钙剂骨质疏松性骨折防治的基石

1、会计学1钙剂骨质疏松性骨折防治的基石钙剂骨质疏松性骨折防治的基石第1页/共33页第2页/共33页第3页/共33页IOF Fracture Risk Map 2013年2月IOF report 2012，Capture the Fracture: A global campaign to break the fragility fracture cycle第4页/共33页Mary L. Bouxsein & Harry K. Genant. THE BREAKING SPINE. Published: World Osteoporosis Day 2010影像学椎体骨折影像学椎体骨折髋部

2、骨折髋部骨折腕骨骨折腕骨骨折发生率，每10000 人每年男，年龄（岁）女，年龄（岁）数据来源于国际骨质疏松基金会的报告：THE BREAKING SPINE 2010第5页/共33页时间，年髋骨二次骨折发生率（%）女性男性芬兰的一项人群研究，对2002-2003年间发生髋骨骨折的501例患者（年龄60岁）进行随访至2006年，通过医院注册资料和用药记录获得二次骨折人群的医疗数据E. Lnnroos, et al. Osteoporos Int (2007) 18:12791285第6页/共33页Mary L. Bouxsein & Harry K. Genant. THE BREAKI

3、NG SPINE. Published: World Osteoporosis Day 2010直接费用（10亿）欧洲（欧元） 美国（美元） 中国（美元） 数据来源于国际骨质疏松基金会的报告：THE BREAKING SPINE 2010直接费用包括：急诊治疗、院内康复、门诊、长期护理费用第7页/共33页 仅仅20%的脆性骨折患者接受了骨折风险评估的脆性骨折患者接受了骨折风险评估 在梅奥诊所（在梅奥诊所（Mayo Clinic），仅），仅24%的髋关节骨折患者的髋关节骨折患者进行了骨质疏松检查进行了骨质疏松检查 仅仅26%的脆性骨折患者接受了治疗的脆性骨折患者接受了治疗Improving an

4、d Measuring Osteoporosis Management : The Joint Commission; 2007Roy et al. Clin Orthop Relat Res (2011) 469 : 1925-1930Roux et al. The Journal of Rheumatology 2013 ; 40:5第8页/共33页“大部分骨折大部分骨折高危患者高危患者在多数在多数医院医院错过了错过了评估跌倒和骨评估跌倒和骨折风险的折风险的最佳机会甚至是唯一最佳机会甚至是唯一机会机会。”IOF report 2012，Capture the Fracture: A glo

5、bal campaign to break the fragility fracture cycle第9页/共33页复位复位固定固定功能锻炼功能锻炼抗骨质疏抗骨质疏松治疗松治疗中华医学会骨科学分会.骨质疏松骨折诊疗指南. 中华骨科杂志，2008; 28(10):875-878骨松不治疗，手术易返工！骨松不治疗，手术易返工！第10页/共33页难点难点1 1：骨量少，骨质量差：骨量少，骨质量差患者卧床制动后，将发生快速骨丢失骨折部位骨量低，多为粉碎性骨折，复位困难难点难点2 2：治疗后稳定性差，愈合慢：治疗后稳定性差，愈合慢内固定物及植入物易松动、脱出，植骨易被吸收恢复时间长，易发生骨折延迟愈合甚

6、至不愈合难点难点3 3：再骨折风险大：再骨折风险大同一部位及其他部位发生再骨折的风险明显增大中华医学会骨科学分会.骨质疏松骨折诊疗指南. 中华骨科杂志，2008; 28(10):875-878第11页/共33页病例病例1病例病例2第12页/共33页第13页/共33页中华医学会骨科学分会. 中华骨科杂志，2008; 28(10):875-878 摄入足量的钙和维生素D 低盐、适量蛋白质均衡饮食 避免吸烟、酗酒 慎用影响骨代谢的药物 进行适度的肌力锻炼和康复治疗第14页/共33页 椎体骨折患者：应补充应补充Ca+VD 非椎体骨折患者：无论BMD T1.5还是 T1.5：都应应补充补充Ca+VD作为

7、基础治疗，维持每日作为基础治疗，维持每日钙摄入量钙摄入量1200mg，维生素，维生素D 800 IU。Mary L. Bouxsein, et al. J Am Acad Orthop Surg 2004;12:385-395第15页/共33页NAMS 共识：共识：“In trials demonstrating the efficacy of antiresorptive agents in fracture prevention, all study participants received calcium plus adequate vitamin D.” “ 在在关于抗骨质吸收药物预

8、防骨折疗效的临床试验中，关于抗骨质吸收药物预防骨折疗效的临床试验中， 几乎所几乎所有研究对象都接受了适量的钙剂和维生素有研究对象都接受了适量的钙剂和维生素D。”The role of calcium in peri- and postmenopausal women: consensus opinion of The North American Menopause Society. Menopause:Vol. 8, No. 2, pp. 8495The Role of Calcium in Osteoporosis Drug Therapy. JOURNAL OF WOMENS HEALT

9、H Volume 14, Number 2, 2005第16页/共33页骨折风险降低骨折风险降低12%P=0.004通过电子数据库和手动检索并筛选通过电子数据库和手动检索并筛选17项随机临床研究入选项随机临床研究入选50岁以上岁以上的人群（的人群（n=52,625），平均钙摄），平均钙摄入量约为入量约为1020mg/d，以骨折作为，以骨折作为研究终点，采用随机影响模型进行研究终点，采用随机影响模型进行分析。分析。Benjamin M P Tang, et al. Use of calcium or calcium in combination with vitamin D supplement

10、ation to prevent fractures and bone loss in people aged 50 years and older: a meta-analysis. Lancet 2007; 370: 65766 结论：为了获得最好的治疗效果结论：为了获得最好的治疗效果，推荐补充钙和维生素，推荐补充钙和维生素D D的最低剂的最低剂量为量为1200mg/d1200mg/d和和800IU/d800IU/d第17页/共33页Sunyecz JA, Weisman SM. J Womens Health (Larchmt). 2005;14(2):180-92.骨化三醇胶丸说明书F

11、DAFDA批准的抗骨松药物说明书批准的抗骨松药物说明书药物分类药物分类药物名称药物名称说明书中的钙剂补充说明说明书中的钙剂补充说明双膦酸盐阿仑膦酸钠利塞膦酸钠您的医生可能会建议您改变生活方式：均衡饮食在饮食在饮食中摄取充足的钙非常重要中摄取充足的钙非常重要。如果膳食中钙摄入不足，应补充钙剂和维生素应补充钙剂和维生素D D。甲状旁腺激素特立帕肽患者应被告知补充钙剂和/或维生素D在治疗中的重要性如果您的保健医生建议您补充钙和维生素补充钙和维生素D D，可以一同服用。降钙素鲑鱼降钙素推荐配合使用足够的钙（至少足够的钙（至少1000mg/d1000mg/d）和维生素）和维生素D D（400IU/d40

12、0IU/d），延缓骨量流失。活性维生素D骨化三醇胶丸本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量先决条件是足够但不过量的钙摄入量( (成人：成人：每日约每日约800mg800mg)，治疗开始时，补钙是必要的。第18页/共33页抗骨松药物抗骨松药物钙钙/维生素维生素D补充量补充量研究研究阿仑膦酸患者每天补充1000mg钙钙Bonnick S, et al., 1996利塞膦酸所有患者每天补充1000mg钙钙Harris et al., 2001唑来膦酸所有患者每天补充1000mg钙钙DavidMReid., 2009特立帕肽所有患者每天补充1000mg钙钙Orwoll et al., 2003

13、降钙素所有患者每天补充1000mg 钙钙Chestnut et al., 2000Bonnick S, et al. Curr Med Res Opin. 2007 Jun;23(6):1341-9. David M Reid, et al. Lancet 2009; 373: 125363原发性骨质疏松诊治指南（2011版） 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志2011; 4(1): 2-17中国膳食营养平均每人每天摄入400mg钙第19页/共33页一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共30例肱骨近端骨折患者（治疗组16例，安慰剂组14例），治疗组给予1000mg Ca+800IU VD，治疗12周，两

14、组基线BMD无差异。平均开始治疗的时间平均开始治疗的时间：治疗组为骨折后6.7天，安慰剂组为骨折后5.1天Calcif Tissue Int (2004) 75:183-188.第20页/共33页第21页/共33页11.3%9.1%5.9%7.6%0%2%4%6%8%10%12%0100mg200mg300mg24小时平均草酸盐吸收率补充元素钙的剂量补充元素钙的剂量*与不补充钙和补充与不补充钙和补充100mg钙相比，具有显著性差异钙相比，具有显著性差异*入选10例健康受试者和4例肾结石患者，在进餐时服用碳酸钙或柠檬酸苹果酸钙，结果发现，进餐时补充钙能显著降低草酸盐吸收率。Liebman M,

15、Chai W. Effect of dietary calcium on urinary oxalate excretion after oxatate loads. Am J Clin Nutr. 1997;65(5):1453-9第22页/共33页检索检索1996年年1月月1日至日至2013年年5月月14日日Cochrane数据库、数据库、Medline 数据库、数据库、EMBASE数据库中的随机对照临床研究，评估补充钙数据库中的随机对照临床研究，评估补充钙剂（剂（500-1600mg/d）对）对心心血管事件风险的影响。血管事件风险的影响。风险比风险比1.02P=0.51Joshua R.

16、 Lewis, et al. J Bone Miner Res. 2014 Jul 10. doi: 10.1002/jbmr.2311. Epub ahead of print第23页/共33页商品名商品名通用名通用名剂型剂型元素钙含量元素钙含量保质期保质期保存温度限制保存温度限制钙尔奇 碳酸钙D3片片剂600mg36个月无普通碳酸钙D3碳酸钙D3片咀嚼片500mg24个月25以下符合符合美国美国FDA六大质量体系的和六大质量体系的和27个质量个质量要素，确保质量卓越要素，确保质量卓越第24页/共33页第25页/共33页【成 分】本品为复方制剂,每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维

17、生素D3125国际单位。【适 应 症】用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂并帮助防治骨质疏松症。【用法 用量】口服。一次1片，一日1-2次。【禁 忌】高钙血症、高尿酸血症禁用。【药理 作用】钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。【有 效 期】36个月第26页/共33页第27页/共33页第28页/共33页IOF Fracture Risk Map 2013年2月IOF report 2012，Capture the Fracture: A global campaign to brea

18、k the fragility fracture cycle第29页/共33页Mary L. Bouxsein & Harry K. Genant. THE BREAKING SPINE. Published: World Osteoporosis Day 2010影像学椎体骨折影像学椎体骨折髋部骨折髋部骨折腕骨骨折腕骨骨折发生率，每10000 人每年男，年龄（岁）女，年龄（岁）数据来源于国际骨质疏松基金会的报告：THE BREAKING SPINE 2010第30页/共33页时间，年髋骨二次骨折发生率（%）女性男性芬兰的一项人群研究，对2002-2003年间发生髋骨骨折的501例患者（年龄60岁）进行随访至2006年，通过医院注册资料和用药记录获得二次骨折人群的医疗数据E. Lnnroos, et al. Osteoporos Int (2007) 18:12791285第31页/共33页难点难点1 1：骨量少，骨质量差：骨量少，骨质量差患者卧床制动后，将发生快速骨丢失骨折部位骨量低，多为粉碎性骨折，复位困难难点难点2 2：治疗后稳定性差，愈合慢：治疗后稳定性差，愈合慢内固定物及