中药及其制剂的定性鉴别方法

1、药品检验技术课程单元教学设计情境：中药及其制剂分析(14) 任务：中药及其制剂的定性鉴别方法(02) 教学目标设计序号5上课地点理实一体化教室授课形式讲授、学生操作练习教 学 目 标技能目标知识目标中药及制剂鉴别方法中药制剂的鉴别原理教 学 重 点中药制剂的鉴别方法及原理教 学 难 点中药制剂的鉴别方法及原理能力训练任务及案例通过实验研究和基础知识讲解相结合，让同学们更好的掌握实验操作技能和理论知识。教学进程设计（下面各格均可合并）步骤教学内容教学方法教学手段学生活动时间分配基础知识讲解中药鉴别的定义和常用方法教师举例、点评、归纳概括引出知识点。任务引导做好课堂笔记，对所学知识点进行总结20分

2、钟案例分析例如：青箱子的鉴别同学们分组实验研究，从而更好的掌握中药制剂的鉴别方法25分钟中药制剂的鉴别中药制剂的鉴别，即利用一定的方法来确定中药制剂中是否含有原药材成分或其所含化学成分，从而判断该制剂的真伪。常用方法有性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。1性状鉴别 性状鉴别主要用于生药材，包括形状、颜色、表面特征、质地、气味等。药材制成制剂后，性状鉴别的重要性远不如原药材，但目前它在中药制剂的定性鉴别上仍有一定的参考价值，药典上收载的品种均有此项检查。在描述制剂性状时，要以中医理论为指导。如牛黄解毒丸为黄棕色大蜜丸，有冰片香气，味微甜而后苦、辛；纯阳正气丸为棕黄色至棕红色的水丸，气芳香，味苦、辛。

3、这些性状特征，为鉴别制剂的真伪提供了定的参考依据。2显微鉴别 显微鉴别是利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂处方组成的方法。凡以药材粉碎后直接制成制剂或添加有粉末药材的制剂，由于其在制作过程中原药材的显微特征仍保留到制剂中，因此均可用显微鉴别法进行鉴别。对于用药材浸膏制成的中药制剂，如其原药材的显微特征在制剂中仍有保留，也可用此法进行鉴别。例14：青箱子的鉴别本品粉末灰黑色。种皮外表皮细胞暗红棕色，表面观多角形至长多角形，有多角形网格状增厚纹理。种皮内层细胞淡黄色或无色，表面观多角形，密布细直纹理。胚乳细胞充满淀粉粒和糊粉粒，并含脂肪油滴和草酸钙方晶。3理化

4、鉴别（1）薄层色谱法 薄层色谱法是目前中药制剂定性鉴别中最常用的方法之一，薄层色谱法鉴别中药制剂有以下几种情况。对照品对照。系用中药制剂中某味药材所含有效成分的对照品制成标准对照液，与样品液点于同一薄层板上，展开，显色后，比较与对照品相同Rf值位置上有无同一颜色（或荧光）的斑点，来控制制剂中该有效成分。 阴阳对照。系把制剂中要鉴别的某味药材，按制剂的制法处理后，以制剂相同的比例、条件、方法提取，所得提取液称为该味药的阳性对照液；而把制剂处方中要鉴别的味药除去，剩下的各味药，按制剂方法处理后，按制剂相同的比例、条件、方法提取，所得提取液称为该味药的阴性对照液。将阴阳性对照液及样品溶液点于同薄层板

5、上，展开，显色后，若样品溶液与阳性对照液在相同Rf值位置上有相同色泽斑点，而阴性对照液无此斑点，则可用此斑点鉴别该味药。 对照药材对照。系把制剂中某味药的对照药材制成标准对照液，与样品溶液同时点于薄层板上，展开，显色后，观察样品溶液在与标准对照液相应位置上斑点的有无以及颜色是否一致，来确定该味药的有无。此外，紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法也常用于中药制剂的鉴别。例15：益母草口服液的鉴别取盐酸水苏碱对照品，加70%乙醇制成每1mL含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取含量测定项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水

6、乙醇-盐酸（10:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105加热15分钟至展开剂中残留盐酸完全挥尽，放冷，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105烘干，再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10:1）混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）一般化学反应鉴别法 中药所含有效成分很复杂，目前已知有生物碱、苷类、挥发油、蹂质、糖类、氨基酸、蛋白质、多肽、黄酮类、蒽醌类、有机酸、内酯、香豆素等。这些成分，有部分有明显生理活性并有一定医疗作用。如黄连中有抗菌消炎作用的小檗碱；麻黄中有平喘作用的麻黄碱；洋地黄中具有强心作用的强心苷类；薄荷中有解毒作用的挥发

7、油。因此将药材制成制剂后，就可利用这些成分的理化性质进行鉴别。其中利用颜色反应及沉淀反应，对中药制剂进行定性鉴别既重要又方便易行。但是由于制剂中各成分间的相互干扰，因此应用此方法最好制备阴、阳对照液进行对比试验，以提高结果的准确性，同时也要注意假阳性反应。 在对中药制剂进行一般化学反应鉴别时，应根据剂型和化学成分性质，选择适宜的提取、净化、分离方法，制备样品溶液，方可得到满意的结果。若样品为丸剂、散剂、胶囊等固体制剂，需选用合适的溶剂进行提取。如用醇、水等溶剂回流提取，使被检成分提取出来。若样品为液体制剂或半固体制剂，则可用溶剂进行提取或滤取。 例16：二妙丸中苍术的鉴别取本品粉末2g，置具塞

8、试管中，加乙醚10mL，振摇10min取上清液2mL，置具塞试管中，加高锰酸钾试液2滴，振摇1min红色即消失。这是由于本品由苍术、黄柏二味药组成，苍术中含有挥发性成分苍术酮、苍术炔等，均含有不饱和基团，能使高锰酸钾还原为二价锰离子而使红色褪去。 （3）纸上荧光（或显色）鉴别法 中药制剂中所含的某些化学成分，在可见光下能产生一定颜色，或在紫外光下能产生一定颜色的荧光，依此可对中药制剂进行鉴别。通常取中药制剂的浸出液或提取液点于滤纸或试纸上进行观察，有些则加一定试剂显色后再进行观察。 例17：冰硼散的鉴别取样品1g，加水6mL，振摇，加盐酸使成酸性后，滤过，分取滤液3mL，点于姜黄试纸上使润湿，即显橙红色，放置干燥，颜色变深，再置氨气中熏变为绿黑色。（4）升华鉴别法 此法可鉴别中药制剂中某些具有升华性质