酸2-甲基丙酯70657-70-40.5mg/l (total)Methanol 甲醇67-56-15mg/lNitrobenzene硝基苯98-95-30.02mg/lCyclohexanone 环己酮108-94-146mg/l3,5,5-Trimethyl-2-cyclohexene-1-one 3,5,5-三甲基-2-环己烯酮78-59-13mg/lToluene 甲苯108-88-32mg/lEthyl benzene 乙苯100-41-41mg/lXylene (all isomers) 二甲苯（所有异构体)

17、various2mg/l(total)表2 F溶剂（吸入）CompoundChinese NameCAS NO.LimitToluene 甲苯108-88-3260g/m³Ethyl benzene 乙苯100-41-45000g/m³Xylene(all isomers) 二甲苯Various870g/m3(total)1,3,5-trimethylbenzene (mesitylene)1,3,5-三甲苯108-67-82500g/m³Trichloroethylene 三氯乙烯79-01-633g/m³Dichloromethane 二氯甲烷75-

18、09-23000g/m³n-Hexane 正己烷110-54-31800g/m³Nitrobenzene 硝基苯98-95-333g/m³Cyclohexanone 环己酮108-94-1136g/m³3,5,5-trimethyl-2-cyclohexene-1-one 3,5,5-三甲基-2-环己烯酮78-59-1200g/m³表2 G (a)木材防腐剂室外限值CompoundChinese NameCAS NO.LimitPentachlorophenol and its salts五氯苯酚及五氯苯酚盐various2mg/kgLinda

19、ne 林丹58-89-92mg/kg表2 G (b)木材防腐剂室内限值CompoundChinese NameCAS NO.LimitCyfluthrin 氟氯氰菊酯68359-37-510mg/kgCypermethrin 氯氰菊酯52315-07-810mg/kgDeltamethrin 溴氰菊酯52918-63-510mg/kgPermethrin 氯菊酯52645-53-110mg/kg表2 H 防腐剂（木防腐剂除外）CompoundChinese NameCAS NO.LimitPhenol 苯酚108-95-210mg/kg1,2-benzylisothiazolin-3-one

20、1,2-苯并异噻唑基-3-酮2634-33-55mg/kg2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 2-甲基-3(2H)-异噻唑啉酮2682-20-410mg/kg5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮26172-55-410mg/kg5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-One+2-Methyl-4-isothiazolin-3-one5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮+2-甲基-异噻唑啉-3-酮15mg/kgFormaldehyde (free) 游离甲醛50-00-

21、00.05%表2 I增塑剂(迁移）CompoundChinese NameCAS NO.LimitTriphenyl phosphate 磷酸三苯酯115-86-60.03mg/ltri-o-cresyl phosphate 磷酸三(邻-甲苯)酯78-30-80.03mg/ltri-m-cresyl phosphate 磷酸三(间甲苯酯)563-04-20.03mg/ltri-p-cresyl phosphate 磷酸三(对-甲基苯基)酯78-32-00.03mg/l甲醛：专为3岁以下儿童设计的玩具中, 可接触材料的甲醛含量限量纺织品30ppm纸张30ppm木材80ppmPH值测量3.0PH1

22、0.06) 化学品注册、评估、授权和限制制度（REACH）REACH法规产生的背景二十世纪以来，全球化工产业飞速发展，化学产品年产量从1930年的100余万吨/年，增长到目前的4亿吨/年，产值高达13000多亿美元。其中在欧盟市场注册的化学品有约10万种，产值占世界总产值的31%，化学品已经深入到能源、医药、轻工、纺织、服装、食品等与生活息息相关的各个领域，极大地提高了人类的生活质量，但另一方面，由于人类对许多化学物质的危害缺乏了解，某些化学品对人类健康和环境带来了严重危害。为了实现加强对人类健康和环境的保护，保持并增强欧盟化工产业竞争力等目标，2001年2月欧盟委员会出台了未来化学品政策战略

23、白皮书，建议建立欧盟统一的更为严格的化学品管理制度。欧盟委员会据此于2003年10月29日向欧洲议会和欧盟理事会提交了关于化学品注册、评估、授权、限制的法规提要（REACH法规）。REACH法规的定义 Registration注册，即物质的注册，指申请注册方于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关欧洲化学品管理局递交注册卷宗，申请对物质或物品中物质注册的过程。 Evaluation评估，即欧盟化学品管理局依据申请物质注册方提交的注册卷宗对被注册物质进行评估，包括卷宗评估、物质评估等。卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性，另一方面审核动物性实验的必要性，以避免动物性实验的重复，

24、物质评估则是对被注册物质损害人类健康和环境的风险进行评估。 Authorization授权，即依据物质评估的结果对含有这些物质的产品实施管制，根据申请方提出的申请，审批授权企业对这些存在危害风险的产品进行特定的安全操作或生产。 Restriction限制，对本法规附件中列出的物质和含这些物质的配置品或物品，必须经欧洲化学品管理局判定此物质是否存在有不可接受的风险，需要更进一步评估时提交给欧盟委员会，欧盟委员会将依据欧洲化学品管理局所提供的文件资料进行评估，以作出限制措施。其目的就是规范该物质的生产、销售必须在规定的措施、条件下进行，否则就禁止其使用。REACH法规的目标· 保护人体健

25、康和环境· 企业承担获取和评估及评估风险的责任，向下游用户提供足够的信息，安全责任延伸，下游用户也必须承担产品安全，包括销毁和废物管理。· 保持和提交欧盟化学工业的竞争力。· 防止内部市场的分裂。· 提高透明度，所有化学品的信息、法规都通过一定途径和方式对全球公众开放。· 促进非动物性试验，增加知识和发展脊椎动物实验的替代方法，采取必要的措施研究和发展新的非动物性试验的替代方法（体外毒理和QSARS预测模型等）。· 符合WTO的规则，欧盟保证技术法规不会对国际贸易造成障碍。· 促进国际一体化。如何应对REACH法规·

26、; 按照REACH法规和欧盟相关规定，确定生产/进口的物质类别。· 根据REACH法规的要求，积极与欧盟进口商联系，确认REACH法规规定的自己在整个供应链中的角色，确认哪些是豁免注册物质。· 预注册。· 提供需要的有关化学品各项具体数据信息、实验报告等，申请注册。· 评估。· 授权。· 限制。REACH法规的特点· 改变了化学品生产经营的安全风险关系过去由政府承担化学品安全的责任现在转移到生产经营者身上，要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品各方面的安全性负责。· 无数据，无市场物质、制剂或物品中的物质不得在

27、欧共体内制造或投放市场，除非遵照REACH法规进行了注册。此点是属于预防原则，即“一种化学物质，在尚未证明其存在危险之前，它就是不安全的”。只要有可靠的科学依据表明某种物质可能对人体健康和环境造成负面影响，而对其潜在危害的准确性和重要性方面又存在科学上的不确定性，此种情况下必须根据预防原则进行决策，以防止对人体健康和环境造成危害。2. 美国1） 16CFR 1303/ASTM F963美国涉及到玩具有害物质的管制法规，可分为美国联邦一级及州一极，在美国联邦一级，16CFR 1303对含铅涂料玩具进行了管制，要求表面涂层材料含铅量不得超过0.06，ASTMF963美国材料测试协会要求的八种可溶性重金属元素的迁移限量。铅90ppm汞60ppm铬60ppm砷25ppm镉75ppm锑60ppm钡1000ppm硒500ppm2） CONEG包装指令要求：包装物中铅、镉、汞、六价铬四种重金属的总含量不得超过100ppm。3） 邻苯二甲酸酯要求：在所有玩具和儿童护理产品中：DEHP、DBP、BBP的浓度不得超过0.1%，儿童可以放进嘴里的玩具和儿童护理产品中：DINP、DIDP、DNOP的浓度不得超过0.1%。二、 控制有毒有害物质的途径· 加强培训熟悉玩具安全法规和标准· 相关化学物质的禁用信息收集· 制定需控制的化学物质表