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文档简介

1、培训人:王登波 二O一五年五月二十一日 为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为:按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分的统一标准是:待验的统一标准是:待验药品库药品库(或区)、退货药品库(或区)、退货药品库(或区(或区) )为黄色为黄色;合格药品库(或区)、;合格药品库(或区)、中药饮片中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色

2、;零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。合格药品区绿色;待验药品区黄色退货药品区黄色不合格药品红色;发 货 区绿色 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不并

3、分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。得混垛,防止发生错发混发事故。药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于(房梁)的间距不小于3030厘米,与库房散热器或厘米,与库房散热器或供暖管道的间

4、距不小于供暖管道的间距不小于3030厘米,与地面的间距不厘米,与地面的间距不小于小于1010厘米。另外仓间主通道宽度应不少于厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200200厘米,辅通道宽度应不少于厘米,辅通道宽度应不少于100100厘米。厘米。企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药

5、品混存于同一仓间的应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:药品有:中药材中药材、中药饮片、特殊管理药品以及、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。危险品等。药品批准文号,是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号是药品生产合法性合法性的标志具有同等效力的药品批准证明文件还有: 进口药品注册证 医药产品注册证 医疗机构制剂批准文号进口药品注册证是依法批准国外生产的药品在中国注册,允许进口中国和销售使用的法定文件。除临床急需及其他特殊用途的药品须经SFDA特许批准进口外,未取得

6、注册证的药品一律不得进口和销售生产新药或者生产已经有国家标准的药品(含原料药)没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外,法律规定实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订,通常品种符合以下条件: 集中规模化栽培养殖 质量可以控制 符合SFDA规定其他条件国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 举例:国药试字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号“国药准字”是指国家食品药品监督管理局批准正式生产的药品“国药试字”是指国家食品药品监督管理局批准试生产的药品序号序号字母字母含义含义1H化学药品2Z中药3S生物制品4J进口分包装药品国家食品

7、药品监督管理局2003年批准正式生产的顺序号为“0191”的化学药品H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 举例:国药准字+1位字母+8位数字 举例:国药试字+1位字母+8位数字举例: “卫药准字(1997)X01(1)号”换发为“国药准字H10970001” 原化学药品“京卫药准字(1996)第000001号”换发为“国药准字H11020001”中药药品批准文号换发后,不再使用“ZZ”前缀进口药品注册证、医药产品注册证注册证号格式亦作部分改变应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对药品经营企业各类药品储存库

8、均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(别储存于冷库(2-82-8)、阴凉库()、阴凉库(2-2-2525以下)以下)或常温库(或常温库(1 10-300-30)内,各库房的相对湿度均)内,各库房的相对湿度均应保持在应保持在3 35%75%5%75%之间。之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放

9、于何种温湿度下,企业就应当设置品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-2515-25储存的药品,企业就应当设置储存的药品,企业就应当设置15-2515-25恒温库恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:的储存条件为: 20 20以下有效期以下有效期3 3年,年, 20-30 20-30有效期有效期1 1年,应将该药品存放于阴凉库中。年,应将该药品存放于阴凉库中。应根据

10、中药材、中药饮片的性质设置相应的储应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。设备,如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。双锁保管。 5S是指 整理整理(SEIRI) 整顿整顿(SE

11、ITON) 清扫清扫(SEISO) 清洁清洁(SEIKETSU) 素养素养(SHITSUKE) 5S5S是由这是由这5 5个日文单词罗马拼音的第一个个日文单词罗马拼音的第一个 字母字母S S而构而构成的。成的。 整理是指将工作整理是指将工作 场所内的物品分类,场所内的物品分类, 并把不要并把不要的物品坚的物品坚 决清理掉。决清理掉。整理整理(SEIRI)整顿整顿(SEITON) 是指把有用的物品是指把有用的物品 按规定分类摆放好,按规定分类摆放好, 并做好适当的标识,杜绝乱并做好适当的标识,杜绝乱 堆乱放、物品混淆你清,该找堆乱放、物品混淆你清,该找 的东西找不到等无序现象的发生,的东西找不到

12、等无序现象的发生, 以便使工作场所一目了然,可以以便使工作场所一目了然,可以 用整齐明快的工作环境,减少寻用整齐明快的工作环境,减少寻 找物品的找物品的 时间,消除过多的积压物品时间,消除过多的积压物品清扫清扫(SEISO)是指将工是指将工 作场所内所有的地方及工作场所内所有的地方及工 作时使用的仪器、设备工作时使用的仪器、设备工 量夹具、模具、材料等打量夹具、模具、材料等打 扫干净,使工作场所保持扫干净,使工作场所保持 一个干净、宽敞、明亮的一个干净、宽敞、明亮的 环境。环境。清洁清洁(SEIKETSU) 清洁是指经常性地清洁是指经常性地 做整理、整顿、清扫做整理、整顿、清扫 工作,并对以上

13、三项工作,并对以上三项 活动进行定期与不定期活动进行定期与不定期 的监督检查工作。的监督检查工作。素养素养(SHITSUKE)素养素养 是指让每个员工都养成是指让每个员工都养成 良好的习惯,遵守规则,良好的习惯,遵守规则, 积极主动。积极主动。 1 1推行推行5S5S对现场改善的作用,具体表现为:对现场改善的作用,具体表现为: (1 1)保安人员有礼貌地向客户问好,并迅速为客户办完登记手续,打开)保安人员有礼貌地向客户问好,并迅速为客户办完登记手续,打开大门为客户放行。大门为客户放行。 (2 2)厂区规划合理,行政大楼、生产车间、货仓、宿舍)厂区规划合理,行政大楼、生产车间、货仓、宿舍 、餐厅

14、、球场、餐厅、球场、停车房、大道、花园、草地、喷泉等,这些映入你的眼帘,你顿时觉得心停车房、大道、花园、草地、喷泉等,这些映入你的眼帘,你顿时觉得心旷神怡。旷神怡。 (3 3)各个写字间宽敞明亮,办公人员各司其职,办公物品摆放整齐,)各个写字间宽敞明亮,办公人员各司其职,办公物品摆放整齐,没有半点喧闹嘈杂。没有半点喧闹嘈杂。 (4 4)生产现场工作区、通道、物料区、半成品区、不良区、工具柜等)生产现场工作区、通道、物料区、半成品区、不良区、工具柜等合理规划,各种物品摆放整齐并有明显的标识,地面上干干净净没有;零合理规划,各种物品摆放整齐并有明显的标识,地面上干干净净没有;零散物料掉在地上,生产

15、看板上的图表及时反映出生产进度等。散物料掉在地上,生产看板上的图表及时反映出生产进度等。 (5 5)员工穿着整洁的厂服,各人情绪看起来非常饱满,工人动作熟练,)员工穿着整洁的厂服,各人情绪看起来非常饱满,工人动作熟练,在装配产品、流水线上没有堆积,生产领班不时进行巡查。在装配产品、流水线上没有堆积,生产领班不时进行巡查。 2.2.推行推行5S5S对提升公司形象的作用,具体对提升公司形象的作用,具体表现为:表现为: (1 1)整洁的工作环境,饱满的工作情绪,有序的管理方法,)整洁的工作环境,饱满的工作情绪,有序的管理方法,使顾客有充分的信心,容易吸引顾客。使顾客有充分的信心,容易吸引顾客。 (2

16、 2)5S5S做得好,原来的顾客会不断地免费进行宣传,会吸做得好,原来的顾客会不断地免费进行宣传,会吸引更多的新顾客。引更多的新顾客。 (3 3)在顾客、同行、员工的亲朋好友中相传,产生吸引力,)在顾客、同行、员工的亲朋好友中相传,产生吸引力,吸引更多的优秀人才加入公司行列。吸引更多的优秀人才加入公司行列。 3. 3.推行推行5S5S对减少浪费的作用,具体表现为:对减少浪费的作用,具体表现为: (1 1)经常习惯性的整理整顿,不需要专职的整理人员)经常习惯性的整理整顿,不需要专职的整理人员, , 减少人力。减少人力。 (2 2)对物品进行规划,分区分类摆放,减少场所的浪)对物品进行规划,分区分

17、类摆放,减少场所的浪 费。费。 (3 3)物品分区分类摆放,标识清楚,找物品的时间短)物品分区分类摆放,标识清楚,找物品的时间短. . 节约时间。节约时间。 (4 4)减少人力、减少场所、节约时间就是降低成本。)减少人力、减少场所、节约时间就是降低成本。4.推行5S对保障品质的作用,具体表现为: 工作中养成认真的习惯,做任何上都一丝不苟,不工作中养成认真的习惯,做任何上都一丝不苟,不 马虎,品质自然有保障。马虎,品质自然有保障。 5推行5S对改善情绪的作用,具体表现为: (1 1)清洁、整齐、优美的环境带来美好的心情,员工工作)清洁、整齐、优美的环境带来美好的心情,员工工作 起起 来更认真。来

18、更认真。 (2 2)上司、同事、下级谈吐有礼、举止文明,给你一种被)上司、同事、下级谈吐有礼、举止文明,给你一种被 尊重的感觉,容易融合在这种大家庭的氛围中。尊重的感觉,容易融合在这种大家庭的氛围中。 6.推行5S对安全上的保障作用,具体表现为: (1 1)工作场所宽敞明亮,通道畅通。)工作场所宽敞明亮,通道畅通。 (2 2)地上不会随意摆放、丢弃物品,危险品应)地上不会随意摆放、丢弃物品,危险品应 存放在有标识的专门场所,这些都会使员存放在有标识的专门场所,这些都会使员 工人身、企业财产有相应的保障。工人身、企业财产有相应的保障。 7推行5S对提高效率的作用,具体表现为: (1 1)工作环境

19、优美,工作氛围融洽,工作自然)工作环境优美,工作氛围融洽,工作自然 得心应手。得心应手。 (2 2)物品摆放整齐,不用花时间寻找,工作效)物品摆放整齐,不用花时间寻找,工作效 率自然就提高了。率自然就提高了。 5S的推行主要有以下几个步骤: 1.成立组织 同成立同成立ISOISO推行小组、推行小组、TQMTQM推行小组、推行小组、MRRIIMRRII推行推行 小组一样,成立一个小组一样,成立一个5S5S推行小组,负责:推行小组,负责: (1 1)设立)设立5S5S推行的目标推行的目标 (2 2)制定)制定5S5S推行的日程计划和工作方法。推行的日程计划和工作方法。 (3 3)负责)负责5S5S

20、推行过程中的培训工作。推行过程中的培训工作。 (4 4)负责)负责5S5S推行中的考核及检查工作。推行中的考核及检查工作。 2. 宣传活动 为什么要推行为什么要推行5S5S? 推行推行5S5S有什么功效?有什么功效? 推行推行5S5S与公司及个人有什么关系?与公司及个人有什么关系? 将将5S5S推行目标、竞赛办法分期在宣传栏中刊出。推行目标、竞赛办法分期在宣传栏中刊出。 将宣传口号制成标语,在各部门显著位置张贴。将宣传口号制成标语,在各部门显著位置张贴。 3. 3.培训培训 培训的对象是全体干部和员工,主要内容为培训的对象是全体干部和员工,主要内容为5S5S基本知识、基本知识、 各种各种5S5

21、S规范,培训的方法可采取逐级培训的方式。规范,培训的方法可采取逐级培训的方式。 4.4.实施实施 A.A. 由最高管理层做总动员,全公司正式执行由最高管理层做总动员,全公司正式执行5S5S各项规范,各办公室、车各项规范,各办公室、车间、货仓等对照适用于本场所的间、货仓等对照适用于本场所的5S5S规范严格执行,各部门人员都清规范严格执行,各部门人员都清 B. B. 楚了解楚了解5S5S规范,并按照规范严格要求自身行为。规范,并按照规范严格要求自身行为。 此阶段为推行此阶段为推行5S5S活动的实质阶段,每个人的不良习惯能否得以改变,活动的实质阶段,每个人的不良习惯能否得以改变, 能否建立一个良好的能否建立一个良好的5S5S工作习惯,在这个阶段可以表现出来。工作习惯,在这个阶段可以表现出来。 (1) (1) 样板单位示范办法。样板单位示范办

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