产前诊断技术平台搭建包一技术参数

1、产前诊断技术平台搭建包一技术参数一、设备技术参数1、整机为原装进口，具有CFDA或NMPA注册证；整套系统支持网络化运行，全部实现网络化操作功能2、全自动扫描功能1）系统实现了中期分裂相由低倍镜扫描查找切换到高倍镜图像捕获的全自动处理，包括自动对焦、自动选择清晰、高质量的最优分裂相、自动进行细胞分类等功能。细胞的数量和捕获所基于的参数都可由用户进行设置。采用自动滴油系统，实现真正的无人值守式扫描，从扫描到捕获可以连续自动执行。2）可自动检测盖玻片边缘和滴片区域，进行更准确、快速的对焦。3）可自动将细胞与对应的克隆（集落）关联，并将不同的克隆（集落）和找到的中期分裂相分别进行数字和颜色标识。4）

2、用户可自行创建并训练分类器，用于标识所需要的细胞形态，不断提高扫描效率。5）强大的自动捕获功能能够自动识别超出一个视野范围的染色体中期分裂相，调节染色体间最小距离与分裂相大小优化，并捕获任何所需的融合图像来完成完整细胞的捕获。具有延时捕获功能，将捕获与自动扫描分开，用户可以手动选择想要用高倍镜捕获的中期分裂相，用于捕获处理不佳的样本的图像。6）能满足多重实验室质量控制要求，符合细胞遗传学分析标准流程，包括分析者自查，审核者平行审查，可视化的汇总表。自动跟踪并记录所有拍摄细胞的流程处理情况，包括计数，分析，核型分析，异常染色体，性别等，并记录坐标、图像和结果。7）明场扫描预警，可以实时地通知用户

3、存在制片质量不佳的玻片或者低于“好细胞”阈值的样本。明场扫描数据监测，持续记录所有进入扫描的细胞计数数据，用以监测制片质量变化趋势。3、设备自带软件功能1）以树形图的形式进行文件的显示和集合，实验资料的管理。全面的病案管理功能，每个病人的图片独立管理，所有相关信息自动保存，并能附加电子表格、word文档或其他图像文件。2）具有染色体中期分裂相自动扫描功能，并能通过网络操作提高工作效率。3）软件具有中文界面，操作便捷，所有的功能模块使用相同的主界面，无需软件间切换。4）可按用户要求对系统进行设置，如对常用的重复性过程用热键或宏进行自定义。5）实现核型、中期分裂相、实验报告的高分辨率打印；自定义创

4、建中文病例信息录入模板；自定义生成含不同中期分裂相及核型的中文报告单模板。6）专业数据存储阵列方案，防止数据丢失，增加数据存储安全性；可对备份数据进行选择性存储，智能删除无意义数据，减少数据存储空间。7）训练功能：使软件能识别实验室自己特定条带的分裂相，不断提高软件对染色体进行自动配对准确率，提高分析效率。8）具有自动或手动控制、背景修正、局部放大、阈值处理和染色体边缘光洁度优化功能，并能添加文字及其他标签注释。对十字交叉、粘联和重叠的染色体具有预分割功能，并可采用自动或手工染色体分割。能对染色体进行倒转、旋转、拉直和彩色涂抹识别操作。4、配置的硬件功能与要求1）主储存工作站1套：品牌商用机，

5、Windows 7 64位专业版，内存8GB，硬盘2T，磁盘阵列存储，24”宽屏LCD。2）核型分析工作站6套：品牌商用机，Windows 7 64位专业版，内存8GB,硬盘1TB，24”宽屏LCD。3）图像采集系统1套：高分辨数字式双速单色百万像素级渐进扫描CCD，CCD面积不小于2/3英寸。4）采集的图像大于140万像素，1388x1040。5）电动载物台及控制系统 1套：步进电机驱动，可更换样本，移动范围76mmx50mm，最小步进0.3m，带自动上镜油装置和条形码读码器。6）储片器1个：容量80张标准载玻片。7）研究级全自动正置生物显微镜1台：电动Z轴，步进精度达到15nm，移动速度1

6、mm/s；电动孔径光栏；电动物镜转换器；全自动聚光镜，自动科勒照明系统。8）至少配置10倍扫描物镜，100倍捕捉图像物镜共二个。9）半自动版染色体扫描分析系统1套：在显微镜下通过CCD采集等方式捕获人类染色体中期分裂相图片，进行计数、核型分析、配对等操作。半自动版染色体扫描分析系统系统与全自动图像扫描分析系统无缝对接，可作为全自动图像扫描分析系统的一套分析终端使用。二、配套的技术服务结合院方产前诊断中心细胞核型分析流程优化及诊断发展需求，提供细胞遗传学项目培养基等一系列试剂耗材，协助实验室完成羊水消化培养到原位培养的流程优化，并提供专业的技术支持和服务。三、配套的细胞遗传实验室信息管理系统1）

7、可对接产筛管理系统或医院信息管理系统，可批量导入病人/样本的基本信息，提供软件截图，中标后须1个月交付。2）能实现样本编号码打印，条码上显示姓名和编号，支持自定义打印数量，提供软件截图，中标后须1个月交付。3）能生成样本玻片序号码，支持载玻片序号码自定义打印数量，载玻片序号码显示二维码及名字和编号，序号码支持自动扫描系统的识别，提供软件截图，中标后须1个月交付。4）与自动扫描系统实现信息和数据双向传导，系统自动导入样本基本信息和载玻片序号码至自动扫描系统，实现上机条码化，提供已实施单位名称、联系方式，中标后须1个月交付。5）能自动读取设备扫描模版，支持样本扫描模版的绑定，提供软件截图，中标后须

8、1个月交付。6）能读取样本的分析详情和分析图片，支持线上分析结果审核和报告图片选择，提供软件截图，中标后须1个月交付。7）支持报告模版配置功能，实现线上报告生成，能进行报告预览，支持临床医师或实验管理人员对报告进行线上审核，提供软件截图，中标后须1个月交付。8）实现以患者为本的产前筛查（血清学筛查和NIPT）与产前诊断（染色体核型分析等）完整病案管理，提供软件截图，中标后须1个月交付。四、设备清单供应商所提供的投标设备须包含全自动染色体扫描分析系统（配6套核型分析工作站）、半自动染色体扫描分析系统及配套的细胞遗传实验室信息管理系统。五、售后服务设备安装、调试后，安排专人负责使用和维护培训，保证用户1-2两名医院相关人员熟悉掌握，质保期要求2年。设备若出现故障，供应商应该在2小