有害物质风险评估程序

1、 有害物质风险评估程序 10目的     本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和掌握可能産生的交叉污染；     20范围    适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所；     30定义      无    40职责    &#

2、160; 41各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等全部可能存在的风险，并书面报告给风险评估小组；     42 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估，制定出所需的掌握措施，并跟进掌握措施的完成状况；    50 作业程序         5.1风险分类    1风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为环境推动小组兼任；    2风险评估中风险类别分为三大类：物料风险

3、、供应商/加工商风险、过程风险；    3风险等级分为高风险与低风险两种类型；    4物料风险评估包括：a ROHS产品BOM所列的物料；b 生産过程使用之物料；    5.2物料的风险评估    1 满意以下条件之一即被评定为高风险物料；    a有多种物料构成，物料中较易带有受限物质：如COB、马达等含有多种材料的元器件等；    b为增加某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质（需由相关

4、技术人员判定），紧固件中的螺丝/螺母等，因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟，多数厂家采纳六价铬处理工艺；    c物料的成份简单或不纯（需由相关技术人员判定），含有多种成份或成份不清晰，如线材/化工原料等；    d含有回收再用的物料，且难以被追溯；如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂，假如重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或掌握，简单造成交叉污染；使PBB/PBDE含量超标；    2 满意以下条件之一的物料 被判定为低风险物料；    a间接物料未直接

5、用在产品上，如包裝用的周转容器/工夾具等；    b沒有使用回收再用的物料；    c物料成份组合中沒有混合的机会；    d由单一物料构成，受限制物质影响的几率低；    5.3供应商/加工商的风险评估    1满意以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商：    a新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商；    b以往两年物料供应或加工曾经消失过严峻

6、的问题；    c 完全沒有ROHS概念的供应商；    2满意以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商：    a在以往供应的两年中都未消失过严峻问题的供应商/加工商；    b已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系；    c世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司，如菲利浦、索尼等；    5.4工序的风险评估    过程的风险包括生产过程中全部生产设备、工

7、/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、特别、紧急的状况下全部可能导致交叉污染产生的风险状况；    1 满意以下条件之一即被评定为高风险：    a 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非ROHS掌握生产工序专用，且将直接接触产品，若不经过相应的处理措施，将对ROHS物料或产品造成极大的交叉污染；    b该过程导致ROHS物料与非ROHS物料的混料机会极大，如领料时ROHS物料与非ROHS物料无明显的区分，操作人员未受过特地ROHS培训，将导致混料；    2满

8、意以下条件之一即被评定为低风险：    a该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于ROHS产品生产专用，（或虽非ROHS产品专用，但并不直接与产品接触）且有有效的清洁措施；    b该过程导致ROHS物料和非ROHS物料的混料机会很小；    5.5物料风险掌握措施：    a要求供应商/加工商供应由认可机构检验的ROHS测试报告；    b供应合格ROHS检测报告的频率暂定为1年1次;    c要求供应商/加工

9、商在更改设计或工艺时須重新供应ROHS检测报告；    b要求供应商同我司签署“环保物料供应协议保证书”    5.6工序风险掌握    a) 购买/加工新的及符合ROHS要求的工/夹具、使用设备、帮助材料，并且須保证是ROHS产品专用；    b) 全部与ROHS产品相关工序之区域、设备、工/夹具、帮助材料、容器等都必需有明显之标识；    c) 对全部专用工/夹具、设备进行清洁后方可使用；    e) 工人必需经过ROHS相关学问培训并经考核合格方赐予上岗；    5.7风险评估的频率    a 对物料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行；    b对供应商的风险评估为一年一次或有新供应商加入时进行；    c工序的风险评估在生产前或有任何工艺更改时进行，高风险工序最少每年一次     6.0 引用文件    无