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文档简介

1、冻干水痘减毒活疫苗冻干水痘减毒活疫苗中生股份营销中心市场部2014年6月提提 纲纲一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害二、二、“上生上生”水痘疫苗水痘疫苗三、水痘疫苗的实际应用三、水痘疫苗的实际应用四、水痘免疫策略四、水痘免疫策略背景背景水痘不是法定报告传染病水痘不是法定报告传染病主要来自暴发主要来自暴发暴发流行系统报告的暴发流行系统报告的发病率发病率2005年年报告发报告发病率病率 3.20/10万万 2006年年报告发报告发病率病率 12.04/10万万2007年年报告发报告发病率病率 20.60/10万万2008年年报告发报告发病率病率 23.84/10万万2009年年报告发报告

2、发病率病率 24.13/10万万2010年年报告发报告发病率病率 24.26/10万万2011年年报告发报告发病率病率 30.13/10万万2012年年报告发报告发病率病率 25.14/10万万国家对二类疫苗没有统一的指导意见国家对二类疫苗没有统一的指导意见缺少现场观察的基础数据缺少现场观察的基础数据全国传染病监测系统报告病例统计全国传染病监测系统报告病例统计国内国内水痘流行情况水痘流行情况不同监测系统病例报告时间分布不同监测系统病例报告时间分布资料来源:传染病疫情监测系统及突发事件信息管理系统资料来源:传染病疫情监测系统及突发事件信息管理系统国内国内水痘流行情况水痘流行情况一、水痘的流行及其

3、危害一、水痘的流行及其危害水痘病原体水痘病原体 6病毒特点:病毒特点:人是人是VZVVZV的唯一宿主,迄今感的唯一宿主,迄今感染实验动物均不成功。体外分染实验动物均不成功。体外分离培养水痘带状疱疹病毒以人离培养水痘带状疱疹病毒以人的二倍体成纤维细胞(原代人的二倍体成纤维细胞(原代人胚肺成纤维细胞、胚肺成纤维细胞、WI-38WI-38、MRC-5MRC-5细胞)为佳。细胞)为佳。一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害水痘的传播水痘的传播 8 病毒通过上呼吸道或结膜感染两个途径感染病毒通过上呼吸道或结膜感染两个途径感染 通过人和人接触通过人和人接触 吸入急性水痘或带状疱疹病人皮肤水痘液体形成

4、的气溶胶吸入急性水痘或带状疱疹病人皮肤水痘液体形成的气溶胶 感染者的呼吸道分泌物气溶胶传染感染者的呼吸道分泌物气溶胶传染 胎盘传播(先天性水痘)胎盘传播(先天性水痘) 平均潜伏期平均潜伏期 14141616天天 感染期感染期 一般从出诊前的一般从出诊前的1 12 2天到皮疹全部结痂,一般天到皮疹全部结痂,一般4 47 7天天 高度接触传播高度接触传播 70%-90%70%-90%继发罹病率继发罹病率VZVVZV的致病性:的致病性:VZVVZV首次感染引起水痘首次感染引起水痘(Varicella)(Varicella)。病毒经上呼吸道粘膜或者结膜侵入人。病毒经上呼吸道粘膜或者结膜侵入人体,在呼吸

5、道黏膜中增殖,体,在呼吸道黏膜中增殖, 水痘的潜伏期为水痘的潜伏期为14141515天。水痘病人是天。水痘病人是唯一的传染源,主要通过呼吸道飞沫和直接传播,本病传染性极强唯一的传染源,主要通过呼吸道飞沫和直接传播,本病传染性极强人群普遍易感,易感儿童接触后人群普遍易感,易感儿童接触后90%90%发病。发病。VZVVZV原发感染后可在人体的三叉神经、胸、腰、背神经节中建立潜伏感原发感染后可在人体的三叉神经、胸、腰、背神经节中建立潜伏感染,带状疱疹(染,带状疱疹(Herpes ZosterHerpes Zoster)由潜伏在神经节内的病毒激活所致,)由潜伏在神经节内的病毒激活所致,潜伏的维持与宿主

6、中的潜伏的维持与宿主中的VZVVZV特异性免疫水平密切相关。特异性免疫水平密切相关。一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害水痘水痘病毒致病性病毒致病性 一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害水痘病毒致病性水痘病毒致病性 10 主要症状主要症状 - -奇痒皮疹(奇痒皮疹(15001500例严重病例统计:经例严重病例统计:经2-42-4批次出疹后,皮疹损批次出疹后,皮疹损伤处高达伤处高达500500多处)多处) - -发热发热 - -全身不适全身不适 带状疱疹带状疱疹 VZVVZV可以在感觉神经中枢存在并处于休眠状态,在以后可能可以在感觉神经中枢存在并处于休眠状态,在以后可能会被激活,

7、在单侧或双侧的神经根分布。会被激活,在单侧或双侧的神经根分布。 成人水痘症状较儿童成人水痘症状较儿童更为严重更为严重一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害- -两种疾病表现形式两种疾病表现形式11重症水痘重症水痘免疫水平下降时复发免疫水平下降时复发-带状疱疹带状疱疹脓痂疹:1岁4个月男婴水痘并发症:水痘并发症: 有肺炎、脑炎、急性小脑共济失调。孕妇感染水痘病毒,有肺炎、脑炎、急性小脑共济失调。孕妇感染水痘病毒,2-32-3月出现月出现流产,流产,4 4月可引起胎儿畸形、脑发育不全、皮肤感染等。月可引起胎儿畸形、脑发育不全、皮肤感染等。13一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害- -

8、水痘并发症水痘并发症水痘水痘并发脑炎并发脑炎死亡死亡病病例(例(4 4岁岁, ,男男)14住院并发症:住院并发症:1980-19961980-1996年上海复旦大学附年上海复旦大学附属儿童医院医院主要水痘患儿属儿童医院医院主要水痘患儿140140例,并发症例,并发症9999例,发生率例,发生率70.7170.71数据来源:数据来源:水痘的流行病学及临床特点水痘的流行病学及临床特点,上海预防医学杂志,上海预防医学杂志水痘并非一种良性疾病水痘并非一种良性疾病水痘常被认为是一种良性水痘常被认为是一种良性疾病疾病无并发症的病例引起一定无并发症的病例引起一定程度的不适和不便程度的不适和不便可能发生的严重

9、并发症可能发生的严重并发症有时引起死亡有时引起死亡15一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害- -水痘并发症水痘并发症脓痂疹:1岁4个月男婴水痘并发症:水痘并发症: 有肺炎、脑炎、急性小脑共济失调。孕妇感染水痘病毒,有肺炎、脑炎、急性小脑共济失调。孕妇感染水痘病毒,2-32-3月出现月出现流产,流产,4 4月可引起胎儿畸形、脑发育不全、皮肤感染等。月可引起胎儿畸形、脑发育不全、皮肤感染等。16一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害- -水痘并发症水痘并发症水痘水痘并发脑炎并发脑炎死亡死亡病病例(例(4 4岁岁, ,男男)17 带状疱疹也可伴发严重的并发症,包括持续性神经痛、麻带状疱

10、疹也可伴发严重的并发症,包括持续性神经痛、麻痹、肺炎等。痹、肺炎等。 目前使用的抗病毒药物只能对该水痘或带状疱疹及其并目前使用的抗病毒药物只能对该水痘或带状疱疹及其并发症产生部分疗效,发症产生部分疗效,预防和控制水痘唯一有效途径接种水痘疫苗。预防和控制水痘唯一有效途径接种水痘疫苗。 优质疫苗优质疫苗-“-“上生上生”水痘减毒活疫苗水痘减毒活疫苗 生产厂家:上海生物制品研究所有限责任公司生产厂家:上海生物制品研究所有限责任公司18一、水痘的流行及其危害一、水痘的流行及其危害- -水痘并发症水痘并发症水痘疫苗的发展历程水痘疫苗的发展历程 1972日本日本BIKEN BIKEN 通过分离、传代获得到

11、通过分离、传代获得到OkaOka水痘毒株,主要用于正在接受水痘毒株,主要用于正在接受免疫抑制治疗的患白血病的水痘高危儿童;免疫抑制治疗的患白血病的水痘高危儿童; 1984欧洲数国批准欧洲数国批准OkaOka株株 疫苗用于高危儿童;疫苗用于高危儿童;日本批准应用扩大到正儿童,日本批准应用扩大到正儿童, 水痘疫苗应用的突破性进展水痘疫苗应用的突破性进展;韩国批准应用扩大到正常儿童;韩国批准应用扩大到正常儿童;美国批准用于美国批准用于1212月龄以上的健康儿童月龄以上的健康儿童得到广泛得到广泛 认可认可;19861988199520002002国产水痘疫苗问世;国产水痘疫苗问世;英国批准水痘疫苗投放

12、市场;英国批准水痘疫苗投放市场;加拿大批准水痘疫苗使用加拿大批准水痘疫苗使用;1998 BIKENBIKEN及水痘疫苗及水痘疫苗 BIKENBIKEN(日本大阪大学微生物病研究所)(日本大阪大学微生物病研究所), , 是世界著名是世界著名的经典疫苗研制和开发机构;的经典疫苗研制和开发机构; 19721972年高桥理明博士通过传代减毒在年高桥理明博士通过传代减毒在MRC-5MRC-5人人二倍体细二倍体细胞上建立了胞上建立了OkaOka水痘病毒减毒株;水痘病毒减毒株; 19741974年年BIKENBIKEN在在OkaOka株的基础上研制成功了水痘减毒活株的基础上研制成功了水痘减毒活疫苗;疫苗;

13、同年取得了国际专利,其工艺被定为同年取得了国际专利,其工艺被定为WHOWHO水痘疫苗生产水痘疫苗生产准则准则 ; 8080年代初开始年代初开始BIKENBIKEN将水痘减毒活疫苗专利向外转让;将水痘减毒活疫苗专利向外转让;20二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点获得获得BIKENBIKEN授权的原制水痘疫苗生产商授权的原制水痘疫苗生产商 世界范围的四大生产商世界范围的四大生产商国外三家国外三家国内上海生物制品研究所(国内上海生物制品研究所(9696年)年) 中国市场供应商中国市场供应商上海生物制品研究所上海生物制品研究所国内唯一获得国内唯一获得BikenBiken授权的生产单位授权的生产

14、单位21二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点上生水痘减毒活疫苗上生水痘减毒活疫苗 是全面引进世界著名疫苗研究和开发机构日本大阪大学是全面引进世界著名疫苗研究和开发机构日本大阪大学微生物病研究所微生物病研究所 (Biken)(Biken)新的工艺技术和关键疫苗基质新的工艺技术和关键疫苗基质OkaOka株而制成;株而制成;一流的疫苗基质一流的疫苗基质 采用采用WHOWHO认可的唯一用于水痘疫苗生产的毒株认可的唯一用于水痘疫苗生产的毒株OkaOka株。株。 上生水痘减毒活疫苗使用的工作细胞株为上生水痘减毒活疫苗使用的工作细胞株为MRC-5MRC-5人二倍人二倍体细胞引进于体细胞引进于ATCCA

15、TCC; 经经多多年临床使用验证,证明安全有效,健康儿童接年临床使用验证,证明安全有效,健康儿童接种后,免疫效果与国外同类产品一致。种后,免疫效果与国外同类产品一致。 稳定性更好。稳定性更好。 疫苗保护剂不含明胶、不含人白疫苗保护剂不含明胶、不含人白22二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点BIKEN提供的Oka水痘病毒第28代减毒株。(国内唯一从日本BIKEN得到早代次毒株)临床水痘患临床水痘患者的痘疱液者的痘疱液接种人胚肺细胞接种人胚肺细胞(HEL)(1代)代)HEL细胞细胞 传传10代代豚鼠胚细胞豚鼠胚细胞传传12代代WI-38人二倍体人二倍体细胞传细胞传3代代MRC-5人二倍体人二

16、倍体细胞传细胞传2代(代(28代)代)(BIKEN提供的原提供的原代种子批代种子批M2001)MRC-5MRC-5人二倍体细胞传人二倍体细胞传1 1代代(代)(上海所制备(代)(上海所制备的主代种子批的主代种子批M3001M3001)MRC-5人二倍体细胞传人二倍体细胞传1代代(3代)(上海所制备的代)(上海所制备的工作种子批工作种子批M4001)23二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点24二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海

17、 生生 物物 制制 品品 研研上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生品品

18、研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究

19、所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上

20、海海 生生 物物制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所上上 海海 生生 物

21、物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研 究究 所所 上上 海海 生生 物物 制制 品品 研研S IB Pw w w MRC-5人二倍体细胞系(安全、稳定、敏感)人二倍体细胞系(安全、稳定、敏感)25二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点MRC-5MRC-5人二倍体细胞系(安全、稳定、敏感)人二倍体细胞系(安全、稳定、敏感)26二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点细胞细胞培养培养病毒病毒接种接种病毒病毒培养培养培养培养

22、病毒病毒收获收获离心离心纯化纯化收获、纯化收获、纯化 稀释稀释分装分装冻干冻干半成品半成品 包包 装装成品成品 19961996年年4 4月月 SIBPSIBP与与BIKENBIKEN签订同意在中国上海由签订同意在中国上海由SIBPSIBP生产生产水痘减毒活水痘减毒活疫苗疫苗的合同书及保密协议。疫苗原创的合同书及保密协议。疫苗原创BIKENBIKEN提供生产技术和人员培训。提供生产技术和人员培训。27二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点28各企业生产用毒种概况各企业生产用毒种概况企业名称企业名称毒种名称毒种名称来源来源三级种子库三级种子库原始种子库原始种子库主种子库主种子库工作种子库工作

23、种子库上海生物所上海生物所OKA株株日本日本BIKENP28P30P32长春祈健长春祈健OKA株株韩国普兰制药韩国普兰制药P37P42P47长春百克长春百克OKA株株ATCCP35P40P45长春长生长春长生OKA株株ATCCP37P42P46病毒原液:病毒原液:病毒原液检定项目病毒原液检定项目检测标准检测标准鉴别试验鉴别试验中和后的病毒滴度下降应不低于中和后的病毒滴度下降应不低于2.0Lg2.0Lg无菌检查无菌检查无菌生长无菌生长病毒滴定病毒滴定不低于不低于4.3LgPFU /ml4.3LgPFU /ml 疫苗制备疫苗制备-病毒半成品病毒半成品:病毒半成品检定项目病毒半成品检定项目检测标准检

24、测标准无菌检查无菌检查无菌生长无菌生长病毒滴定病毒滴定不低于不低于4.0LgPFU /ml4.0LgPFU /ml 疫苗制备疫苗制备-生产工艺主要质控点生产工艺主要质控点水痘成品:水痘成品:成品检定项目成品检定项目检测标准检测标准鉴别试验鉴别试验中和后的病毒滴度下降应不低于中和后的病毒滴度下降应不低于2.0Lg2.0Lg物理检查物理检查冻干疫苗应呈乳白色疏松体,加入灭菌注射用水应迅速溶解,溶冻干疫苗应呈乳白色疏松体,加入灭菌注射用水应迅速溶解,溶解后呈淡黄色,无异物解后呈淡黄色,无异物 水分水分应不高于应不高于3.0%3.0%无菌检查无菌检查无菌生长无菌生长病毒滴定及热稳病毒滴定及热稳定性试验

25、定性试验 疫苗滴度于疫苗滴度于3737放置放置7 7天前后,均不得低于天前后,均不得低于3.3 LgPFU/0.5ml3.3 LgPFU/0.5ml,3737放置放置7 7天后滴度下降应不高于天后滴度下降应不高于1.0Lg 1.0Lg 异常毒性检查异常毒性检查在观察期内,动物应全部健存,无异常反应,到期每只动物体重在观察期内,动物应全部健存,无异常反应,到期每只动物体重应增加应增加牛血清蛋白残留牛血清蛋白残留量量 应不高于应不高于50ng/ml 50ng/ml 疫苗制备疫苗制备-生产工艺主要质控点生产工艺主要质控点生产车间属于上海生物制品研究所生物技术制品中生产车间属于上海生物制品研究所生物技

26、术制品中心。心。生物技术制品中心是世行贷款疫苗项目,由荷兰生物技术制品中心是世行贷款疫苗项目,由荷兰DHVDHV工程公司总设计。工程公司总设计。符合欧共体符合欧共体GMPGMP标准。标准。19921992年年7 7月月8 8日开工。日开工。19961996年联动运行调试。年联动运行调试。19991999年年3 3月竣工。月竣工。19991999年年9 9月通过国家月通过国家SFDASFDA的的GMPGMP认证。认证。设施国内最先进。设施国内最先进。 33二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗-特点特点安全性:临床研究(一)安全性:临床研究(一)临床反应性:试验疫苗和对照疫苗接种后发热反应率分别为临床

27、反应性:试验疫苗和对照疫苗接种后发热反应率分别为3.64%3.64%和和1.69%1.69%;皮疹发;皮疹发生率分别为生率分别为0.52%0.52%和和3.38%3.38%;经统计学处理无显著性差异。对照疫苗接种后仅;经统计学处理无显著性差异。对照疫苗接种后仅1 1例局例局部反应。部反应。对免疫损害病人接种水痘疫苗,接种后中强发热反应率分别为对免疫损害病人接种水痘疫苗,接种后中强发热反应率分别为13.23%13.23%和和1.15%1.15%。表明上海所研制的水痘疫苗具有很好的临床安全性表明上海所研制的水痘疫苗具有很好的临床安全性。34二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗安全性安全性有效性:有效性

28、:临床研究(一)临床研究(一)试验疫苗和对照疫苗接种后试验疫苗和对照疫苗接种后的抗体总阳转率分别为的抗体总阳转率分别为89.5%89.5%和和89.8%89.8%,统计学处理无显著性差,统计学处理无显著性差异。异。临床研究临床研究( (二)二)试验疫苗和安慰组接种后的试验疫苗和安慰组接种后的抗体总阳转率分别为抗体总阳转率分别为93.3693.36和和0%0%,统计学处理有显著性差异。表统计学处理有显著性差异。表明上海所研制的水痘疫苗具有明上海所研制的水痘疫苗具有很好的免疫原性。很好的免疫原性。35二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗有效性有效性持久性:持久性:36二、二、上生上生水痘疫苗水痘疫苗持

29、久性持久性二二、上生上生水痘水痘疫苗疫苗质量控制质量控制水痘疫苗预防水痘的同时也预防带状疱疹水痘疫苗预防水痘的同时也预防带状疱疹 -就像注射乙肝疫苗,利用乙肝病毒的抗原,也减少了就像注射乙肝疫苗,利用乙肝病毒的抗原,也减少了肝癌的发生。肝癌的发生。 -在美国研究水痘疫苗,早期是为了给医院中的白血病在美国研究水痘疫苗,早期是为了给医院中的白血病患儿用的,所以观察了白血病患儿是否复发带状疱疹。患儿用的,所以观察了白血病患儿是否复发带状疱疹。 在美国观察在美国观察6767例白血病患儿,其中例白血病患儿,其中1919例自然感染水痘例自然感染水痘病毒后,病毒后,1919个患儿都复发了带状疱疹;个患儿都复

30、发了带状疱疹;4848个白血病患儿接个白血病患儿接种水痘疫苗并没有复发带状疱疹种水痘疫苗并没有复发带状疱疹三、水痘疫苗的实际应用三、水痘疫苗的实际应用- 一苗防一苗防“两病两病”接种疫苗组接种疫苗组对照组对照组人数人数1313人人1313人人发病人数发病人数及症状及症状4 4人,水疱在人,水疱在20-5020-50个的个的轻型水痘轻型水痘1212人,为水疱在人,为水疱在60-60060-600个个的典型水痘的典型水痘说明说明5 5日内的应急接种有很明显的预防作用日内的应急接种有很明显的预防作用三、水痘疫苗的实际应用三、水痘疫苗的实际应用应急接种应急接种 在水痘爆发时,对所选水痘患儿的在水痘爆发

31、时,对所选水痘患儿的13个同胞兄弟姐妹在个同胞兄弟姐妹在5日内接日内接种水痘疫苗,并且对另外种水痘疫苗,并且对另外13个水痘患儿的同胞兄弟姐妹接种安慰剂,个水痘患儿的同胞兄弟姐妹接种安慰剂,作为对照组,以作比较:作为对照组,以作比较: 应急接种所起的保护作用是否由于产生的抗体所起的作用呢?应急接种所起的保护作用是否由于产生的抗体所起的作用呢?共做三组对照实验:共做三组对照实验:1、自然感染皮肤试验发疹前:阴性发疹后:阳性2、疫苗接种后抗体实验疫苗接种后4天:阴性疫苗接种后10-13天:抗体开始产生;接种六周左右抗体水平达到高峰3、淋巴细胞增殖实验疫苗接种后1周即为阳性,早于抗体的产生1-2周

32、人感染水痘疫苗后的潜伏期为人感染水痘疫苗后的潜伏期为12-2112-21天,产生细胞免疫的时间比水痘天,产生细胞免疫的时间比水痘病毒在人体内的潜伏期要短,因此,水痘疫苗用于应急接种的免疫学基病毒在人体内的潜伏期要短,因此,水痘疫苗用于应急接种的免疫学基础是细胞免疫。础是细胞免疫。三、水痘疫苗的实际应用三、水痘疫苗的实际应用应急接种应急接种北京市水痘疫情控制应急接种措施具有重要参考意义有水痘疫情时,可开展应急接种活动三、水痘疫苗的实际应用三、水痘疫苗的实际应用接种注意事项接种注意事项消毒剂擦拭瓶口和接种部位一定要注意微量消毒剂可导致疫苗活毒成分失活四、水痘免疫策略四、水痘免疫策略美国常规接种程序美国常规接种程序美国美国ACIP推荐的水痘常规接种程序推荐的水痘常规接种程序1212月龄到月龄到1212岁人群岁人群 学龄前儿童学龄前儿童 所有健康儿童在所有健康儿童在12121515月龄时都要常规接种第月龄时都要常规接种第1 1剂含水痘成分剂含水痘成分的疫苗。的疫苗。 学龄儿童学龄儿童 建议所有建议所有4-64-6岁的儿童常规使用第岁的儿童常规使用第2 2剂水痘疫苗,当接种第剂水痘疫苗,当接种第2 2剂剂时与第时与第1 1剂的间隔时间剂的间隔时间3 3个月,则建议提前接种第个月,则建议提前接种第2 2剂。剂。 鉴于鉴于VZVVZV在学校传播的危险性,所有入学儿童均应完成在学校传播的危险性

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