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文档简介
1、胃蛋白酶原/(PG/PG)定量检测试剂盒(化学发光法)胃蛋白酶原简介胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是胃分泌的一种消化酶前体1,是胃液中胃蛋白酶的无活性前体,为一个由375个氨基酸组成的蛋白多肽链,平均相对分子质量为42,000,人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成,由高尔基体分泌出细胞,被激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PG、PG两个亚群,15组分免疫原性近似,称为PG(PGA),主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌;67组分免疫原性近似,称为PG,除由胃体和胃底黏膜的泌酸腺的主细胞分泌外,泌酸腺的黏液颈细胞、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏
2、液细胞及十二指肠上段的Brunner腺也能产生PG。PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关,血清PG水平与萎缩性胃炎、PG/PG水平与胃癌和胃癌前期病变呈负相关。血清PG与胃泌酸腺细胞功能相关,PG与胃底粘膜病变的相关性较大,血清PG反映胃总体分泌PG水平。消化性溃疡的发生与胃分泌酸过多有密切关系。萎缩性胃炎、胃癌前期病变或胃癌发生时,尤其是幽门螺杆菌感染等因素所干扰,胃酸分泌过多的浅表性胃炎和幽门螺杆菌感染的胃炎,PG和PG的分泌会增加;而在慢性严重萎缩性胃炎当主细胞减少时PG含量下降;当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦宪假幽门腺化生,PG含量会随之增高。血清PG可作为检测胃癌的一个可靠标志物。胃蛋白酶
3、生产公司简介河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司主营微生物检验试剂、化学发光定量检测试剂、胶体金快速检测试剂及配套仪器。公司现有固定资产7000万元,占地面积15000平方米,拥有标准化GMP生产车间3000平方米,专业研发实验室1000平方米。先后通过了国家质量管理体系考核,获得6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术,并拥有多项国家专利。公司现有员工数百余人,其中经验丰富、技术精湛的专业研发团队32人,高级管理人员16名,所占比率近50%,平均年龄30岁,正是一支既稳重,又不乏激情、敢想、敢做、
4、敢创新的奋斗之师。公司坐拥中原,放眼世界,致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断试剂生产企业。美凯生物以专立业,以质取胜,公司主营微生物和免疫类检验试剂及配套仪器。胃蛋白酶原系列是我司重点研发并销售的产品,现已形成平板培养基系列、染色液系列、院感检测系列、血培养瓶系列、生殖道检测系列、甲状腺功能系列、优生优育系列、糖尿病系列、仪器设备等十大系列共61个产品,另外还有癌症,肿瘤,心肌系列共25个新产品正在注册中。我司全国首家自主研发生产的特色产品胃蛋白酶原(PG1/PG2),在个性化治疗领域中起到重点筛查、早期发现的作用,仅需抽取2毫升血液,便能够非介入、精确定量、快速便捷全面地监测胃部疾病,病
5、人痛苦小,费用低,是胃镜、钡餐、碳呼吸等传统胃病检测方法所无法比拟的。胃癌病死率最高的恶性肿瘤之一·胃癌是世界第二大癌症死因·中国是胃癌的高发区,发病率和死亡率均为世界平均水平的2倍多·中国每年新发胃癌患者约40万人,死亡人数近30万人·中国半数早期胃癌患者无任何症状,检出率低于5%·中国年轻人胃癌的发病率已由上世纪70年代的1.7%上升至3.3%·消化系统的肿瘤患者1/2死于胃癌·每年新发胃癌患者中,约1/5年龄不足40岁·早期胃癌手术后五年生存率可达90%-95%胃癌的发生胃癌的发生并非是由正常胃粘膜上皮细胞骤
6、然变为癌细胞,而是一个渐进的过程。冰冻三尺非一日之寒,胃癌的发生也不是一朝一夕的事情。在发展为胃癌之前,常经历一个相当长的癌前变化过程。如慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、恶性贫血及巨大胃粘膜肥厚症等,就属于胃癌的“癌前疾病”,他们将使发生胃癌的危险性明显增加。其中最常见的当数慢性萎缩性胃炎。有资料显示,50岁以上人群慢性胃炎的发病率可达50%胃炎、胃癌的早期症状发现期早期信号主要有:上腹部疼痛占83.3%;食欲减退占39.5%;胃部闷涨占37.8%;呕酸占37.5%;上腹不适占36%;消瘦占35.8%。有一部分患者可能走上“慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-肠上皮化生-不典型增生-胃
7、癌”这条路。目前几种检测方法的比较 与传统的胃病检查手段相比,胃蛋白酶原PGI&PGII血清检测具有很强的优势。 (1)胃钡餐造影 优点:检测时间短 缺点:射线暴露,检测费用高,不能明确 疾病性质,结果判定依赖于经验性 , 受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。对早期胃癌的判定显得无能为力。 血清PG检测对诊断早期胃癌或肠型胃癌更有价值,钡餐检查对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值。 (2)其他肿瘤相关标记物 优点:采用血清检测,无创伤、广泛认知 缺点:对胃癌检测的特异性低,对早期胃部疾病 的诊断无参考价值。 如: CEA 在胃癌患者胃液中阳性检出率为50%, 血清阳性检出率仅为 4.
8、5% (3)胃镜 优点:行业金标准,检测准确。 缺点:体内检测,痛苦。受医生水平影响大 。检测费用高。不适合体检普查。(4)胃蛋白酶原PGI&PGII血清检测: 优点:1.血清检测无创伤、更安全。 2.费用低廉,适用于普查体检。 3.操作简单,时间短,不会造成受检人员的长时间滞留。几种检测方法收费标准的比较 胃镜检测费: 140-340元/次 肿瘤标记物检测: 50元/项(组合350-1200元) 碳-13呼气: 100-400元/次 上消化钡餐: 180-320元/次 胃蛋白酶原I&II 160-240元综上检所述血清PG测优点 (1)胃癌初筛的国家标准 (2)胃癌检出率高,特异性强 (3)操作简便 (4
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