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文档简介

1、生物制品概述生物制品概述生物制品概念 广义概念 狭义概念生物制品的命名原则生物制品概述生物制品概述广义概念利用微生物、寄生虫及其组织成分或代谢产物以及动物或人的血液与组织液等生物材料为原料，通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法制成的，用于传染病或其他疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂称为生物制品。 生物制品概念生物制品概念狭义概念 狭义的生物制品是指利用微生物及其代谢产物或免疫动物而制成的各种抗原或抗体制剂，用于免疫诊断和免疫防治，主要包括疫苗、免疫血清和诊断液。 生物制品概念生物制品概念以明确、简练、科学为基本原则。不采用商品名或代号。一般采用“动物种名+病名+制品种类”的形 式，如猪丹毒

2、活疫苗。诊断制剂则在制品种类之前加诊断方法名称，布鲁氏菌病虎红平板凝集试验抗原。病名应为国际公认的、普遍的称呼，译音汉字采用国内公认的习惯写法。生物制品的命名原则生物制品的命名原则共患病一般可不列动物种名。如气肿疽灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗。由特定细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗。如仔猪副伤寒活疫苗、牛瘟活疫苗、牛环形泰勒虫病活疫苗。凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。生物制品的命名原则生物制品的命名原则同一种类而不同菌(毒、虫)株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明菌(毒、虫)株（系）。如猪丹毒活疫苗（GC42株）、猪丹毒活疫苗（G4T10株）。由两种以上病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名+若干病名+X联疫苗”的形式命名。如猪瘟-猪丹毒二联活疫苗。由两种以上血清型抗原制成的一种疫苗，命名采用“动物种名+病名+若干型名+X价疫苗”的形式。如口蹄疫O型、A型双价活疫苗。制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有制品，可以标明。

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