临床用药安全性监测与风险防范之三-郭代红 - 图文-

1、 d h(第三部分临床用药的安全性监测与风险防范(第三部分全军药品不良反应监测中心解放军总医院药品保障中心郭代红 d h临床用药的安全风险防范(二1.定期用药考评,促进合理用药2.2.强化院内安全性监测工作3.借助信息支撑,提升药学服务效率4.临床药师主体,力促合理用药 d h临床用药药品检验室疑输液反应核查重点药品抽检住院药房医嘱审核实时干预门诊药房处方点评临床药学室药学监护、TDX ADRM 、药学资料临床典型病例审核药品保障部门综合考评1. 定期用药考评,促进合理用药 d h d h责任药师:ADR/ADE信息反馈沟通;临床药师:分辖区负责,协助临床报告;及时发现问题、快速展开现场调查,

2、协助处置。借助“院局域网ADR/ADE监测与管理系统”减免报告人手工填写报告的繁杂性,优化报表结构,强化信息质量便利的局域网药品安全信息交流年度工作总结网络通报形式护士院AD R 监测办公室兼职医生药师2强化药品安全监测工作 d h 报告程序、范围和时限要求区县ADR监测机构一般病例新的或严重ADR 15天WHO 3月医疗机构药品生产经营企业个人地市级ADR监测中心区县ADR监测机构省级ADR监测中心国家ADR中心国家卫生部SFDA新的或严重ADR 死亡立即30日本辖区内监测期:所有ADR非监测期:新的ADR严重ADR d h药品不良反应/事件监测的原则:* 各个药品生产、经营、使用单位均有责

3、任* 常用法用量时出现的药品不良反应* 国家鼓励并保护相关单位与人,保密制度,不作医疗纠纷、医疗诉讼依据* 逐级、定期,越级,速报多种报告途径* 采用国家ADR监测中心的ADR/E报告表(普通、群体、汇总,可疑即报,不必完全确定因果关系。在实际工作中, 药品不良反应监测工作的范围远远大于药品不良反应本身。目的为控制药品安全性问题提供预警。 d h 药品不良反应监测的范围:W 老药:严重ADR (重要器官损害、三致、致死性ADR 等新ADR (说明书中已列,但性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的ADR处理。罕见的ADRW 新药、重点药: 各种可疑的ADR重点关注:抗菌

4、药物中药注射剂生物制剂新药药品不良反应信息通报的品种。 d h 新版办法要点提高和细化了对省级ADR 监测中心和生产企业的要求。明确开展重点监测、主动监测。报表新增内容:首次报告与跟踪报告勾选框、相关重要信息勾选框(吸烟史、饮酒史、妊娠期、肝病史、肾病史、过敏史、其他、药品批准文号、报告人电子邮箱。报告时限:新的、严重的ADR 应15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他ADR 应在30日内报告。有随访信息的,应及时报告。* 说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的ADR 处理。 d h d h药品-ADR 因果关系判断®用药

5、对于不良反应的出现有无合理的时间关系;®反应是否符合该药已知的不良反应类型;®停药或减量后,反应是否消失或减轻;®再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应;®反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释。六级评价标准关联性评价12345肯定+-很可能+?-可能+±±?±?可能无关-±?±?待评价需要补充材料才能评价无法评价评价的必须资料无法获得注:+肯定;-否定;±难以肯定或否定;?不明 d hF 药品不良反应/事件报告的关注重点ü3个时间Ø不良反应发生的时间

6、Ø采取措施干预不良反应的时间Ø不良反应终结的时间ü3个项目Ø第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查Ø药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查Ø发生药品不良反应后采取的干预措施结果ü2个尽可能Ø不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体Ø 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写 d h-院统计集成与管理决策之药物利用信息统计-PASS系统合理用药警示作用的深化-药品供应物流保障系统的优化-医院PIVA计算机软件系统-医院用药安全监测与评价软件-解放军总医院电子药历管理系统

7、-处方集药品信息与供应动态手机查询系统-军队医疗机构ADR填报管理系统3. 借助信息支撑,提升药学服务效率d h电子药历管理系统军队ADR监测管理系统用药安全监测评价软件美康合理用药监测信息集成管理系统药品管理系统药师处方药品手机查询PIVAS管理系统信息系统开发 d h合理用药监测系统评估(PASS,Prescription Automatic Screening System历时8月、4910例、219700万条医嘱:虽然因不能灵活考虑病情变化、分不清治疗中主次矛盾,过半数医嘱被闯关提交,但计算机自动化审核提示方式具高效、批量的优点,在应对短时大量医嘱的快速初审,并提示可能的风险隐患方面,

8、有实用意义。手机处方集信息与供应动态查询系统提供院处方集药品基础信息查询;及时掌握HIS药品供应信息,管理层、医师、药师分层授权,定期更新;以手机为载体,随身携带、即时查询;改进工作效率,提供便携的信息支撑服务。 d h PIVAS管理系统流程全覆盖、HIS紧耦合;可靠性高、扩充性好;数据挖掘、兼容IV接口;无线扫描,环节数据存储;风险质量全程追踪;绩效、管理功能全嵌入;操作简便、执行效率高。全程电子化,局域网信息对接,信息提取方便、准确流程简化:院内任何一台联局域网的工作电脑效率提高:8-10分钟3-4分钟传输便捷:报告人、医疗机构、省中心、国家中心4级数据同步报告积极性和配合度增强:开放式

9、登陆,无需用户名密码。院网ADR填报管理系统护士院AD R 监测办公室兼职ADR监测员医生 d h 4. 临床药师为主体,深化药学服务临床药学室:药学监护、ADR 监测、TDM 、期刊资料;6名临床药师在以病人为中心开展的全程药学服务中起先锋作用;卫生部临床药师师资、学员双料培训基地;呼吸、抗感染、心血管、内分泌、抗感染5个专业;已培、在培学员27人;但是按照卫生部要求,三甲医院在近年应达到12名专职临床药师;而培养一支合格的临床药学团队需要一定时间。虽然人员紧张,但从人材梯队培养出发,我们在各用药考评的重点科室,通过竟聘设置11名岗位责任药师,由临床药师带领进行规范统一的处方用药审核、ADR

10、 收集、合理用药专项分析等工作。 d h 围绕临床治疗实践,立体化评估把关Ø科室常规的用药审核Ø重点患者用药追踪与监护Ø 临床会诊病例的用药分析Ø医保大额病例的用药审核Ø PIVA配液的医嘱审核Ø疑似ADR/ADE病例的用药分析Ø合理用药专项调查、培训等Ø深入社区咨询、用药宣传教育 d h 参与临床用药实践 促进临床安全用药 d h 提高医院药学团队水平与医、护协作开展工作临床药师医护团队药学队伍临床药师定位及其在药学部门作用促进药师群体性药学服务工作的持续完善 d hØ负责日常调配工作Ø学习开

11、展处方、医嘱、PIVAS 审核Ø学习ADR 监测Ø参与所在科室常规工作Ø立足药房开展处方、医嘱、PIVAS 审核ØADR 监测Ø北京市处方点评工作ØØ参与医疗查房Ø参与临床药物治疗工作Ø审核处方、医嘱Ø合理用药知识专题讲座Ø为医护提供药物咨询服务Ø院内会诊ØTDM Ø普通药师培训、带教、交流责任药师临床药师克服人员紧张的措施,药学服务团队人才的梯次化培养药品保障中心的学术交流活动,每周一次,药事管理/病例/点评总结。责任药师参加临床药学室每周一次的 d h

12、临床药师住院患者医嘱审查登记表 d h1.本品只用5%葡萄糖注射液或注射用水(pH影响效价或浑浊。2.本药由于难溶于生理盐水,故不宜以生理盐水作为溶剂。责任药师住院患者医嘱审查举例溶媒不适宜药物浓度不适宜 d h鸦胆子油乳说明书提示:静脉滴注,一次1030ml,一日一次。药师提示:1、国家不良反应数据库中,曾有鸦胆子油乳注射液导致严重过敏性休克(超剂量用药的报道,而该条医嘱用量已达推荐用量的2-6倍,明显加大用药风险;2、该药品为乳状液体,属于热力学不稳定体系,建议严格按说明书提示溶配方法使用,避免乳剂破坏带来用药安全隐患。用药剂量不适宜 给药途径不适宜d h配伍不适宜 多烯磷脂酰胆碱注射液药

13、品说明书：若要配制静脉输液，只能用不含电解质的 葡萄糖溶液稀释（如5%/10%葡萄糖溶液，5%木糖醇溶液）。 注射用复合辅酶的辅料中含有葡萄糖酸钙，注射用多种维生素（12）为复方制 剂，均含有强电解质。 G dh PIVAS医嘱审核结果处理措施 G dh PIVAS医嘱审核联络信 处方审查结果联络信 G dh 病区不合理医嘱月度汇总反馈单 不合理医嘱汇总统计（201103） 病区 肿一 肿二 肿三 肿四 肿五 介一 介超 介二 造血 总医嘱数 2979 6089 5367 5929 5472 8987 3355 708 6325 不合理医嘱数（比例） 0（0） 10(0.164% 10(0.1

14、86% 4(0.067% 4(0.073% 0(0 2(0.060% 0(0 16(0.253% G dh 医嘱实时审核月度总结（201109-201110） G dh d h责任药师病区合理医嘱促进工作-编发注意事项 d h临床药师病区合理医嘱促进工作汇总编发常用药物手册 d h 肿瘤病区常用药物医嘱开具简明提示卡临床药师与责任药师携手病区合理医嘱促进工作 d h提供化疗药静脉渗漏的解毒方法汇总渗漏药物解毒剂的制备解毒措施解毒机制丝裂霉素10%硫代硫酸钠4ml +无菌注射用水6ml 混合维生素C 1ml (50mg/ml 局部静注56ml,外渗部位作多处皮下注射局部静注直接灭活放线菌素D 减

15、少炎症减少药物与DNA 结合阿霉素50200mg 氢化可的松琥珀酸纳,1%氢化可的松霜8.4%碳酸氢钠5ml +地塞米松4mg局部静注,外敷局部静注,渗漏部位多处皮下注射减少炎症减少药物与DNA 结合柔红霉素8.4%碳酸氢钠5ml +地塞米松4mg局部静注,渗漏部位多处皮下注射减少炎症减少药物与DNA 结合长春新碱8.4%碳酸氢钠5ml +地塞米松4mg 或透明质酸酶16ml (150900每隔数小时局部封闭、热敷皮质类固醇和局部冷敷会加重毒性化学沉淀加快外渗药物的吸收、分散责任药师:病区合理医嘱促进工作 d h冷敷热敷蒽环类药物(如柔红霉素、阿霉素、表阿霉素紫杉醇多西紫杉醇长春碱类依托泊苷奥

16、沙利铂草酸铂局部冷敷可使血管收缩、组织细胞代谢率下降,可以使药物外渗的量及正常细胞对药药物摄取,以达到减轻渗漏范围的目的。可以局部用冰袋冷敷(46 4872 h, 1次/6 h,每次2030 min 。局部温热敷可以引起血管扩张,加快外渗药物的吸收、分散和摄取,减轻药物外渗所致皮肤伤害。提供化疗药静脉渗漏的处置方法防范用药风险: 全员.全方位 交流 、 教 带 培训、 临床药师 责任药师 普通药师 Ø参与医疗查房 Ø参与临床药物治疗工作 Ø审核处方、医嘱 Ø合理用药知识专题讲座 Ø为医护提供药物咨询服务 Ø院内会诊 ØTDM Ø 群体化药 学服务， 梯次化人 才培养， 精准化药 学保障。 Ø负责日常调配工作 Ø学习开展处方、医嘱、 PIVAS 审核 Ø学习ADR 监测 Ø参与所在科室常规工作 Ø立足药房开展处方、医嘱、 PIVAS 审核 ØADR 监测 Ø北京市