疫苗使用及冷链管理印刷用

1、.疫苗使用和冷链管理疫苗使用和冷链管理.疫苗管理制度疫苗管理制度1.1.所有疫苗有专人管理，做好疫苗领发登记，并从区疾控中所有疫苗有专人管理，做好疫苗领发登记，并从区疾控中心领取。心领取。2.2.及时正确地制定下一年疫苗需求计划。及时正确地制定下一年疫苗需求计划。3.3.每次接种完成后清理疫苗使用数和耗损数，按月上报疫苗每次接种完成后清理疫苗使用数和耗损数，按月上报疫苗使用情况。使用情况。4.4.疫苗的运输、贮存和使用等各个环节按要求做好温度记录。疫苗的运输、贮存和使用等各个环节按要求做好温度记录。5.5.保证疫苗存放的冷链设备和位置正确，疫苗按效期长短、保证疫苗存放的冷链设备和位置正确，疫苗

2、按效期长短、进库先后使用。进库先后使用。6.6.过期疫苗须按照医疗废物管理条例要求进行处理过期疫苗须按照医疗废物管理条例要求进行处理。 .法律依据法律依据中华人民共和国传染病防治法实施办法中华人民共和国传染病防治法实施办法国务院疫苗流通和预防接种管理条例国务院疫苗流通和预防接种管理条例 卫生部预防用生物制品生产供应管理办法卫生部预防用生物制品生产供应管理办法卫生部免疫接种工作规范卫生部免疫接种工作规范卫生部疫苗储存和运输管理规范卫生部疫苗储存和运输管理规范北京市疫苗采购供应及使用管理办法制定。北京市疫苗采购供应及使用管理办法制定。.疫苗分类疫苗分类国务院疫苗流通和预防接种管理条例规定：国务院疫

3、苗流通和预防接种管理条例规定：第一类疫苗：第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。种所使用的疫苗。 第二类疫苗：第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的疫是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。苗。 .疫苗使用疫苗使用第一

4、类疫苗按照免疫程序使用第一类疫苗按照免疫程序使用第二类疫苗按照指导意见使用第二类疫苗按照指导意见使用 所有疫苗接种时应向受种者或其监护人进所有疫苗接种时应向受种者或其监护人进行告知，签署知情同意书。推荐制品必须执行行告知，签署知情同意书。推荐制品必须执行自费自愿原则，且应在告知书上签字。自费自愿原则，且应在告知书上签字。 .疫苗管理疫苗管理（1） 接种单位每年接种单位每年3 3月月1515日前完成下一年度第日前完成下一年度第一类疫苗的需求计划，上报至区疾控中心。一类疫苗的需求计划，上报至区疾控中心。接种单位每年接种单位每年2 2月月1 1日前完成本年度第二类日前完成本年度第二类疫苗购买计划，上

5、报区疾控中心。疫苗购买计划，上报区疾控中心。区疾控中心汇总后上报市疾控中心，市疾区疾控中心汇总后上报市疾控中心，市疾控中心集中招标采购。控中心集中招标采购。 .疫苗管理疫苗管理（2） 各级疾控中心、接种单位在领取或购进疫苗时应索取，疫各级疾控中心、接种单位在领取或购进疫苗时应索取，疫苗生产企业、疫苗批发企业（包括上级疾控中心）应提供苗生产企业、疫苗批发企业（包括上级疾控中心）应提供如下文件：如下文件：国内疫苗生产企业必须提供国内疫苗生产企业必须提供“药品生产许可证药品生产许可证”、“药品药品注册批准文件注册批准文件”及药品检验机构签发的及药品检验机构签发的“生物制品批签发生物制品批签发合格证合

6、格证”等文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。等文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。进口疫苗生产企业必须提供进口疫苗生产企业必须提供“进口许可证进口许可证”、“进口药品进口药品通关单通关单”及疫苗的物价备案文件复印件，并加盖企业公章，及疫苗的物价备案文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。存档备查。疫苗批发企业必须提供疫苗批发企业必须提供“疫苗经营许可证疫苗经营许可证”，存档备查。，存档备查。以上文件保存至超过疫苗有效期二年备查。以上文件保存至超过疫苗有效期二年备查。 .疫苗管理疫苗管理（3）疫苗储存量为：接种单位不得超过疫苗储存量为：接种单位不得超过1 1个月，接种单位个月，接种单位派出机构

7、不得存储疫苗。派出机构不得存储疫苗。疫苗应按品种、批号分类码放。对贮存生物制品的冰疫苗应按品种、批号分类码放。对贮存生物制品的冰箱、冷库或房间应加锁保管。箱、冷库或房间应加锁保管。疫苗由专人负责运输和储存管理，必须在适宜的温度疫苗由专人负责运输和储存管理，必须在适宜的温度条件下贮存和运输。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、条件下贮存和运输。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、白破疫苗、A A群流脑疫苗、群流脑疫苗、A+CA+C群流脑疫苗、麻风腮群流脑疫苗、麻风腮疫苗、乙脑疫苗在疫苗、乙脑疫苗在2288条件下运输和避光储存。条件下运输和避光储存。脊灰疫苗、麻疹疫苗在脊灰疫苗、麻疹疫苗在-20-2

8、088的条件下运输和的条件下运输和避光储存。避光储存。.疫苗管理疫苗管理(4)领取或分发使用疫苗时要遵循领取或分发使用疫苗时要遵循“先短效期、后长先短效期、后长效期效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。的原则，有计划地分发。 所有疫苗均必须建立完整、真实的入库、出库账所有疫苗均必须建立完整、真实的入库、出库账目；接种数据报告必须完整、真实。所有账目应目；接种数据报告必须完整、真实。所有账目应当保存至超过疫苗有效期当保存至超过疫苗有效期2 2年备查。年备查。.疫苗管理疫苗管理（5）接种单位按程序接种疫苗，每次接种后，填写接种单位按程序

9、接种疫苗，每次接种后，填写疫苗接种日登记表。疫苗接种日登记表。 经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查查1 1次，做到帐、苗相符。次，做到帐、苗相符。接种单位每月接种单位每月1010日日前向区疾控中心上报，第一前向区疾控中心上报，第一类疫苗使用量统计月类疫苗使用量统计月( (年年) )报表及第二类疫苗使报表及第二类疫苗使用量统计月用量统计月( (年年) )报表。报表。.疫苗管理疫苗管理（6）第一类疫苗配送第一类疫苗配送 从从20082008年年1212月开始，市月开始，市CDCCDC委托专门的疫苗配送公司将第一类疫委托专门的疫苗配送公司将第一类疫苗直

10、接配送到地段、大学保健科。接种单位每月苗直接配送到地段、大学保健科。接种单位每月1010日前将下个月疫日前将下个月疫苗需求报至区苗需求报至区CDCCDC，在下个月初公司配送到各保健科。，在下个月初公司配送到各保健科。中心疫苗管理相关部门每月最后一天（元旦、五一、十一是最后两中心疫苗管理相关部门每月最后一天（元旦、五一、十一是最后两天）是结账日，不领取疫苗（除应急外），请各单位做好计划。天）是结账日，不领取疫苗（除应急外），请各单位做好计划。公司人员不得替各接种单位领取疫苗。公司人员不得替各接种单位领取疫苗。各接种单位领取疫苗时必须携带冷链设备。各接种单位领取疫苗时必须携带冷链设备。 .制订计划

11、的依据制订计划的依据(1)(1)北京市免疫规划程序北京市免疫规划程序 北京市免疫规划疫苗针对传染病发病水平、北京市免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、查漏补种、人群免疫状况和开展强化免疫、查漏补种、应急接种等特殊免疫活动的计划应急接种等特殊免疫活动的计划 本辖区总人口数、出生率、各年龄组人数，本辖区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以及适龄的流动儿童数儿童数，以及适龄的流动儿童数 .制订计划的依据制订计划的依据(2)(2)疫苗运输、储存形式与能力疫苗运输、储存形式与能力上年底疫苗库存量上年底疫苗库存量疫苗损耗系数：由市疾病预防控制中心根据接疫苗损耗系数：由市疾病预

12、防控制中心根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定 疫苗损耗系数疫苗损耗系数= =疫苗使用数（基础免疫每疫苗使用数（基础免疫每剂次疫苗接种剂量基础免疫人次数剂次疫苗接种剂量基础免疫人次数+ +加强免疫加强免疫每剂次疫苗接种剂量加强免疫人数）每剂次疫苗接种剂量加强免疫人数） 由于从由于从20062006年年4 4月开始所有疫苗不论是多人份月开始所有疫苗不论是多人份还是单人份均按单人份使用，因此所有疫苗损还是单人份均按单人份使用，因此所有疫苗损耗系数暂定耗系数暂定1.051.05，剂量单位均为，剂量单位均为支支.制订计划的内容和方法制订计划的内容和方法

13、（1 1）基础免疫疫苗年使用量基础免疫疫苗年使用量= =（出生儿童数（出生儿童数+ +流动儿流动儿童数童数+ +漏种儿童数）免疫次数损耗系数漏种儿童数）免疫次数损耗系数 加强免疫疫苗年使用量加强免疫疫苗年使用量= =加强年龄组人口数之加强年龄组人口数之和免疫次数损耗系数和免疫次数损耗系数 特殊免疫使用量特殊免疫使用量= =特殊免疫人口数免疫次数特殊免疫人口数免疫次数损耗系数损耗系数.制订计划的内容和方法制订计划的内容和方法（2 2） 疫苗年使用量疫苗年使用量= =（基础免疫使用量（基础免疫使用量+ +加强免疫使加强免疫使用量用量+ +特殊免疫使用量）特殊免疫使用量）- -上年底库存量上年底库存

14、量 制订疫苗使用计划时，除按上述公式计算外，制订疫苗使用计划时，除按上述公式计算外，还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。应急接种的疫苗。.制订计划的内容和方法制订计划的内容和方法（3 3）接种单位根据预防接种工作的需要，完接种单位根据预防接种工作的需要，完成成本年度本年度第二类疫苗购买计划第二类疫苗购买计划 .冷链的概念冷链的概念.冷链管理制度冷链管理制度 1. 1. 冷链设备要有专室或固定房间存放，并冷链设备要有专室或固定房间存放，并有专人负责管理或维修。有专人负责管理或维修。2. 2. 按要求建立冷链设备档案，做到账物相按要求建立

15、冷链设备档案，做到账物相符、专物专用，不得挪作它用。符、专物专用，不得挪作它用。3. 3. 各种冷链设备配备充足并保持良好的运各种冷链设备配备充足并保持良好的运转状况。转状况。4.4.各级冷链设备的管理及维修人员必须经过各级冷链设备的管理及维修人员必须经过培训，建立必要的管理和考核制度。培训，建立必要的管理和考核制度。.冷链设备温度监测冷链设备温度监测冷藏车、冷库和电冰箱在使用时，应定冷藏车、冷库和电冰箱在使用时，应定期对其运转情况及其温度进行监测，并期对其运转情况及其温度进行监测，并作好记录，以保证疫苗在运输和贮存过作好记录，以保证疫苗在运输和贮存过程中的质量。程中的质量。.电冰箱的安装电冰

16、箱的安装电冰箱应安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热电冰箱应安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源源( (火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等) )。电冰箱要摆放平整，避免震动。电冰箱要摆放平整，避免震动。一个房间安装数台电冰箱时，应有空调装置或排气风扇。一个房间安装数台电冰箱时，应有空调装置或排气风扇。.电冰箱的保养与维修电冰箱的保养与维修电冰箱蒸发器结霜厚度超过电冰箱蒸发器结霜厚度超过4 4mmmm时要及时化霜和除霜。时要及时化霜和除霜。电冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦干擦净，每电冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦干擦净，每周开机周开机2 2 小时。小时

17、。每季对电冰箱进行一次全面保养。每季对电冰箱进行一次全面保养。每年对电冰箱的性能进行一次全面检验和测试。每年对电冰箱的性能进行一次全面检验和测试。发现电冰箱出现异常或故障应及时报告，由专业人发现电冰箱出现异常或故障应及时报告，由专业人员或修理单位进行检查和修理，非专业技术人员不员或修理单位进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。得随便拆卸。.冰箱内疫苗的存放冰箱内疫苗的存放电冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之电冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有间应留有1 12 2cmcm的空隙。疫苗要按品名和失效期分类摆放。的空隙。疫苗要按品名和失效期分类摆放。冰箱门因经常开启温度变化较大，冰箱门内搁架不易放置疫苗。冰箱门因经常开启温度变化较大，冰箱门内搁架不易放置疫苗。高温季节和停电时尽量减少开启冰箱门的次数。高温季节和停电时尽量减少开启冰箱门的次数。 在贮存疫苗的电冰箱在贮存疫苗的电冰箱中部中部放一支温度计，每天上班后、下班前放一支温度计，每天上班后、下班前记录温度。停机时要记录原因和持续时间。记录温度。停机时要记录原因和持续时间。 冷链设备和器材为免疫规划专用，不得挪作它用或任意调换，冷链设备和器材为免疫规划专用，不得挪作它