意识培训试题及答案

1、一、 判断题1. 组织可以根据自身的实际情况（如行业/设施/产品的不同）对ISO9001：2000标准的质量管理体系要求进行剪裁，决定企业适宜执行哪些要求。( )2. 为了实施质量管理体系，组织应识别质量管理体系所需要的过程。( )3. 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人。( × )4. 最高管理者应确保质量方针与组织的宗旨相适应，而不需提供制定和评审质量目标的框架。(×)5. 质量手册应包括对质量管理体系所包括的过程、顺序和相互作用的表述。( )6. 质量记录不属于文件的一种类型，它应依据质量记录控制的要求加以控制。（×）7. 新版规定了最高管理者应每

2、年至少一次管理评审，以确保其持续的适宜性和有效性。(×)8. 产品要求的评审“就是对合同或订单的评审”。( × )9. 设计开发过程包括产品设计开发和过程设计开发。( × )10. 在适当的阶段，对设计和（或）开发应进行评审。( )11. 必要时，应能得到指导生产和服务运行的指导文件。( )12. 为防止在实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯，必须利用适宜的标识方法予以控制。( × )13. 顾客财产是指顾客所拥有的，为满足合同要求向组织提供的产品，设施，财物和信息资料等。()14. 在校准有效期内使用时，如果发现偏离校准状态，应立即对该测

3、量装置重新进行校准，以保证测量数值的准确。( × )15. 组织应采取预防措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。( × )二、 简答题：1） ISO9001：2000在对体系的管理方面规定了哪几个程序文件？对其他方面的工作，标准是怎样要求的？文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。文件的详略程度取决于： 组织的规模和活动的类型； 过程及相互作用的复杂程度； 人员的能力如果缺少文件的支持，则不能确保过程的有效策划、运行和控制，就必须制定文件。2） 质量目标展开的目的是什么？ 将质量目标分解到各个相关的职能和层次上，这样才能有的放矢，将总体目标与

4、各岗位的具体工作紧密联系起来，使目标真正落到实处，更具有可执行性和可评审性。3） 质量目标为什么必须是可度量的？质量目标是QMS有效性判定的指标之一，可度量性为体系的有效性评价提供可操作性，而且能体现质量方针中为质量目标的建立提供“框架”这一内涵。4） 新版中增加“组织应确定顾客的要求”的条款，主要内容是什么？（1） 顾客规定要求，包括交付及交付后活动的要求（2） 顾客虽然未明示，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求（3） 与产品有关的法律、法规要求（4） 组织确定的任何附加需求5） 采购文件应包括哪些表述拟采购产品的信息？ （1） 产品、过程、程序、设备的批准要求（2） 人员资格要求（3） QMS要求6） 简述什么叫“过程确认”？适用的确认安排应包括哪些内容？过程确认是指对特殊过程的确认，即对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程进行确认。包括：（1）为过程的评审和批准所规定的准则（2）设备的认可和人员资格地鉴定（3） 使用特定的方法和程序（4） 记录的要求（5） 再确认7） “内部审核”的目的是什么？确定质量管理体系是否：（1） 符合策划的安排，ISO9001：2000标准要求，QMS要求（2） 得到有效的实施和保持8） “过程的测量和监视”与“产品的测量和监视”的区别？过程的测量和监