ISO TS16949标准简介

1、ISO/TS16949标准简介标准简介培训人：陈志成时间：2015年8月21日lISO/TS16949标准的基本概况l标准的基本框架lISO/TS16949标准的基本内容及特点lISO/TS16949标准实施与理解ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l标准的由来1）质量管理的发展历程）质量管理的发展历程2）质量管理标准的逐步形成）质量管理标准的逐步形成3） ISO/TS16949标准的产生标准的产生4） ISO/TS16949标准的性质标准的性质ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l1、质量管理的发展历程、质量管理的发展历程l质量检验阶段质量检验阶段l美国泰勒188

2、7年提出，首次将质量检验作为一种管理职能从生产过程中分离。l存在问题：l1）事后检验，无法预防和控制，为非增值活动；l2）全数检验，成本太高，破坏性检验更是无法进行。ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l统计质量控制阶段统计质量控制阶段l数理统计方法与质量管理的结合，由事后把关发展为过程控制。l休哈特创建统计过程控制理论（SPC）；道奇、罗米格发表抽样检验方法。l存在问题：过分强调统计方法，使人们误认为质量管理就是统计方法。ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l全面质量管理阶段全面质量管理阶段l科学技术与工业生产的发展，对质量的高要求，运用“系统工程”的概念将质量问

3、题作为一个有机整体加以综合分析和研究。l费根保姆的全面质量管理思想（TQC）四全管理（全面质量、全过程、全员参加、全面综合运用各种有效的现代管理方法 ）。ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l标准化的质量管理阶段（标准化的质量管理阶段（TQM）l生产力高速发展需要统一的管理标准（适应全球化贸易、采购），1987年，国际标准化组织发布了其第一套管理标准ISO9000系列标准。lTQC向TQM的演进，实质上是质量概念由“产品和服务质量满足顾客要求”向“大质量综合满足顾客及相关方需求”，即由”全面的质量管理“向”全面质量的管理“演进。l总结了100年质量管理经验。ISO/TS16949

4、标准的基本概况标准的基本概况l质量概念的演进质量概念的演进l质量概念主体的演进什么是质量l1）产品的质量：包括性能、可信性等实物质量；l2）产品和服务的质量：扩展到包括准时交付、周期时间等服务质量；l3）产品、服务和过程的质量：其中过程质量（工作质量）涉及5M1E,此时的质量已体现Q（实物质量）、C（成本）、D（交付）、E（环境）S（安全）等的综合质量；l4）产品、服务、过程和体系的质量：“体系”质量即管理系统的质量或称管理质量、经营质量，可以是一个组织的经营管理质量、甚至可以是一个跨组织共同体的运作质量（如与顾客和供应商的伙伴关系质量等）。ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l

5、质量概念客体的演进满足什么要求的质量l1）符合性质量：满足标准或规范要求，即合格，反之则不合格；l2）适用性质量：质量就是满足顾客要求的程度，质量好不好关键看对顾客是否适用；l3）顾客及相关方综合满意的质量：产品、服务、过程和体系的“大质量”综合满足顾客、股东、员工、供应商及合作伙伴、社会等利益相关方的程度。 卡诺质量模型ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l2、质量管理标准的逐步形成、质量管理标准的逐步形成l1979年，英国国防部提出BS5750，产生第一个质量管理标准，用于军火生产企业；l1987年，标准化组织（ISO）提出ISO9000:87系列标准；l1994年，标准化组

6、织提出ISO9000：族标准，共20余个；l2000年，考虑标准的通用性，对原有标准进行换版，形成ISO9000:2000系列标准；l2008年换版，形成ISO9000:2008系列标准；ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l建立在ISO9000标准基础上，各行业推出了行业质量管理标准：l1）电气及通讯业：TL9000；l2）航空航天业：AS9000；l3）医疗器械业：ISO13485；l4）信息产业：ISO17799；l5）软件业：ISO15504；l6）汽车行业：美国QS9000，德国VDA6.1，法国EAQF，意大利AVSQ。ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概

7、况l3、ISO/TS16949标准的产生标准的产生l世界汽车巨头需要统一的管理标准约束其供应商；l减少供应商为应对不同顾客的认证费用；l将原有4国汽车行业质量管理标准进行整合，形成新标准；l1999年，提出ISO/TS16949:1999标准，此为第一版；l2002年，提出ISO/TS16949:2002标准，此为第二版；l2009年，提出ISO/TS16949:2009标准，此为第三版：1）此标准以ISO9001:2008为基础；2）此标准的提出单位为IATF（国际汽车推动小组）：宝马（BMW）ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况菲亚特（FIAT）克莱斯勒（CHRYSLER)福

8、特（FORT）通用（GENERAL)雪铁龙/标致（PSA）雷诺（RENAULT)大众（VOLKSWAGEN)戴姆勒JAMA：日本汽车制造商协会ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（ISO下属组织）ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l16949标准是顾客提出的标准，以便控制供应商：1）由于无法对进货零件进行有效检验（成本、手段等），OEM更加关注供应商质量体系的自身质量；2）由于流水线的生产模式，OEM更加关注供应商的交付质量；3）由于汽车行业的价格竞争，OEM更加关注供应商的经营绩效、降价空间、改进的实施；4）由于汽车换代速度较快，OEM更加关注供应商产品研发速度及

9、质量；5）由于安全/可靠性是汽车的重要特性，OEM更加关注供应商对安全/重要特性的识别的控制；ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l标准的题目解释ISO/TS16949:2009“汽车行业的生产件及相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求”1）ISO国际标准化组织，TS技术规范，每3年进行一次评审，以确定是否转为正式标准；2）生产件用于主机厂装配的零件；3）相关服务件用于市场维修的零件。lISO/TS16949标准的适用范围1）适用于汽车供应链，包括：整车生产、总成生产、分总成生产、零部件生产、散装材料生产、承揽加工等；2）不适用的范围：仅生产市场维修件且未得到顾客

10、授权，无制造现场（如设计中心、公司总部、物流中心等）l16949标准内容包括：标准、认可规则、核心工具书。ISO/TS16949标准的基本概况标准的基本概况l4、ISO/TS16949标准的性质标准的性质l是管理标准；l是适用于汽车供应链的管理标准；l是OEM代表顾客提出的管理标准；l是汽车行业目前要求最高的管理标准；l是旨在提高供应商管理水平、确保顾客利益的管理标准；l是建立在ISO9001:2000基础上并补充了汽车行业特殊要求的管理标准。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l1、保留了、保留了ISO9001:2008标准对质量体系的全标准对质量体系的全部要求：部

11、要求：l标准结构与ISO9001:2008相同，且为5大章节；l5大章节描述了对质量体系的基本要求：1）第四章：质量管理体系。描述了过程方法、文件、记录的要求；2）第五章：管理职责。描述了对领导者的要求；3）第六章：资源。描述了人力资源、设备及设施、环境的要求；4）第七章：产品实现。描述了策划、销售、设计、采购、制造、交付服务、计量的要求；5）第八章：测量、分析及改进。描述了顾客满意度，内审，检验。不合格品控制，信息，改进等要求。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l2、突出、突出“以顾客为导向的过程以顾客为导向的过程”的控制的控制方法方法l标准要求：一切围绕顾客展开

12、，包括：识别要求、满足要求；l“以顾客为导向的过程”包括市场分析、报价/投标、订单/合同、产品/工艺设计、产品生产、交付、付款、服务/保修、顾客反馈、产品/工艺验证确认等10个过程；l将上述过程视为主过程，其他过程均为支持及管理过程，识别其相关因素，有效实施。l利用必要分析工具：章鱼图、乌龟图等。COP支持过程支持过程（SP）管理过程管理过程管理接口之间的管理接口之间的关系（关系（MP）顾客导向过程顾客导向过程,支持过程和管理过程支持过程和管理过程ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l3、强调顾客要求的识别及控制、强调顾客要求的识别及控制l必须识别顾客的特殊要求，并满

13、足其要求：1）产品质量先期策划的方法；2）产品批准的方式及要求；3）特殊特性；4）其他特殊要求等。l申请认证时，需提供顾客特殊要求清单；l认证证书将描述符合顾客特殊要求的程度；l顾客要求是“以顾客为导向过程”的输入。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l4、强调产品实现策划的方法及步骤、强调产品实现策划的方法及步骤l用于设计/更改设计的策划活动有明确的步骤要求；l产品实现策划方法符合顾客要求；l在策划过程中要使用相应的工具书； APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAPl策划质量要保证，策划过程要经过多次评审、确认。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基

14、本内容及特点l5、明确了对交付能力的控制要求、明确了对交付能力的控制要求l生产计划要靠订单驱动，有生产交付的应急计划；l对瓶颈工序进行识别，确定关键设备，进行预防性维护；l对采购供应商，明确100%交付要求，并监测其交付绩效；l要监测自身的交付绩效，以便实施改进；l过程设计要考虑生产节拍。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l6、强化了对制造过程中的控制、强化了对制造过程中的控制l要编制控制计划，明确制造与检验的总体要求；l作业文件要完成；l建立工装管理体系；l工厂设备及设施的策划；l所有工序的评审、确认和批准；l过程能力（Cpk）的维持；l反应计划的制定及启动；l安

15、全生产及防错的要求。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l7、对采购过程要进行控制、对采购过程要进行控制l强调了对供应商的准入原则；l要对供应商质量体系进行开发；l要实施对供应商的产品批准；l供应商拓展了提供工装量具的范围；l明确了保证采购产品质量的多种方法；l对供应商的绩效要进行监测ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l8、强调对各类成本要实施控制、强调对各类成本要实施控制l通过多渠道降低制造成本；1）设备的预知性维护；2）库存物资的先进先出（FIFO）；3）推荐采用精益生产方式。l明确产品/过程设计时，开发成本及制造成本的目标确定；l明确

16、过程设计时，要考虑生产率指标；l要进行质量成本的测算及评估；l对过程效率要进行评估。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l9、强调了人力资源的管理、强调了人力资源的管理l注重产品研发人员的培训及设计工具的作用；l强调培训的针对性；l明确要求对在职人员的培训要求，包括合同工/代理人员；l培训内容突出了顾客要求培训内容及后果教育；l明确要求提高员工质量意识的手段、方法及员工满意度测量ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l10、强调安全、强调安全/可靠性可靠性/法规符合性等重要质量法规符合性等重要质量特性的控制特性的控制l提出了特殊特性的概念；l明确了特殊特性的识别要求及方法；l明确了对特殊特性控制要求，包括：文件化、标识、FMEA、控制计划、Ppk及Cpk，必要的监测等；l明确了针对特殊特性实施SPC的要求。ISO/TS16949标准的标准的基本内容及特点基本内容及特点l11、强