分层审核作业指导书

1、XX 有限公司分层审核作业指导书 A/1版 编号:QSS/JZQ19-03-2013管理类别:分 发 号:发布日期:2013年 6月 18日 实施日期:2013年 6月 18日1、目的分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统,通过不断提高过程稳 定性和首次交验合格率来确保持续的符合性,运用分层审核系统来证明过 程能力达到既定的目标。建立分层审核的目的是:(1减少与现有流程和政策的不符合项;(2增加不同管理层执行审核的频次;(3及时纠正不符合项;(4由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。2、范围分层审核适用于整个公司各个制造现场,也可以用作验证生产现场是否符 合其它特殊的要求业务系统、顾

2、客或者更改的要求(例如:PFMEA 审 核、控制计划审核、预防性维护审核 。3、职责3.1质量部是分层审核的归口管理部门; 执行分层审核的实施、 监控工作, 并负责组织进行公司层的分层审核。3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。4、定义4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不 符合项被标识并纠正。 分层审核是以过程为基础进行的, 而不是基于产品。 4.2隐性作业 : 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业,包括所有发生 在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制 和确认的测试、遏制、来料检验等等。

3、4.3 过程监控:当没有达到既定的能力时,须采取适当的纠正和纠正措施 以确保产品符合性。5、工作程序5.1分层审核流程图 5.2 分层审核层次加,通常要求每周至少审核一个特定的加工过程,如一条装配线、一条机不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项 可能对产品质量造成潜在的风险,相关部门必 须采取措施立即纠正目前的状况。在分层审核实施跟踪表上写上审核日期,在审 核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数 和重复发生的问题(需要时。加工线或一个加工单元。5.3分层审核检查表使用分层审核检查表,记录审核结果, “ Y ”表示满意, “ N ”表示不满意, “ NR ”表示未实施。重复发生的问题应当被识

4、别和注明。审核中发现问题 所采取的反应计划应当被记录。分层审核是一动态的检查表,制订分层审核检查表时需要考虑以下的输入 (不限于 :a. 客户抱怨历史记录b. 过程稳定性;关键特性的 CPK 与量具 R&Rc. 首次交验合格率、 FTQ 数据,废品报告d. 装配车间零件清洁度e. 失效模式影响及后果分析中的高 RPN 值f. 操作者影响,尤其是新员工的培训g. 防错 /可探测性h. 其它导致客户不满的问题5.4各部门按照作业指导书的要求进行分层审核,并将所发现的问题点按 照“分层审核检查表”中纠正行动,通知相应主管进行整改;质量部对各 部门改善状况的效果实施确认。5.5 人员资格经过分层审核培训、理解分层审核方法和目的的人员都有资格成为分层审 核的审核员。5.6补充说明6 记录QSR/JZQ19-14-2013 分层审核检查表QSR/JZQ19-15-2013 分层审核实施跟踪表QS