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文档简介
1、标题质量方针和目标管理制度编号GDSF-ZD-2015起草人审核人批准人执行日期日期日期日期修订日期起草部门质量管理部颁发部门质量管理部分发部门行政部、储运部、商品部、质量管理部、财务部、信息部1、目的:确定质量方针,制定年度质量目标,促使质量管理体系不断完善。2、依据:药品经营质量管理规范(2012年版)及其附录3、适用范围:适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定,以及对质量方针和目标的管理。4、责任:公司质量领导小组对本制度的实施负责。5、内容:5.1 质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的,应与质量方针保持一致。5.2 质
2、量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开,以确保最终能得以落实和实现。5.3 公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议,重新审核质量方针,修订公司的质量总目标,并由公司主要负责人批准发布。5.4公司的质量方针是:“质量第一信誉保证”。质量总目标是“药品入库合格率100%药品出库合格率100%”。5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传,确保全体员工均能理解和贯彻执行。根据质量总目标确定各部门的质量目标,上报质量领导小组审定,并将审定后的质量目标逐级分解到各岗位。5.6 质量方针、质量总目标贯彻执行情况由质量管理部协助质量领导小组每年组织年度考核
3、,并将评价结果报质量领导小组审定。5.7 质量领导小组依据审定结果,根据公司的奖惩办法予以奖惩。5.8 各部门质量目标商品部:5.8.1.1 采购:A、供货单位、购进品种合法性100%B、供货单位销售人员合法性100%C、药品购进记录准确完整,购进药品的质量验收合格率不少于98%销售:A、购货单位合法性100%。B、购货单位采购人员合法性100%。C、销售记录准确率100%。D、客户满意率98%以上。5.8.1 储运部:A、在库重点养护品种养护率100%B、药品出库准确率和复核率100%C、运输过程中破损率小于1%0D药品交付合格率100%5.8.2 质量管理部:A、药品入库验收率100%B、验收记录准确完整。C、不合格药品处理及时处理率100%D药品质量档案建档率100%E、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%100%100%F、供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员资料审核的准确率行政部:A、员工继续教育和培训档案建档率100%B、员工继续教育和培训计划完成率100%C、直接接触药品员工健康档案建档率100%财务部A、公司购销药品对公账户收款、付款率100%B
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