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文档简介

1、膜剂的常用辅料和制法 处方组成 (1)成膜材料:PVA,PVP等 (2)增塑剂:甘油、乙二醇、山梨醇等。 (3)其他辅料 着色剂:食用色素; 遮光剂:二氧化钛; 矫味剂:蔗糖、甜菊苷; 填充剂:用于调节浆料的稠度 表面活性剂:可作为膜剂的增塑剂,可增加药物与膜材的亲和力 脱膜剂:液状石蜡、滑石粉、甘油等成膜材料 成膜材料及其辅料应无毒,无刺激性,性质稳定,与药物不起作用,不影响药效,成膜性能好。 常用的成膜材料有聚乙烯类,如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物;聚丙烯类,如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物;纤维素类,如羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素以及天然高分子材料,如明胶、

2、白及胶、玉米胶及海藻酸钠等。 增塑剂 1邻苯二甲酸酯类邻苯二田酸酣类是目前最广泛使用的主增塑剂,品种多、产量高,井具有色泽浅、毒性低、电性能好、挥发件小、气味少、耐低温性一般等特点,最常用的是邻苯二甲酸二辛酯和邻苯二甲酸二异辛酯两种。 2. 脂肪酸酯类脂肪酸酯类的低温性能很好,常与邻苯二甲酸酯类并用。最常用的品种是己二酸二辛酯和癸二酸二辛酯。 3 癸二酸二正丁酯 本品为无色或浅黄色透明液体。微具气味。本品系耐寒增塑剂,增塑效率高,热稳定性和光稳定性好,要赋予制品良好的低温柔软性、弹性恢复力和耐光致黄变性。制品的手感亦好。但本品的挥发性大,易迁移,容易被皂水、洗涤液抽出,在制品中的持久性差,多与

3、耐久性好的邻苯二甲酸酯类增塑剂并用。 4 油酸丁酯 无色或淡黄色油状液体,微有气味。溶于醇、酮、芳烃,不溶于水,甘油。与植物油和矿物油混溶。具有低温柔韧性、抗水性,本品亦用于模型滑剂、织物润滑剂、防水剂、润滑油添加剂。用于天然和合成橡胶,作耐寒性增塑剂,能赋予制品良好的低温屈挠性、耐热耐光性和抗水性能。 其他辅料 着色剂:红曲、叫绿素、姜黄素、胡萝卜素、苋菜和糖色等 遮光剂:二氧化钛等 矫味剂:甜味剂,蔗糖、单糖浆;芳香剂 ,柠檬、桔子香精、香蕉香精 填充剂:碳酸钙、淀粉等表面活性剂:聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。 膜剂的制备 膜剂应在清洁、避菌的环境中配制,注意防止微生物的污染。所用

4、的器具须用适当的方法清洁、灭菌。眼膜宜在超净工作台配制,成品不得检出绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌。除另有规定外,通常采用如下方法制备:1.溶浆;2.加药;3.制膜;4.干燥;5.分剂量、包装。 膜剂的制备方法1、均浆流延成膜法膜剂的制备方法2、压延法膜剂的制备方法3、复合制膜法制膜简述:成膜材料浆液配制加入药物、着色剂脱泡涂膜干燥脱膜含量测定包装。小量制备将PVA溶于水,加入粉碎的主药,搅伴加入各个其他成分,水浴脱气泡,在玻璃平板上涂脱膜剂,铺板!烘干即可!此外,膜剂尚可应用挤出法、吹塑法等法制备。 处方组成 (1)成膜材料:PVA,PVP等 (2)增塑剂:甘油、乙二醇、山梨醇等。 (3)其他辅料

5、 着色剂:食用色素; 遮光剂:二氧化钛; 矫味剂:蔗糖、甜菊苷; 填充剂:用于调节浆料的稠度 表面活性剂:可作为膜剂的增塑剂,可增加药物与膜材的亲和力 脱膜剂:液状石蜡、滑石粉、甘油等成膜材料 成膜材料及其辅料应无毒,无刺激性,性质稳定,与药物不起作用,不影响药效,成膜性能好。 常用的成膜材料有聚乙烯类,如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物;聚丙烯类,如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物;纤维素类,如羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素以及天然高分子材料,如明胶、白及胶、玉米胶及海藻酸钠等。 增塑剂 1邻苯二甲酸酯类邻苯二田酸酣类是目前最广泛使用的主增塑剂,品种多、产量高,井具有色泽浅、毒性低、电性能好、挥发件小、气味少、耐低温性一般等特点,最

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