IATF16949-2016过渡及换证问题

1、从ISO/TS16949:2009至UIATF16949:2016的过渡（上）2016-10-11AIAG一、一场新的演变ISO/TS16949最初创建于1999年，如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一。2016年，随着国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce,IATF）发布一项新的全球性行业标准，汽车行业将一起发生演变。ISO/TS16949最初由IATF与ISO质量管理技术委员会ISO/TC176共同创建。因此，通过包含特定的汽车行业要求，使ISO/TS16949与ISO9001相结合。2016年10月，IATF将发布一项经修订的汽车行业

2、标准，此标准的第一版将被称为“IATF16949”。这项新的标准将取代当前的ISO/TS16949:2009,明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。IATF16949符合并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO9001:2015,充分遵循该标准的结构和要求。IATF16949并非一项独立的质量管理标准，而是作为ISO9001:2015的补充，与该标准结合实施。这意味着寻求IATF16949认证的汽车行业内组织还必须要符合ISO9001:2015。二、高风险、高成本汽车行业生产高风险、高成本的产品与服务，并且有着严格控制的行业要求；因此，IATF16949更符合其利益相关者的需求。据IAT

3、F16949修订团队称，本标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。三、顺利过渡IATF16949在确保符合质量要求方面发挥着重要作用，从而降低了汽车生产、服务及/或配件组织的产品故障和服务失效风险。对于想要制造汽车行业零件的组织而言，IATF16949认证是强制性的。四、为了为您指出正确的方向，本白皮书将涵盖以下主题：?过渡指导?过渡时间线?新的高层次结构?IATF16949更改预览五、修订意图ISO标准委员会每五年会被评审以确定是否需要作出更改，以使其保持在最新状态并维持其相关性。自ISO9001:2008修订以来，业务需求和期望都发生了重大变

4、化。新的ISO9001:2015更符合顾客要求、适应新技术、与复杂的供应链更好地结合，并且解决了对更多可持续发展举措的需求。这是通过更好地理解组织的背景环境及相关方，并且在每一层面采取适当的风险和机遇应对措施来实现的。IATF16949完全支持ISO9001:2015的这些更改，还有更符合汽车行业需要的附加要求。与ISO9001:2015结构的一致性使其对于需要执行超过一项质量管理体系标准的组织而言更为容易。如果实施IATF16949并管理得当，组织将会：?得到监管机构的认可?生产出更安全、更可靠的产品?符合或超越顾客要求?改善过程和文件体系六、过渡指导：供应商IATF已经通知，组织将只有一个

5、过渡选项：符合组织当前ISO/TS16949审核循环的过渡。从ISO/TS16949:2009向IATF16949过渡的组织必须通过符合组织当前定期安排的再认证审核或监督审核（定义见IATF规则第5.1.1条）的过渡审核，向新标准过渡。对于当前根据ISO/TS16949认证的组织，此处给出了一份建议的过渡行动计划：1 .使自己熟悉ISO9001:2015和IATF16949。2 .针对ISO9001:2015和IATF16949进行组织差距分析，以识别出为了确保组织的质量管理体系（QMS）符合所有新要求（包括与外部供方有关的要求）而需要解决的差异。3 .根据差距分析的结果，制定一份组织特定的实

6、施计划。4 .为在组织中实施ISO9001:2015和IATF16949所涉及的一切个人提供适当培训。5 .更新现有体系，并提供证明组织符合新要求的证据。七、新的高层次结构ISO9001包含一个新结构，从八项条款变成2015年修订版中的十项条款。这个变化使标准可以更好地符合业务战略方向，变得与其它管理体系更为兼容，并且包含“计划-执行-检查-处理”方法，如下文所示。1 范围2 引用标准3 术语和定义计划P:设定目标，建立实现成果所必需的过程4组织的背景环境1.1 理解组织及其背景环境1.2 理解相关方的需求和期望1.3 确定质量管理体系的范围1.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导

7、作用与承诺5.2 方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 更改的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息执行D:实施策划的内容8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不符合输出的控制检查C:针对目标对过程与结果进行监视和测量，包括有效性、效率和风险9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审处理A:采取改进结果的措施10

8、改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进八、实施中的注意事项不要求组织在其质量管理体系文件中反映出新的十项条款结构和术语。新结构的目的在于清楚地展示要求，并不是要成为形成组织方针、目标及过程文件的模板。如果组织的质量体系文件目前与之前标准的结构一致，则鼓励其考虑根据自己的价值流来对文件进行重新调整。将QMS与业务结构保持一致使组织能够根据其独有的业务需求来自定义文件。太多组织强加使用与本标准绑定的结构，既不自然，在组织内部也不容易理解。IATF16949换版指导17个问题解答2016-10-12BSI英国标准协会BSI英国标准协会2016年10月初，国际汽车工作组（IAT

9、F）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF16949:2016。该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系（QMS）,以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS16949toIATF16949TransitionStrategy其中包括“'1小换版常见问题解答"，BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF16949:2016的指导。1 .最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF16949:2016转换审核（

10、或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。2 .根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS16949认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。3 .在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF169

11、49进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。4 .在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF16949:2016的相关要

12、求均被满足。不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。5 .是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。6 .是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？不允许。7 .在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。8 .在

13、开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据？不需要。-20%、-30%等）？9 .针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如,允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。10 .当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。11 .根据该转

14、换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。12 .对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准

15、要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF16949证书，是十分必要的支持。13 .如果一个或多个针对IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被关闭，会对现有ISO/TS16949证书产生什么影响？认证机构须遵循IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为失败"，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS16949:2009证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。14 .如果制造现场已经获得ISO9001:2015和ISO/TS169

16、49:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO9001:2015升版至IATF16949,第二阶段审核天数可减少30%。15 .认证机构能够针对ISO9001:2015和IATF16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO9001:2015的补充与其共同实施。16 .2017年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS16949证书）被要求进行特别审核（根据IATF规则7.2节），该审核是基于ISO/TS16949还是IATF16949?特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS16949进行。17 .如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核一在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前一组织是否被允许在这种例外情况下从ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核？现有已具备ISO/TS1694纵证的组