管理评审报告

1、德州金约应医疗器械有限公司第3页共4页管理评审报告管理评审计划序号管评201512评审时间2015年12月25日公司全体干部职工:公司于2015年12月23日在公司会议室召开了质量管理体系评审会议，会议由质量部主管薛源主持。参加会议的人员有：各部门主管，车间技术骨干。一、评审目的对公司管理方针和质量目标以及公司质量管理的现状进行评审，提出改进建议，确保体系持续性、适宜性、充分性和有效性。二、评审输入内容1 .各部门管理工作的汇报；各主管部门就部门指标的完成情况及管理工作的要点和改进建议进行了汇报2 .安全生产、职业健康的常规性评价；公司副总经理和生产部分别对职业健康，安全生产进行了常规性评价，

2、评价结果说明公司在今年的生产工作中，未发生重大安全事故，员工自觉按照生产操作规程操作，安全检查负责人员按照公司规定每天做日常安全巡检，每月10号向（区市）递交安全自查报告，这些措施有效地避免了安全事件的发生；公司按照相关法律和质量管理体系的要求对职工进行了健康检查，避免了患有传染性和感染性疾病的人员直接接触产品，保证了职工的健康和人民用药用械的安全。3 .以往评审的跟踪质量部对内审中发现的不合格项的整改情况进行了跟踪验证，并在此次内部审核后对管理相对薄弱的部门进行了培训，讲解了公司的质量手册、程序文件及相关的作业文件和公司的三级文件。从内部审核的结果来看，各受控部门及其人员都能够按程序文件所规

3、定的流程进行工作，符合性较好。但随着公司的不断发展，新的法律法规的发布，公司的部分管理文件已经不适应公司的发展，公司将对部分管理文件重新进行编写，以满足公司管理的需要。4 .年度目标完成情况的汇报；质量目标达成情况：根据近几个月的调查分析，结合质量目标达成情况统计表，发现各部门质量目标的达成情况良好，具体情况如下：质量部：2015年的工作目标已经达成，应该说公司制定的目标是符合实际要求的，因此必须继续保持良好成绩，将公司明年的目标达成；人力资源部：虽然每次培训的内容都不一样，也做到了98%合格率，但培训时仍然必须认真细致地执行.生产部：2015年的产量目标和质量目标也基本达成。.仓库：盘点准确

4、率基本上没有问题.采购部：供货商方面通过对供应商的选择和监督，采购部2015年的工作目标也已逐步达成，.市场部：客户满意度也基本达到了目标值。虽然我们完成了2015年的工作目标，我们也不能有骄傲情怀，一定要坚持我们的宗旨，要始终如一、尽心尽力地提供优质的产品和服务.总结：根据2015年的质量目标统计，公司制定的目标都已经达成，但2016年公司根据新的市场环境制定了新的质量目标，各部门还要认真，负责地对待本部门的工作，努力提高工作效率，达成公司的整体目标，提高公司效益。5 .改进建议；公司副经理张健龙对公司的质量管理体系提出改进的意见：A.各管理部门要通过内部审核，特别是外部审核和省局市局的领导

5、指出的不足，要举一反三认真分析，找到我们在管理中的不足之处并及时进行整改。B.定期对在岗员工进行三级安全教育，岗位知识培训，法律法规培训，等相关内容的培训。C.加强紧急状态预案的应对能力，不断完善预案，提高紧急状态的处理能力；D.各部门要严格控制资源能源的浪费，响应国家号召节能降耗。E.对产品出厂检验要严格控制，继续保持产品出厂合格率100%的质量目标，不合格的产品不得放行，避免出现医疗事故，杜绝重大伤亡事故的发生。F.适时对体系文件进行修改，以满足公司管理的需要。三、总经理评审结论1 .各部门在以后汇报工作时，要尽量利用现代化工具，以数字化作具体汇报。2 .各部门在发现问题后要及时制定纠正措

6、施，及时对问题进行整改。四、管理评审输出根据管理体系内审和管理评审中出现的一些问题，总经理给各单位布置以下任务：1 .由办公室利用现代化管理工具建立公司联系方式，加强部门间的沟通。2 .为完善公司部分三级文件，根据医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则的要求，人力资源部对部分三级文件细则进行修改：A.销售部自行修改满意度调查程序，对其中的调查问卷重新设计，制定统计分析和整改措施。B.由质量部重新编制工序检验规定以满足产品生产的要求。C.人力资源部重新完善公司档案管理办法。D.根据新发布的医疗器械生产质量管理规范的要求，补充采购管理程序的部分条款。E.人力资源部于12月30日前将修改后的三级文件交到管理层进行审核，公司在1月10日前开会讨论文件的修改情况。五、评审结论企业做为市场竞争的主体，产品质量的保持和提升当仁不让地处于最核心的管理地位。因此，必须实施全面质量管理，综合运用现代管理手段和方法，通过实施质量管理培训与理念灌输，提高全体员工的质量意识，规范员工的工作行为，完善质量责任制度