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文档简介

1、一次性使用医疗用品管理制度1、医院所用一次性医疗用品必须符合国家规定的准入要 求，集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室 开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门 申报，提交医院感染管理小组审核，经分管院长批准后由采 购部门集中办理。2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上 药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证 、医疗 器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表 、医 疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业 许可证的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品 应具有国家食品药品监督管理部门颁发的 医疗器械产品注 册证 含相对应规格产品的 医疗器

2、械产品注册登记表 （进 口）。购买前必须索取上述证件。3、采购部门必须每次购置的产品进行质量验收，并查验每 箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭 菌日期及产品标识和失效期。 进口的一次性导管等无菌医疗 用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。4、采购部门专人负责建立登记账册，熟悉并掌握一次性使 用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等，保证 进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人 姓名等资料，以备查验。5、一

3、次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面 20 cm，距 墙壁5cm,距屋顶5 0cm, 不得将包装破损、 失效、 霉变的产品发放给使用科室。6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不 洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及 时报告采购部门和医院感染管理部门。7、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其 他异常情况时，须保留取样本送检，按规定详细记录，报告 医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。8、一次性使用注射器、输液器、静脉留置针等，应由供应 室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理。 各科室 使用后按感染性 / 损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供 应室不得回收废弃物。9、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的 采购、使用、储存的监督检查职责

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