卡博平科室宣讲

1、卡博平卡博平中国首家独家国产阿卡波糖片中国首家独家国产阿卡波糖片内容内容 中美华东、卡博平基本情况介绍中美华东、卡博平基本情况介绍 卡博平的品质、疗效和安全性 卡博平与进口阿卡波糖片的对比 卡博平在联合用药中的应用 卡博平更适合中国糖尿病患者服用中美合资中美合资 外企品质外企品质系列化的内分泌产品群系列化的内分泌产品群卡博平阿卡波糖片卡司平-盐酸吡格列酮片卡双平-吡格列酮二甲双胍片卡优平-奥利司他胶囊卡伏平-伏格列波糖胶囊卡伏平-伏格列波糖咀嚼片行业龙头中美华东是中国制药企业进军内分泌领域中处方中美华东是中国制药企业进军内分泌领域中处方药销售的第一位药销售的第一位据据20112011年中国药学

2、会数据统计分析年中国药学会数据统计分析排名排名企业名称企业名称1诺和诺德诺和诺德2拜耳拜耳3赛诺菲赛诺菲4礼来礼来5施贵宝施贵宝6中美华东中美华东7葛兰素史克葛兰素史克卡博平基本情况介绍卡博平基本情况介绍u卡博平：通用名为阿卡波糖片，其主要成分为阿卡波糖，是-糖苷酶抑制剂。是中国首家独是中国首家独家国产阿卡波糖片。家国产阿卡波糖片。u来源于微生物的一种假四糖，结构类似寡糖。u外观为白色或灰白色粉末，可溶于水。u分子式为C23H43NO18；分子量为645卡博平卡博平作用机制作用机制卡博平卡博平内容内容 中美华东、卡博平基本情况介绍 卡博平的品质、疗效和安全性卡博平的品质、疗效和安全性 卡博平与

3、进口阿卡波糖片的对比 卡博平在联合用药中的应用 卡博平更适合中国糖尿病患者服用卡博平通过专业认证卡博平通过专业认证欧盟欧盟COS认证认证美国美国FDA认证认证 澳大利亚澳大利亚TGA 卡博平获得多项专利卡博平获得多项专利调控游动放线菌Actinoplanes species的微生物代谢高纯度阿卡波糖的制备方法阿卡波糖药物组合物及其制备方法卡博平的包装优势卡博平的包装优势卡博平旧铝袋包装卡博平新双铝包装卡博平旧包装卡博平新包装卡博平有效降低卡博平有效降低2 2型糖尿病患者血糖水平，型糖尿病患者血糖水平，尤其是餐后血糖尤其是餐后血糖PPG1FPG2HbA1c2Tian H.M.Chin J.Evi

4、dence-Based Medicine .2003, 13: 10-16N = 177 P0.05卡博平显著降低卡博平显著降低T2DMT2DM患者体重、患者体重、BMIBMI，改善胰岛，改善胰岛细细胞功能及胰岛素抵抗胞功能及胰岛素抵抗-1.67%-1.67%-1.68%-1.68%-2.00%-2.00%-1.50%-1.50%-1.00%-1.00%-0.50%-0.50%0.00%0.00%变变化化百百分分比比（% %）体重1体重指数167.16%67.16%-45.00%-45.00%-60.00%-60.00%-40.00%-40.00%-20.00%-20.00%0.00%0.00

5、%20.00%20.00%40.00%40.00%60.00%60.00%80.00%80.00%变变化化百百分分比比（% %）细胞功能改善2胰岛素抵抗21.Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-162.叶学和、劳丹华等叶学和、劳丹华等.实用糖尿病杂志实用糖尿病杂志.2009, 5（4）: 57-59N = 177 P0.05N = 52 P0.05主要副作用为消化道反应主要副作用为消化道反应腹胀腹胀 肛门排气增加肛门排气增加恶心恶心 腹痛腹痛呕吐呕吐 腹泻腹泻注：从小剂量注：从小剂量(25 (25 mg,tidmg,tid

6、) )开始逐渐增量开始逐渐增量可减少副作用可减少副作用卡博平的安全性副作用卡博平的安全性副作用阿卡波糖低血糖发生风险小，尤其对于老年患者(n = 27,803)(n = 19,694)(n = 7694)低血糖发生频率（低血糖发生频率（%）Spengler M, Schmitz H, Landen H. Clin Drug Investig. 2005;25(10):651-9.0.07%0.06%0.09%0.00%0.10%0.20%0.30%0.40%0.50%0.60%0.70%0.80%0.90%1.00%总体人数年龄70岁阿卡波糖上市监测研究，阿卡波糖上市监测研究，n=27803n

7、=27803例糖尿例糖尿病患者，其中病患者，其中2 2型糖尿病型糖尿病2600426004例。阿卡波例。阿卡波糖单药和联合治疗糖单药和联合治疗1212周周内容内容 中美华东、卡博平基本情况介绍 卡博平的品质、疗效和安全性 卡博平与进口阿卡波糖片的对比卡博平与进口阿卡波糖片的对比 卡博平在联合用药中的应用 卡博平更适合中国糖尿病患者服用81.25%86.12%88.10%84.52%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%餐后血糖空腹血糖总总有有效效率率（%）卡博平进口阿卡波糖片-1.15-1.2-1.5

8、-1.3-1.1-0.9-0.7-0.5-0.3-0.1卡博平进口阿卡波糖片HbA1c下降(%)Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16N = 177 P0.05卡博平与进口阿卡波糖片的总有效率比较卡博平与进口阿卡波糖片的总有效率比较餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白卡博卡博平和进口阿卡波糖片疗效相同平和进口阿卡波糖片疗效相同-1.0-2.0-4.0-3.0空腹血糖下降(mmol/L)p0.05-2.56-2.34147例2型糖尿病患者，单用二甲双胍或磺脲类血糖控制不佳，随机分为两组，一组加卡

9、博平(n=67)，一组加进口阿卡波糖片(n=68)，随访8周，比较两组血糖控制情况。餐后2h血糖下降(mmol/L)HbA1c下降(%)金凤表等金凤表等. 现代预防医学现代预防医学2008，35(5)卡博平组进口阿卡波糖片组-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0-5.35-5.45p0.05-1.0-2.0-3.0-1.25-1.45p0.05卡博平、进口阿卡波糖片对糖尿病前期患者卡博平、进口阿卡波糖片对糖尿病前期患者的干预比较的干预比较143440112511514344010262140510152025303540IFGIGTIFG+IGTNGR患患者者人人数数卡博平干预前卡博平干预后

10、进口阿卡波糖片干预前进口阿卡波糖片干预后林甲宣、刘献华等林甲宣、刘献华等.实用糖尿病杂志实用糖尿病杂志.2008, 4（5）: 48-50N = 104 P0.05 卡博平组与进口阿卡波糖片组无显卡博平组与进口阿卡波糖片组无显著性差异著性差异卡博平、进口阿卡波糖片安全性比较卡博平、进口阿卡波糖片安全性比较37.04%48.80%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%50.00%卡博平组拜唐苹组不不良良反反应应比比例例Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13:

11、10-16N = 177 P0.05临床验证临床验证卡博平和进口阿卡波糖片卡博平和进口阿卡波糖片疗效无统计学差异！疗效无统计学差异！（P0.05P0.05）卡博平进口阿卡波糖片总杂质0.86%2.37%纯度98.3%95.8%min05101520253035mAU -10-505101520253035 VWD1 A, Wavelength=210 nm (AK-EP.066071302.D) 9.159 16.205 17.549 21.171 VWD1 A, Wavelength=210 nm (AK-EP.0660725031.D) 5.178 8.723 13.775 16.457

12、19.782红色-进口阿卡波糖片 蓝色-卡博平片浙江省食品药品检验所报告（浙江省食品药品检验所报告（2007090）卡博平成品卡博平与进口阿卡波糖片比较卡博平与进口阿卡波糖片比较内容 中美华东、卡博平基本情况介绍 卡博平的品质、疗效和安全性 卡博平与进口阿卡波糖片的对比 卡博平在联合用药中的应用卡博平在联合用药中的应用 卡博平更适合中国糖尿病患者服用阿卡波糖不仅单用有效，而且可以和任何降糖药合用阿卡波糖不仅单用有效，而且可以和任何降糖药合用磺脲类二甲双胍胰岛素噻唑烷二酮类格列奈类阿卡波糖阿卡波糖合用的益处：合用的益处：减少血糖波动，减少低血糖；减少血糖波动，减少低血糖；减少胰岛素用量；减少胰岛

13、素用量；防止体重增加；防止体重增加；心血管事件保护作用。心血管事件保护作用。阿卡波糖用于阿卡波糖用于SUSU控制不满意的患者控制不满意的患者Costa B et al., Diab Res & Clin Pract 1997; 38: 33-40HbA1c 变化(%)餐后1小时 血糖水平 (mg/dL)10100203040p 0.01 0.3 1.1p 10 mg/日血糖控制不满意基线值: A 安慰剂组HbA1c 9.0 8.8 %2小时血糖 214 223 mg/dL时间: 6 月阿卡波糖剂量第一月: 3 x 50 mg 第2-6月: 3 x 100 mg三个月治疗可减少SU的量（

14、-18%）阿卡波糖与阿卡波糖与磺脲类合用减少低血糖发生率磺脲类合用减少低血糖发生率Diabetes Nutr Metab. 2002 Jun;15(3):143-51. 格列本脲组格列本脲组阿卡波糖组阿卡波糖组+格列本脲组格列本脲组阿卡波糖组阿卡波糖组0%5%10%15%20%25%30% 29 100低血糖发生比例（）低血糖发生比例（）N84 2型糖尿病患者型糖尿病患者阿卡波糖阿卡波糖(acarbose)100 mg/日日; 格列本脲格列本脲3.5 mg/日日-3.14-4.69-3.75-8.09-9-8-7-6-5-4-3-2-10空腹血糖餐后血糖血糖浓度（血糖浓度（mmol/L)二甲双

15、胍二甲双胍+阿卡波糖阿阿卡波糖与二甲双胍卡波糖与二甲双胍联合联合应用于应用于2 2型糖尿病患者型糖尿病患者n = 45 2型糖尿病患者治疗时间: 12 周剂量:二甲双胍组：250mg tid4周后500mg tid二甲双胍+阿卡波糖组：二甲双胍：250mg tid阿卡波糖：50mg tid结果：阿卡波糖+二甲双胍组对患者与单用二甲双胍相比存在显著性差异。N = 45 P0.01吴晓梅.华西医学2011; 21(6)卡博平与胰岛素联用，血糖安全达标卡博平与胰岛素联用，血糖安全达标-2.91-1.14-3-2.5-2-1.5-1-0.50血糖降低（血糖降低（mmol/L）PPG1FPG2-1.45

16、%-1.60%-1.40%-1.20%-1.00%-0.80%-0.60%-0.40%-0.20%0.00%HbA1c降低（降低（%）HbA1c2刘晓铃刘晓铃. Proceeding of Clinical Medicine.2006, 15(5): 392-393N = 30 P0.05阿卡波糖与阿卡波糖与胰岛素合用减少低血糖发生率胰岛素合用减少低血糖发生率实用临床医学 2004;5:7-9低血糖发生次数低血糖发生次数P7.0%)，则进入下一步治疗主要治疗路径备选治疗路径一线药物治疗一线药物治疗二线药物治二线药物治疗疗三线药物治三线药物治疗疗四线药物治四线药物治疗疗生活方式干预生活方式干预生生活活方方式式干干预预二甲双胍胰岛素促泌剂或糖苷酶抑制剂基础胰岛素或预混胰岛素基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物胰岛素促泌剂或糖苷酶抑制剂糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-抑制剂胰岛素药物治疗或胰岛素促泌剂或 糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类药物或DPP-抑制剂或或或或GLP-1受体激动剂基础胰岛素或预混胰岛素卡博平用法用量及适应症卡博平用法用量及适应症 用法用量：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需要个体化。一般推荐给药方法为：起始剂量为一次50mg（一次一片）