医学文库网- 自动生化分析仪器PPT

1、 第八章第八章 临床自动生化分析仪器临床自动生化分析仪器内内 容容 提提 要要自动生化分析仪器的分类与工作原理自动生化分析仪器的分类与工作原理自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 自动生化分析仪的日常维护、常见故障分析及排除自动生化分析仪的日常维护、常见故障分析及排除 自动生化分析仪的临床应用自动生化分析仪的临床应用 自动生化分析仪器自动生化分析仪器(automatic (automatic biochemical analyzer)biochemical analyzer)，是将生，是将生物化学分析过程中的取样、

2、加试物化学分析过程中的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、剂、去干扰、混合、保温反应、自动检测、结果计算、数据处理自动检测、结果计算、数据处理和打印报告，以及实验后的清洗和打印报告，以及实验后的清洗等步骤自动化的仪器。等步骤自动化的仪器。 特点特点灵敏灵敏准确准确快速快速节约节约标准化标准化第一节第一节 自动生化分析仪的分类与工作原理自动生化分析仪的分类与工作原理 根据同根据同时可测时可测定项目定项目数量分数量分 根据仪根据仪器自动器自动化程度化程度分分单通道单通道多通道多通道全自动化全自动化半自动化半自动化第一节第一节 自动生化分析仪的分类与工作原理自动生化分析仪的分类与工作原理 根据仪器

3、的功能及复杂程度分根据仪器的功能及复杂程度分小型自动生化分析仪小型自动生化分析仪 中型自动生化分析仪中型自动生化分析仪 大型自动生化分析仪大型自动生化分析仪 超大型自动生化分析仪超大型自动生化分析仪 根据仪器反应装置结构不同根据仪器反应装置结构不同连续流动式连续流动式 分立式分立式 离心式离心式 干化学式干化学式 一、自动生化分析仪的分类一、自动生化分析仪的分类 工作原理工作原理: :通过比例泵将样品和试剂按比通过比例泵将样品和试剂按比例吸到连续的管道系统中，混合并透析去除例吸到连续的管道系统中，混合并透析去除干扰物，在一定条件下保温、显色、比色、干扰物，在一定条件下保温、显色、比色、信号放大

4、并运算处理。由于待测样品与试剂信号放大并运算处理。由于待测样品与试剂混合后的化学反应，均在同一管道中经流动混合后的化学反应，均在同一管道中经流动过程完成，又称管道式分析仪。过程完成，又称管道式分析仪。 种种 类类空气分段系统式空气分段系统式 试剂分段系统式试剂分段系统式 管道系统结构复杂，不能克服交叉污管道系统结构复杂，不能克服交叉污染，故障率高，操作繁琐染，故障率高，操作繁琐, ,基本淘汰基本淘汰（二）分立式自动生化分析仪（二）分立式自动生化分析仪 工作原理工作原理：按手工操作的方式编排程序，并：按手工操作的方式编排程序，并以有序的机械操作代替手工操作，用加样探以有序的机械操作代替手工操作，

5、用加样探针将样品加入各自的反应杯中，试剂探针按针将样品加入各自的反应杯中，试剂探针按一定时间自动定量加入试剂，经搅拌器充分一定时间自动定量加入试剂，经搅拌器充分混匀后，在一定条件下反应。各环节用传送混匀后，在一定条件下反应。各环节用传送带连接，按顺序依次操作，又称带连接，按顺序依次操作，又称“顺序式顺序式”分析。分析。 分立式自动生化分析仪的基本结构分立式自动生化分析仪的基本结构（三）离心式自动生化分析仪（三）离心式自动生化分析仪 工作原理：工作原理：将样品和试剂放在转头内，装在将样品和试剂放在转头内，装在离心机的转子位置，当离心机开动后，转头离心机的转子位置，当离心机开动后，转头内的样品和试

6、剂受离心力的作用相互混合发内的样品和试剂受离心力的作用相互混合发生反应，经温育后，反应液最后流入圆形反生反应，经温育后，反应液最后流入圆形反应器外圈的比色凹槽内，比色得到结果。在应器外圈的比色凹槽内，比色得到结果。在分析过程中，样品与试剂的混合、反应和检分析过程中，样品与试剂的混合、反应和检测等每一步骤同时完成，属于测等每一步骤同时完成，属于“同步分析同步分析” 。 自动化程度较低自动化程度较低使用不灵活使用不灵活基本淘汰基本淘汰（四）干化学式自动生化分析仪（四）干化学式自动生化分析仪 工作原理工作原理：将待测液体样品直接加到已固化：将待测液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体上，以样品中

7、的水将于特殊结构的试剂载体上，以样品中的水将固化于载体上的试剂溶解，再与样品中的待固化于载体上的试剂溶解，再与样品中的待测成分发生化学反应，是集光学、化学、酶测成分发生化学反应，是集光学、化学、酶工程学、化学计量学及计算机技术于一体的工程学、化学计量学及计算机技术于一体的新型生化检测仪器。新型生化检测仪器。 测定方法测定方法反射光度法反射光度法差示电位法差示电位法 干片试剂结构示意图干片试剂结构示意图 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构第 二 节 一、样品处理系统一、样品处理系统样品装载和输送装置样品装载和输送装置 闭盖穿刺、开盖闭盖装置闭盖穿刺、开盖闭盖装置 试剂仓试剂仓样

8、品和试剂取样单元样品和试剂取样单元搅拌系统搅拌系统自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构样品架样品架 样品样品盘盘样品装载和输送装置样品装载和输送装置 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构闭盖穿刺、开盖闭盖装置闭盖穿刺、开盖闭盖装置 减少潜在生物危害减少潜在生物危害 减少损伤减少损伤 减少手工操作步骤减少手工操作步骤 减少样本交叉污染和蒸发减少样本交叉污染和蒸发引起的偏差引起的偏差 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构试剂仓试剂仓 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构样品和试剂取样单元样品和试剂取样单元 自动生化分析仪器的基本结构自

9、动生化分析仪器的基本结构搅拌系统搅拌系统自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构二、检测系统二、检测系统 光源光源 分光装置分光装置 比色杯比色杯 恒温装置恒温装置 清洗装置清洗装置 信号转换与传输装置信号转换与传输装置 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构光源：光源：卤素灯，工作波长为卤素灯，工作波长为325nm325nm800nm800nm，使用寿命较短使用寿命较短 氙灯，工作波长为氙灯，工作波长为285nm285nm750nm 750nm ，寿，寿命长命长自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构衍射光栅后分光衍射光栅后分光前分光前分光分光装置分光装

10、置 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构比色杯比色杯自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构恒温装置恒温装置 干式浴恒温装置干式浴恒温装置热稳定性好热稳定性好加热均匀加热均匀 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构清洗装置清洗装置包括吸液针、吐液包括吸液针、吐液针和擦拭块针和擦拭块 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构以光导纤维代替普以光导纤维代替普通电缆，免除电子通电缆，免除电子噪音和静电干扰，噪音和静电干扰，增强电子数据传输，增强电子数据传输，使电信号更稳定，使电信号更稳定，数据传送速度更快，数据传送速度更快，测试精度更高。测试精度

11、更高。 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构微处理器和主机电脑微处理器和主机电脑 系统及配套软件系统及配套软件 RS-232CRS-232C等数据接口等数据接口 显示器显示器 自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪器的基本结构自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 第第 三三 节节 检测准确度检测准确度 自动化程度自动化程度分析效率分析效率应用范围应用范围其他性能其他性能 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 检测准确度检测准确度是自动生化仪最重要的性能是自动生化仪最重要的性能指标。指标。 包含正确度和精密度，由检测仪器、

12、试剂、包含正确度和精密度，由检测仪器、试剂、校准品等共同组成的检测系统决定。校准品等共同组成的检测系统决定。 精密度是正确度的基础，主要取决于仪器各精密度是正确度的基础，主要取决于仪器各部件诸如加样和加试剂系统、温控系统、光部件诸如加样和加试剂系统、温控系统、光路检测系统等的加工精确度和良好的工作状路检测系统等的加工精确度和良好的工作状态。态。自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 自动化程度自动化程度指仪器能够独立完成生物化学检指仪器能够独立完成生物化学检测操作程序的能力，取决于仪器的计算机处测操作程序的能力，取决于仪器的计算机处理功能和软件的智能化程度，表现为：理

13、功能和软件的智能化程度，表现为： 能否自动处理样品、自动加样、自动清洗、能否自动处理样品、自动加样、自动清洗、自动开关机等。自动开关机等。 单位时间处理样品的能力、可同步分析的项单位时间处理样品的能力、可同步分析的项目数量等。目数量等。 软件支持功能是否强大。软件支持功能是否强大。自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 分析效率分析效率指在分析方法相同的情况下，分析指在分析方法相同的情况下，分析速度的快慢。速度的快慢。 类型不同，分析效率差别很大。类型不同，分析效率差别很大。 加样和加试剂方式影响检测速度。加样和加试剂方式影响检测速度。 模块组合式分析仪的设计，大大提

14、高了分析模块组合式分析仪的设计，大大提高了分析效率。效率。自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 应用范围应用范围是衡量自动生化分析仪的一个综是衡量自动生化分析仪的一个综合指标，与仪器的设计原理及结构有关。合指标，与仪器的设计原理及结构有关。 自动生化分析仪的应用范围包括可测试的自动生化分析仪的应用范围包括可测试的生化项目、其他项目、反应的类型及分析生化项目、其他项目、反应的类型及分析方法的种类等。方法的种类等。 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 其他性能其他性能 取液量取液量 最小反应体积最小反应体积 仪器的寿命仪器的寿命 仪器的维修

15、保养方式和途径仪器的维修保养方式和途径 消耗品及零配件的供应消耗品及零配件的供应 配套试剂盒的供应配套试剂盒的供应 试剂的使用是否为开放式试剂的使用是否为开放式 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数试验名称试验名称（test code） l即测定项目标识符即测定项目标识符 ，通常以项目英文缩写通常以项目英文缩写表示。表示。 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数分析方法分析方法 l终点分析法终点分析法 ：是通过测定反应开始至反应

16、：是通过测定反应开始至反应达到平衡时的产物或底物浓度的总变化量达到平衡时的产物或底物浓度的总变化量来求出待测物浓度或活性的方法。可分为来求出待测物浓度或活性的方法。可分为一点法、两点法、固定时间法。一点法、两点法、固定时间法。 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数分析方法分析方法 l连续监测法连续监测法 ：是通过连续测定酶促反应过：是通过连续测定酶促反应过程中某一反应产物或底物的吸光度，根据程中某一反应产物或底物的吸光度，根据吸光度随时间的变化求出待测物浓度或活吸光度随时间的变化求出待测物浓度或活性的方法。可分为两点速率法和多点速率性的方法。

17、可分为两点速率法和多点速率法。法。 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数分析方法分析方法 l免疫透射比浊法免疫透射比浊法 ：用于测定产生抗原抗体：用于测定产生抗原抗体特异性浊度反应的项目，在光源的光路方特异性浊度反应的项目，在光源的光路方向测量透射光强度来测定物质浓度，常采向测量透射光强度来测定物质浓度，常采用终点法，主要用于血清特种蛋白的测定用终点法，主要用于血清特种蛋白的测定以及某些药物监测等。以及某些药物监测等。自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数反应温度反应温度l通常设有通常设有25

18、、30、37等温度等温度l一般选用一般选用37 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数检测波长检测波长l单波长：单波长：适用于测定体系适用于测定体系中只有一种组分或混合溶中只有一种组分或混合溶液中待测组分的吸收峰与液中待测组分的吸收峰与其他共存物质的吸收峰无其他共存物质的吸收峰无重叠时。重叠时。l双波长或多波长双波长或多波长 ：可消可消除溶血、浊度等干扰物的除溶血、浊度等干扰物的影响，提高测定结果的准影响，提高测定结果的准确性确性 血红蛋白、胆红素、乳糜的光谱吸收曲线血红蛋白、胆红素、乳糜的光谱吸收曲线自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分

19、析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数反应方向反应方向 l有正向和负向两种，正向反应吸光度增加，有正向和负向两种，正向反应吸光度增加，负向反应吸光度下降。负向反应吸光度下降。 样品量与试剂量样品量与试剂量 l 一般按照试剂说明书上的比例，并结合仪一般按照试剂说明书上的比例，并结合仪器的特性，即样品和试剂最小加样量及加器的特性，即样品和试剂最小加样量及加样范围、最小反应体积等，进行设置。样范围、最小反应体积等，进行设置。 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数试剂选择试剂选择 l单试剂法：单试剂法：在反应过程中只加一在反应过程中只加一次试

20、剂的方法次试剂的方法 l双试剂法：双试剂法：在反应过程中试剂分在反应过程中试剂分开配制和加入反应系统，可消除开配制和加入反应系统，可消除干扰和非特异性反应，稳定试剂，干扰和非特异性反应，稳定试剂，使检测结果更准确。使检测结果更准确。 双试剂双试剂自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数孵育时间孵育时间 l一点终点法一点终点法的孵育时间是样品与试剂混匀的孵育时间是样品与试剂混匀开始到反应终点为止的时间。开始到反应终点为止的时间。l两点终点法两点终点法是第一个吸光度选择点开始到是第一个吸光度选择点开始到第二个吸光度选择点为止的时间。第二个吸光度选择点为止的时间。 基本分析参

21、数基本分析参数自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数延迟时间延迟时间 l指样品与反应试剂（第二试剂）混匀后到指样品与反应试剂（第二试剂）混匀后到连续监测开始之间的时间，通常用于连续连续监测开始之间的时间，通常用于连续监测法。监测法。 基本分析参数基本分析参数自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数连续监测时间连续监测时间 l在延迟时间之后即开始，等于或稍短于线在延迟时间之后即开始，等于或稍短于线性反应期，至少应读性反应期，至少应读4个点，包含个点，包含3个吸光个吸光度变化值，通常为度变化值，通常为1.0 min2.0mi

22、n。 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数吸光度线性范围吸光度线性范围 反应吸光度处于线性范围内时，检测结果反应吸光度处于线性范围内时，检测结果与吸光度变化成正比，准确反映待测物浓与吸光度变化成正比，准确反映待测物浓度。度。 线性范围应选择数据收集窗时间内吸光度线性范围应选择数据收集窗时间内吸光度变化的允许范围，用于自动生化分析仪主变化的允许范围，用于自动生化分析仪主要是设定吸光度的最大值和最小值，相对要是设定吸光度的最大值和最小值，相对偏倚在偏倚在5%范围内的最大吸光度应不小于范围内的最大吸光度应不小于2.0。基本分析参数基本分析参数自动生化分析仪性能指标和相关参

23、数自动生化分析仪性能指标和相关参数基本分析参数基本分析参数校准液数目及浓度校准液数目及浓度 l校准曲线线性好且通过坐标原点，可采用一个校校准曲线线性好且通过坐标原点，可采用一个校准液，多用于酶类项目测定，如准液，多用于酶类项目测定，如AST、ALT、LDH等等l线性好但不通过坐标原点，可采用两个校准液，线性好但不通过坐标原点，可采用两个校准液，如如TP、Alb、TG等等l校准曲线非线性须采用多个校准液，多用于免疫校准曲线非线性须采用多个校准液，多用于免疫浊度法等工作曲线呈各种曲线形式的项目，如浊度法等工作曲线呈各种曲线形式的项目，如CRP、Apo-A、Lp（a）等等l每一个校准液须有合适浓度每

24、一个校准液须有合适浓度 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数质控参数质控参数 l通常每个项目要求至少两个水平的质控品。通常每个项目要求至少两个水平的质控品。l每个质控品的名称、批号、每个检测项目每个质控品的名称、批号、每个检测项目的靶值和标准差均需设置于自动生化分析的靶值和标准差均需设置于自动生化分析仪中。仪中。 基本分析参数基本分析参数自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数特殊分析参数特殊分析参数试剂空白吸光度范围试剂空白吸光度范围 试剂空白速率试剂空白速率 样品预稀释样品预稀释 前区检查前区检查 方法学补偿系数方法学补偿系数 底物耗尽限

25、值底物耗尽限值 自动生化分析仪性能指标和相关参数自动生化分析仪性能指标和相关参数第第 四四 节节自动生化分析仪的日常维护、常见故障分析及排除自动生化分析仪的日常维护、常见故障分析及排除 仪器工作环境仪器工作环境 流动比色池流动比色池 单色器和检测器单色器和检测器仪器管道系统仪器管道系统日常维护与保养日常维护与保养 对自动生化分析仪的故障进行正确分析并对自动生化分析仪的故障进行正确分析并及时排除，是确保临床检验工作顺利开展的必及时排除，是确保临床检验工作顺利开展的必要条件之一。常见故障分析及排除方法见下述要条件之一。常见故障分析及排除方法见下述表格。表格。 常见故障常见故障 原因原因 对策对策

26、零点漂移零点漂移 光源强度不够或不稳定光源强度不够或不稳定 更换光源或检修光源光路更换光源或检修光源光路 所有检测项目重复性差所有检测项目重复性差 注射器或稀释器漏气导致注射器或稀释器漏气导致样品或试剂吸量不准；搅样品或试剂吸量不准；搅拌棒故障导致样品与试剂拌棒故障导致样品与试剂未能充分混匀未能充分混匀 更换新垫圈；检修搅拌棒更换新垫圈；检修搅拌棒使其正常工作使其正常工作 样品针堵塞样品针堵塞 血清分离不彻底；样品针血清分离不彻底；样品针被纤维蛋白粘连或堵塞被纤维蛋白粘连或堵塞 彻底分离血清；疏通清洗彻底分离血清；疏通清洗样品针样品针 自动生化分析仪常见故障分析及排除自动生化分析仪常见故障分析

27、及排除常见故障常见故障 原因原因 对策对策 试剂针堵塞试剂针堵塞 试剂质量不好；有些试剂试剂质量不好；有些试剂易堵塞针孔如苦味酸易堵塞针孔如苦味酸 更换优质试剂；疏通清洗更换优质试剂；疏通清洗试剂针试剂针 样品针试剂针运行不到位样品针试剂针运行不到位 水平和垂直传感器故障水平和垂直传感器故障 用棉签蘸无水乙醇仔细擦用棉签蘸无水乙醇仔细擦拭传感器；如因传感器与拭传感器；如因传感器与电路板插头接触不良引起电路板插头接触不良引起可用砂纸打磨插头除去表可用砂纸打磨插头除去表面氧化层面氧化层 探针液面感应失败探针液面感应失败 感应针被纤维蛋白严重污感应针被纤维蛋白严重污染导致其下降时感应不到染导致其下降

28、时感应不到液面液面 去蛋白液擦洗感应针并用去蛋白液擦洗感应针并用蒸馏水擦洗干净蒸馏水擦洗干净 自动生化分析仪常见故障分析及排除（续）自动生化分析仪常见故障分析及排除（续）常见故障常见故障 原因原因 对策对策 试剂仓冰箱和比色仓恒温试剂仓冰箱和比色仓恒温室温度失控室温度失控 试剂仓盖未盖好；控制试剂仓盖未盖好；控制冰箱和恒温室的电流接冰箱和恒温室的电流接触器损坏触器损坏 盖好试剂仓盖；更换电流盖好试剂仓盖；更换电流接触器接触器 高、中、低浓度测出无差高、中、低浓度测出无差别别 方法斜率太低方法斜率太低 重新更换测试参数和校正重新更换测试参数和校正因子因子 自动生化分析仪常见故障分析及排除（续）自动生化分析仪常见故障分析及排除（续）常见故