研发管理程序文件

1、XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作程序第 1页共7 页10 目的技术部负责建立书面化的设计和开发运作程序并执行运作。12确保产品开发设计符合事先的方案按排，产品符合顾客要求。13规定设计所应遵循的步骤，确保设计质量及时性，降低设计带来的本钱。20范围新产品设计的全过程。30职责31技术部技术开发工程师负责新产品的开发、设计及试产的统筹。32技术部、销售部、制造部负责配合及评估。40流程图见?设计开发运作流程图?。50内容51市场需求5.1.1销售部负责收集市场技术情报、市况调查及客户回馈信息，提供技术部作为自主开发的依据。5.1.2销售

2、部负责接受客户委托开发的相关信息，包括：规格、参考样品或图面、需求量、时效等，并以内部联络单知会技术部以进行本钱及可行性分析。52开发企划书提出技术部根据市场情报及客户提供资料信息，参考同类产品的资料、相关标准、法规，提出开发企划书。5.2.2开发企划书应包含以下内容：1)开发动机及目的；2)概述新产品的用途、特征性能、使用范围、与同类产品的比拟；3)行销及市场状况的预估；4)现有资源的利用状况及风险因素的考量。53初期评估技术部召集技术部、销售部、制造部等相关部门就企划书内容加以讨论审查。5.3.2评估的主要内容为经济的合理性与技术的可行性。5.3.3各相关部门应依相关工程提供意见，以供核准

3、人及开发的参考。5.3.4开发方案是否可行由总经理或其授权人批准。54客户委托开发方案的企划与评估技术部进行本钱及可行性分析并转销售部报价。5.4.2销售部参考本钱分析的状况对客户进行报价，客户不认同时得就问题工程与相关部门协商并重新报价。5.4.3任何一次的报价均须总经理核准。5.4.4报价经客户认同后，销售部应就产品的特性、检验标准与方法、材料、期限要求等与客户协议，以达明确与了解，且确能达成客户的要求。假设因报价前客户提供的信息缺乏导致报价偏差，应与客户协议变更报价。修改人审核人批准人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作程序

4、第2 页共7 页5.4.5正式受理客户委托开发案后，由销售部开出开发通知单并附相关样品客户有提供时，交技术部开发。55设计开发方案5.5.1确定工程名称：赋予工程名称有工程编号。5.5.2确定参与开发设计的人员。原那么上由技术部委派，必要时可包含其他功能部门的代表。技术部主管为当然的设计组长。5.5.3所有设计人员均应为资格认定胜任的人员。a)确定新产品设计的根本原理与设计思路包括数学计算公式；b)确定新产品的可靠性指标与预期的质量目标，如平均不良率或PPM。a)由组长拟定设计进度方案，并交相关部门会签以作配合。b)假设属客户委托开发，开发的时程必须能配合客户的要求，假设有疑问处，应由销售部与

5、客户协调修订。56设计评审DRI：请按“设计评审表DRI规定工程进行。57产品设计展开技术部应依照既定的设计方案和设计作业指导书进行设计作业。5.7.2产品设计应完成以下资料：a)各类图画；b)BOM或配方标准；c)产品/技术的规格以及材料标准；d)产品的控制特性。技术部主管的审核。58产品设计评审DR2；请按“产品设计评审表DR2规定工程进行。59制程规划与设计技术部负责依产品设计资料进行制造途程规划，并视需要决定是新订OPC制造流程还是修订原有的OPC或不需修订。5.9.2制造部负责鉴定出新增的设备、模具、夹具并提出请购或委托厂内制作，参考?设备模具管理运作程序?。5.9.3品管部负责依O

6、PC拟订控制方案QC控制图表或修订原来的控制方案。技术部针对每一制程拟订作业标准和包装标准并送制造部会签。5.9.5品管部拟订SIP检验标准。5技术部主管审核。510工艺设计评审DR3；请按“工艺设计评审表DR3规定工程进行。修改人审核人批准人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作程序第 3页共 7页511试作1)物料准备：由销售部负责依BOM进行物料准备。A已有物料于试作前开领料单，制造部直接向仓库领料。B新开发的物料应在BOM确定后，参考设计进度方案试作日期的按排适时提出请购，采购须依?原材料评估报告?进行材料或零件确实认，技术

7、部以“原材料评估报告及样品提交工程负责者评估，通过前方可采购。C该等试作物料进厂前的验收亦由技术部负责，也可委托IQC检验，且应实行100%全检。2文件的准备：试作所需的技术文件由技术部负责影印分发并盖试作章；3设备/工装的准备：试作前必须对新增的设备/工装制作验收完毕。5.11.2试作安排：由技术部依设计进度方案，使用“试作通知单通知制造部试作，制造部依单领料进行试作。1)技术部须负责监控试作的全过程，以确保采用正式的生产工装、设备、环境设施、制程条件进行生产。2)试作数量客户委托且有要求的，依客户要求，客户无要求或自行开发的，一般自主评审决定为准那么。3)试作过程应详细记于试作及样品检测记

8、录表内。512设计验证：5.12.1试作品出来后，须参考设计输入的要求进行检验与测试，设计输入的每一项要求均应检测。技术部负责，须委托厂外机构时，由技术部选择机构并追踪其测试状况。5.12.3客户委托设计的产品，应将样品连同设计资料转移经营部，然后由销售部送客户成认并追踪。5.12.4.1可改善的应采取措施，修订设计资料，并重新试作/验证直至满足规定的要求为止。5.12.4.2鉴于现有的技术能力或本钱考量，无法改善的，应提出设计更改，并连同申请书交设计评审会议讨论，客户委托开发设计的还应取得客户同意。513初期制程能力分析：应对控制方案中识别出的重要的控制特性进行制程能力研究。514设计评审D

9、R4：请按“设计评审表DR4规定工程进行。515设计资料的修改调整5.15.1依设计验证与审查的结果，必要时对相关的设计资料进行修订。5.15.2假设有大幅度的变更，应重新试作并评估，变更内容无关紧要的，可不需再试作，由设计审查会议讨论决定。修改人审核人批准人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作程序第4 页共7 页516设计确认5.16.1依据产品的使用范围或进行用途是否到达确实认试验，确认的方式可选择以下几种：1)客户试用并确认：由业务负责送样并追踪；2)客户试用提出意见，公司内部评审；3)委由具权威性的第三方机构进行鉴定；4)

10、公司内试用可参考之前设计验证的资料作为佐证。5.16.2设计验收的结果是否通过应形成正式报告，如为内部验收，参与部门应包括业务视同客户代表、技术、品质、制造、设备、采购等部门。517新产品发布与质量移行技术部召集与生产相关的部门进行新产品发布，并将相关技术文件明列清单移转至办公室。5.17.2文管中心依量产移行清单上所列的分发单位影印分发，按?文件控制运作程序?执行。5.17.3量产作业参照?制程检验运作程序?。518设计阶段产出资料的管理名称审查核准BOM或配方，产品标准或规格书，材料标准技术部、采购技术部经理工艺流程，作业指导书，设备操作规程品质、技术、生产技术部经理QC工程图，检验标准技

11、术、生产、品质技术部经理技术部负责，表单可使用?文件控制运作程序?所用的表单，但须注明为设计稿。5.18.3以机种号+标题作为识别号，不另赋编号。5.18.4所有设计阶段产出的文件在量产前均应注明版次，并加盖设计稿章，量产移产后那么依?文件控制运作程序?办理。5.18.5该等设计稿原件在量产一年后作废销毁，分发件那么在量产移行后一周内收回销毁。519设计变更：“高效率、低本钱生产、满足顾客要求的原那么，及时进行。5.19.2所有设计更改由技术开发工程师确认是否有试产必要。5.19.3设计更改后，必须以“工程通知为载体发放所有的原材料清单，同时在“工程通知注明原设计结果原材料、半成品、成品的处理

12、。520设计记录依?记录控制运作程序?办理。修改人审核人批准人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作程序第 5页共 7页6 相关文件61开发企划书JS-R-001-A62报价单JS-R-002-A63设计开发方案JS-R-003-A64开发通知单JS-R-004-A65试作及样品检测记录JS-R-005-A66试作通知单JS-R-006-A67量产移行单JS-R-007-A68材料成认书JS-R-008-A69设计评审表DR1 JS-R-009-A610设计评审表DR1 JS-R-010-A611设计评审表DR1 JS-R-011-

13、A612设计评审表DR1 JS-R-012-A613工程通知JS-R-013-A614原材料清单JS-R-014-A615原材料评估报告JS-R-015-A616工艺流程JS-R-016-A617操作规程JS-R-017-A618制程控制图表JS-R-018-A619内部检验标准JS-R-019-A修改人审核人批准人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作流程图第6 页共7 页流 程相关权责相关表单市场需求开发企划书提出初期评估核准拟定设计开发方案设计评审DR1产品设计展开设计评审DR2问题解决不能开发受理报价本钱分析及开发可行性客户委托销售部技术部相关部门总经理技术部相关部门技术部相关部门内部联络单开发企划书设计开发方案设计评审表DR1产品图、材质基准材料表、配方表等设计评审表DR2XXXXXXXX管理程序文件文件编号NB08-01版本号/修改次01/00标题:设计开发运作流程图第 7页共7 页流 程相