测量管理的体系认证与标准的讲义ppt课件

1、谢亚平0531-82679290139690683481、组织的测量管理体系应符合以及相关的法规和规章规定的要求2、组织应当使用国家法定计量单位3、从事计量检定的人员应持有相应的有效证件4、组织用于计量检定和或校准的最高计量标准器应经考核合格后投入使用。5、组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。6.1 从事计量器具制造和或修理的组织应按照的规定，履行相应的法律手续，并承担相应的法律责任6.2 从事定量包装商品生产的组织应遵守的要求。6.3 从事零售商品销售的组织应遵守零售商品称重计量监督规定1、组织的测量管理

2、体系既要符合GB/T19022标准的要求，也要符合以及相关法规和规章的要求2、每个检定项目至少应有两人持有效检定员证件3、组织需实施检定的计量器具包括：组织的最高计量标准器具；用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具。4、有特定要求的计量器具制造修理、定量包装商品生产、商品零售应满足相关的法规、规章规定的要求 1、总则体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。2、检测能力计量检测能力应满足以下要求：a)质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求;b)环境管理体系对环境的监视和测量的要求;c)职业健康安全管理体系对职业健康和监视和测量的

3、要求；d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。3、检测水平需要时，计量检测水平应该满足以下要求：a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和实现对计量检测的要求；b)采用计算机信息技术实现计量体系和计量检测数据1、组织在确定测量管理体系的范围和内容时，应将检测能力与检测水平方面涉及的内容包括在内2、能源管理按GB17167标准要求实施。1、本标准是GB/T19000标准之一；2、引言：遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2019的第7.6条款和GB/T24001-2019的第4.5.1条款；3、

4、引言：除非经过认同，本标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。4、范围：不拟作为用于证明符合GB/T19001-2019、 GB/T24001-2019和任何其它标准的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入.5、本标准不拟替代或增加GB/T15481/ISO/IEC17025标准的要求一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认

5、为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程图1适于本标准的测量管理体系模式测量管理体系模式本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求3.1 测量管理体系为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素要点：1、“测量管理体系是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。2、从定义可以看出测量管理体系的作用是完成计量确认和持续控制测量过程3.2 测量过程确定量值的一组操作。理解要点：1、本标准中，术语“测量过程适用于实际的测量活动

6、如在设计、检测、消费、检验、节能、安全中的测量活动）；2、“测量过程与“丈量的定义相同3、我国的“计量的定义为“为实现单位统一和量值准确可靠的一组活动”，测量和计量的两概念有许多相同之处，只是单位计量必须是我国规定使用的法定计量单位3.3 测量设备实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品标准物质或辅助设备或它们的组合。理解要点：1、实现测量过程所必需的测量仪器2、实现测量过程所必需的软件，如测量软件、数据处理软件等；3、测量标准；4、标准样品标准物质），如有证标准物质、标准溶液等5、实现测量过程所必需的辅助设备3.4 计量特性 能影响测量结果的可区分的特性。注1、测量设备通常有若

7、干个计量特性.注2、计量特性可作为校准的对象。理解要点 1、测量设备的计量特性的例子包括：测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨力、鉴别力、误差、死区 2、应当避免使用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度”。3.4 计量特性理解要点 3、测量设备的计量特性常常是由校准或几次校准和测试决定的。 4、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素，它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认3.5 计量确认 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。注1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要

8、求的封印和标签。注2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。注3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。注4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。注5. 图2给出了计量确认过程框图。3.5 计量确认 理解要点： 1、计量确认的目的是要确保测量设备符合预期使用要求。 2、测量设备经过校准/检定获知了其计量特性，将测量设备的计量特性与测量设备预期使用的计量要求相比较，实施验证。 3、计量要求通常不在产品标准中规定，而是由组织根据顾客的测量要求把之转化为计量要求。 4、只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。3.

9、6 计量职能计量职能metrological function 组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。职能。理解要点：理解要点：1、计量职能就是负责确立和实施测量管理体系的职能，、计量职能就是负责确立和实施测量管理体系的职能，建立计量管理机构、规定计量部门的职能是测量管理建立计量管理机构、规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件体系必不可少的先决条件2、计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实、计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者施者3、计量职能包括行政和技术方面的职能、计量职能包括行政和技术方面的职能行政管理和技术

10、保障是计量工作基础，两者缺一不可。行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。测量管理体系应确保满足规定的计量要求。理解要点： 1、什么是计量要求？计量要求就是对测量设备和测量过程的要求。 2、计量要求的表示： 对测量设备的要求可表示为误差的要求、分辨力的要求、量程的要求、稳定性的要求；对测量过程的要求可表示为允许不确定度的要求、最大允许误差的要求、测量范围的要求、重复性、复现性等要求，以及对环境条件的要求和操作者技能、测量方法等要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求。理解要点： 3、计量要求的作用： 测量设备的计量要求用于测量设备的购置和测量设备的验证；测量过程的计量要求用于测量管理的

11、设计和测量过程的控制 。 4、计量要求并不是越高越好，而是满足使用的需要即可。 5、计量要求应当考虑错误测量的风险及其对组织和业务的影响。组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。理解要点： 体系范围和内容应包括：a) 与质量有关的测量设备和测量过程b) 环境监视和测量的c) 对职业健康监视和测量的d) 经营管理、能源管理、和安全生产管理等的测量设备和测量过程 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认(图2)和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控(见7.2)。测量管理体系内所有的测量设备

12、应经确认(见7.1)。理解要点：1、测量管理体系由以下过程构成 测量设备的计量确认过程 测量过程控制 管理职责过程 资源管理过程 测量管理体系分析和改进过程2、体系内测量过程应受控3、体系内所有的测量设备应经计量确认测量管理体系应按照组织制定的程序更改。理解要点：1、应建立文件化的测量管理体系。2、测量管理体系应保持一定的稳定性和权威性。3、体系的持续改进，应按组织的程序更改。5.1 计量职能计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。要的资源以建立和保持计量职能。理解要点：理解要点：最高管理者承担的职责：最高

13、管理者承担的职责：1、建立计量职能部门可以是一个单独的部门，也可、建立计量职能部门可以是一个单独的部门，也可以分布在整个组织中）以分布在整个组织中）2、提供必要的测量资源、提供必要的测量资源3、建立和保持计量职能、建立和保持计量职能5.1 计量职能计量职能 理解要点：理解要点：计量部门应承担的职责：计量部门应承担的职责：1、制订体系文件、制订体系文件2、建立测量管理体系；、建立测量管理体系；3、保持和持续改进其有效性。、保持和持续改进其有效性。注：注：1、资源包括人力资源和物质资源、资源包括人力资源和物质资源 2、体系文件包括管理手册、程序文件和各类管理、体系文件包括管理手册、程序文件和各类管

14、理、技术性作业指导书。技术性作业指导书。 3、管理手册中描述的各部门的计量职能应和职能、管理手册中描述的各部门的计量职能应和职能分配表中分配的职能相一致，职能分配应不遗漏条款分配表中分配的职能相一致，职能分配应不遗漏条款或部门，且和程序文件的相关规定相一致。或部门，且和程序文件的相关规定相一致。 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保：计量职能的管理者应确保：a) 确定顾客的测量要求并转化为计量要求；确定顾客的测量要求并转化为计量要求；b) 测量管理体系满足顾客的计量要求；测量管理体系满足顾客的计量要求；c) 能证明符合顾客规定的要求。能证明符合顾客规定的要求。 理解

15、要点理解要点 计量部门职责计量部门职责 1、识别顾客的测量要求，顾客的测量要求可能来自产品、与、识别顾客的测量要求，顾客的测量要求可能来自产品、与顾客签订的合同、校准规范、法律法规如安全、环保对计顾客签订的合同、校准规范、法律法规如安全、环保对计量的要求，以及组织在经营管理、生产过程控制、能源管理过量的要求，以及组织在经营管理、生产过程控制、能源管理过程中对计量的要求等。程中对计量的要求等。 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 理解要点理解要点: 2、将确定的顾客的测量要求转化为对测量设备的计、将确定的顾客的测量要求转化为对测量设备的计量要求和测量过程的计量要求，即计量要求的导出，量要求

16、和测量过程的计量要求，即计量要求的导出，要保留计量要求的导出记录。要保留计量要求的导出记录。 3、体系应满足规定的计量要求。、体系应满足规定的计量要求。 4、能证明测量设备的计量特性和测量过程的控制能、能证明测量设备的计量特性和测量过程的控制能满足顾客的测量要求满足顾客的测量要求 5.3 质量目标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。理解要点：1、质量目标应量化，可测量2、制定质量目标时其含意应清晰明确，可界定3、应对质量目标的实现情况进行统计、分析和评价，并将其结果作为管理评审的输入 5.3 质量目标理解要点： 4、在不同的组

17、织层次，这种质量目标的例子有： 不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品； 测量过程失控的发现不超过一天； 按照允许的时间内完成所有的计量确认； 不存在不清晰的计量确认记录； 按制定的计划完成所有技术培训项目； 测量设备的停机时间减少到规定的百分比。 5.4 管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程(见第8条款)和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。 5.4 管理评审理解要点：1、管

18、理评审会一般应由最高管理者主持，管理评审也可以和其他体系的管理评审同时进行。2、管理评审的输入主要包括内审报告、外部审核意见、质量状况、质量事故分析、纠正措施实施情况、质量目标贯彻实现情况、顾客需要变化、内外部投诉、业务量和工作量变化情况、可能影响管理体系的变化、现有体系的充分性、适宜性、有效性、改进的建议等。3、管理评审的输出一般包括质量目标适宜性、现有管理体系的评价结论、体系及其过程有效性的改进、测量管理的改进、资源需求、明确改进的内容、措施和完成期限等内容 6.1 人力资源人力资源 6.1.1 人员的职责人员的职责 计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员计量职能的管理者应规定测量管

19、理体系中所有人员的职责，并形成文件。的职责，并形成文件。 理解要点理解要点 1、这些职责可用组织机构图、岗位说明书和作业指、这些职责可用组织机构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。导书或程序来规定。 2、不排除使用计量职能部门之外的专业人员。、不排除使用计量职能部门之外的专业人员。 3、体系的所有人员是指体系管理人员最高管理者、体系的所有人员是指体系管理人员最高管理者、管理者代表、职能部门负责人、专职计量员等）、计管理者代表、职能部门负责人、专职计量员等）、计量技术人员、检定量技术人员、检定/校准人员、检验测量人员、内审员校准人员、检验测量人员、内审员及所有在体系中承担职责的人员及所有在体

20、系中承担职责的人员 6.1.2 能力和培训能力和培训 计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承担的职的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量

21、的影响。量的影响。 6.1.2 能力和培训能力和培训 理解要点：理解要点： 1、确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力、确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力执行分配的任务能力可通过教育、培训和经验来获执行分配的任务能力可通过教育、培训和经验来获得，并通过测试和观察其表现来证明）；得，并通过测试和观察其表现来证明）； 2、应规定专业能力要求、应规定专业能力要求 3、应识别能力要求与有关人员所具备的能力之间、应识别能力要求与有关人员所具备的能力之间的差别，制订培训计划，提供培训。的差别，制订培训计划，提供培训。 4、按计划实施培训，评价有效性，保存培训录；、按计划实施培训，评价有效性，保存培

22、训录； 5、使用正在培训的员工、使用正在培训的员工 时，应进行适宜的监督。时，应进行适宜的监督。 6.2.1 程序程序 测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。结果的有效性。 制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。6.2.1 程序程序理解要点：理解要点：1、程序文件可分为管理性文件和技术性文件两类、程序文件可分为管

23、理性文件和技术性文件两类2、技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件设备制造者的书面文件3、程序应足够详细，以确保正确执行以及实施的一致性。、程序应足够详细，以确保正确执行以及实施的一致性。4、程序应经确认尤其是技术程序），以确保测量结果的、程序应经确认尤其是技术程序），以确保测量结果的有效性。有效性。5、程序的制定或更改应经授权批准，所有程序应受控、程序的制定或更改应经授权批准，所有程序应受控6、程序应确保其现行有效，需要时，相关人员可获得和提、程序应确保其现行有效，需要时，相关人员可获得和提供供6.2.2 软件 测

24、量过程和结果计算中所有的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或)确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。理解要点：1、软件可以有几种形式，如固化的(内置的)，可编程的或成品供应的软件包。6.2.2 软件/理解要点 2、测量用的和计算测量结果用的软件也属于测量设备应形成文件，经识别和受控；软件的控制可帮助保持测量的完整和有效，如通过复制件进行存档、非现场保存或采取其他保护程序的手段，以及保证其可获得和可追溯性等。 3、软件使用及修改在启用前应进行测试，测试可能包括：病毒检查、用户算法程序检查，或必要时为达到要求

25、的测量结果而做的组合测试成品软件可以不要求测试）。测试应在必要的范围内进行以确保测量结果有效 4、软件及其修改在启用前应经确认，并经批准和存档。 6.2.3 记录 应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、维护、检索、保存期限和处置。理解要点： 1、应保存测量管理体系运行所需信息的记录； 2、应有记录的标识、贮存、维护、检索、保存期限和处置的程序文件 6.2.3 记录 应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、维护、检索、保存期限和处置。理解要点： 1、应保存测量管理体系运行所需信息的记录； 2、应有记录的标识、贮存、

26、维护、检索、保存期限和处置的程序文件 3、确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其他支持测量过程的历史数据。 6.2.4 标识 应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。 6.2.4 标识/理解要点： 1、标识可分为： 体系中所有测量设备应有标识如唯一性标识）；技术程序应有标识；体系内测量设备应有计量标识如合格、限用、禁用等）；已确认仅用于某个或某些特定测量过程的设备应清楚

27、标识或受控。这些种类的标识可以分别地单独标识，也可以集中地进行标识。 2、标识的作用是为了防止不了解情况时的错误使用 3、应清楚地用标识区分体系中所用的设备与体系外的其他设备如ABC分类管理标识、实验用等） 6.3.1 测量设备 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。 计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出测量管

28、理体系中的测量设备应有处理程序。 6.3.1 测量设备/理解要点 1、由于计量要求的不同，测量设备能被确认用于某些特定的测量过程，而不被确认用于其他测量过程。测量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备的规定要求中导出。 2、最大允许误差可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。 3、测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组织进行。 4、标准样品(标准物质)的特性可满足校准要求。 6.3.1 测量设备测量设备/理解要点理解要点 对测量设备的要求：对测量设备的要求：1、为满足规定的计量要求顾客的、组织的、法律法、为满足规定的计量要求顾客的、组织的、法律法

29、规规定的而需要的所有测量设备，组织应配全，并规规定的而需要的所有测量设备，组织应配全，并清晰标识；清晰标识；2、测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态；、测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态；3、测量设备应在受控的或满足需要的环境中使用；、测量设备应在受控的或满足需要的环境中使用；4、用于监视和记录影响量的测量设备如温湿度计、用于监视和记录影响量的测量设备如温湿度计应纳入到测量管理体系中应纳入到测量管理体系中6.3.1 测量设备测量设备/理解要点理解要点 计量职能部门应承担的职责：计量职能部门应承担的职责：1、为防止误用、错用、损坏和改变测量设备的计量、为防止误用、错用、损坏和改变测量设

30、备的计量特性，计量职能部门应建立、保持和使用测量设备管特性，计量职能部门应建立、保持和使用测量设备管理的程序文件；理的程序文件；2、文件应包括接收、处置、搬运、贮存和发放测量、文件应包括接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备的程序；设备的程序；3、文件还包括处理测量设备如纳入或撤出体系、文件还包括处理测量设备如纳入或撤出体系的程序。的程序。6.3.2 环境环境 测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。境条件应形成文件。 应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录并

31、用于测量结果。所进行的修正应予以记录并用于测量结果。6.3.2 环境环境/理解要点理解要点 1、应识别测量管理体系覆盖的测量过程对环境的、应识别测量管理体系覆盖的测量过程对环境的要求，并形成文件如识别清单）要求，并形成文件如识别清单） 2、影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化、影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其它因素；和其它因素； 3、测量设备制造者经常给出测量范围、最大负载、测量设备制造者经常给出测量范围、最大负载、环境条件限制等测量设备的技术规范，识别环境条件环境条件限制等测量设备

32、的技术规范，识别环境条件时应考虑此类因素；时应考虑此类因素； 4、应监视和记录影响测量的环境条件、应监视和记录影响测量的环境条件 5、对环境条件造成的测量误差进行修正应予以记录、对环境条件造成的测量误差进行修正应予以记录并用于测量结果。并用于测量结果。6.4 外部供方外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评规定

33、选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。6.4 外部供方外部供方/理解要点理解要点 1、外部供方包括提供产品的提供服务如检定、外部供方包括提供产品的提供服务如检定/校校准、检测等两种；准、检测等两种； 2、应对外部供方提出要求并形成文件；、应对外部供方提出要求并形成文件； 3、应对外部供方的能力进行评价和选择，并记录评、应对外部供方的能力进行评价和选择，并记录评价结果；价结果； 4、应规定选择、监视和评价外部供方的准则并形成、应规定选择、监视和评价外部供方的准则并形成文件文件 5、应保存外部供方提供产品或

34、服务的记录、应保存外部供方提供产品或服务的记录6.4 外部供方/理解要点 6、如果利用外部实验室进行校准服务，外部实验室应当能按实验室标准，如通过JJF1069法定计量检定机构考核或ISO/IEC17025实验室认可证明其技术能力； 7、还需对外部供方提供的产品和服务按规定要求进行验证。7.1.1 总则总则 应设计并实施计量确认应设计并实施计量确认(见图见图2和附录和附录A)，以确保测，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者就得到与测量设备计量确认

35、状测量设备的操作者就得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有的限制和特殊要求。态有关的信息，包括所有的限制和特殊要求。 测量设备的计量特性应适测量设备的计量特性应适 宜其预期用途。宜其预期用途。7.1.1 总则总则/理解要点理解要点 1、应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满、应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足计量要求；足计量要求； 2、计量确认包括测量设备校准、计量确认包括测量设备校准/检定和测量设备验证如果检定和测量设备验证如果测量设备已处于有效的校准状态，不必重新校准）。测量设备已处于有效的校准状态，不必重新校准）。 3、测量设备的计量特性是影响测量不确定

36、度的因素，测量、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素，测量设备的计量特性应适宜其预期用途。测量设备的计量特性与计设备的计量特性应适宜其预期用途。测量设备的计量特性与计量要求直接比较以实现验证量要求直接比较以实现验证 4、计量确认程序应当包括验证测量不确定度和或测量、计量确认程序应当包括验证测量不确定度和或测量设备误差在计量要求的允许限以内的方法设备误差在计量要求的允许限以内的方法7.1.1 总则总则/理解要点理解要点 5、测量设备的计量特性的例子包括：测量范围，、测量设备的计量特性的例子包括：测量范围，偏移，重复性，稳定性，滞后，漂移，影响量，分辨偏移，重复性，稳定性，滞后，漂移，影响量

37、，分辨力，鉴别力，误差，死区。力，鉴别力，误差，死区。 6、测量人员应得到测量设备计量确认状态的有关、测量人员应得到测量设备计量确认状态的有关信息，包括所有限制使用和特殊要求。信息，包括所有限制使用和特殊要求。 7、对体系内的测量设备，组织在具备条件的情况、对体系内的测量设备，组织在具备条件的情况下可自行开展校准，基本条件包括下可自行开展校准，基本条件包括:7.1.1 总则总则/理解要点理解要点 拥有用于校准的标准器拥有用于校准的标准器 标准器必须能溯源到标准器必须能溯源到SI单位标准单位标准 合适的自校人员最好能取得相应项目的检定合适的自校人员最好能取得相应项目的检定员证）。员证）。 满足校

38、准要求的环境条件满足校准要求的环境条件 制定相应的自校规范。制定相应的自校规范。7.1.2 计量确认间隔计量确认间隔 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必要时进行调整以确表述。计量确认间隔应经评审，必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。保持续符合规定的计量要求。 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。应评审其计量确认间隔。7.1.2 计量确认间隔计量确认间隔/理解要点理解要点 1、计量确认间隔的确定或改变的方法应用程序文、计量确认间

39、隔的确定或改变的方法应用程序文件表述；件表述； 2、计量确认间隔应经评审。每次对不合格的测量、计量确认间隔应经评审。每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔；隔； 3、计量确认间隔必要时可进行调整，以确保持续符、计量确认间隔必要时可进行调整，以确保持续符合规定的计量要求。在确定是否修改计量确认间隔时，合规定的计量要求。在确定是否修改计量确认间隔时，可利用以前确认的历史数据、先进的知识及技术和测可利用以前确认的历史数据、先进的知识及技术和测量过程统计控制技术的记录确定计量确认间隔。量过程统计控制技术的记录确定计量确认间隔。7

40、.1.2 计量确认间隔计量确认间隔/理解要点理解要点 4、校准间隔可以与计量确认间隔相等。、校准间隔可以与计量确认间隔相等。 5、计量确认间隔的确定一般在对所有测量设备进、计量确认间隔的确定一般在对所有测量设备进行合理分类如行合理分类如ABC分类的基础上进行，非强制检分类的基础上进行，非强制检定的测量设备组织可本着科学、经济和量值准确的原定的测量设备组织可本着科学、经济和量值准确的原则自行确定其确认间隔即不一定按检定周期来定）。则自行确定其确认间隔即不一定按检定周期来定）。7.1.3 设备调整控制设备调整控制 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整

41、装置进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将变。封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。7.1.3 设备调整控制设备调整控制/理解要点理解要点 1、应对某些测量设备进行封印或采取其他保护措、应对某些测量设备进行封印或采取其他保护措施，不是所有测量设备都需封印；施，不是所有测量设备都需封印； 2、保护措施是对计量确

42、认合格的测量设备，在能、保护措施是对计量确认合格的测量设备，在能影响其性能的调整部位进行封印或采取其它保护措施；影响其性能的调整部位进行封印或采取其它保护措施； 封印的部位不适用于需要使用者自己调整的部位，如封印的部位不适用于需要使用者自己调整的部位，如调零部位；调零部位； 3、封印或保护装置的设计和实施应保证一旦未经、封印或保护装置的设计和实施应保证一旦未经授权的改变将会被发现；授权的改变将会被发现；7.1.3 设备调整控制设备调整控制/理解要点理解要点 4、计量确认过程的程序文件应包括当封印或保护、计量确认过程的程序文件应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施；装置

43、被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施； 5、对什么样的测量设备应当封印，对需要封印的、对什么样的测量设备应当封印，对需要封印的调整或控制装置以及封印材料，如标签、封料、线材、调整或控制装置以及封印材料，如标签、封料、线材、油漆、等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定，计油漆、等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定，计量职能在执行封印程序时应当形成文件。量职能在执行封印程序时应当形成文件。7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录 适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获

44、得这些记录。应保持并可获得这些记录。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。定的计量要求。 需要时，记录应包括；需要时，记录应包括； a) 设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等；等； b) 完成计量确认的日期；完成计量确认的日期； c) 计量确认结果；计量确认结果； d) 规定的计量确认间隔；规定的计量确认间隔；7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录 e) 计量确认程序的标识计量确认程序的标识(见见6.2.1)； f) 规定的最大允许误差；规定的最大允许误差； g) 相关的环

45、境条件和必要的修正说明；相关的环境条件和必要的修正说明； h) 设备校准引入的测量不确定度；设备校准引入的测量不确定度； i) 维护的详细情况，如调整、维修和修改等；维护的详细情况，如调整、维修和修改等； j) 使用限制；使用限制； k) 执行计量确认的人员标识；执行计量确认的人员标识； l) 对信息记录正确性负责的人员标识；对信息记录正确性负责的人员标识； m) 校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识(如编如编号号)； n) 校准结果的溯源性的证据；校准结果的溯源性的证据； o) 预期使用的计量要求；预期使用的计量要求； p) 调整、修改或维修后

46、的校准结果以及要求时的调整、修调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。改或维修前的校准结果。7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录/理解要点理解要点 1、计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审、计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准。查批准。 2、应保存并可获得这些记录。记录最短的保存时、应保存并可获得这些记录。记录最短的保存时间决定于许多因素，包括顾客的需要、法律法规要求间决定于许多因素，包括顾客的需要、法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要永久和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要永久保存。保存。 3、计量确认过程记录应证明

47、每台测量设备是否满、计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。足规定的计量要求。 4、计量职能部门应确保只有经授权的人员才允许、计量职能部门应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录形成、修改、出具和删除记录7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录/理解要点理解要点 5、测量设备的验证记录形式可根据其对测量结果影响的程、测量设备的验证记录形式可根据其对测量结果影响的程序有所不同，对于强制检定、关键测量过程所使用的测量设备序有所不同，对于强制检定、关键测量过程所使用的测量设备应有详细的验证记录，一般测量设备的验证记录可简化，但验应有详细的验证记录，一般测量设备的验

48、证记录可简化，但验证方式都须在程序文件中详细规定证方式都须在程序文件中详细规定 6、校准结果的记录应当能够证明所有测量的溯源性，而且、校准结果的记录应当能够证明所有测量的溯源性，而且能够在接近原来的条件下能复现校准结果。能够在接近原来的条件下能复现校准结果。 7、在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于、在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于说明设备符合或不符合规定要求。说明设备符合或不符合规定要求。 8、记录可以有手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁、记录可以有手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁记忆装置或其它数据媒质。记忆装置或其它数据媒质。 8、最大允许误差可由计量

49、职能确定或参照测量设备制造者、最大允许误差可由计量职能确定或参照测量设备制造者公布的规范确定公布的规范确定7.2.1 总则总则 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、施行、形成文件和加以控制。应识别和考划、确认、施行、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应和影响测量结果可

50、靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。根据形成文件的程序进行。7.2.1 总则总则/理解要点理解要点 1、对应纳入测量管理体系的测量过程进行策划、对应纳入测量管理体系的测量过程进行策划、确认、施行、形成文件和加以控制；确认、施行、形成文件和加以控制； 2、每一个测量过程应完整规范，包括所有有关设、每一个测量过程应完整规范，包括所有有关设备的标识、测量程序测量方法测量软件、使用条备的标识、测量程序测量方法测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素；件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素；应识别和考虑影响测量过程的影响量如温度）应识别和考虑影响测量过程的影响

51、量如温度） 7.2.1 总则总则/理解要点理解要点 3、测量过程的控制应程序文件进行；、测量过程的控制应程序文件进行； 4、一个测量过程可能使用单台测量设备，也可能、一个测量过程可能使用单台测量设备，也可能使用多台测量设备；使用多台测量设备； 5、测量过程可能要求对数据修正，例如由于环境、测量过程可能要求对数据修正，例如由于环境条件所进行的修正条件所进行的修正 。7.2.2 测量过程设计测量过程设计 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有

52、效，必要时，征得顾客同意。并确认有效，必要时，征得顾客同意。 对每一个测量过程，应识别有关的过程要素和控制，对每一个测量过程，应识别有关的过程要素和控制，要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。应确定和

53、量化测量过程预期用途所要求的性能特性。应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。7.2.2 测量过程设计测量过程设计/理解要点理解要点 1、应根据顾客、组织的法律法规的要求确定测量、应根据顾客、组织的法律法规的要求确定测量过程的计量要求；过程的计量要求； 2、设计测量过程，形成文件并确认有效，必要时，、设计测量过程，形成文件并确认有效，必要时，征得顾客同意；征得顾客同意； 3、对每一测量过程，应识别有关的测量过程要素、对每一测量过程，应识别有关的测量过程要素和控制限。这些过程要素包括操作者、设备、环境条和控制限。这些过程要素包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响；要素和控制限的

54、选择件、影响量和应用方法的影响；要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称要与不符合规定的要求时引起的风险相称7.2.2 测量过程设计测量过程设计/理解要点理解要点 4、对测量过程进行控制，控制可分为高度控制关键测量、对测量过程进行控制，控制可分为高度控制关键测量过程控制和一般控制，一般控制可由测量设备的计量确认替过程控制和一般控制，一般控制可由测量设备的计量确认替代。对识别的每一个关键测量过程都需要提供测量过程控制检代。对识别的每一个关键测量过程都需要提供测量过程控制检查表、量值溯源图、计量要求导出记录、监视记录、测量结果查表、量值溯源图、计量要求导出记录、监视记录、测量结果不确

55、定度评定。不确定度评定。 5、测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保、测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施；能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施； 6、应评定测量过程的性能特性，如测量不确定度等；、应评定测量过程的性能特性，如测量不确定度等； 应量化测量过程预期用途的计量要求；应量化测量过程预期用途的计量要求； 确定测量过程的性能特征是否满足预期的计量要求。确定测量过程的性能特征是否满足预期的计量要求。7.2.2 测量过程设计测量过程设计/理解要点理解要点 7、在测量过程设计时，一般要确定：、在测量过程设计时，一般要确定：-哪些

56、测量过程需控制，如确保产品质量的测量；哪些测量过程需控制，如确保产品质量的测量；-测量方法是什么？测量方法是什么？-进行测量需要什么测量设备；进行测量需要什么测量设备；-测量人员具备的技能和资格。测量人员具备的技能和资格。 8、测量过程是否有效，可通过与其它已认可的测、测量过程是否有效，可通过与其它已认可的测量过程的测量结果测量比较，或通过对测量过程的特量过程的测量结果测量比较，或通过对测量过程的特征连续分析方法来认可。征连续分析方法来认可。7.2.2 测量过程设计测量过程设计/理解要点理解要点 9、高度的测量过程关键测量过程包括：、高度的测量过程关键测量过程包括：-关键性的测量系统关键性的测

57、量系统-复杂的测量系统复杂的测量系统 ；-保证生产安全、食品安全的测量保证生产安全、食品安全的测量-由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量如原材料验收、生产过程中需重点控制的测量、产如原材料验收、生产过程中需重点控制的测量、产品质量重要指标的出厂检验等）品质量重要指标的出厂检验等） 7.2.2 测量过程设计测量过程设计/理解要点理解要点 10、非关键的简单测量，如手动量具测量机械零件，、非关键的简单测量，如手动量具测量机械零件，可以用对测量设备的计量确认程序控制就足够。可以用对测量设备的计量确认程序控制就足够。 11、影响量对测量过程的影响应当

58、量化。当不可能、影响量对测量过程的影响应当量化。当不可能量化时，有时需要用专门实验和调查来确定，或利用量化时，有时需要用专门实验和调查来确定，或利用设备制造者提供的数据、规范和警示。设备制造者提供的数据、规范和警示。 12、测量过程特性的例子包括：测量不确定度、稳、测量过程特性的例子包括：测量不确定度、稳定性、最大允许误差、重复性、复现性、操作者的技定性、最大允许误差、重复性、复现性、操作者的技能水平能水平 。对于某些测量过程可能有其他重要的特性。对于某些测量过程可能有其他重要的特性。 7.2.3测量过程的实现测量过程的实现测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量测量过程应在设计的受控条件

59、下实现，以满足计量要求。要求。受控条件应包括：受控条件应包括：a) 使用经确认的设备；使用经确认的设备；b) 应用经确认有效的测量程序；应用经确认有效的测量程序；c) 可获得所要求的信息资源；可获得所要求的信息资源；d) 保持所要求的环境条件；保持所要求的环境条件；e) 使用具备能力的人员；使用具备能力的人员；f) 合适的结果报告方式；合适的结果报告方式；g) 按规定实施监视。按规定实施监视。7.2.3测量过程的实现/理解要点1、使用的测量设备必须经过校准/检定和验证2、测量程序可直接引用套用检定规程、校准规范、方法标准，不能直接引用的须制定测量程序并确认有效。3、测量现场应获得相关信息如测量

60、设备的信息）4、测量环境应满足规程、规范、标准的要求5、自校人员资格一般可由相应项目检定员替代，测量过程操作人员可由企业自行培训发证。6、规定合适的记录格式和报告方式7、对测量过程应规定并实施监视，对于 AAA级尽可能采取连续监视的方式7.2.4 测量过程的记录测量过程的记录计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求。计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求。记录内容包括：记录内容包括：a) 实施的测量过程的完整表述，包括所用的全部要素实施的测量过程的完整表述，包括所用的全部要素(例如例如操作者、测量设备或核查标准操作者、测量设备或核查标准)和相关的操作条件；和相关的操作条件；b) 从测量过程控