第五篇中成药类

1、第五篇 中成药类第十九章 中成药鉴定概述 第二十章 中成药鉴定的程序与方法习题一、选择题【A型题】1. 人参具抗溶血作用的成分是A. A型皂苷 B. B型皂苷 C. C型皂苷 D. 挥发油 E. 胆碱类2. 含牡蛎的柴胡制剂，柴胡皂苷的含量明显高于不含牡蛎的柴胡制剂，原因是A. 牡蛎使煎液的pH值降低，柴胡皂苷的分解减少B. 牡蛎使煎液的pH值升高，柴胡皂苷的分解减少C. 牡蛎有利于柴胡皂苷的浸出D. 牡蛎与柴胡皂苷结合成亚稳定的复合物E. 牡蛎使淀粉、果胶等无效成分沉淀而析出3. 为提高延胡索总生物碱的煎出量，元胡止痛片中的延胡索应如何炮制A. 炒黄 B. 炒焦 C. 醋制 D. 切片 E.

2、 酒制4. 散剂及颗粒剂的取样量一般为A. 10g B. 50g C. 100g D. 150g E. 200g5. 胶囊内药物的取样量一般为A. 10g B. 20g C. 50g D. 100g E. 200g6. 除去膏药基质常用的溶剂为A. 苯 B. 石油醚 C. 乙醇 D. 乙醚 E. 三氯甲烷7. 中成药的取样量应至少可供A. 1次全检的用量 B. 2次全检的用量C. 3次全检的用量 D. 5次全检的用量E. 10次全检的用量8. 液体制剂的取样量一般为A. 100ml B. 200ml C. 300ml D. 500ml E. 1000ml9. 注射剂在消毒灭菌后的取样量一般为A

3、. 20支 B. 50支 C. 100支 D. 200支 E. 500支10. 蜜丸及小蜜丸预处理时，样品与分散剂的用量比为A. 1:0.21 B. 1:0.52 C. 1:13 D. 1:23 E. 1:3411. 用冷浸法提取中成药样品时，溶剂用量为样品重量的A. 35倍 B. 510倍 C. 1020倍 D. 2030倍E. 3050倍12. 用冷浸法提取中成药样品时，浸泡时间一般为A. 12h B. 24h C. 612h D. 1248h E. 48h以上13. 用超声波提取法提取中成药样品时，提取时间一般为A. 30min B. 40min1h C. 12h D. 24h E. 4

4、h 14. 可进行显微鉴别的中成药是A. 六味地黄丸 B. 板蓝根颗粒 C. 小儿清热止咳口服液D. 大黄流浸膏 E. 正骨水15. 关于中成药显微鉴别的错误描述是A. 适用于含有药材粉末的中成药 B. 可判断处方中药材的有无和真伪C. 通过显微镜观察 D. 只能鉴别丸剂和片剂E. 利用药材专属性鉴别特征进行鉴别16. 戊己丸中白芍的专属性鉴别特征为A. 草酸钙簇晶 B. 淀粉粒 C. 木纤维 D. 具缘纹孔导管E. 网纹导管17. 需进行溶化性检查的剂型为A. 栓剂 B. 散剂 C. 颗粒剂 D. 片剂 E. 胶囊剂18. 需进行相对密度检查的为A. 固体制剂 B. 半固体制剂 C. 气体制

5、剂 D. 液体制剂E. 液体制剂与固体制剂19. 药典规定，酒剂和酊剂每1L供试品中含甲醇量不得超过A. 0.1g B. 0.2g C. 0.3g D. 0.4g E. 0.5g20. 应进行不溶物检查的剂型为A. 煎膏剂 B. 酒剂 C. 流浸膏剂 D. 颗粒剂 E. 散剂21. 七厘散中冰片的专属性鉴别特征为A. 升华物为半透明片状、块状结晶 B. 淡黄棕色团块中埋有细小方晶C. 不规则块片血红色 D. 不规则碎块浅黄色，加苏丹试液油滴显红色E. 不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽22. 七厘散中的红棕色或黄棕色分泌管是哪位药材的专属性鉴别特征A. 血竭 B. 乳香 C. 没药 D. 红花 E

6、. 儿茶23. 七厘散的气味为A. 气香，味辛 B. 气香，味苦 C. 气微，味甘辛D. 气微，味辛苦 E. 气香，味辛、苦，有清凉感24. 七厘散的颜色为A. 鲜黄色 B. 红棕色或黄棕色 C. 朱红色至紫红色D. 黑棕色或黄棕色 E. 棕褐色至黑褐色25. 按高效液相色谱法测定，每1g七厘散含血竭以血竭素计，不得少于 A. 2.5mg B. 3.5mg C. 4.5mg D. 5.5mg E. 9.5mg26. 以热浸法测定，七厘散的醇溶性浸出物不得少于A. 10.0 B. 20.0 C. 30.0 D. 50.0 E. 60.027. 六味地黄丸中熟地黄的专属性鉴别特征为A. 草酸钙簇晶

7、 B. 不规则分枝状团块 C. 草酸钙针晶束D. 果皮表皮细胞垂周壁连珠状增厚E. 薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物28. 六味地黄丸的薄层色谱用对照品为A. 丹皮酚 B. 茯苓多糖 C. 马钱苷 D. 梓醇 E. 二氢梓醇29. 十全大补丸中当归的专属性鉴别特征为A. 草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中B. 联结乳管含细小颗粒状物 C. 菌丝无色或淡棕色D. 纤维单个散在，长棱形，边缘微波状E. 纺锤形韧皮薄壁细胞，壁略厚，有极细微的斜向交错纹理30. 十全大补丸的薄层色谱用对照品为A. 芍药苷 B. 川芎嗪 C. 桂皮醛 D. 甘草酸 E. 梓醇【B型题】A. 黄棕

8、色的水丸 B. 淡黄色粉末 C. 黄褐色的水丸D. 棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸E. 黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸31. 五苓散为32. 十全大补丸为33. 二妙丸为34. 左金丸为35. 六味地黄丸为A. 气微香，味微辛 B. 气微香，味苦、涩 C. 气香，味甘而微辛D. 气特异，味苦、辛 E. 气香，味苦36. 五苓散的气味为37. 二妙丸的气味为38. 十全大补丸的气味为39. 左金丸的气味为40. 元胡止痛片的气味为A. 薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群B. 草酸钙方晶呈正八面体形，直径3260mC. 草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中D. 不规则分枝状团块无

9、色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色E. 纤维长梭形，壁厚，木化；石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄41. 五苓散中茯苓的专属性鉴别特征为42. 五苓散中猪苓的专属性鉴别特征为43. 五苓散中泽泻的专属性鉴别特征为44. 五苓散中白术的专属性鉴别特征为45. 五苓散中肉桂的专属性鉴别特征为A. 3.0mg B. 31mg C. 20g D. 0.70mg E. 5.5mg46. 按TLCS法测定，二妙丸每1g含黄柏以盐酸小檗碱计，不得少于47. 按HPLC法测定，左金丸每1g含黄连以盐酸小檗碱计，不得少于48. 按TLCS法测定，元胡止痛片每片含延胡索以延胡索乙素计，不得少于49. 按HPLC

10、法测定，六味地黄丸水蜜丸每1g含山茱萸以马钱苷计，不得少于50. 按HPLC法测定，七厘散每1g含血竭以血竭素计，不得少于A. 淀粉粒三角状卵形或矩圆形，脐点短缝状或人字状；有草酸钙针晶束B. 不规则分枝状团块无色；菌丝无色C. 薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物D. 果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚E. 草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行51. 六味地黄丸中山药的专属性鉴别特征为52. 六味地黄丸中茯苓的专属性鉴别特征为53. 六味地黄丸中熟地黄的专属性鉴别特征为54. 六味地黄丸中牡丹皮的专属性鉴别特征为55. 六味地黄丸中山茱萸的专属性鉴

11、别特征为【X型题】56. 中成药分析的内容包括A. 性状检测 B. 真伪鉴别 C. 质量常规及杂质限量检查D. 卫生学检查 E. 定量分析57. 中成药分析的基本程序包括A. 取样与供试液的制备 B. 鉴别 C. 检查 D. 含量测定E. 结果判断58.中国药典2005年版一部收载的内容有A. 药材及饮片 B. 成方制剂和单味制剂 C. 植物油脂和提取物D. 抗生素 E. 生物制品59. 需进行崩解时限检查的剂型为A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 滴丸剂 D. 合剂E. 注射剂60. 需进行粒度检查的剂型为A. 颗粒剂 B. 片剂 C. 散剂 D. 合剂E. 吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂61. 应

12、进行含乙醇量测定的剂型为A. 酒剂 B. 酊剂 C. 流浸膏剂 D. 合剂 E. 注射剂62. 应进行甲醇量检查的剂型为A. 酒剂 B. 酊剂 C. 合剂 D. 流浸膏剂 E. 注射剂63. 二妙丸中黄柏的专属性鉴别特征为A. 晶纤维 B. 分枝状石细胞 C. 草酸钙柱晶 D. 草酸钙针晶E. 淀粉粒64. 六味地黄丸为黑棕色或黑褐色的A. 水蜜丸 B. 小蜜丸 C. 大蜜丸 D. 滴丸 E. 糊丸65. 六味地黄丸中泽泻的专属性鉴别特征为A. 淀粉粒三角状卵形或矩圆形，脐点短缝状或人字状B. 不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化C. 草酸钙针晶束存在于黏液细胞中D. 薄壁细胞类圆形，有椭

13、圆形纹孔，集成纹孔群E. 内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟66. 六味地黄丸的法定含量检测成分为A. 挥发油 B. 梓醇 C. 马钱苷 D. 丹皮酚 E. 茯苓多糖67. 左金丸中吴茱萸的专属性鉴别特征为A. 非腺毛 B. 腺毛 C. 纤维束 D. 石细胞 E. 草酸钙针晶二、填空题1. 中成药分析是以_为指导，运用_的理论和方法，综合分析和评价中成药_的一门应用学科。2. 中成药分析的总趋势正向_、_、_和_的方向发展。3. 元胡止痛片具有明显而持久的镇痛作用，其镇痛有效成分为_，尤以_镇痛作用最强。4. 用一种溶剂提取中成药时，提取液中往往含有多种_的成分，需要进一步分离

14、、净化，才能用于分析测定。分离净化时，应最大限度地保留_，除去_。5. 当黄连与黄芩、大黄、甘草或金银花配伍时，黄连中的_可与黄芩中的_、大黄中的_或_、甘草中的_、金银花中的_形成难溶于水的沉淀而析出，降低了上述成分在中成药中的含量。6. 中成药质量标准的建立，应是_指标、_指标和_指标等多项指标的总和。7. 引起中成药质量变化的外界因素包括_、_、_、_、_等。8. 中成药分析的基本程序包括_、_、_、_、_和_六部分。9. 片剂取样量一般为_片，未成片前已制成颗粒可取_g。10. 注射剂在配液滤过后灌注前取样，取样量为_；在消毒灭菌后取样，取样量一般为_。11. 冷浸法的溶剂用量为样品重

15、量的_，浸泡时间为_，在浸泡期间应经常_，适用于_的化学成分。12. 二妙丸为_500g、_500g制成的丸剂。取以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用_泛丸，干燥，即得。13. 十全大补丸为_色至_色的_蜜丸或_蜜丸；气_，味_。14. 六味地黄丸是由_、_（酒制）、_、_、茯苓、泽泻制成的丸剂。味_。15. 元胡止痛片是由_、_制成的糖衣或薄膜衣片，除去包衣后，显_色；气_，味_。三、问答题1. 与单味中药或化学药品的鉴定比较，中成药的鉴定具有哪些特点？2. 影响中成药质量的因素很多，主要表现在哪几方面？3. 简述中成药鉴定的发展趋势。4. 简述蜡丸的预处理方法。5. 对于有效成分不明确或无

16、确切的测定方法的中成药，如何控制其质量？6. 五苓散中猪苓、肉桂和炒白术的专属性显微特征是什么？7. 某中成药是由党参、白术、茯苓、半夏、陈皮、甘草六味中药，经粉碎、过筛、混匀制成的水丸。试进行处方分析，并找出各药的专属性显微特征。参考答案一、选择题【A型题】1.A 2.B 3.C 4.C 5.D 6.E 7.C 8.B 9.D 10.B11.C 12.D 13.A 14.A 15.D 16.A 17.C 18.D 19.D 20.A21.A 22.D 23.E 24.C 25.D 26.E 27.E 28.A 29.E 30.A【B型题】31.B 32.D 33.A 34.C 35.E 36

17、.A 37.B 38.C 39.D 40.E41.D 42.B 43.A 44.C 45.E 46.A 47.B 48.C 49.D 50.E51.A 52.B 53.C 54.E 55.D【X型题】56.ABCDE 57.ABCDE 58.ABC 59.ABC 60.AE61.ABC 62.AB 63.AB 64.ABC 65.DE66.CD 67.AB二、填空题1. 中医药理论 现代分析 质量2. 仪器化 自动化 快速 微量3. 延胡索总碱 延胡索乙素4. 性质相似 待测定成分 非测定成分5. 小檗碱 黄芩苷 大黄鞣质 大黄酸 甘草苷 绿原酸6. 理化 生物 疗效7. 空气 温度 湿度 光

18、线 微生物8. 取样 供试液的制备 鉴别 检查 含量测定 结果判断9. 200 10010. 200ml 200支11. 1020倍 1248h 振摇 遇热不稳定12. 苍术（炒） 黄柏（炒） 水13. 棕褐 黑褐 水 大 香 甘而微辛14. 熟地黄 山茱萸 牡丹皮 山药 甜而酸15. 延胡索（醋制） 白芷 棕褐 香 苦三、问答题1. 与单味中药或化学药品的鉴定比较，中成药的鉴定具有以下特点：（1）化学成分的复杂性与多样性：成分复杂：用一种溶剂提取中成药时，提取液中往往含有多种性质相似的化学成分，需进一步分离、净化，才能用于分析测定。相互影响：中成药中的化学成分有时会相互影响，产生某些稳定或亚

19、稳定的复合物，使含量发生较大变化，给质量分析增加难度。（2）成分含量不稳定，质量差异大：由于受原料药材、加工炮制、制备工艺等多种因素的影响，不同生产企业，甚至同一生产企业不同批次的同种中成药，其成分的种类和含量往往会有较大差异。中成药成分含量的不稳定性，影响了中成药质量的可控性。（3）有效成分的非单一性：中成药的疗效不是单一成分作用的结果，也不是某些成分作用的简单相加。仅对其中12种成分作为定量指标，难以制定合理、客观的质量控制标准。（4）药物配伍的独特性：中成药的组方原则有君、臣、佐、使之分，在质量分析时，应首先进行处方分析，首选君药和臣药的有效成分作为定量指标，建立控制其质量的方法。在测定

20、成分的选择上，还应将中医临床功效与现代药理研究相结合，如山楂在以消食健胃功能为主的中成药中，应测定有机酸的含量；在以活血止痛功能为主的中成药中，则应测定黄酮类成分的含量。（5）干扰因素多，含量变异大：在对中成药进行质量分析时，应注意辅料对测定结果的影响。例如，蜜丸中含有大量蜂蜜，提取液往往颜色深，粘性大，严重影响实验操作和反应的顺利进行，大量还原糖会干扰反应结果。因此，样品在测定前必须经过预处理，排除辅料对测定结果的影响。总之，中成药鉴定具有成分复杂、剂型多样、干扰因素多、含量变异大、杂质较多、测定困难等特点。但随着检测手段和技术水平的不断提高，各种先进仪器和方法的广泛应用，中成药的质量控制水

21、平将以较快的速度发展。2. 中成药质量的影响因素很多，主要表现在以下几方面：（1）原料药材：原料药材的质量受品种、产地、采收、加工、贮藏等多种因素的影响。规范中药材生产、加工、贮藏、运输等全过程中影响质量的关键步骤，确保生产出品质优良、含量稳定的中药材，是保证中成药质量的基础。（2）炮制方法：中药材经加工炮制后，其化学成分、性味归经、药理作用、临床疗效等方面都会发生较大变化。为保证中成药的质量，对原料药应依法炮制。（3）制备工艺：同一中成药，由于不同生产企业生产工艺的差别，成分含量会有较大差异。设计合理的制备工艺，采用新技术、新设备，尽可能多地保留有效成分或有效部位，是保证中成药质量的关键。（

22、4）贮藏：引起中成药质量变化的因素很多，包括空气、温度、湿度、光线、微生物等。如空气中的氧气可使制剂中某些成分氧化，空气中的二氧化碳可使某些制剂pH值改变；温度过高，可使某些成分氧化、分解、挥发等，温度过低，可使某些制剂凝固、冻结、分层、析出结晶、容器破裂等；湿度太大，易发生潮解、溶化、水解、糖质分解、发霉变质等，湿度太小，易导致胶剂干裂、蜜丸变硬等；长时间日光照射能直接引起或加快制剂发生氧化、还原、分解、聚合等光化反应；微生物、昆虫及虫卵可随空气进入包装不严密的制剂内，它们的生长繁殖易使含淀粉、糖类、蛋白质、脂肪等成分的中成药腐败、发酵或虫蛀等。因此，采取适当的贮藏养护措施，是保证中成药质量

23、的重要环节。3. 随着现代科学技术的进步，中成药鉴定正向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。采用分离能力强、灵敏度高、稳定性好的分析仪器已成为必然趋势，如高效液相色谱、薄层色谱扫描、气相色谱、高效毛细管电泳、超临界流体色谱、质谱与色谱联用等。强调中医药理论的整体观念，突破单一成分质量控制模式，采用多成分或特征色谱峰群综合控制质量的方法，是中成药质量控制的发展方向。中药指纹图谱将成为控制中成药原料、半成品和最终产品真实性、一致性和稳定性的有效手段。生物测定法控制中成药的质量，已逐渐得到重视，如血药浓度、尿中药物的浓度和排泄量、药物代谢以及生物利用度等。中药制剂质量标准的建立，应是多项指标的总

24、和，如理化指标、生物指标和疗效指标等。在处方原料质量得到了严格控制，且生产工艺稳定的情况下，考虑各成分之间可能具有的相关性，不断提高检测技术水平，是中药制剂分析的发展方向。4. 蜡丸的黏合剂为蜂蜡，可将蜡丸切碎，加水煮沸使蜡溶化，与药粉分离，置水浴中冷却，使蜡析出，除去蜡层，再进行提取。5. 可采用下列方法：测定一种或几种认为可能的有效成分或主成分的含量。测定制剂的总固体量或浸出物含量，如水溶性浸出物、醇溶性浸出物的测定。选择在炮制、制备或贮藏等过程中易损失的成分进行含量或限量测定，如冰片的含量测定。采用生物测定方法检测中成药药理作用的强度，定出供试品的效价，并以此控制中成药的质量。测定能反映

25、有效成分含量的其他成分的含量来间接控制中成药的质量。6. 猪苓：草酸钙方晶呈正八面体形，直径3260m。肉桂：纤维单个散在，长梭形，直径2450m，壁厚，木化；石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄。白术：草酸钙针晶细小，长1032m，不规则地充塞于薄壁细胞中。7. （1）处方分析：根据处方和制法可知，丸剂中六味药材粉末均存在，分别取六味原料药材的粉末作临时装片。观察结果：党参：石细胞呈方形、长方形或多角形，壁不甚厚；节状乳管碎片甚多，含淡黄色颗粒状物；网纹导管易察见，亦有具缘纹孔导管；用水合氯醛冷装片可见菊糖团块呈扇形，表面有放射状纹理；淀粉粒呈类球形，脐点星状或裂隙状。白术：草酸钙针晶细小，长1032m，不规则地聚集于薄壁细胞中；纤维黄色，大多成束，长梭形，壁甚厚，木化，孔沟明显；石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形；薄壁细胞含菊糖，表面显放射状纹理；导管分子短小