2017年(含检查表)检验检测机构内审全套资料

1、2017年* 月内部审核计划受控编号：*共页第审核目的：本次内审重点检查公司2017年检验检测质量活动的运行情况是否符合 本公司管理体系的要求，是否符合检验检测机构资质认定评审准则 要求。审核范围：适用于本公司与申请资质认定项目肩关的所有场所；与质量管理体系有 关的所有部门；以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理办 法及检验检测机构资质认定评审准则的所肩相关内容。审核依据：实验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、质量 手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备 维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。审核时间：本次审核为集中式审核，

2、计划审核时间为2017年11月21号至23号审核组成员：本次评审组共有*人组成。组长：*组员：* 、*、* 、* 、*。计划对卜实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备（制定计划、编制表格）*各内审员内审实施*各内审组成员不合格项纠正*检测员跟踪审核验证*各内审组成员开展管理评审*总经理各内审员及科室负责人编制：审批：日期：2017年*月*日日期：2017年*月*曰内部审核实施计划表受控编号：*共2页第1页*质量检测有限公司*(* )第* 号实验室各科室：根据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室质量体系计划的安排，拟于 2017年*月*日至*日进行2017年度*月份内部质量体系审核

3、。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎 接内审。审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求， 确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：检验检测机构资质认定评审准则，质量体系文件【例如：质量手册、程 序文件】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2017年*月*曰至*日审核组：组长：*审核组成员：* （技术负责人、* ）、* （检测一室

4、主任、内审员、监督员）、*（检测二室主任、内审员、监督员）、*（业务室主任、内审员）、* （内审员）。首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备 管理员、内审组成员。受控编号：*共2页第2页审核日程表:日程审核部门审核要素审核组审核地点备注11 月 21日8: 30 9:00首次会议/审核组全体公司会议室不超过30min11 月 21日9: 00 11:45实验室总经理；技术负责人；质量负责人；综合办公室4.1(4.1.1 4.1.5 ); 4.2(4.2.1 4.2.7 ); 4.5(4.5.1 4.5.27 ) 4.6*公司会议室/11 月 21日13:3

5、016:30检测一室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4*公司会议室、检测一/(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )室所涉及到的检测活动范围。11 月 21日13:3016:30检测二室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。/11 月 22日8 : 30 11:45检测三室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。/11 月 22

6、日8: 30 11:45业务室4.3(4.3.1 4.3.4 ); 4.4(4.4.1 *公司会议室、业务室室所涉及到的检测包括样品室、档案室等。4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )活动范围。11 月 2213 30 审核小组/本公司质讨论、日1 w 16:30活动审核组全体量体系覆盖范围汇总等11 月 238 30 /公司会议日11:45末次会议审核组全体室说明编制：审批：日期：2017年11月15日会议记录会议议题2017年*月内审末次会议时间2017年*月*日地点*会议室主持人陈志敏记录人*会议概要：2017 年*月*日，按照本次内部质量管理体系审核的计划对匕由质量负责人

7、*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。其次，通过审核小组对发现问题的汇报， 质量负责人与审核组成员进行了交流沟通， 通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：”通过本次内审检查发现，2017年公司管理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求， 同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足，需要过后各科室负责人对本

8、科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。质量负责人宣布本次内审结束！受控编号:*共页第页会议概要栏不够记录时，可添加附页会议记录受控编号：*共页第页会议议题2017年*月内审首次会议时间2017年*月*日地点*会议室主持人*记录人*会议概要：2017年*月*日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议：首先由质量负责人对内

9、审的一些问题进行了说明。1 .内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格， 不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。2 .内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。3 .按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。4 .公布了末次会议的时间和参会人员。其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检查配备等内审所需资源。*最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。2017 年 * 月 *受控编号:内审首（末）次会议签到表首次会议会议时间：2017 年*_

10、日末次会议会议时间：2017年*月*曰参加人员职务签名参加人员职务签名*总经理*总经理质量负责人检测一室主任监督员内审员质量负责人检测一室主任监督员内审员技术负责人内审员技术负责人内审员检测一室副主任内审员、监督员检测一室副主任内审员、监督员检测二室主任内审员、监督员检测二室主任内审员、监督员检测三室主任检测三室主任监督员监督员业务室主任业务室主任*共页第页内审员内审员设备管理员监督员设备管理员监督员样品管理员内审员样品管理员内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.1（法成立并能够承担相应法律责任的法人"者其他组织

11、XXXXX4.1.1佥验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结X负责，并承担相应法律责任。人具备独立法人资格的检验检测机构应经 M在法人单位授权。查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；查：承担法律责任的承诺。查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。符合/（1）经查看，实验室 营业执照、资质证书等 文件齐全，。（2）后效 法人授权书声明等完 整齐全（3）账目独立。4.1.2佥验检测机构应明确其组织结构及质量管 k 技术管理和行政管理之间的关系。查：有无组织机构框图、质量职能分配表、 质量保证框图。（组织机构框图表述是否 止确

12、；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之符合/（1）查看相关图表，关系表述清晰明确。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用问的关系是否明确）4.1.3佥验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观 ，立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业 u德，承担社会责任。查：是否启公正性声明或承诺及相关的程序或制度，后龙违规现象（含信用等级等行业规定）符合/（1）有相关程序和制度，有公正性声明.（2）无违规现象4.1.4佥验检测机构应建立和保持维护其公正和 诚信的程序。检验检测机构及其人员应/、受 来自内外部的、/、止当的商业、财务

13、和其他 方面的压力和影响，确保检验检测数据、结 X的真实、客观、准确和可追溯。、检验检测机构所在的单位还从事检验检查：是否建立了公正性和诚实性程序，能 否取得作用。查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和 商业的、相关利益的干预）。是否有制度 保证？或有规定和相应记录。承诺是否得 到后效实施。/基本符合/（1）查看了程序义件中相关程序内容；（2）查看有公正性声明；（3）经查实本公司/、从事检验检测以外的活动（4）经核实条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在，勺利益冲突。佥验检测机构不得使用同时在两个及以上佥验检测机构从业的人员。如有从事检验检

14、测以外的活动，是否进行 识别，TH否后制度、启拈施保证/、受族响。 实施情况是否满足要求。查：机构人员一览表，上岗证和检验检测 人员承诺书，人员是否启在两个及以上检 验检测机构从业的情况。本公司/、存在员工在 两个及以上检验检测 机构从业。(5)检查 中发现没有检验检测 人员承诺书。4.1.5佥验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及 “人员应对其在检验检测活动中所知悉的 国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义查：是否建立了保护客户的机密信息和所 有权的程序，是否按照保密规定，做到保 护客户商业或技术产权的事项，以保证客 户

15、的利益不被侵害。符合/(1)程序文件中建立了相关的程序。审核结论条款审核内容审核方法符合基本符合不符合不适用备注k 并制定和实施相应的保密措施。4.21有与其从事检验检测活动相适应的检验 佥测技术人员和管理人员。XXXXX/4.2.14.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管“程序，对人员资格确认、任用、授权和能 力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员 和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关 系，使其满足岗位要求并具有所需的权力口 彳源，履行建立、实施、保持和持续改进管查：是否制定人员管理程序文件，对人员 录用、任职资格、培训和考核做出规定。 查：机构是否

16、与使用人员签订合同，是否 证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘 用关系的人员。（查：社保、医保）查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。查：机构是否配置满足要求的管理人员和符合/（1）查看了劳动合同 及岗位协议（2）查看 了社保和医保（3）查 看了程序文件中的人 员管理程序（4）查看 了人员的配备及数量。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用“体系的职责。技术人员，他们在管理体系中是否具有相 应的权力和资源，相关人员数量是否满足 要求。4.2.24.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行（对管理体系中的领导作用和承诺：常责管理体系的建立和有效运行；

17、,保制定质量方针和质量目标；M保管理体系要求融入检验检测的全过程；“保管理体系所需的资源；M保管理体系实现其预期结果；商足相关法律法规要求和客户要求；查：管理体系肩效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据查：最高管理者是否建立健全沟通机制，是否 有程序，有哪些沟通的形式，是否启记录 等。查：最高管理者是否负责管理体系的整体 运作，发布或授权发布质量方针和质量目 标，并输入管理评审。符合/（1）查看了质量手册 和程序文件的编制、审 核、批准、变更批准等 签字证据（2）查看程 序义件及询问公司人 员，最高管理者经常

18、组 织会议、问话、讨论、 由员工提意见等沟通条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用提升客户满意度；运用过程方法建立管理体，和分析风险、机遇；,织质量管理体系的管理评审。查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方针、质量目标、机构描述、人员职责、 支持性程序、手册管理等。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。形式(3)有宣贯、内审管理评审等记录。4.2.34.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有 级及以上相关专业技术职称或同等能力， 上面负责技术运作;m量负责人应确保质量管理体系得到实施查：技术负责人任职条件是否在管理体系

19、文件中予以规定，并肩证据材料证明满足 规定要求。查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作。符合/(1)查看了质量手册的肩关规定，任命文件(2)查看了技术负责人和质量负责人的档案资料(3)询问了技 术负责人、质量负责人条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用和保持；“指定关键管理人员的代理人。查：质量主管是否可直接与最高管埋者沟通，能保障管理体系的肩效运行。查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系 文件中予以规定，并肩证据材料证明满足 规定要求。查：最高管理者、技术负责人、质量主管 等关键管理人员是否指

20、定关键管理人员 的代理人，是否有各项工作持续正常进行 的证据材料。以及最高管理者。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.2.44.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有 级及以上相关专业技术职称或同等能力， 并经资质认定部门批准。非授权签字人不得 "发检验检测报告或证书。查：人员技术档案，授权签字人是否经机 构提名，具有中级以上技术职称或同等能 力，并现场考核授权签字人是否符合要 求。查：抽查报告，是否存在非授权签字人签 发检验检测报告或证书的情况。符合/（1）查看了授权签字人* 、* 的相关档案资料；（2）每个检测项目抽查了 2至3 份报告的授权签字人情况。4

21、.2.54.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培 k技能和经验进行能力确认并持证上岗。查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职 责、任职资格和使用条件等；（2）所有从事抽样、检验检测、签发检 验报告、提出意见和解释以及操作设备的 人员是否启考核、评价合格证据，是否持 上冈证上冈（查：文件或上冈证）。查：（1）是否建立了监督工作程序；符合/（1）查看了质量手 册和程序文件中 的肩夫规定；（2）查 看了人员的个人档案 资料（3）查看了监督条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用应由熟悉检验检测目的、程序、

22、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工 u行监督。(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖 能力范围，是否后任命文件，监督员是否 符合条件要求；(3)是否制定r监督计划，监督的重点 尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满 意的人员或操作关键项目的人员是否进 行了监督；(4)人员监督计划和监督活动实施与评 价记录是否真实、元整。程程序、监督员的任命；查看了监督的计划和记录。4.2.64.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训 工动的有效性。查：是否制定人员培训和管理程序，是否 分析培训需求和有效实施培训。查：(1)是

23、否对培训效果进行评价。(2)制定的人员培训计划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应；符合/(1)查看了程序文件 中的相关程序。(2) 查看培训记录及人员 档案，查看培训评价。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用(训计划应适应检验检测机构当前和预期 勺任务。(3)查看了 2017年度人员培训计划及培训需求分析。4.2.74.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相 、资格、能力确认、授权、教育、培训和监 ”的记录，并包含授权和能力确认的日期。查：机构是否建立健全人贝人贝技术档案，档案资料是否齐全。符合/(1)抽查了 5份人员档案资料(*、*、* )的齐全性。4.3具有

24、固定的工作场所，工作环境满足检验检则要求。XXXX4.3.14.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场查：管理体系文件是否全覆盖(固定、离 开其固定设施和临时或移动设施的场所) 各类场所。管理体系的运行是否覆盖到相关场所。符合/(1)查看分析了本机构检验检测场所的符合性，及体系运行是否条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用k全覆盖。4.3.24.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满检验检测的要求。佥验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确呆环境条件满足检验检测标准或者技

25、术规 j的要求。查：现有的设施和环境条件是否均肩利于 检验检测活动的正确实施；是否满足标准 规范的要求。查：在检验检测机构永久设施以外的场所 进行抽样、检验检测时，对环境条件和设 施的控制是否作出合理安排，是否启相关 记录。符合/(1)分析了本公司设 施和环境条件的控制 要求(2)分析了外检 环境条件的控制和设 施的要求。(3)查看 了*年*月份环境 条件记录和出入库记 录。4.3.34.3.3检验检测标准或者技术规范对环境，件有要求时或环境条件影响检验检测结查：结果质量有影响的场所是台启监测、控制等保证设施，是否进行了记录。符合/(1)查看各个科室11月份的环境条件记录，条款审核内容审核方法

26、审核结论备注符合基本符合不符合不适用”时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停“检验检测活动。查：当环境条件已经危及到检验检测结果 时，是否立即停止检验检测；对已检验检 测的数据是否按无效处理，并执行/、符合 检验检测工作程序。是否满足要求。4.3.44.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全 J环境的因素。佥验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者 交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使 用和进入加以控制，并根据特定情况确定控查：是否有必要的内务管理程序文件，是 否包括肩关健康、安全和环保要求

27、的相关 规定和必要措施，实施是否启效。查：对相互/、相容的活动的相邻区域是否 进行了有效的隔离；是否能有效地防止相 互（交叉）污染的发生。查：受控区域是否明确，进入受控区域是符合/（1）查看程序文件等相关要求（2）分析受 控区域的控制情况。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用，的范围。否后文件规并按规定执行。4.4备从事检验检测活动所必需的检验检测 “备设施。XXXXX4.4.14.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)，求的设备和设施。用于检验检测的设施，应肩利于检验检测工乍的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时,应确呆满足本准

28、则要求。查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设备，其量程、准确度等是否满足要求。 查：检验检测的设施是否能保证检验检测 工作的正常开展。符合/(1)查看设备和设施台账，询问各项目检测 人员设备设施的使用 情况(2)分析设备和 设施能是否满足要求。4.4.24.4.2检验检测机构应建立和保持检验检查：是否制定并实施检验检测设备的管理符合/(1)查看了程序义条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用测设备和设施管理程序，以确保设备和设施，勺配置、维护和使用满足检验检测工作要卜。程序，是否覆盖所有安全处置、运输、存 放、使用、有计划维护测量设备的操作， 是否能保证设备设施的正常使用。

29、件的相关规定（2）询问了检测人员设备和设施的满足情况。4.4.34.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、由样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设"有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求，并H识其状态。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机查：对设备的校准是否启程序，是否制定 了溯源计划，是否能保证设备在在投入使 用前均进行了校准，对校准结果是否进行 了有效确认。查：是否制定了仪器设备的 量值溯源计划。查：现场仪器设备是否启状态标识，标识 内容是否满足要求。查：对当无法溯源到国家或国际测量标准

30、符合/（1）查看了程序义件（2）抽查了 5份仪器设备档案（档案号* ）中的历次检定证书、确认记录等资料（3）查看了*年参加的能力验证及机构问比对试验的证明文审核结论条款审核内容审核方法符合基本符合不符合不适用备注匕应确保在其检测结果及相关记录中加以 ,用并备份和更新。佥验检测设备包括硬件和软件应得到保护， “避免出现致使检验检测结果失效的调整。佥验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检 “机构应保留检验检测结果相关注或准确 生的证据。P需要利用期间核查以保持设备检定或校 准状态的可信度时，应建立和保持相关的程的情况是否能提供有证标准物质、协议标 准、机构问比或

31、参加能力验证对结果的满 意证据，是否启相关记录。查：当需要时是否建立设备期间核查程序，是否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了设备期间核查的计划及有效 实施并保留了相关记录。件（4）查看了期间核查的肩关资料。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具"影响的设备及其软件的记录。"于检验检测并对结果有影响的设备及其 工件，如可能，应加以唯一性标识。查：是否保存对检验检测结果有重要影响 的设备及其软件的档案，档案内容是否 齐全、符合要求。查：仪器设备（含标准 物质）的唯一性标识是否有规定，仪器设 备（含标准物质）是否启标

32、识。（1）抽查了重要仪器设备的档案资料5份（档案号* ）.（2）查看了仪器设备的标识情况.（4）查看了上4.4.4佥验检测设备应由经过授权的人员操作并（其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制， 应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检 L校准状态进行核查。查：对检验检测结果准确性有效性有影响 的设备是否均由授权人员操作，是否启授 权文件。查：脱离检验检测机构直接控制 的设备，返回后、恢复使用前，是否对其功 能和校准状态进行核查并显示满意结果， 是否后记录。符合/岗证*）上的仪器设备授权操作情况（5）查看了 2017年*月份外检仪器设备 的出入库记录.条款审核内容审核方法审核结论备注

33、符合基本符合不符合不适用4.4.54.4.5 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应米取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检 U校准或核查表明设备能正常工作为止。“核查这些缺陷或超出规定限度对以前检 佥检测结果的影响。查：仪器设备出现缺陷时,是有采取了措 施能确保不被误用。进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检 测的影响；是否编制了不符合工作的控制 程序，对不符合工作予以及时处理。符合/(1)查看了程序义件 中的程序，(2)分析了 2017年度本机构仪器 设备的控制使用情况 是否后/、符合。4.4.64.4.6检验检测

34、机构应建立和保持标准物M管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或启证标准物质。，验检测机构应根据程序对标准物质进行查：标准物质的管理是否启文件规定。查：标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否启程序规定，实际运行中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、符合/(1)查看了质量手册程序义件的规定(2)查看了 2017度本机构肩证标准物质的条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用“问核查。有记录(包括相关台账)。查：是否使用有证标准物质，是否按照规 定要求进行了核查。没有有证标准物质 时，可否确保量值准确。查：需要时是否制定并实施标准物质的期 间核查程序，是否按照规定要求进行

35、了溯 源。使用控制情况，并查看了相关标准物质的证书。4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、 人正、科学、诚信的管理体系。XXXXX4.5.14.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政查：是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，是否建立了管理体系符合/(1)查看了体系文件对新准则的符合性；条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员,并被具状 k理解、执行。文件(体系文件是含齐全)。查：管理体系文件是否发放到组织机构部 门、是否进行宣贯，重要岗位人员是否了 解其对岗

36、位的职责和工作要求，是否有相 关记录。(2)查看了管理体系文件的发放台账；(3)查 看了管理体系文件的 宣贯记录，并询问了相 关岗位的理解程度。4.5.24.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，应 “定质量目标，并在管理评审时予以评审。质量方针目标是否经最高管理者授权发 布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。符合/(1)查看了质量手册 中质量方针、质量目标 的签字(2)查看管理评审中是否评审。4.5.34.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文查：文件控制是否有程序，内容是否齐全，规定是否合理且具后可操作性，受控编号/基本符合/(1)查看

37、了程序义件中的程序和编码规审核结论条款审核内容审核方法符合基本符合不符合不适用备注牛的批准、发布、标识、变更和废止，防止 “用无效、作废的文件。方式是否清晰。查：文件受控清单与发放回收记录，所有 的内部文件、外来义件，是否得到有效控制。机构现场是否使用失效或废止的文件；是 备存在一个文件出现不同版本。机构受控文件是否定期审核，必要时进行 修订，更改的文件是否经过再批准，并加 以注明。对于以电子存储的文件是否启启效控制的规定和记录。则的要求。(2)查看 了文件发放登记台账。(3)对办公及试验现场使用文件进行了检查检查发现，发放给王 凌龙的质量手册在 质量方针和质量目标 章书里没有批准签字。(4)

38、检查了文件变更的申请审批记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.5.44.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、 合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相 关人员。查：是否制定评审客户要求、标书和合同 的相关程序文件，/、同情况卜的评审规定 或要求是否明确。委托书、标书或合同签 署前，是否按照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。查：合同签署后如有变 更，是否形成书面文件，应征得客户同意 并通知相关人员。是否启相关记录。符合/(1)查看了相关程序(2)查看了合同(委 托书)的变更流程记 录。4.5.54.5.5 检验检测机构需分包

39、检验检测项目 时，应分包给依法取得资质认定并肩能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检 险检测项目应当事先取得委托人书向同意，:分包是否启文件规定；是否对分包方进 行评审，是否有评审记录和合格分包方的 名单；实际分包方是否满足要求。确认有能力分包及无能力情况：无能力不/不适用(1)经查看本机构不存在分包的情况。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用检验检测报告或证书应体现分包项目，并予 “标注。允许分包。查：分包是否事先通知客户并 经客户同意，在委托书中是否有客户同意 的确认签字。查：检验检测报告中分包结 果是否清晰标注。4.5.64.5.6 检验检测机构应建立和保持选择

40、和（勾头对检验检测质量有影响的服务和供应的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗 “料的购买、验收、存储的要求，并保存对“应商的评价记录和合格供应商名单。查：是否建立了对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。查：（1）是否对服务方和供应商进行了评价，是否建立了合格服务方/供应商名单。是否收柒了合格服务方/供应方资料。（2）机构已发生的采购是否受控，是否止确选择具备资格的供应商。符合/（1）查看了程序义 件（2）查看了服务 方/供应商的评价记录 和相关证明材料（3） 查看了 2017年新扩项 仪器设备的采购和验 收控制程序记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用(3)是否对采

41、购品进行了验收。4.5.74.5.7 检验检测机构应建立和保持服务客 的程序。呆持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足， “及允许客户或其代表合理进入为其检验 佥测的相关区域观察。查：是否建立和保持服务客户的程序。查：是否保持与客户沟通，为客户提供咨 询服务，对客户进行检验检测服务的满意 度调查。查：查阅客户进入相关区域是否 府相关申请、批准的记录。/基本符合/(1)查看了程序义 件中的相关内容；(2) 查看了 2017年度客户 服务满意度调查表；(3)查看客户进入相 关区域的申请、批准记 录时，未发现相关记 录，经询问没有发生相 关情况，经查看公司没 有该记录登记表。条款审核内容审核方法审核结论

42、备注符合基本符合不符合不适用4.5.84.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投 工的程序。明确对投诉的接收、确认、调查 ,处理职责，并采取回避措施。查：是否建立和保持处理投诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。查：(1)相关投诉的登记、处置记录，是否有效处理客户的投诉，相关人员是否采取回避措施。(2)客户对投诉处理结果的反馈，是否有记录。符合/(1)查看了程序义件中相关内容，(2)查看投诉记录时未发现有投诉现象。4.5.94.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不 符合的处理程序，明确对不符合的评价、决 定/、符合是含可接受、纠止/、符合、批准恢 复被停止的工作的责任和权力。 必要时，通查：

43、是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。查：是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是含可接受。纠止不符合工符合/(1)查看了程序义件中相关程序；(2) 检查过程中未发现/、 符合的工作记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用知客户并取消工作。该程序包含检验检测前 ，后全过程。作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥善处理。是否启相关记录。查：必要时，通知客户并取消不符合工作。是否后相关记录。4.5.104.5.10 检验检测机构应建立和保持在识3出不符合时，采取纠正措施的程序； ，发现潜在不符合时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实

44、施质量方针、质量目k应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的查：是否编制了纠正措施控制程序。查：对出现的不符合工作是否进行了原因 分析，是否针对原因采取了纠正措施，纠 正措施实施结果是否进行了验证。是否保 留了相关记录。查：是否编制了预防措施 控制程序。符合/（1）查看了程序义件中相关程序；（2）查看了 2017年的纠正 措施、预防措施的记 录；（3）查看了内审和管理评审等持续改条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用X宜性、充分性和后效性。查：当识别出潜在的不符合时，是否制定 预防措施计划，对出现的潜在不符合工作 进行了原因分析，并采取了预防措

45、施。预 防措施实施结果是否进行了验证。是否在 达到预期效果即可关闭,并在相关文件中 体现。查：是否保留持续改进的证据，能证实机 构持续改进管理体系。查相关记录。进管理体系的记录的证据。4.5.114.5.11 检验检测机构应建立和保持记录 “理程序，确保记录的标识、贮存、保护、 佥索、保留和处置符合要求。查：是否建立了程序，内容是否包括质量 记录和技术记录的识别、收集、索引、存 取、存档、存放、维护和清理。/基本符合/(1)查看了程序义件中相关程序；(2)每个检测项目抽查了 3条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用查：技术记录是否齐全，是否记录了所有至4份报告，并对设备的检验

46、检测活动，及每份检验检测报告或使用记录、温度湿度环证书的副本。境记录等进行了追溯；查：每项检验检测原始记录是否包含充分(3)抽查中发现报告的信息，是否能够识别/、确定度的影响因编号为*的原始素，是否能够复现过程。记录修*校核的查：记录是否包括抽样的人员、检验检测签字、无检测日期；报人员和结果校核人员的签名。(原始记录告编号为*的原不允许电子签名)。始记录字迹潦草、无页查：记录是否及时，记录的所有改动方式码编码。是否符合程序文件规定，改动人的签名或条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用签名缩写是否清晰。查：记录是否予安全保护和保密。查：电子存储的记录是否启措施。4.5.124.

47、5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否 符合管理体系和本准则的要求，管理体系是 否得到有效的实施和保持。内部审核通常每 年一次，由质量负责人策划内审并制定审核 阿。内审员须经过培训，具备相应资格， 内审员应独立于被审核的活动。检验检测机 ，应：查：是否制定了内部审核控制程序查：是否按照程序规定开展了内部审核， 审阅内 审资料是否完整(检查：内审计划，内审 是否涉及全部要素及全部场所与活动，首 次会议与末次会议记录，审核过程记录， 不符合项报告是否事实清楚、定性准确、 针对不符合工作制定的纠正措施是否合 理)。符合/(1)查看了程序义件中相关程序；(2) 查看了 2017年度的内 审记录和才艮告。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用a）依据有关过程的重要性、对检验检测机 内产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核力荣，审核力条 包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择审核员并实施审核；d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保