常见预防接种异常反应的

1、 - 有过敏史和过敏性疾患的人，属含有该过敏原的疫苗有过敏史和过敏性疾患的人，属含有该过敏原的疫苗 一般不予接种一般不予接种 -对多种药品、食品、疫苗等发生一次或多次过敏反应对多种药品、食品、疫苗等发生一次或多次过敏反应 - 对疫苗或其成分过敏者不予接种对疫苗或其成分过敏者不予接种 - 对鸡蛋或其产品有过敏反应不接种流感疫苗、黄热病对鸡蛋或其产品有过敏反应不接种流感疫苗、黄热病疫苗疫苗 - 对特定抗生素有过敏史者，对含有该抗生素的疫苗属对特定抗生素有过敏史者，对含有该抗生素的疫苗属禁忌证禁忌证 - 用鸡胚纤维细胞培养的疫苗，如麻疹、腮腺炎、风疹用鸡胚纤维细胞培养的疫苗，如麻疹、腮腺炎、风疹 疫

2、苗对鸡蛋过敏者属禁忌证疫苗对鸡蛋过敏者属禁忌证 热性惊厥热性惊厥临床表现：临床表现： ( 1 )先发热，后惊厥，体温在先发热，后惊厥，体温在38 以上，惊厥多在发热以上，惊厥多在发热开始开始12小时之内、体温骤升之时小时之内、体温骤升之时 ( 2 )发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上眼上 翻，牙关紧闭，口吐白沫翻，牙关紧闭，口吐白沫（3 3）呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，伴有短暂的呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，伴有短暂的意识丧失，大小便失禁意识丧失，大小便失禁（4 4）多数只发生多数只发生1次，发作持续数分钟，很少有超过次，

3、发作持续数分钟，很少有超过20分分钟者。个别儿童表现为多次短暂惊厥钟者。个别儿童表现为多次短暂惊厥 ( 5 )无中枢神经系统病变，预后良好无中枢神经系统病变，预后良好 癫癫 痫痫临床表现临床表现（1）一般在接种后）一般在接种后15d内发生（内发生（DPT 48h内，内，MMR 7-12d），一般有癫痫史易引起），一般有癫痫史易引起（2）一次以上反复发作。具有突然性，短暂性，复发）一次以上反复发作。具有突然性，短暂性，复发 性特点性特点（3）发作形式各样，除有意识改变和全身强直）发作形式各样，除有意识改变和全身强直阵挛阵挛发作外，还可以有感觉，精神，情感，行为及自主神发作外，还可以有感觉，精神，

4、情感，行为及自主神经功能异常等经功能异常等（4）脑电图）脑电图 异常放电，即典型的癫痫样波，有重要意异常放电，即典型的癫痫样波，有重要意 义义脑脑 病病临床表现临床表现（1）一般在接种后一般在接种后15d内发生内发生（DPT 48hDPT 48h内，内，MMR 7-12dMMR 7-12d）（2）有意识障碍，抽搐等颅压增高症状。脑脊液除压力有意识障碍，抽搐等颅压增高症状。脑脊液除压力增高外，常规及生化一般正常增高外，常规及生化一般正常（3）有下列三种情况中任何两种方可确诊：癫痫发作；有下列三种情况中任何两种方可确诊：癫痫发作；持续持续1天的意识水平严重改变；持续天的意识水平严重改变；持续1天的

5、行为改天的行为改 变变（4）本病应与瑞氏综合征鉴别，后者是急性进行性脑病本病应与瑞氏综合征鉴别，后者是急性进行性脑病, 特点是急性脑水肿和肝、肾、胰、心肌等器官的脂肪特点是急性脑水肿和肝、肾、胰、心肌等器官的脂肪变性变性,病毒感染后出现呕吐，意识障碍和惊厥等脑症状，病毒感染后出现呕吐，意识障碍和惊厥等脑症状，肝功能肝功能 异常和代谢紊乱（如血氨高，血糖低，凝血酶异常和代谢紊乱（如血氨高，血糖低，凝血酶原时间延长）原时间延长）不不 良良 反反 应应预防接种安全监测的目的和内容预防接种安全监测的目的和内容(WHO)(WHO)1. 对疫苗特有的反应提出理论上的解释对疫苗特有的反应提出理论上的解释2.

6、 比较国内和国际资料，估计不同疫苗不良反应的发生率比较国内和国际资料，估计不同疫苗不良反应的发生率3. 识别特定疫苗生产厂家的批次疫苗不良反应的发生率识别特定疫苗生产厂家的批次疫苗不良反应的发生率4. 发现和纠正实施程序的差错发现和纠正实施程序的差错5. 确保偶合症不被错误地归咎于免疫接种确保偶合症不被错误地归咎于免疫接种6. 维护预防接种规划的信誉，对家长、社区和公众的考虑作出解释；维护预防接种规划的信誉，对家长、社区和公众的考虑作出解释；提高公众和专业人员对疫苗不良反应的正确认识提高公众和专业人员对疫苗不良反应的正确认识 疑似异常反应监测疑似异常反应监测 ( (中国）中国） 监测AEFI异

7、常增加 发现新的罕见的AEFI 发现导致AEFI危险因子 发现疫苗品种、批号、质量问题 发现防止差错事故 改善预防接种服务质量疑似异常反应的调查疑似异常反应的调查步骤与内容步骤与内容（中国）（中国） 证实报告（核对病史） 调查和收集资料 查找原因 初步结论 书写调查报告疫苗上市后疑似异常反应的监测* 及时调查，尽早发现问题* 作出快速、适当的处理* 减少负面影响* 监督接种程序和疫苗质量* 对严重疑似异常反应进行评估* 对不同厂家、不同批号产品进行评估* 确定疫苗/接种的风险-收益* 验证发放许可证之前的监测数据 各级各类医疗机构、各级各类医疗机构、CDCCDC 接种单位和执行接种的医务人员接

8、种单位和执行接种的医务人员 疫苗生产和经营企业疫苗生产和经营企业 受种者及受种者及( (或或) )其监护人其监护人 其他人员其他人员应报告的疑似异常反应疾病种类应报告的疑似异常反应疾病种类我国监测报告的疑似异常反应我国监测报告的疑似异常反应* WHO不包括发热不包括发热(腋温腋温)38.5度、脑炎、脑膜炎、急性播散性脑脊髓炎、过敏性紫癫度、脑炎、脑膜炎、急性播散性脑脊髓炎、过敏性紫癫 因果关系评定标准因果关系评定标准一致性一致性(1)(1) AEFIAEFI与疫苗接种的关联应一致，不同人用不与疫苗接种的关联应一致，不同人用不同的调查方法，在同一现场的调查结果应可重复同的调查方法，在同一现场的调

9、查结果应可重复并得出相同结论并得出相同结论因果关系评定标准关联程度(2) AEFI与疫苗的剂量与疫苗的剂量反应关系，关联明显；接种反应关系，关联明显；接种组与对照组发生率比较关联程度；某一反应的聚集性有组与对照组发生率比较关联程度；某一反应的聚集性有关联。关联。因果关系评定标准因果关系评定标准特异性（特异性（3） AEFI与有关疫苗有唯一的和特异的联系，而不与有关疫苗有唯一的和特异的联系，而不受外部刺激或外部条件而引起自发或经常地发生这种受外部刺激或外部条件而引起自发或经常地发生这种反应反应因果关系评定标准因果关系评定标准时间联系（时间联系（4） AEFI与疫苗之间应有明显的时间上的联系，疫苗与疫苗之间应有明显的时间上的联系，疫苗接种应在反应表现之前，或反应症状明显加重之前，亦接种应在反应表现之前，或反应症状明显加重之前，亦即在该疫苗可能出现的反应即在该疫苗可能出现的反应“潜伏期潜伏期”内，超过此范围内，超过此范围则提示不可能有因果关系则提示不可能有因果关系因果关系评定标准因果关系评定标准生物学合理性（生物学合理性（5） 按照疾病的自然史和生物学已知特性的事实，可按照疾病的自然史和生物学已知特性的事实，可以作出解释，符合医学和生物学原理以作出解释