舍曲林药物调研报告

1、舍曲林药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>导出日期：2022-03-22药物名称sertraline 中文名称舍曲林 研发代码CP-51974、CP-519741 其余名称Lustral、Zoloft、Gladem、CP 519741、CP519741、sertraline hydrochloride、Tatig、sertraline HCl、sertraline、Serlain、CP 51974、J Zoloft 、Aremis、S

2、erad、CP-519741、CP51974、Besitran、CP-51974 创新类型创新药 全球最高研发状态已上市（首次上市：强迫症-中国台湾-1992） 工艺技术Film coating（薄膜包衣） Oral formulation（口服制剂） Oral solution formulation（口服溶液剂） Orally disintegrating tablet（口腔崩解片） Chemical drugs（化学药） Tablet formulation（口服片剂） 剂型口服液体剂、片剂 给药途径内服 特殊审批专利号EP-00030081 EphMRA分类号N5C (TRANQUIL

3、LISERS)（镇静剂） N6A (ANTI-DEPRESSANTS AND MOOD STABILISERS)（抗抑郁症和安定药） N6A4 (SSRI antidepressants)（SSRI抗抑郁药） 首家研发企业Pfizer Inc（辉瑞） 是否国内原研企业否 研发企业Dong Wha Pharmaceutical Co Ltd Viatris Inc 靶点适应症Depression（抑郁症） Major depressive disorder（重性抑郁障碍） Obsessive compulsive disorder（强迫症） Panic disorder（惊恐障碍） Post t

4、raumatic stress disorder（创伤后应激障碍） Premenstrual syndrome（经前期综合征） Social phobia（社交恐惧症） 治疗领域Neurology/Psychiatric（神经系统） Genitourinary/Sexual Function（泌尿生殖系统） ATC分类N06（神经系统用药>精神兴奋药） 分子式C17H17Cl2N 分子量306.2343 化学名称Naphthalenamine, (1S-cis)-4-(3,4-Dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N-methyl- CAS登记号79617

5、-96-2 化学结构 日期国家/地区适应症1991-08-19爱尔兰重性抑郁障碍1992-12-31美国、欧盟重性抑郁障碍2003-04-17中国强迫症、抑郁症研发状态日期国家/地区适应症2006-01-21日本重性抑郁障碍、惊恐障碍上市时间轴最高研发状态适应症地区最高研发阶段重性抑郁障碍全球已上市创伤后应激障碍全球已上市惊恐障碍全球已上市抑郁症中国已上市强迫症中国已上市社交恐惧症全球已上市经前期综合征全球已上市积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度经前期综合征美国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020

6、-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2002-0521）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2001-0719）已上市 （2002-0521）中国台湾Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1997-0624）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1997-0624）抑郁症日本Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer In

7、c （辉瑞）已上市 （2006-0712）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （1999-0430）已上市 （2006-0712）瑞士Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1994-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0315）中国台湾Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1994-03

8、16）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0316）中国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2003-0417）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2003-0417）巴西Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2

9、012-1112）韩国Dong Wha Pharmaceutical Co Ltd已上市 （2015-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2015-1231）中国台湾Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1997-0624）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1997-0624）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度惊恐障碍日本Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三

10、期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2006-0121）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2006-0121）欧盟Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2009-0407）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-0407）瑞士Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （

11、辉瑞）已上市 （1994-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0315）美国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1999-1208）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-1208）社交恐惧症中国台湾Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1997-0624）药物发现临床前

12、临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1997-0624）瑞士Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1994-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0315）欧盟Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2009-0407）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-0407）美

13、国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2003-0210）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2003-0210）创伤后应激障碍日本Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2015-0320）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2014-0501）已上市 （2015-0320）欧盟Viatris Inc已

14、上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2009-0407）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-0407）中国台湾Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1997-0624）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1997-0624）瑞士Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临

15、床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1994-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0315）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度美国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2000-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （1999-1008）已上市 （2000-1231）强迫症瑞士Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床

16、二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1994-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0315）巴西Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2012-1112）美国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer

17、Inc （辉瑞）已上市 （1999-1208）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-1208）中国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2003-0417）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2003-0417）欧盟Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2009-0407）药物发现临床前临床

18、一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-0407）中国台湾Viatris Inc已上市 （1994-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-1231）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1994-0316）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1994-0316）重性抑郁障碍欧盟Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1992-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1992-

19、1231）英国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1992-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1992-1231）美国Viatris Inc已上市 （2020-1116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-1116）Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1992-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1992-1231）日本Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （2006-

20、0121）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2006-0121）丹麦Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1993-0702）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0702）西班牙Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1993-0301）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0301）比利时Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1992-0214）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1992-0214）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度抑郁症韩国Pfizer Inc （辉

21、瑞）已上市 （2011-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-1231）全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市该条件暂无相关数据药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段该条件暂无相关数据中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度爱尔兰Pfizer Inc （辉瑞）已上市 （1991-0819）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1991-0819）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期JXHL0900389舍

22、曲林片阿特维斯集团贸易有限公司2009-12-07CXHS0600128枸橼酸舍曲林片哈药集团人民同泰医药股份有限公司2006-04-11CXHS0600127枸橼酸舍曲林哈药集团三精化学制药有限公司2006-04-11CXL01H82枸橼酸舍曲林哈尔滨健医药科技开发有限公司2001-12-31CXL01H83枸橼酸舍曲林片哈尔滨健医药科技开发有限公司2001-12-31同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期该条件暂无相关数据临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT03414931NM

23、DASertralinePlacebo - Cap2期临床2018-01-30NCT02046564aripiprazole + sertraline (oral, major depressive disorder), Otsuka Pharmaceutical sertraline3期临床2014-01-28NCT00873795sertralinearipiprazole plus sertraline临床阶段不明2009-04-02NCT04977544sertralinevirtual reality exposure临床阶段不明2021-07-27NCT04539951sertra

24、lineVariable regimens including aripiprazole , fluvoxamine , memantine hydrochloride , sertraline , venlafaxine hydrochlorid e2期临床2020-09-07NCT03558256citalopram hydrobromide escitalopram fluoxetine hydrochloride fluvoxamine mindfulness-based cognitive therapy paroxetine hydrochloride hemihydrate se

25、rtraline临床阶段不明2018-06-15NCT03294525duloxetine escitalopram fluoxetine hydrochloride mirtazapine paroxetine sertraline venlafaxine hydrochloride临床阶段不明2017-09-27NCT01764867EscitalopramMirtazapineFluoxetineCitalopramParoxetineSertralineFluvoxamine VenlafaxineDuloxetineBupropionTrazodone4期临床2013-01-10NC

26、T01467804JWXYJNsertraline临床阶段不明2011-11-09NCT01437189sertraline临床阶段不明2011-09-20NCT01032434sertraline临床阶段不明2009-12-15NCT00275197sertralineelzasonan plus sertraline2期临床2006-01-11NCT04094870antiretroviral therapy interpersonal therapy sertraline4期临床2019-09-19NCT01028482sertraline临床阶段不明2009-12-09试验登记号药品名

27、称试验阶段登记日期NCT00944996anafranil citalopram hydrobromide escitalopram fluoxetine hydrochloride mirtazapine paroxetine sertraline venlafaxine hydrochloride临床阶段不明2009-07-23点击查看更多数据适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计抑郁症236208236157024733310重性抑郁障碍1792462008506041314强迫症323067120244385创伤后应激障碍7831120195253惊恐障碍282

28、01540108175社交恐惧症41114305082经前期综合征6118202653点击查看更多数据药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期枸橼酸舍曲林片哈药集团三精明水药业有限公司国药准字H20080136中国-国产2018-09-04中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期该条件暂无相关数据全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期枸橼酸舍曲林片哈药集团三精明水药业有限公司国药准字H20080137中国-国产2018-09-04枸橼酸舍曲林哈药集团三精明水药业有限公司国

29、药准字H20080135中国-国产2013-08-30SertralineWest-Ward Pharmaceutical CorpANDA 077864美国SertralineWest-Ward Pharmaceutical CorpANDA 077864美国SertralineWest-Ward Pharmaceutical CorpANDA 077864美国SertralineWest-Ward Pharmaceutical CorpANDA 077864美国SertralineNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDA 077397美国

30、SertralineNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDA 077670美国SertralineNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDA 077670美国点击查看更多数据医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期CN114010642AA pharmaceutical composition for treating kras mutant int

31、estinal cancer and combined medicine thereofSichuan University联合用药2022-02-08WO2021250402A1Composition for treatment of fragile x syndromeHealx Ltd联合用药2021-12-16US20210379016A1Therapeutics and methods of treatment of angiotensin-converting enzym e 2 associated conditionsLouisiana State & Agricult

32、ural & Mechanical College新用途2021-12-09WO2021242683A2Inhibition of arenaviruses by combinations of approved therapeutic drugsUniversity of Virginia、Univers ity of Washington联合用药2021-12-02WO2021214074A1Method for providing a medication combination and data carrier with soft wareUniversitat Ulm联合用药、药物发现和筛选、基因筛查和组合2021-09-02EP3804697Combination pharmaceutical preparation for oral application comprising l amotrigine and sertraline, its preparation and useMeditop Gyógyszeripari Kft联合用药、配方2021-04-14US11173111B1