医疗设备与使用环境20160524

1、甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL HOSPITAL甘肃省人民医院甘肃省人民医院杨杨生友生友 病人安全风险是由医疗工作任务、医病人安全风险是由医疗工作任务、医疗设备、医护人员、病人和环境条件等多疗设备、医护人员、病人和环境条件等多方面的因素共同作用及交互作用产生。方面的因素共同作用及交互作用产生。 恶劣的设备使用环境给医疗安全和质恶劣的设备使用环境给医疗安全和质量留下了隐患，对病人也会造成不同程度量留下了隐患，对病人也会造成不同程度的伤害，甚至危及生命。的伤害，甚至危及生命。 建筑环境建筑环境电气环境电气环境气体环境气体环境用水环境用水环境光学环境光学环境使用环境使用

2、环境建筑环境建筑环境声学环境声学环境 承重承重面积面积高度高度信息接口信息接口运输通道运输通道线缆沟线缆沟 电气电气电磁屏蔽电磁屏蔽电流电流电压电压弱电弱电频率频率供电线路供电线路电压偏差范围过大电压偏差范围过大 交流波形畸变失真严重交流波形畸变失真严重 电网出现浪涌电压电网出现浪涌电压 电网频现尖波电网频现尖波 电网突发电压下陷（下降）电网突发电压下陷（下降） 三相电压不平衡三相电压不平衡 （零线电压过高）（零线电压过高） 噪声干扰，包括射频干扰、电磁干扰和噪声干扰，包括射频干扰、电磁干扰和其它各种高频干扰其它各种高频干扰 电气安全电气安全 问题问题 供电电源内阻过大（电源压降）供电电源内阻

3、过大（电源压降） 医医院供电系统的接地线问题、配电问题院供电系统的接地线问题、配电问题 “左零右火左零右火”问题问题 使使用质量很差的接线板问题用质量很差的接线板问题 特特殊医疗环境，如心脏外科手术、导管殊医疗环境，如心脏外科手术、导管室的特殊接地要求。室的特殊接地要求。 不不同设备的混合使用的接地点问题同设备的混合使用的接地点问题电气安全电气安全 问题问题 我我国医用电气设备安全的国家标准国医用电气设备安全的国家标准GB9706.1-1995“GB9706.1-1995“医用电气设备第一部分：安医用电气设备第一部分：安全通用要求全通用要求”，该标准是医疗设备在整个使用该标准是医疗设备在整个使

4、用生命周期中必须达到的安全基本要求。生命周期中必须达到的安全基本要求。 国国际标准中对医院中的医疗设备测试，使用际标准中对医院中的医疗设备测试，使用一个新的一个新的IECIEC标准标准IEC62353 IEC62353 ，适用于医疗设，适用于医疗设备和医疗电子系统的测试备和医疗电子系统的测试 ，包括那些病人使用包括那些病人使用前、周期性以及维修后的测试，因此，这个标前、周期性以及维修后的测试，因此，这个标准是为医院制定的。准是为医院制定的。 国标中已有十几个针对不同医疗设备的电气国标中已有十几个针对不同医疗设备的电气安全专用标准安全专用标准 。负压负压空气空气Title in here笑气笑气

5、Title in here氧气氧气Title in here空气空气气体气体二氧二氧化碳化碳Title in here正正压压空气空气空气空气质量温度湿度湿度压力压力通风 给排水给排水水压水压流速流速水水质质1) 一般医疗设备用水一般医疗设备用水: 普通医疗设备的用普通医疗设备的用水水，按，按CJ/T2062005城市供水城市供水水质标准水质标准的要求的要求。2) 专专业医疗设备用水有业医疗设备用水有: (1) 牙科治疗机用水牙科治疗机用水: 应执行专业标准应执行专业标准YY/T06302008/ISO 74942:2003牙科学牙科治牙科学牙科治疗疗机第机第2部部分分: 供水与供气供水与供气的要求的要求。 (2) 血液透析用水血液透析用水: 应执行专业标准应执行专业标准YY 05722005 /ISO 13959: 2002，MOD血液透析和相关血液透析和相关治疗用水治疗用水的要求。的要求。 (3) 实验室用水实验室用水: 应按国家标准应按国家标准GB/T66822008