TS16949-2016版质量手册

1、有限公司版本ISO/TS16949:2016文件编号：文件版次：A/5页次：1/55拟订部门： ISO 事务局发行部门：ISO 事务局适用范围：有限公司修订日期:2017 年11月8日生效日期：2017 年11月8日配布口总经理口五金工程口塑胶工程口营业课口资源部口财务课口品保课口品检课口装配制造口冲压制造口注塑制造采购课 PMC口物流课核准：宋雷管理者代表：日期：日期：发行部门品管部文件编号文件名称履历生效日期2017月日版次A/5页次2/55文件履历贡版本生效日期制/修订原因修订内容审核批准发行部门品管部文件编号文件名称目录生效日期2017月日版次A/5页次3/55序号标题图1品质管理体系

2、过程顺序及相互关系图2顾客导向过程和支持过程的相互关系1总经理声明22.1企业概况2.2公司品质方针2.3管理者代表任命书2.4顾客代表任命书2.5组织图3概述3.1手册简介3.2范围与应用3.3引用标准、术语和定义4品质 管理 体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2品质手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5 管 理 职 责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3品质方针5.4策划5.4.1品质目标5.4.2品质管理体系策划5.5职责、权限 和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6 资 源 管 理6.1资源提供6.2人力资源6.2.

3、1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境发行部门品管部文件编号文件名称目录生效日期2017月日版次A/5页次4/55序号标题7 产 品 实 现7.1实现过程 的策划7.1.1实现过程的策划一补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与产品有 关的过 程7.2.1与顾客有美要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2;与顾客有美要求的评审7.2.2.1;与顾客有美要求的评审-补充7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通一补充7.3设 计 和 开 发7.3.1制造过程设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2制造过程设

4、计和开发输入7.3.2.1特殊特性7.3.3制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设U和开发确认一补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方品质管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证发行部门品管部文件编号文件名称目录生效日期201月日版次A/5页次5/55序号标题7 产 品 实 现7.4采购7.4.3.1进货产品的品质7.4.3.2对供方的监视7.5生 产

5、和服 务提供 的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生4划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认一补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性一补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监 测和测 量装置 的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证报告7.6.3实验室要求7.6.3.1

6、内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监视和 测量8.2.1顾客衢t8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核8.2.2.1品质管理体系审核发行部门品管部文件编号文件名称目录生效日期201年月日版次A/5页次6/55序号标题8 测 量、分 析 和 改 进8.2监视 和 测量8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4产品监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目

7、8.3不合格 品控制8.3.1不合格品控制一补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据分析和应用8.5改 进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9各部 门职责9.1品质职能分配表9.2各岗位职责权限10附件附件1过程模式图附件2品质管理体系流程图附件3过程方法工作表顾客导向过程相关文件编C1营销与订单管理合同评审管理程序C2先期策划产品质量先期策划控制程序FMEAf理程序PP

8、AP管理程序C3产品生产生产计划控制程序 注塑过程控制程序 冲压过程控制程序 装配过程控制程序C4产品防护与交付物流管理程序C5顾客反馈与服务客户抱怨与退货处理程序发行部门品管部文件编号文件名称顾客导向过程和支持过程的相互关系生效日期201年月日版次A/5页次7/55图2:顾客导向过程和支持过程的相互关系顾客要求备划文*C2先期策划顾客要求C C3产品1有限公司产品一 VC4防护交付)产品交付报价/合同 /订单C C1营销与订./顾客反馈/*信息(C5顾客反馈人有效的纠正措施计划纠正措施的标准化图1:品质管理体系过程顺序及相互关系见附件1发行部门品管部文件编号文件名称品质手册生效日期2017月

9、日版次A/5页次8/55支持过程/管理过程C1C2C3C4C5相关文件编p文件记录控制S1文件控制程序记录控制程序人力资源管理S2人力资源管理程序 员工满意度调查程序工厂、设施及设备策划S3产品品质先期策划控制程 序工作环境S47s推行指引采购控制S5采购管理程序 供应商管理程序设备工装管理S6设备管理程序五金工模治具管理程序 塑胶模具管理控制程序 工夹具管理程序标识和可追溯性S7标识和可追溯性管理程序监视和测量装置管理S8仪器校准管理程序试验室管理S9实验室管理程序顾客满意度S10客户满意度监控程序过程产品的监视和测量S11进料检验管理程序 制程检验管理程序 成品检验管理程序不合格品控制S1

10、2不合格管理程序数据分析S13数据分析控制程序纠止预防措施S14纠正与预防措施管理程序信息沟通S15信息沟通程序目标与经营计划M1;经营计划控制程序管理评审M2管理评审控制程序内部审核M3审核控制程序持续改进M4持续改进管理程序注1 : C为顾客导向过程，S为支持过程，M为管理过程。注2:顾客导向过程和支持过程的相互关系的详细描述见过程方法工作表附件 2注3:顾客导向过程的详细活动描述见图3:顾客导向过程品质保证体系图附件发行部门品管部文件编号文件名称品质手册生效日期201年月日版次A/5页次9/551.0总经理声明司(以下简称本公司)的品质手册根据ISO/TS16949:2016国际汽车工业

11、品质体系要求以及本公司的 实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本品质手册和其它品质管理体系文件的规定，确保品质管理体系、品质、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：a)积极参与品质管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻品质方针，为实现公司的品质目标，持续改进品质管理体系的有效性以及产品品质、过程能力和过程绩效而努力；b)以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；c) 严格执行体系文件，防止一切与品质管理体系要求不一致的情况发生；d) 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关品质管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的

12、渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进品质管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司品质管理体系提高到一个新的高度。本品质手册第一版从2017年12月5日起正式实施。发行部门品管部文件编号文件名称企业概况生效日期201年月日版次A/5贞次10/552.0.1经营理念：始终如一地本着“品质第一、客户至上、服务社会、美化环境、团结拼搏、争创最佳”的经 营宗旨，以品质环境方针、品质环境目标为导向，言经营，不断满足客户需求。2.0.2公司简介

13、：有限公司成立于2.0.3主要金型与成型及检测设备：2.0.3.1 生产设备主要有冲床、自动送料机、剪板机、研磨机、烘干机、车床、钻床、砂轮机、铳床、磨 床、水磨床、粉碎机、混料机、除湿干燥机、机械臂、控温机、冷水机、立式铳床、加工中心、 注塑机、线切割机、打孔机、加工中心、风机、碰焊机、攻牙机、窝钉机、流水线、清洗机、电 子磅、手啤机、气啤机等；2.0.3.2 检测设备主要有卡尺、千分尺、高度尺、百分表、塞规、平台、塞尺、角度规、投影机、块规、 扭力计、三次元、温湿度计、牙规、硬度计、三座标测量机、电子磅等。2.0.4主要产品：五金制品及模具制造、轴类零件、塑胶电子制品。2.0.5产品销路：

14、产品销往国内外市场，深受广大客户的欢迎和信赖。2.0.6品质保证：本公司有着严谨的品保体系和品保制度，产品品质均合乎客户要求。为顺应国际品质管理体 系标准，目前公司已积极推行TS16949品质管理体系，并严格按照TS16949国际标准执行,从而进一步提升和完善本公司之品质保证体系。2.0.7未来展望：本公司将不断引进先进的生产设备和管理技术人才，为客户不断生产更优质的系列塑胶电子 零部件产品。由此，公司目前会以市场调研及客户满意度调查为重点，不断斥资改善硬、软 件环境，提高管理干部、员工的综合素质，建立科学完善的品质管理体系，以期不断提高产 品品质和开拓新品种。只有这样，本公司才能永久立足于国

15、际、国内市场，取胜于众多强手 如云的同行之竞争。2.0.8公司地址：2.0.9邮政编码：2.0.10联系电话：2.0.11传真：2.0.12网站：邮箱:发行部门品管部文件编号生效日期201年月日版次A/5贞次11/55文件名称品质方针和品质目标2.1品质方针品质方针客户满意质量为本技术领先持续改进发行部门品管部文件编号文件名称管理者代表任命书生效日期201年月日版次 A/5 页次 12/552.2管理者代表任命书任命书按照ISO/TS16949:2016.5.2 ）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命：经理为五金事业部管理者代表，丁胜勇经理为塑胶事业部管理者代表行使如下权限

16、：1.保按照ISO/TS16949:2016品质管理体系要求建立、实施和保持品质管理体系：A.负责品质手册、程序文件的编写及修订工作；B.推进、协调及监督品质管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C.确保品质管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告品质管理体系的来绩和任何改进的需求：A.定期监控品质管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；B.有计划的推进品质管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：A.确保在公司品质管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善

17、体系；B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司品质管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责组织内部品质管理体系审核和第二方评审审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。体系最高管理者：年月日发行部门品管部文件编号文件名称顾客代表任命书生效日期201年月日版次A/5贞次13/552.3顾客代表任命书任命书遵口ISO/TS16949:2016 (5.521 )之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1 .按照顾客要求选择并确定相关产品的特

18、殊特征，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2 .按照顾客要求建立各项产品的品质目标，包括 PPM不良报废/返工等；3 .确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4 .及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5 .确保足够的设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。体系最高管理者:年月日发行部门品管部文件编号文件名称组织结构图生效日期20年月日版次A/5页次14/552.4组织结构图总经理管理者代表注塑成型事业部激光焊接事业部金属冲压事业部 采购部生管部彳 (攵人事部笠满首、营业二部营业一部发行部门品

19、管部文件编号文件名称概述生效日期201年月日版次A/5页次15/553.1 手册简介本品质手册是本公司品质管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的品质方针和品质管理体系的范围，本手册的第4.0至8.0章节，从五个方面对应于ISO/TS16949:2016国际汽车工业品质体系要求的条款， 描述了满足ISO/TS16949:2016径和职责，并引用了品质管理体系所需的全部过程。本手册是本公司品质管理的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个人必须严格遵照执行。3.2 范围与应用本手册依据品质管理体系一一汽车行业生产件与相关服务件组织实施ISO9001:2015要求以及并结合本公司的实际编

20、制而成，包括： a）组织品质管理体系范围的定义；b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品品质保证系统；c）以及通过品质管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客的满意的体系框架表达；d）认证产品范围：汽车工业用塑胶电子及金属零部件及其其他冲压塑胶产品；e）本品质手册适用于以上产品的公司内部品质管理和对外部的品质保证。汽车产品依照ISO/TS:16949:2016的要求实施，非汽车产品依照ISO9001:2008的标准要求实施；f）删减：本手册满足ISO/TS16949:2016技术规范除产品设计开发部分以外的全部要求。3.3 引用标准、术语和定义本手册引用下

21、列标准：a） I SO9000:2015品质管理体系基础和术语；b） I SO9001:2008品质管理体系要求。第一：本手册采用ISO9000:2015中给出的术语和定义。a）供应链使用的术语：供方一组织一顾客b）在本手册中，当出现术语“产品”时，也可能表示“服务”。第二：针对技术规范（ISO/TS16949:2016 ）适用ISO9000:2015和以下给出的定义（汽车行业的术语和定义）：如下表发行部门品管部文件编号文件名称概述生效日期2017月日版次A/5页次16/551控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本

22、职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价 和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和 标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产

23、生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数发行部门品管部文件编号文件名称概述生效日期201年月日版次 A/5 页次17/55第三：汽车行业常用的英文缩写如下所示1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品品质先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9F/F

24、性能/装配特殊特性符号10DOE实验设计11QFD品质功能展开12Ppk过程性能指数13Cpk过程能力指数14soP作业指导书（工艺）15sip检验指导书（检验卡片）16OTS首批样品或样件17PVS/PP小批生产件18soP/os批量生产件19CAD计算机辅助设计20PPM零件缺陷的白力分率217S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约22ISO9000国际标准化组织颁布的标准23QS9000美国三大汽车公司颁布的标准24模具指成型模具25受控本品质体系文件副本，描述现行的要求对发生的更改应予以追溯的 版本26正本品质体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本27副本正本的复印件且须加盖受控

25、印章28公司29质检员品质检验和控制人员以及试验人员发行部门品管部文件编号文件名称品质管理体系生效日期201年月日版次A/5页次18/55图4:品质管理体系过程图产品实现管理职顾客要4.1 总要求为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求，本公司识别必要的过程，并对这些过程进行有效的管理。同时按照ISO/TS16949:2016技术规范要求及本公司实际情况建立文件化品质管理体系，并采取必要的措施以 确保有效的实施、保持和持续改进所建立的品质管理体系的有效性。本公司品质管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，图1描述了品质管理体系过程顺序及相互关系，图2描述了所识别的顾客导向过

26、程和支持过程之间的相互关系。本公司制订ISO/16949:2009技术规范要求的及其他必要的品质管理体系程序，用以描述实施品质管理体系所需要的过程，品质管理体系程序包括：a）标准中要求的形成文件的程序；b）公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序；公司品质管理采用过程方法并做到：确保过程所需资源和信息的获得；明确控制准则和方法；确定过程的顺序、相互关系和接口（如图 1所描述）；监测并分析这些过程。实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。本公司品质管理体系采用可持续改进的过程方法。4.1.1外包过程的控制本公司对电镀、喷涂、热处理过程实行外包，并按采购管理程序、进料检验管理程序进行外包过程管控

27、。发行部门品管部文件编号文件名称品质管理体系生效日期201年月日版次A/5页次19/554.2文件要求4.2.1总则本公司的品质管理体系文件包括a）经批准形成文件的品质方针和品质目标；b）品质手册；c）程序文件；d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）及记录；e） 标准所要求的记录。适用的其他文件包括：图纸；一标准、规范；作业指导书；一作业规范等。4.2.2品质手册本公司编制并保持品质手册，品质手册的内容主要包括：a）品质管理体系的范围；b）满足ISO/TS16949:2016的途径和职责；c）引用品质管理体系程序；d）品质管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；e）

28、其他有关信息。4.2.3文件控制本公司编制文件控制程序对品质管理体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册 4.2.4条款的要求进行控制）。文件控制的内容可确保：a）文件发布前其适用性得到批准； 品质手册由品管部起草，总经理批准； 程序文件由各责任部门制定，总经理批准； 产品技术文件由工程部经理批准； 记录由单位负责人批准。b）对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；c）文件的更改和现行修订状态得到识别；d）对品质管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；e）文件清晰、易于识别和检索；f）对外来文件进行识别，并控制其分发；g）从发放和使用的所有场

29、所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。发行部门品管部文件编号文件名称品质管理体系生效日期201年月日版次A/5页次20/554.2.3.1工程规范本公司建立图面及技术资料管理指引，以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时的评审将在两个工作周内完成。每项更改在生产中的实施日期公司将进行记录并保存。实施的过程包括对文件的更新。当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如控制计划、FME描）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4记录控制本

30、公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索。记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰的路径，便于查找，保证 可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。本公司编制记录控制程序，控制内容包括：a）标识：对记录进行标识，至少包括：记录名称、记录编号等；b）贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失；c）保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护；d）检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅

31、，保持记录易于查找；e）保存期限：规定每一个记录的保存期限；f）处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经品管部审核，管理者代表批准 后销毁；g）记录控制应包括顾客规定的所有记录。4.2.4.1 记录保存当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将其进行控制并保证100%荫足要求。发行部门品管部文件编号文件名称管理职责生效日期201年月日版次A/5页次21/55图5:管理职责过程图5.1管理承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施品质管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）通过FMEA±程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；

32、b）向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；c）制定并每年评价品质方针；d）确保在品质方针框架下制定品质目标；e）定期进行管理评审，确保维护和持续改进品质管理体系所需的资源；f）跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率支持过程的过程指标，并持续改进。1.1.1 过程效率对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点总经理应确保按管理评审控制程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。以达到实现增强顾客满意的目的。营业部根据顾客满意度控制程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告。5.3

33、 品质方针本公司的品质方针的描述参见上述11/59页。总经理应制订、批准品质方针并确保：a）适应本公司的经营宗旨、发展方向和长远目标；b）包括对满足要求和持续改进的承诺；发行部门品管部文件编号文件名称管理职责生效日期201年月日版次A/5页次22/55c）提供制订和评审品质目标的框架；d）在全公司范围内传达、理解并贯彻实施品质方针；e）对品质方针持续适宜性进行评审；f）必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；g）对品质方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.4 策划5.4.1 品质目标品质目标总经理根据管理评审控制程序的规定，为关键的顾客期望类别制定品质目标，并保证品质目 标与品质

34、方针一致性和可测量性；并把品质目标在经营计划中分解；各部门负责人、资源部（培训职 能）负责向全体员工传达。品质目标应满足以下要求：a）包括满足产品要求所需的内容；b）能够测量，可作为品质管理体系评价的依据；c）与品质方针保持一致；d）体现顾客期望；在规定的时间内可以实现。总经理负责制订经营计划控制程序，以指导制订公司的经营计划，经营计划中应包含体现顾客 期望的且在一定时间内可实现的品质目标，以用于品质方针的展开，并将目标分解到各部门，各部门 应对品质目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量， 并识别品质管理体系改进的机会。5.4.2 品质管理体系策划为实现

35、本公司的品质目标并符合ISO/TS16949:2016的要求，管理者代表和体系推行小组负责品质管理体系进行策划。当品质管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对品质管理体系的完整性进行评估。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限为了有效的实施品质管理，资源部按照岗位工作职责分析建立、维护本公司组织结构图（见14/59 页）、规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达。本手册9.1品质职能分配表及9.2各岗位职责权限对本公司各主要见岗位职责及权限进行了确定，其他未列出岗位 的职责权限将在各部门的工作文件中予以充分的说明。5.5.1.1 品质职责当出现不符合要求的产品或过程

36、时，应立即向负有纠正措施职责和权限的管理人员汇报。品质检验人员在发现品质问题时，有权要求停止生产，以便纠正品质问题，问题解决后，由停产负责人决定恢复生产。品管应在生产的每个班次安排产品品质保证人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。发行部门品管部文件编号文件名称管理职责生效日期201年月日版次A/5页次23/555.5.2 管理者代表总经理指定一名 组织内管理者作为公司管理者代表（见上述12/59页：管理者代表任命书），在品质管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以下方面的职责：a）确保品质管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向总经

37、理报告品质管理体系的业绩和任何改进的需求；c）提高全体员工满足顾客要求的意识；d）就品质管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.5.2.1 顾客代表总经理指定营业经理做为公司顾客代表（见上述13/59页：顾客代表任命书）在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现：a）进行特殊特性的选择；b）制定品质目标；c）进行相关的培训；d）采取纠正和预防措施；e）参与产品设计和开发。5.5.3 内部沟通制定信息沟通程序，总经理及和部门负责人应确保在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就品 质管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相互了

38、解、相 互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：会议； 品质数据信息传递； 宣传栏；看板； 月报、墙报、板报； 内部刊物； 网络传播等。5.6管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 品质管理体系业绩在一年的间隔时间内，总经理应按照管理评审控制程序至少主持一次对品质管理体系的全面评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。品管部负责记录并保存 评审结果。5.6.2 评审输入管理者代表负责确认管理评审计划，并对管理评审的准备工作提出要求。管理评审的内容应包括：发行部门品管课文件编号文件名称管理职责生效日期201年月日版次 A/5 页次 24/55a）内外部审核结果；b）顾客反馈、顾客对产品和服务的

39、满意度（包括顾客抱怨，且包含员工的满意）；c）品质管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及品质管理体系文件要求及顾客要求的情况；d）纠正措施和预防措施的实施状况；e）以往管理评审的跟踪措施、可能影响品质管理体系的变更；f）本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括品质方针和品质目标；g）不良品质成本定期报告和评价；h）内、外部环境的变化（如品质概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对品质管理体系所作的变更；i）改进的机会和艾更的需要；j）实际和潜在的外部失效及其对品质、安全或环境的影响分析；k）设计开发状况；L）围绕管理评审的

40、目的，各部门所作的其他补充意见。5.6.3评审输出：管理评审输出包括：a）品质管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；品质管理体系变更的需要、改进的机会；品质方针和品质目标改进的需求和体系运行情况的说明；品质管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；b）与顾客有关的产品改进的决定和措施；c）为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意度的资源需求。有关管理评审所需采取的纠正、预防或改进的措施执行纠正与预防措施管理程序，持续改进管理程序。发行部门品管部文件编号文件名称资源管理生效日期201年月日版次A/5页次25/55图6:资源管理过程图6.1 资源提供总经理应及

41、时确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持和改进品质管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客的满意度，以确保有效实施品质管理活动。资源包括人员、信息、供方、基 础设施、工作环境及财务资源等。6.2 人力资源6.2.1 总则资源部根据品质管理体系各工作岗位、品质活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜 任的人员从事该项工作。对这些人员的能力评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经 验予以考虑，以确保岗位工作人员是能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训a）资源部建立并保持人力资源管理程序，以便：b）确定影响品质的各岗位人员的能力需求；c）提供培训，以满足所确定的需求；d）对培

42、训的有效性进行评价；e）确保员工能意识到他们的工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到品质目标及为了公 司及个人的发展作出贡献；f）保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.1 制造过程设计技能负责设计开发的人员必须确保具有达到设计要求的能力，并能够熟练的掌握适用的工具和技术。适用的工具和技术主要包括；a） CAD （计算机辅助设计）；b） CAE （计算机辅助工程）；c） DOE （试验设计）；d） QFD （品质功能展开）；发行部门品管部文件编号文件名称资源管理生效日期201年月日版次A/5页次26/55e） VE （价值工程）；f） DFM （制程设计）；g） DFA （装配

43、设计）；h） CD&T （几何尺寸才公差）；i） FMEA （失效模式及后果分析）；j）实体模型；1.1.1.1 IE （工业工程）手法等。1.1.1.2 培训 I本公司建立人力资源管理，识别确定所有影响品质的人员的培训需求，并使其具备充足的能力。所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。对于承担特定任务的人 员，必须具备特定任务所要求的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。本公司承担特定任务的岗位主要包括：a）内部审核人员；b）仪器校验管理人员；c）检验与试验人员；d）设计与开发人员；e）特殊过程工序操作人员；f）关键设备操作人员；g）其他影响品质的员工；1.1.1

44、.3 岗位培训I对于以下人员，必须由资源部及其所在部门进行岗前培训和转岗培训，经培训不合格者 不得上岗：新入职员工；a） 转岗员工；b）临时工或合同工；c）代理人员。岗位培训应特别关注顾客特殊要求的应用，对于不符合品质要求会给顾客带来的后果必须作为岗位培训的一项内容，让员工意识到自己工作的重要性并为之努力。培训的有效性应进行评价。1.1.1.4 员工激励和授权本公司将采用以下各种方法对员工进行激励，以确保品质目标的实现、进行持续改进并促进创新，而且以此提高公司所有员工的品质和技术意识：a）晋升与降级；b）物质奖励或惩罚；c）调换岗位；发行部门品管部文件编号EVA04-QM-001文件名称资源管

45、理生效日期2011年月日版次A/5页次27/55d）表扬与批评；e）奖金评定；f）评选优秀员工；g）其他。本公司对各级人员进行充分的授权，在各自的职责范围内行使， 且这种授权不受任何外界因素干扰。资源部采纳、倾听员工的意见和建议，并借此了解员工对其工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现品质目标努力工作的自觉性。资源部每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关品质目标的理解程度。同时对员工流动情况及原因做出分析。6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定、提供并维护符合要求所需的基础设施，基础设施包括：a） 建筑物、工作场所及其相应

46、的设施（如厂房、资源部、电源、空调等） ；b） 办公设备、生产设备、计量测试设备和软件（包括信息系统ERP）等；c） 维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d） 支持性服务（如运输、通信等）。公司编制设备管理程序，以确保设备及工装满足要求。e） 3.1工厂、设施和设备策划为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，本公司编制设备管理程序，以确保采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备计划。本公司进行工厂、设施及设备策划有效发生的调查和评价，主要包括以下几个方面：a）拟订工作总计划，以了解生产操作

47、人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求；b）对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；c）人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考 虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。d）对操作者和生产线进行作业平衡评价；e）贮存和周转库存量评价；f）针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工 作进行简化、合并。管理者代表负责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、设施及设备策划,并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。f）

48、3.2应急计划本公司编制紧急应变计划管理程序，以便在以下情况下满足顾客的要求；a）供应中断，如停水、停电、停气、材料中断；b）劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；发行部门品管部文件编号文件名称资源管理生效日期201年月日版次A/5页次28/55c）关键设备故障，如生产现场的一些有关键设备/重要设备突然停止运行;d）外部退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。当发生紧急事故时，必须有完整的可操作的应急计划，通过应急计划的启动，保证满足顾客的要 求。6.4 工作环境本公司提供符合产品防护的环境要求，并实施日常的维护及改进。公司有实施温湿度管控，照度，噪音，空气控制等，以及工作环境的维护等。6.4.1 与实现产品品质相关的人员安全本公司在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能的伤害。可能