协和医院抗菌药物临床应用分级管理制度知识讲解

1、协和医院抗菌药物临床应用分级管理制度为贯彻抗菌药物临床应用指导原则 （以下简称指导原则 ）及卫生部有 关文件精神，加强医院抗菌药物的使用管理，根据药品管理法 、药品管理法 实施条例等有关法律法规，以及基本医疗保险药品目录与我院用药情况及 用药目录，经医院药事管理委员会组织专家论证，将抗菌药物分为非限制使用、 限制使用与特殊使用三类进行分级管理，特制定本制度。一、分级原则1. 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小， 价格相对较低或合理的抗菌药物。这类药物临床医师可根据需要选用。2. 限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌 耐药性影响，药品价格等方

2、面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物， 应控制使用。3. 特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌 过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市的抗菌药物， 其疗效或安全性 任何一方面的临床资料尚较少， 或并不优于现用药物者； 药品价格昂贵的抗菌药 物，应从严控制使用。二、分级使用管理办法临床选用抗菌药物根据感染部位、 严重程度、 致病菌种类以及细菌耐药情况、 患者病理生理特点、 药品价格等因素加以综合分析考虑， 参照指导原则 中“各 类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”的有关要求合理选择。具体办法如下：1. 一般轻度与局部感染患者：应首选非限制使用抗菌药物进行治

3、疗；临床 医师均可根据诊断和患者病情应用非限制使用类抗菌药物。2. 严重感染者、免疫功能低下合并感染者或病原学结果证实只对限制使用 抗菌药物敏感时， 可选用限制性使用抗菌药物治疗； 需经具有中级以上专业技术 任职资格的医师同意方可使用。3. 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿 依据，如：特殊病原体感染( MRSA 、艰难梭菌、隐球菌等) ，可选用万古霉素、 两性霉素 B 等特殊使用的药物治疗；需经具有高级专业技术职务任职资格医师 或科主任的同意方可使用。4. 紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权 限的抗菌药物， 但仅限于 1 天用量。 如需

4、继续使用， 应由具有高级职称的科主任 签名或有感染专科医生会诊记录，或有院疑难病例讨论意见，或报“临床合理用 药管理专家组”批准，并报医务处备案。5下列情况可直接使用非限制性使用以上药物进行治疗，但若培养及药敏 证实非限制性使用药物有效时应尽可能改为非限制性使用抗菌药物。(1) 感染病情严重者如：败血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染，或有休克 呼吸衰竭、DIC等合并症；中枢神经系统感染；脏器穿孔引起的急性腹膜炎、 急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感 染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重 症感染者；有混合感染可能的患者。(2)

5、 免疫功能低下患者发生感染时，包括：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血 WBC<1 X109/L或中性粒细胞<0.5 X109/L;脾切除后不明原因的发热者；艾滋病； 先天性免疫功能缺陷者；老年患者。（3）病原菌只对限制性使用或特殊使用抗菌药物敏感的感染。6. 连续使用限制性使用药物 5 天以上应重做药敏试验，连续使用指定皮试 的抗菌药物 7 天以上应重做皮试。7. 门诊处方抗菌药物的使用以单一品种为主，原则上不超过 3 天（特殊病 种用药除外）。8. 抗菌药物用法用量须符合药动学原理，单次用量应严格按照抗菌药物 临床应用指导原则执行。三、处

6、方权限管理1. 非限制使用抗菌药物：住院医师以上职称医师均可处方；2. 限制性使用抗菌药物：主治医师以上职称医师；3. 特殊使用抗菌药物：副主任医师以上职称医师或科室主任；4. 住院部使用限制性使用抗菌药物时，均需在病程记录中说明使用理由和处方者姓名及职称，并由处方者在医嘱中和病程记录中签名；5. 住院部使用特殊使用抗菌药物时，需提交特殊使用抗菌药物申请单，并 由科主任签名报医务处核准 （详见关于加强特殊使用类抗菌药物临床应用管理 的规定）；6. 原则上不得在门诊使用特殊使用抗菌药物。 因病情复杂确需使用的患者， 医师需提交手写处方，报门办审核签字后方可在指定住院部药房取药。针对急诊 病情危重

7、的患者，应根据病情采取相应措施。四、督导考核1. 医院药剂科将定期公布医院抗菌药物临床应用分级管理目录。2. 医院按协和医院临床合理用药综合管理规定进行督导检查和处理五、附件1. 协和医院抗菌药物临床应用分级管理目录2. 特殊使用抗菌药物申请单附件1协和医院抗菌药物临床应用分级管理目录分类非限制性使用限制性使用特殊使用青霉素G氨卞西林苯唑青霉素卞星青霉素羧卞西林钠阿莫西林/克拉维酸青霉素钠 阿莫西林 哌拉西林 美洛西林氟氯西林赖氨匹林奈夫西林磺卞西林钠氟氯西林氨卞西林/舒巴坦哌拉西林/三（他）唑巴坦青霉素类哌拉西林/舒巴坦 美洛西林/舒巴坦 阿莫西林/舒巴坦阿莫西林/双氯西林阿莫西林钠/氟氯西

8、林头孢菌糸头孢氨卞头孢羟氨卞头抱哌酮头抱替安头抱吡肟类头孢唑啉头孢呋辛头抱他啶头抱噻肟头抱匹罗头孢替唑头孢丙烯头抱唑肟头抱硫脒头抱噻利头孢曲松头抱克洛头抱克肟头抱泊肟头抱他啶/他唑巴头孢西丁头孢妥仑头孢地尼坦头孢曲松/他唑巴坦头孢哌酮/他唑巴坦头孢噻肟/舒巴坦 头孢哌酮/舒巴坦 头孢地嗪头孢尼西头孢孟多头孢甲肟头孢他美酯头孢特仑酯碳冃霉烯类比阿培南厄他培南美罗培南法罗培南亚胺培南/西司他 丁钠帕尼培南/倍他米 隆其它3 - 内酰胺类氨曲南头孢美唑拉氧头孢头孢米诺氟氧头孢氨基糖苷 类庆大霉素链霉素阿米卡星依替米星异帕米星酰胺醇类氯霉素注射 中亦卡丰 » 甲砜霉素 剂大环内酯类红霉素罗红霉素阿奇霉素地红霉素克拉霉素四环素类四环素金霉素米诺环素多西环素美他环素喹诺酮类诺氟沙星氧氟沙星、飞左氧氟沙环丙沙星口星吉米沙星芦氟沙星莫西沙星司帕沙星依诺沙星加替沙星帕珠沙星安妥沙星口服剂型磺胺类复方磺胺甲柳氮磺吡噁唑片啶糖肽类万古霉素 去甲力古霉素 替考拉宁林可胺类林可霉素克林霉素唑酮烷类利奈唑胺硝咪唑类:甲硝唑替硝唑奥硝唑呋喃类呋喃西林呋喃唑酮抗结核药异烟肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇对氨基水杨工、一.利福喷 酸钠抗真菌药制霉菌素特比萘芬伊曲康唑（口耐由讪酮康唑服剂型）两性霉素B （脂质 体）益康唑萘替芬克霉唑咪康唑氟康唑伊曲康唑（静脉剂 型）伏立康唑卡泊芬净米卡芬净其它类夫