2018甘肃科技进步奖推荐项目三

1、12018年度甘肃省科技进步奖推荐项目三一、项目名称甘肃省藏药基本情况调研及产业化研究二、推荐单位意见该项目对甘肃省藏药状况进行了深入的调研， 提供了甘肃省藏药产业基本情 况；对多种藏药材， 包括秦艽花、 刺柏、 圆柏、 烈香杜鹃等的挥发性有效成分进 行了 GC-M鲂析；对多种藏药材，包括圆柏、刺柏、砂生槐子、烈香杜鹃等进行 了质量标准研究；开发生产铁棒锤止痛膏、白脉软膏，两条生产线均通过了新版 GMP 认证，获得“一种止痛的藏药外用制剂及其制备方法”和“一种治疗白脉病 的软膏剂及制备工艺方法”两项国家发明专利。该项目选题新颖，方法合理，数据翔实，取得了一定的社会效益和经济效益， 研究成果具有

2、创新性。现拟推荐为 2018 年度甘肃省科技进步二等奖。三、项目简介1、 所属科学技术领域：民族医药领域2、 主要科技内容2.1、 完成甘肃省藏药基本情况调研2.1.1 甘肃省藏药生产企业基本情况调研共统计 2 家藏药生产企业，生产藏药 39 个品种，其中甘肃省基本药物 27 种。2.1.2 甘肃省医疗机构医院制剂基本情况调研共统计藏药医疗机构医院制剂 7 家，合计 763 个品种。2.2、 应用气相色谱-质谱联用法对秦艽花、刺柏、圆柏、烈香杜鹃等甘肃特 色藏药材的挥发性成分进行分离鉴定。2.3、 应用高效液相色谱对秦艽花、铁棒锤、止泻木子、瑞香狼毒等藏药材 的指标性成分进行分离测定，并形成烈

3、香杜鹃、砂生槐子、刺柏、圆柏、瑞香狼 毒等品种的质量标准，已上报国家药典委员会。2.4、 完成铁棒锤止痛膏及白脉软膏的开发与产业化3、 技术经济指标自铁棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，市场反应和社会反响很好，为更多的 患者提供了服务，2015 年度实现产值 7023.47 万元，利润 1066.82 万元，税收 1339.812万元；2016 年度实现产值 6745.29 万元，税收 1229.02 万元，2017 年 度实现产值6525.46 万元，利润 732.52 万元，税收 1282.67 万元。4、促进行业科技进步作用及应用推广情况藏药及藏药制剂的有效性已逐步被世人所接受， 但受藏文化

4、的区域性、独特性，藏药原料来源的复杂性，制剂制备方法的宗教性，制剂质量标准的不完善性， 生产管理的不规范性等因素的影响， 仍然阻碍了更多的受众对藏药的认识和使 用。 为此，课题组开展了甘肃藏药基本情况调查及产业化研究工作，旨在促进我省藏药标准化、规范化、现代化的进程，推动我省藏医药产业的健康发展。自铁 棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，市场反应和社会反响很好，为更多的患者提供 了服务，减轻了病痛折磨。铁棒锤止痛膏和白脉软膏的疗效显著、 使用安全有效， 在患者和医生中都获得好评，目前，该两种产品每年解决15 万人的治疗需求，这一数据随着今后需求的增长，还将更加庞大。四、主要技术创新点1、获得了甘肃省

5、藏药产业的基本情况数据。2、 应用气相色谱-质谱联用分析了秦艽花、刺柏、圆柏、烈香杜鹃等藏药材 中的挥发性有效成分，为进一步开发利用提供科学数据。3、 应用高效液相色谱对秦艽花、铁棒锤、止泻木子、瑞香狼毒等藏药材的 指标性成分进行分离测定，并形成烈香杜鹃、砂生槐子、刺柏、圆柏、瑞香狼毒 等品种的质量标准，已上报国家药典委员会。4、 开发铁棒锤止痛膏，由于生产工艺先进，降低了劳动强度和生产成本， 提高了生产效率，实现了绿色环保生产，提高了产品的质量。5、采用新型药用辅料生产白脉软膏，填补了藏药在水包油型软膏制剂工艺方面的空白，使产品质量更加稳定、可靠，符合现代药品GM 监管要求，适合产业化生产，

6、带动示范作用较强。&两条生产线均通过了新版 GMP 认证，获得证书。7、 获得一种止痛的藏药外用制剂及其制备方法和一种治疗白脉病的软膏 剂及制备工艺方法两项发明专利。8、发表论文 10 篇。五、经济效益和社会效益课题组开展了甘肃藏药基本情况调查及产业化研究工作，旨在促进我省藏药 标准化、规范化、现代化的进程，推动我省藏医药产业的健康发展。自铁棒锤止 痛膏、白脉软膏上市以来，市场反应和社会反响很好，为更多的患者提供了服务， 减轻了病痛折磨。铁棒锤止痛膏和白脉软膏的疗效显著、 使用安全有效，在患者 和医生中都获得好评，目前，该两种产品每年解决15 万人的治疗需求，这一数据随着今后需求的增长

7、，还将更加庞大。3自铁棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，2015 年度实现产值 7023.47 万元， 利润1066.82 万元，税收 1339.81 万元；2016 年度实现产值 6745.29 万元，税 收 1229.02万元，2017 年度实现产值 6525.46 万元，利润 732.52 万元，税收 1282.67 万元。4六、主要完成人情况排名完成人姓名职务/职称学历/学位工作单位曾获科技奖励情 况 对本项目主要学 术贡献1马潇主任/主任中药师大学本科甘肃省药品检验 研究院获甘肃省科技进 步二、三及地厅级 奖多项课题负责人、 课题 设计、总结。2柳成荫工程师大学专科甘肃奇正臧药有 限公司

8、部分实验、资料整理。3李冬华副主任药师硕士甘肃省药品检验 研究院实验分析。4柳彩虹中级大学本科甘肃奇正臧药有 限公司实验分析。5张平主管药师大学本科甘肃省药品检验 研究院实验分析。6柳海霞工程师大学本科甘肃奇正臧药有 限公司实验分析。7张明童药师大学本科甘肃省药品检验 研究院实验分析。8张小青工程师大学本科甘肃奇正臧药有 限公司实验分析。59方燕工程师大学本科甘肃奇正臧药有 限公司实验分析。10任嘉高级工程师大学本科甘肃奇正臧药有 限公司实验分析。七、主要完成单位情况列表排名单位名称单位性质通讯地址邮政编码对本项目技术创新和应用情况的贡献1甘肃奇止臧药有限公司民营企业甘肃省兰州市榆中奇正大道7

9、300001.开发铁棒锤止痛膏，生产工艺先进，降低了生产成 本，提咼了生产效率，实现了绿色环保生产，提咼了产品的质量。2. 采用新型药用辅料生产白脉软膏，填补了藏药在水 包油型软膏制剂工艺方面的空白，使产品质量更加稳定、可靠，符合现代药品 GM 曲管要求，适合产业化生 产。3.两条生产线均通过了新版 GMP 认证，获得证书。4.获得两项发明专利。2甘肃省药品检验研究院事业单位兰州市安宁区银安路 7 号7300701、元成甘肃省臧药基本情况调研2、应用气相色谱-质谱联用法，针对甘肃特色藏药材的 挥发性成分进行分离鉴定，全面揭示其挥发性成分的组 成、相对含量，更加科学、客观的评价我省特色藏药材 的

10、质量，为促进我省藏药材产业的发展提供科学依据。3、应用咼效液相色谱法对部分臧药材的主要药效学成 分的含量进行测定，建立起科学的质量控制方法。形成6标准已上报国家药典委员会。4、资料汇总。八、主要知识产权知识产权类别知识产权具体名称国家（地区）授权号授权日期证书编号权利人发明人发明专利有效状 态发明专利一种止痛的藏药外用中国ZL 2005 12008.05.28399787甘肃奇正有效制剂及其制备方法0080694.5藏药有限 公司雷菊芳发明专利一种治疗白脉病的软中国ZL 2006 12008.05.28399901甘肃奇正有效膏剂及制备方法0041754.7藏药有限 公司雷菊芳九、主要论文专著

11、序号1论文专者名称刊名作者年卷页码（XX 年 XX 卷XX 页）发表时间（年月日）甘肃省民族药质量标准调研报告中国药事马潇，杨锡2015 年 12 卷 1263 页 2015.122秦艽地上部分极性成分的SFE-GC-M 分 析中国现代应用药学王燕萍，马潇2011 年 28 卷 216 页2011.033两个不同产区藏药刺柏叶中挥发性成分的 GC-MS析中国药师武雪，宋平顺，赵建邦2015 年 18 卷 778 页2015.054甘肃产藏药秦艽花中龙胆苦苷的含中医药学报马潇，朱俊儒，赵建邦2008 年 36 卷 39 页2008.1275量测定HPLC 法测定大花红景天中红景天 苷及没食子酸的含量药物分析杂志马潇，宋玉成，谢楠，等 2005 年 25 卷 58 页2005.016咼效液相色谱法测定臧药独一味中 木犀草苷及异鼠李素的含量中国现代应用药学杂志马潇，丁永辉，赵建邦，等2006 年 23 卷 152 页2006.047HPLC 法同时测定藏药铁棒锤中 3 种双酯型生物碱的含量中国药事谷军，王燕萍，马潇2014 年 28 卷 618 页2014.068HPLCM定烈香杜鹃中 6 种黄酮类成分的含量及主成分分析中国实验方剂学杂志李明珠