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文档简介
1、中山市某某制漆有限公司Zhon gsha n Futai Paint质量环境管理手册受控正本印受控副本印文件编号:FT-QEM-01版本:A/ 01分发号:生效日期:编制:批准:日期:日期:页次修改前版本号修改后版本号修订内容修订日期审批人目录颁布令3管理者代表任命书4公司简介5方针与目标6企业组织架构7管理职责描 述 8管理体系过程职责分配 表 10 手册管理 131 范围142 规范性引用文 件143 术语和定 义 144 管理体 系 16 总要 求 16 体系文件要 求 16文件控 制 17 记录控 制 175 管理职责18管理承诺18职责与权限18质量环境方针 18策划 18职责、权限
2、与沟通 2 0管理评审 206 资源管理 资源提供22人力资源22基础设施22工作环境227产品实现23实现过程的策划23与顾客有关的过程23设计和开发 24购25生产和服务提供25监视和测量装置的控制 26环境运行控制27应急准备和响 应278 测量分析和改进 28策划 28监视和测量不合格控制29数据分 析 30改 进 309 程序文件清 单 3010 体系文件分发范 围30颁发令为加强企业质量 /环境管理,保证产品质量以及产品实现过程所涉 及的环境因素能满足相关方的需要和期望。 本公司依据 ISO 9001:2000质量管理体系 要求和IS014001: 2004环境管理体系 要求及使用
3、指南的规定,结合公司的实际情况编制了质量环境手册。 本质量环境手册描述了公司的质量 /环境方针、质量 /环境目标、组织机构和职责关系,并对照标准中管理体系做出具体活动安排。它 是本公司管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体 系和环境管理体系的纲领和行动的准则。现批准颁发。公司全体员工必须遵照执行。总经理:刘新日 期:2006年8月1日管理者代表任命书全体员工:我现以董事总经理名义任命某某 先生为中山市某某制漆有限公司管理者代表,授权其全权负责:按IS09001及IS014001标准要求建立iso9001质量管理体系和IS014001环境管理体系,并组织实施、保持和改善质量和环境管
4、理体系;向公司最高管理层报告有关质量和环境管理体系实施和改进情况;向全体员工倡导以顾客为中心的质量管理理念和保护环境、节约资源的环保理念;与质量和环境管理体系有关的对外联络工作;其它由总经理授权的质量和环境管理体系的管理事宜。希全体员工对其工作予以大力支持和配合!总经理:刘某日 期:2006年8月1日公司简介中山市某某制漆有限公司是专门从事高级建筑涂料,工业涂料和 木器涂料生产者大型化工企业。公司规模宏大,环境优美,主要实验 及生产设施均从国外引进。具有强大的发展优势。某某制漆有限公司自创建以来就本着“高技术、 高投入、高效率” 的现代策略,努力开拓,积极进取,业务蒸蒸日上。公司群英会萃, 已
5、通过 ISO9001、14001 认证。不仅实现了生产的高效化、 技术设备的 现代、管理系统电脑化、质量监控标准化,更注重人才投入,特聘国 内外专家驻厂作技术指导,令本公司产品质量保持最高水准。公司主要产品有家具漆系列、清香型装修漆系列、水晶耐磨地板 漆、耐黄变系列油漆、内外墙乳胶漆、水性木器涂料等几十个品种, 供中外客商选择。“某某”诚意与海内外客户一起携手合作、共谋发展。我们一贯 秉承优质、诚信、永续的经营理念;以不断进取,充分体现产品质量价值比为经营准则;以立 足于社会、服务于社会、创造一个有利于社会进步的“某某”为奋斗 目标。方针与目标质量方针:持续改进产品质量,不断满足客户要求环境方
6、针:严守环保法律法规合理利用能源资源致力创造绿色产品持续开展清洁生产争创国际环保品牌不断改善环境表现质量目标:1、成品QC次合格率98%2、批量性质量事故,全年不超过 3次3、客户满意度达到90浓上。环境目标:4、工厂废水达标排放;5、工厂噪声达标排放;6、危险废弃物100%由有资质的废弃物处理公司处理;7、重大环境事故为零。公司组织架构b) 组织建立并保持符合要求的质量环境管理体系,批准发布质量 环境手册,建立健全环境质量责任制,明确各职能部门的质量 环境职责;c) 确保获得必要的资源,激励员工、协调活动,营造一个良好的 内部环境;d) 主持管理评审,决定有关质量环境方针的实施或改进措施,决
7、 定改进管理体系和产品改进的措施;e) 负责制定长远发展目标(五年以上)、战略的战术方针、中期 发展目标( 2-5 年)和短期发展目标( 1 年以内)的策划;f) 对企业的质量环境方针和质量环境目标、指标进行分解,将其 分解到责任到各部门, 并对其执行情况进行指导、 监督和验证;g) 确定企业的组织结构和管理职责及任命管理代表;并监督各部 门工作目标的执行情况;a) 管理者代表由总经理委派担任, 除了履行规定的职责和职权外, 作为质量环境管理者代表,还有以下的职权;b) 代表总经理负责建立、健全质量环境管理体系,并确保组织实 施、督导、控制、协调、落实有效。并对提高顾客满意度全权 负责;c)
8、负责管理企业质量环境管理体系及所有产品认证工作;d) 组织公司内部管理体系审核工作,并定期向总经理报告管理体系运行情况,以供管理评审和质量环境管理体系的改进;e) 代表公司就本公司管理体系有关事宜与外部的审核方联络;f) 有权责成各部门或人员采取纠正预防措施;g) 确保在全公司内提高满足顾客要求的意识和环境保护意识。 综合管理部a) 开发合乎公司要求的供方,并建立档案,评价合格供方;b) 审核采购资料,保证采购信息正确无误;c) 保证合理库存,确保生产所需;d) 反馈质量信息,使供方质量达到公司要求。e) 配合实现环境目标指标和管理方案f) 负责向供应商施加环境影响,展示本公司的环境政策和市场
9、。 财务部a) 负责财务工作,认真贯彻实施本公司的质量方针和质量目标。b) 负责各种报表的制定及上报工作。c) 负责物品进出公司的核算, 协助有关部门对生产成本加以控制d) 同政府部门财务上的联系和沟通。e) 负责公司同其它单位有关往来业务稽查、计算及工资的发放。f) 负责有关报告资料、成本核算的整理。g) 负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制和体 系的持续改进。综合管理部a) 识别员工培训要求,编制员工培训计划,确保培训得到有效实 施;b) 负责环境和质量文件的统一管理和控制。c) 负责行政及后勤制度的制定和落实。d) 负责环境信息的内外交流,向服务相关方施加环境影响。e) 负
10、责环境因素的识别和评价组织工作。f) 负责环境法律法规和其他要求的获取、识别和管理。g) 负责管理体系记录的管理和控制。h) 负责质量环境内审和管理评审的准备和跟进工作。i) 负责公司所有废弃物的处理跟踪。j) 负责本部门的运行控制,配合实现环境目标指标和实施管理方 案。k) 负责消防安全的预防、实施和培训。l) 负责车辆的安排与控制。m) 招聘员工;n) 其他行政事务工作 生产一部a) 负责评审工业漆的交货期,保证按时完成订单;b) 生产安排及生产进度的跟踪;c) 负责工业漆的生产品质管理;d) 负责工业漆的生产设备维修及维护管理;e) 负责管理工业漆生产车间产生的环境影响,并执行公司环境管
11、 理制度;f) 负责工业漆车间的废弃物的管理和控制。生产二部a) 负责评审民用漆的交货期,保证按时完成订单;b) 民用漆生产安排及生产进度的跟踪;c) 负责民用漆的生产品质管理;d) 负责民用漆的生产设备维修及维护管理;e) 负责管理民用漆生产车间产生的环境影响,并执行公司环境管 理制度;技术一部a) 负责控制开发和检验环节的环境因素,优化产品配方和工艺流 程。b) 以必要的检验和试验证产品符合规定要求;c) 保证检测设备经过检定,并处于适当的受控制状态;d) 清楚标识产品的检验和试验状态e) 控制不合格品;f) 编制年度设计开发计划,跟进设计开发进度,协调解决开发过 程遇到的困难;g) 批准
12、和管理技术文件,确保设计输出合乎设计输入的要求;h) 进行质量策划,保证客户要求得到实现。i) 跟进纠正和预防措施的实施情况;j) 组织安排技术服务,协助销售一部处理客户投诉。技术二部a) 负责控制开发和检验环节的环境因素,优化产品配方和工艺流 程。b) 以必要的检验和试验证产品符合规定要求;c) 保证检测设备经过检定,并处于适当的受控制状态;d) 清楚标识产品的检验和试验状态。e) 控制不合格品;f) 编制年度设计开发计划,跟进设计开发进度,协调解决开发过 程遇到的困难;g) 批准和管理技术文件,确保设计输出合乎设计输入的要求;h) 进行质量策划,保证客户要求得到实现。i) 跟进纠正和预防措
13、施的实施情况;j) 组织安排技术服务,协助销售二部处理客户投诉。a)参与营销策划,协助总经理确定营销策略;b)组织进行工业漆客户要求的评审;c)及时收集工业漆客户信息, 进行工业漆客户满意度调查和评价;d)跟进工业漆订单完成情况,处理合同修订事宜。e)协助综合管理部及管理者代表向相关方展示公司的环境政策和 立场。f)严格遵守公司制订的有关的环境质量方面的政策和制度。a)参与营销策划,协助总经理确定营销策略;b)组织进行工业漆客户要求的评审;c)及时收集工业漆客户信息, 进行工业漆客户满意度调查和评价;d)跟进工业漆订单完成情况,处理合同修订事宜。e)协助综合管理部及管理者代表向相关方展示公司的
14、环境政策和 立场。f)严格遵守公司制订的有关的环境质量方面的政策和制度。管理体系过程职责分配表1代部4.质量管理体系记录控制管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限与沟通管理评审资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现的策划与顾客有关的过程设计开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格控制数据分析改进IS014001环境管理体系职能部门 体系要求管理层/管代综合管 理 部财务部行政部生产部生产部技术部技术部销售部销售部总要求环境方针环境因素法律法规和其他要求目标、指标和方案资源、作用、职责和权限能力、培训和意识运行控制应急准备和响应监视
15、和测量合规性评价不符合、纠正措施和预防措施记录控制内部审核管理评审手册管理编制、审批质量环境手册由管理者代表制定,总经理批准。分发手册的发放范围由管理者代表批准。由文控员分发到公司各部门,由各部门负责人进行有效控制和管理,不得私自复印、涂改, 并做好文件登记回收记录。质量环境手册 经总经理批准后, 可以提供给外部顾客及认证机构, 由顾客及认证机构自行管理,不受公司管制。变更质量环境手册 的变更必须经管理者代表确认, 总经理批准后, 正式发布最新版本。若变更内容不超过所有章节的 1/3 ,则不变更版 本,只对变更部分更换即可,所有变更必须做好记录。回收质量环境手册修订后,文控员必须将旧文件“副本
16、”全部回 收销毁或盖作废章处理,并做好回收记录,旧文件“正本”盖作废保 留章存档保留。质量环境手册的管理参照文件控制程序的规定执行。质量环境手册的持有者离职时应交回本手册。 本质量环境手册的内容由管理者代表负责解释。1 应用范围体系适用于公司、 各部门的质量环境管理, 以达到顾客满意并满足相 关法律、法规要求。本手册适用于本公司的乳胶漆、 金属漆和塑料漆的生产和销售的质量 和环境管理体系要求,是对公司质量和环境管理体系的概略性描 述。由于本公司产品为顾客、 国家标准所要求以及本行业的特点, 故不涉要求设计要求及生产和服务质量管理体系 基础和术语质量管理体系要求环境管理体系 规范及使用及 ISO
17、9001: 2000质量管理体系 提供过程的确认。本质量环境管理不涉及公司生活区。2 规范性引用文件 质量环境管理体系标准GB/T 19001-2000 idt ISO 9000: 2000GB/T 19001-2000 idt ISO 9001: 2000GB/T 24001-1996 idt ISO 14001: 2004 指南适用的法律法规中华人民共和国:合同法、质量法、环境法 适用技术标准与顾客商定的产品要求为准。3 术语和定义本质量环境手册及其他体系文件均采用 ISO 组织给出的术语和 定义。为方便公司人员使用,摘要如下术语、定义及缩略语: 公司:“中山市某某制漆有限公司”的简称,代
18、码为FT。顾客:公司提供产品的接受者。供方:向公司提供原辅材料的供应方合格:满足要求。不合格:未满足要求。部门 - 公司内部设置的管理职能部门。废弃物 - 特指在本公司范围内生产现场、办公场所及生活中产生 的废气、废水、废料、垃圾等。相关方 - 关注组织的环境状况或受其影响的个人或团体。 单位 - 指公司质量环境管理体系运作的职能区域,包括职能人员 或职能人员组成的团体。4 质量环境管理体系总要求公司按照IS09001: 2000和IS014001: 2004标准要求建立了质量 环境管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此 做到下述要求:a) 公司对质量环境管理体系所需要的过程
19、进行识别, 并编制相应 的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程, 也可以是具体的质量环境活动的子过程;b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系; 通过 识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;同时对过程涉及的 环境因素进行识别、评价和控制;c) 对过程进行管理的目的是实施质量环境管理体系, 实现组织的 质量环境方针和目标;d) 对过程进行测量、 监控和分析及采用改进措施, 是为了所策划 的结果,并进行持续的改进;e) 对提供外加工等制作的外协供方实施质量环境控制, 确保公司 的产品符合规定要求。体系文件要求公司质量环境管理体系已予文件化 (以下简称体系文件
20、 ) 。质量、环境管理体系文件必须包括:为保证产品质量和满足用户 需要,促进全体员工形成满足顾客要求、保护环境形成的意识; 公司 建立并保持文件化的质量、环境管理体系,手册描述质量环境管理体 系过程的顺序及其相互接口关系;规定过程有效运作及控制的准则和 方法;过程的监测、分析和改进的方法。体系文件包括 ISO9001:2000 和 ISO14001: 2004 标准规定的文件化程序和必要的文件化程序及记 录。公司的体系文件包括 :a) 形成文件的质量环境方针和质量环境目标;b) 质量环境手册;c) 程序文件;d) 过程的有效运行和控制所需的文件 (包括各种管理制度、 岗位 职责和任职要求,技术
21、标准、法律法规、作业指导书等);e) 记录。公司的体系文件和各种记录详见程序文件清单和记录清单。质量环境手册管理者代表组织质量环境手册的编制;质量环境手册由 总经理批准发布。质量环境手册包括但不限于:a) 质量环境管理体系的范围;b) 描述质量环境管理体系各要素及其相互关系;c) 体系程序或其他引用文件;d) 质量环境手册的管理见文件控制程序。文件控制建立文件控制程序,以控制质量环境管理体系运行所要求的 书面及电脑文件,包括:适用法律、法规、体系文件、技术文件。程 序确保:a) 文件发布前进行批准,保证其适用性。b) 必要时对文件进行评审、 更新并予以重新批准; 文件更改由该 文件原审批职能部
22、门审批。c) 编制文件和资料清单,用于识别现行文件的版本 / 修订状况。d) 在对质量环境管理体系有效运行起重要作用的场所, 都能得到 相应的有效文件。e) 规定文件编号规则,使之容易识别和检索。f) 对外来文件进行标识和登录,规定发放范围。g) 从所有发放或使用场所撤出作废的文件; 为法律或积累知识的 目的所保留的任何作废文件,在保留的作废文件盖上“作废保留”章 予以标识。记录的控制 编制记录控制程序,控制质量环境管理体系所需的记录,并 维护记录的标识、收集、保管、处理;保存适当的记录,以证明符合 要求及有效的实施质量环境管理体系;编制记录清单以方便使用。相关及支持性文件FT-QEP-01文
23、件控制程序FT-QEP-02记录控制程序5 管理职责管理承诺,具总经理为公司质量环境管理体系的发展和不断完善做出郑重承诺 体体现在:a) 向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性;b) 确定质量环境方针、实施质量环境目标;c) 主持管理评审,确保质量环境管理体系持续改进、持续有效;d) 保证必要的资源,满足体系有效运行。管理层对质量环境管理体系实施和改善的承诺见章节。 以顾客为关注的焦点总经理确保顾客的需求与期望能予以满足,同时应考虑到环境保护相 关法律、法规的规定,以实现达到顾客满意的目的。根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望,规定公司提供产 品的基本要求如下:a) 公司生
24、产建筑涂料、工业涂料及木器涂料等;b) 持续改进产品和服务的质量环境、更好满足顾客的需要和期 望;c) 按期及安全交付产品。顾客的具体需求在签约前以明确并保证认识一致,当现有体系不能满 足要求时,应进行产品实现过程的策划。公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源,对顾客需求及期望进 行分析、评估,在管理评审中予以补充或修订。质量环境方针质量环境方针由总经理确定并颁布 , 公司质量环境方针见章节。a) 质量环境方针与公司总体经营方针相一致。b) 质量环境方针对产品要求及使顾客满意和相关方做出承诺, 对持续改进做出承诺。c) 质量环境方针提供了制定和评审质量环境目标框架。d) 质量环境方针由行政部
25、、 综合管理部、 销售部负责传达到各相关方。策划质量环境目标 质量环境目标由总经理确定并颁布 , 公司质量环境目标见章节。a) 质量环境目标应是可量度的,并与质量环境方针保持一致性;b) 质量环境目标的设定是不断改进提高质量环境,使顾客满意;c) 质量环境目标分解到有关的职能部门中。环境因素 建立并保持环境因素的识别与评价程序,对活动、产品服务 中的环境因素进行识别评价,确定出公司的重大环境因素,并就此制 定相应的控制措施。法律法规和其它要求 建立并保持法律法规和其他要求控制程序,以获取对活动、 产品、服务相关的法律、法规和其他要求的渠道,及时获取与确定适 用与本公司活动、产品和服务中有关的环
26、境、职业健康安全的法律、 法规和其他要求,确认其使用性并及时更新,确保最新状态。 质量、环境管理体系管理目标和指标依据质量、 环境方针,建立并保持 目标、指标和方案控制程序 为了实施有效的质量、环境管理,确定本公司的质量、环境目标、指 标,这些目标和指标的制定,确保质量、环境管理体系的持续改进。总经理确保质量、环境目标传达到公司各部门。目标应是可测的 即量化的,与方针和对持续改进的承诺保持协调一致。目标应包括为 满足产品和或服务的要求所需要的条件。目标应于每年的管理评审 会议上评审,以确保质量、环境管理体系持续改进。管理方案依据质量、环境方针、目标和指标,制定重大出环境因素、重大 环境因素的识
27、别与评价程序及执行目标、指标和方案控制程序。 环境管理方案由管理者代表组织编制,报总经理批准后生效。环境管 理方案均以受控文件的形式发至各相关职能部门具体实施。管理方案 主要包括以下内容:依据的环境或职业安全健康目标与指标;b) 方法措施、技术手段;c) 执行部门与负责人;d) 预算经费;e) 启动日期与完成期限等。质量环境管理体系策划为实现质量环境方针、质量环境目标,公司应对质量环境管理体 系的过程,所需的资源及质量环境管理体系的持续改进进行策划。质 量环境管理体系的总体策划体现在质量环境及相应的质量环境程序 中。策划的更改,原则上通过管理评审研讨后由总经理确定,以确保 质量环境管理体系的完
28、整性得到保持。职责、权限和沟通职责和权限a) 公司质量环境管理体系组织机构见章节。b) 职责和权限见章节。管理者代表总经理指定管理层中的成员作为管理者代表 , 见章节,并授以明确 职责,:a) 确保按 ISO9001:2000 和 ISO14001:2004 标准的要求建立、 保 持质量环境管理体系;b) 向总经理报告有关质量环境管理体系的实施情况, 包括改进需 要;c) 确保公司及时获得并理解相关法律、 法规的实施要求, 并了解 顾客的要求;d) 就公司质量环境管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。信息交流规定质量环境管理体系实施过程中在各部门之间的内部交流活 动,以及公司就质量与环境信息与
29、外部交流的活动实施, 具体参照沟 通管理控制程序执行。管理评审制定管理评审控制程序。总经理每年至少召开一次管理评审会议 对质量环境管理体系进行评审,以确保持续的适宜性、充分性和有效 性。管理评审对质量环境方针和目标的实现程度进行评价并审议,是 否需要对公司质量环境管理体系进行修订或改进。评审输入管理评审的输入包括目前体系运行情况和改进的需要:a) 质量环境管理体系审核结果;b) 顾客的反馈意见;c) 过程执行状况和产品的符合性分析;d) 预防和纠正措施的状况;e) 上一次管理评审措施的跟踪;f) 可能影响质量环境管理体系的变化。g) 法规及其它要求符合性、环境因素的识别、评价和控制结果。评审输
30、出管理评审的输出包括与以下活动有关的措施:a) 质量环境管理体系的改进;b) 公司提供产品过程的改进以适应法律、 法规的要求和顾客的需求。c) 所需的资源。d) 法规及其它要求符合性报告。 对环境因素进行识别、 评价和控 制总结报告。管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。管理者代表负责对管理评审会议决定中,所确定的纠正和预防措施的 有效性进行跟踪,并予以记录。相关及支持性文件FT-QEP-03环境因素的识别与评价程序FT-QEP-04法律法规和其他要求控制程序FT-QEP-05目标、指标和方案控制程序FT-QEP-06管理评审控制程序FT-QEP-23沟通管理控制程序6
31、资源管理资源的提供公司及时地确定并提供必要的资源,以满足需要:a) 质量环境管理体系过程的实施与改进;b) 法律、法规及顾客满意和保护环境、员工环保意识的形成。人力资源人员配置 公司根据人员的学历、培训、技能和资历,委派在质量环境管理 体系中承担规定职责的人员,确保能胜任其工作。意识、能力和培训公司应:a) 鉴别从事影响质量环境的活动的人员的能力需求;b) 提供培训,以满足所确定的需求;c) 对所提供培训的有效性进行评价;d) 确保所有员工知道他们的活动的关联性、 重要性和保护环境和 员工环保意识的形成, 以及如何通过自己的努力来达到质量环境目标。e) 保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录
32、。基础设施 公司设施主要包括生产、检验及搬运设施。详见基础设施和工 作环境控制程序及监视和测量装置的控制程序。工作环境公司识别和管理所需工作环境中人和物的因素,以实现产品的符 合性。详见基础设施和工作环境控制程序相关及支持性文件FT-QEP-07人力资源控制程序FT-QEP-08基础设施和工作环境控制程序7 产品的实现实现过程的策划本章编制的质量环境程序文件、操作规程规定了公司提供产品所需的 过程顺序及其接口关系和环境因素的识别、评价控制。公司在新产品开发时,对其实现过程进行策划,并形成质量计划(包 括产品实现规范)。a) 产品的质量目标;重大环境因素的识别、评价控制 ;b) 建立所需的过程文
33、件,并提供特定的资源;c) 验证和确认的各项活动的结果,并制定接受准则;d) 为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录。 与顾客有关的过程为确保公司生产的产品符合顾客及相关方的要求,公司制订并保 持与顾客有关的过程控制程序。顾客要求的识别 明确顾客对公司提供产品的各项要求。a) 顾客明示的及必须履行的法律法规要求。b) 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途必须的产品要求。c) 可用性、交付、支持服务、价格等要求。d) 顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规有规定的要求。 产品要求的评审在向顾客承诺提供产品前,对合同进行评审以确保:a) 明确顾客的具体需求;b) 合同或订单中与以前表述不一
34、致的地方已经解决;c) 公司有能力满足已明确的要求;必要时,应进行质量策划。顾客沟通公司保持与顾客的联系,以保证公司了解顾客的需求,顾客了解 公司提供的产品及服务。与顾客的交流涉及:a) 产品质量、环境信息;b) 听取和接受顾客对公司工作的意见 , 包括顾客投诉;c) 合同定单处理。设计和开发为确保设计质量、环境满足规定要求,如:合同要求、相关标准 及法律法规要求、本公司特制定设计开发控制程序对公司设计全 过程进行控制。设计和开发策划a) 根据市场调研、新产品合同、技术协议,公司领导决策立项。b) 组建项目设计组,制订项目实施计划:明确任务的来源、质量 目标、人员职责、技术要求、进度安排、经费
35、预算和必要的资源保障 等。设计输入a) 设计输入包括顾客 / 合同要求、技术 / 性能/ 功能说明、获得的 市场信息、有关法律法规要求以及合同评审的有关结果。b) 负责产品设计开发的部门组织有关人员审查设计输入,对设计 要求是否明确和合适进行评审。对不完备的,不明确的要求加以研究 解决。设计输出a) 设计输出是提供采购、生产、检验和试验以及服务用的技术文 件,通常包括:图纸、工艺文件、验收标准等。文件发放前由负责产 品设计开发的部门组织相关人员评审,确保设计输出满足设计输入要 求及有关法律法规要求。b) 设计输出文件发放前,项目负责人组织校对、审核,以确保设 计输出文件的完整、准确、统一和清晰
36、。设计评审 在设计的适当阶段,负责产品设计开发的部门组织有关人员对设 计过程和结果进行评审,评审内容包括:设计方案认证、重要部件设 计评审、 定型前的技术评审。 根据设计存在问题实施改进或纠正措施, 评审的结果应于文件化,并妥善保存。设计验证 在设计的适当阶段,负责产品设计开发的部门根据质量管理部门 出具的检测报告, 组织有关人员对设计进行验证。 综合所有验证结果, 判定设计输出是否设计输入要求。 设计验证的方法和结果应于文件化, 并妥善保管。设计确认a) 在产品交付前,公司证实将要提交的产品能够满足预期的使用 要求,应对新产品在使用条件下进行检验和试验。b) 需要时,采取相应的跟踪和改进措施
37、,通知有关部门执行,确 保产品满足顾客要求。c) 产品确认的结果及跟踪和改进措施应予以记录。设计更改提出设计更改的部门填写设计更改申请,项目负责人组织复审, 评审应考虑更改对交付产品及其组成部分的影响, 经批准后方可实施, 并对这些更改进行适当的验证和确认。采购为确保公司采购回来的物资符合公司采购要求及相关方要求, 公司制订并实施采购控制程序。采购过程控制公司对物资和服务的采购进行控制, 以确保采购的产品符合要求。 控制的方式和程度根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响 而定。根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方;选择和定期 评定的准则;评定的结果及跟踪措施予以记录 .采购信息采购
38、文件(含采购合同)应包括拟采购产品的信息;适当时可 包括:a) 对供方的产品、程序、过程 / 人员提出有关批准资格或鉴定 要求。b) 质量环境管理体系要求。采购订单在发放前,对订单中所列要求的充分性进行审批。 采购产品的验证公司确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。 当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时,公司在采购文件中 规定预期的验证安排和产品的放行方法。生产和服务提供为确保生产顺利进行,控制生产进度和质量,以满足顾客及相 关方要求,公司制订并实施生产控制程序。生产和服务提供的控制 公司对产品生产和服务过程的提供进行控制,保证产品质量环 境。运作控制应通过:a) 制定产品生产的过程计划
39、;b) 使用和维护适合的生产设备设施,保持预防性维修,确保 设施正常运转;c) 具备并使用监视和测量设施;d) 必要的作业指导书;e) 实施监视活动;f) 严格实施规定的放行和交付程序。过程确认公司对生产的特殊过程由负责产品设计开发的部门负责确定, 并得到以下控制。a) 过程能力鉴定;b) 操作人员的资格并开展继续教育;c) 规定适当的设备 , 并定期维护和鉴定,设定合理工艺参数, 编制必要的作业指导书;d) 充分的标识和记录;e) 需要时再确认。标识和可追溯性 公司规定并实施产品标识的方法及标识内容,包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时公司控制并记录产品的唯一性标识。顾客财产公司制订并
40、实施与顾客有关的过程控制程序,要求相关部门 妥善保管顾客提供的财产 , 对其进行标识、验证、防护和维护。如发现 顾客的财产丢失、损坏或不适用时,记录并报告顾客。 产品的防护为保证公司的产品自生产直至交付到合同规定的交付地,对采购 物资和公司产品进行有效的防护,对采购物资和产品的标识、搬运、 包装、贮存和保护(对危险物品的特别管理)进行控制。监视和测量装置的控制对要进行的测量作业做出规定,同时要规定用于证实产品符合规 定要求的监视和测量设备。并控制监视和测量设施以保证测量能力与 测量要求保持一致。对监视和测量设施应:a) 进行周期检定或在使用前进行调校。 送外检定时, 应选择计量 所或被政府认可
41、的计量单位;自己检定的,规定并记录校准的基准, 其基础应可溯源至国际或国家标准;b) 在搬运、维修和储存时,应妥善保护、防止损坏失准;c) 给予合适的状态标识并保留检定记录;d) 当失准时, 应重新评估先前测量结果的有效性, 并采取纠正措 施;对用于规定要求的监视和测量软件,在使用前应予以确认。具体参照监视和测量装置控制程序实施。环境运行控制建立并保持运行控制程序,使所有与重大环境因素有关的需要采 取控制措施的运行与活动得到有效控制,以防止环境污染、安全事故 的发生,保持方针、目标、指标的要求,以实现其绩效的改进。与相关方有关的活动公司制定并执行相关方施加影响控制程序。应急准备和响应建立并保持
42、应急准备和响应控制程序,管理体系运行中潜在 的环境、事故或紧急情况制定应急措施并迅速做出反应,最大限度地 减少可能伴随的环境影响。详见应急准备和响应控制程序。相关及支持性文件:FT-QEP-09与顾客有关的过程控制程序FT-QEP-10设计开发控制程序FT-QEP-11采购控制程序FT-QEP-12生产控制程序FT-QEP-13监视和测量装置控制程序FT-QEP-14运行控制程序FT-QEP-15相关方施加影响控制程序FT-QEP-16应急准备和响应控制程序8 测量、分析和改进策划为确定产品的符合性和质量环境管理体系的持续改进, 制定计划,实施监视和测量,包括确定是否需要和使用统计技术。监视和
43、测量顾客满意度收集有关顾客对公司工作满意和 /或不满意的信息, 作为质量环境管理体系成效的一种测量手段;规定收集并分析这些信息的方法。详 见顾客满意度控制程序。内部审核公司每年至少进行一次内部审核,以证实体系:a) 符合 ISO9001:2000 和 ISO14001: 2004 的要求 ;b) 得到有效实施、保持和持续改进。 制定审核计划时,考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性,以及 以前审核的结果,个别部门或过程可相应增加审核频次;明确审核的 范围、频次和方法;及审核员的独立性。过程的监视和测量a) 质量管理部门负责使用数据分析,对质量环境形成的过程进行 测量,对图形数据分布趋势分析,明
44、确过程质量环境和过程实际能力 之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;b) 当过程产品合格率接近或低于质量环境目标时, 质量管理部门 应及时发出纠正和预防措施处理单 ,定出责任部门,对其从人员、 设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相 应的措施;当需要采取改进措施时, 质量管理部门负责制定相应的改进计划, 经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,质量管理部门 负责跟踪验证实施效果。产品的监视和测量 对产品的性能及采购的物资进行监视和测量,以验证产品是否满 足要求。制定检验计划,在实现产品的过程的规定阶段中实施。符合所使用的接收准则的证据均予以文件化。记录表
45、明产品放行 的责任人。除非得到有关授权人员的批准 , 适用时得到顾客的批准, 否则在策 划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。详见产品的 监视和测量控制程序。环境监测和测量建立并保持环境监测和测量控制程序,对与重要环境因素有 关活动的关键特性、参数进行监测和测量,通过监测和测量结果对有 关法律、法规的符合性程度及目标、指标的实现程度进行评价,促进 环境管理活动的正确实施。法律法规符合性的监视和测量建立并保持合规性评价控制程序,对环境符合性进行监视和 测量控制。针对体系中潜在的环境问题、事故或紧急情况制定应急措 施并迅速做出反应,最大限度地减少可能伴随的环境影响,以确保环 境的改善、符
46、合法律法规。不合格控制不合格品的控制为确保不符合要求的产品得到识别并处于受控状态,以防止非预 期使用或交付。包括 :a) 不合格生产过程应及时纠正。b) 不合格产品经评审,决定处理方式并实施;不合格产品在 得到纠正后,应重新验证以证实其符合性。c) 当不合格产品在交付或投入使用后发现,公司应针对不合 格的后果采取适当措施。详见不合格品控制程序。不符合、纠正和预防措施控制建立并保持改进控制程序,以调查和处理不符合,并通过实 施纠正和预防措施,避免或减少类似不符合的发生。出现不符合环境 方针、目标、指标或其他环境活动的事故、事件、不符合时按改进 控制程序执行,对不符合进行调查,确定引起不符合的原因,并实 施必要的纠正措施、验证
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