sop-p-s007-00洁净区清洁标准操作规程

1、1. 目的:建立洁净区清洁标准操作规程，保证生产环境卫生，防止发生污染与交叉污染。2. 依据：2.1. 国家食品药品监督管理局?药品生产质量管理标准?1998年修订；2.2. 药品GMP认证检查评定标准(2021年)3. 适用范围：本公司洁净区房间的清洁卫生。4. 责任：生产区保洁员、洁净区操作员、车间管理人员对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。5. 内容：5.1. 清洁部位：需要清洁的部位包括墙面、地面、天花板、门窗及其玻璃、把手等。 5.2. 清洁周期：每个工作日下班后、更换品种或生产结束后清洁1次，生产过程中如有不清洁时，应随时清洁。5.3. 清洁工具：清洁桶，毛刷、洁净抹

2、布、洁净拖把、垃圾桶、垃圾铲等。5.4. 清洁剂：5.4.1. 洗涤剂：一般直接使用，如需稀释，取洗涤剂加纯化水或注射用水稀释成适宜浓度，摇匀即可。5.5. 消毒剂按“车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程SOP-P-S001-00进行配制、使用，每月轮换使用：5.5.1. 5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水或注射用水适量配制成5%水溶液后，搅匀即可。5.5.2. 0.2%新洁尔灭溶液：取新洁尔灭溶液适量加纯化水或注射用水配制成0.2%的溶液，搅匀即可。5.5.3. 75%酒精：取95%乙醇加纯化水或注射用水适量稀释成75%的溶液，搅匀即可。5.6. 无菌万级洁净区的清洁方法：5.6.1.

3、 专职清洁工每天下班前去除并清洗废物贮器；将废弃物袋扎紧后，一般应从废弃物专用通道传出洁净区，如无废弃物专用通道，也可从物料通道传递，但不得与物料同时传递。5.6.2. 产尘量大的房间如分装间、混料间、轧盖间应首先用注射用水擦拭，直至无可见的粉尘。5.6.3. 设备的清洁按照相应的设备清洁标准规程进行操作。5.6.4. 环境的清洁方式：用浸润消毒液的洁净抹布擦拭全部的区域。按照先上再下，自里而外的清洁方式进行清洁。5.7. 十万级及万级洁净区的清洁5.7.1. 专职清洁工每天下班前去除并清洗废物贮器；将废弃物袋扎紧后，一般应从废弃物专用通道传出洁净区，如无废弃物专用通道，也可从物料通道传递，但

4、不得与物料同时传递。5.7.2. 产尘量大的房间如颗粒分装间、总混间、整粒间、粉碎、过筛间、枯燥室等应首先用纯化水或饮用水擦拭，直至无可见的粉尘。5.7.3. 设备的清洁按照相应的设备清洁标准规程进行操作。5.7.4. 环境的清洁方式：5.7.4.1. 每日：用浸润消毒液的洁净抹布擦拭生产操作间的所有区域，擦拭生产辅助区域的地面及桌面、架子。按照先上再下，自里而外的清洁方式进行清洁。5.7.4.2. 每周：对洁净区的所有区域进行清洁。5.8. 每天生产结束后，对鞋柜及更衣柜进行消毒。5.9. 清洁工具的清洗及存放：按“洁净区清洁工具清洁标准操作规程SOP-P-S009 操作。5.10. 清洁效

5、果评价：5.10.1. 肉眼检查，各种外表应光洁，无可见异物或污垢。5.10.2. 根据更衣室的洁净级别，定期对更衣室进行环境检测，包括空气中的微生物数和悬浮粒子数。根据检测结果对更衣室采取必要的清洁消毒措施。6. 培训： 6.1. 培训时间：1小时6.2. 培训部门：生产部受训人员：保洁员、洁净区操作员、车间管理人员、QA检查员等以下红色的为简历模板不需要的可以编辑删掉，谢谢X X X 个 人 简 历根本信息姓 名：xxxx婚姻状况：未婚照片出 生：1987-06-24政治面貌:团员户 籍：性 别：男学 历：本科民 族：汉专 业：英语学 位：毕业学校：教育背景吉林工程技术师范学院-外国语言文

6、学系主修课程本科阶段主修大学英语精读，大学英语泛读，英语口语，英语听力，英语写作，英语口译，翻译学，词汇学，语法学，英美概况，英国文学，美国文学，语言学，日语，中外名胜。特长及兴趣爱好除了有专业的英语方面知识外，我在校生活部工作一年, 在系宣传部和秘书处各工作一年。为全面开展，大三上学期，我参加系文学社，参于了我系?心韵?杂志的创刊和编辑工作。在这些活动中锻炼了我的领导和团队协作能力，学会了更好的与人相处，这些在我以后的工作中一定会有很大的帮助。计算机能力能熟悉使用Office工具以及Photoshop、Flash等软件。获国家计算机二级等级资格证书。外语水平通过英语专业四级考试，能熟练进行听说读写译。奖励情况2007-2021 优秀学生会干部 202107 师生合唱比赛一等奖普通话水平测试等级证书英语专业四级证书实习经历有就填写，没有就删除掉自我评价不会写自我评价的可以访问本人性格开朗、稳重、有活力，待人热情、真诚。工作认真负责，积极主动，能吃苦耐劳