罗氏生化检测系统带给实验室的价值

1、罗氏生化检测系统带给实验室的价值罗氏生化检测系统带给实验室的价值Tina Yan , Roche Training Centre医院的关注Roche 检测系统检测系统 =+高准确性高准确性高精密度高精密度强抗干扰强抗干扰宽广线性宽广线性实验室知名度实验室知名度实验室管理成本实验室管理成本所有的测试结果都能溯源到国际标准方法，准确性高！所有的测试结果都能溯源到国际标准方法，准确性高！实验设计也处处追求准确性实验设计也处处追求准确性:看似简单的测试: ALB血清中其他蛋白的反应血清中其他蛋白的反应白蛋白白蛋白反应反应寻找最佳测光点寻找最佳测光点,排除非特异蛋白的反应排除非特异蛋白的反应,准确性高准

2、确性高ALBALB检测性能分析与比较检测性能分析与比较批内/批间精密度分析与比较检测范围检测范围灵敏度灵敏度抗干扰能力抗干扰能力精密度精密度注：所有数据都来自试剂说明书。ALBALB检测性能分析与比较检测性能分析与比较综合比较 按照各个性能优劣排序按照各个性能优劣排序, ,最优最优5 5分分, ,最差最差1 1分，可得出综合性能和单项性能得分分，可得出综合性能和单项性能得分. .最简单的反应之一最简单的反应之一:TP :TP 2点终点法，扣除样本空白，排除其他蛋白反应，5分钟结束反应消除样品空白消除样品空白白蛋白白蛋白+球蛋白反应球蛋白反应其他蛋白反应其他蛋白反应TPTP检测性能分析与比较检测

3、性能分析与比较综合比较 按照各个性能优劣排序按照各个性能优劣排序, ,最优最优5 5分分, ,最差最差1 1分，可得出综合性能和单项性能得分分，可得出综合性能和单项性能得分. .看似便宜的测试看似便宜的测试 : CREA Jaffe: CREA Jaffe原理普通的苦味酸法Roche Jaffe Gen.2测定方法RATE-ARATE-A正常范围60-130 umol/L35115umol/L抗干扰性易受黄疸的影响参数设计中用样品空白消除胆红素影响特异性受血中假性肌酐类物质(活性亚甲基等)影响测试方法设计中消除非特异蛋白反应(-26)看似便宜的测试看似便宜的测试 : CREA Jaffe: C

4、REA Jaffe原理普通的苦味酸法Roche Jaffe Gen.2测定方法RATE-ARATE-A正常范围60-130 umol/L35115umol/L抗干扰性易受黄疸的影响参数设计中用样品空白消除胆红素影响特异性受血中假性肌酐类物质(活性亚甲基等)影响测试方法设计中消除非特异蛋白反应(-26)消除干扰和非特异反应,准确性好Roche 肌酐 - Jaffe - 对结合胆红素的校正 提高准确性提高准确性!看似便宜的测试看似便宜的测试 : CREA Jaffe: CREA JaffeCREA PLUSCREA PLUS原理Crea Plugs 酶法正常范围35115umol/L抗干扰性更强的

5、抗黄疸, 乳糜血的能力,并能排除HbF的干扰(600mg/dl)特异性特异性强,不受血中的头孢菌素类药物影响, 并可用于检测新生儿和婴儿标本遇到胎儿,婴儿标本时,罗氏也提供准确的解决方案比较复杂的测试比较复杂的测试: GLU HK: GLU HKGLU HK法，是国际参考方法原理己糖激酶法传统葡萄糖氧化酶法准确性好好( (能与能与和和型葡萄糖型葡萄糖反应反应) ) 高值标本准确性差(与型葡萄糖的反映较慢)特异性己糖激酶特异性强己糖激酶特异性强( (不与不与其他糖类反应其他糖类反应) )葡萄糖氧化酶易与果糖和甘露糖等反应,特异性差较小的胶乳微粒子包被有低反应性的抗体，这种作用提供了更高的检测上限

6、高的检测上限相当复杂的测试项目相当复杂的测试项目: HS CRP: HS CRP DuRELDuREL 技术：技术：高分析灵敏度和宽广检测范围的结合，结果准确0 05 510101515202025250. 00. 00. 10. 10. 20. 20. 30. 30. 40. 40. 50. 50. 60. 60. 70. 70. 80. 80. 90. 91. 01. 01. 11. 11. 21. 21. 31. 31. 41. 4CRP m g/LCRP m g/LCV % CV % RD /CRP (Latex) H S: conc. at 10% CV: 0. 12 m g/LRD

7、 /CRP (Latex) H S: conc. at 10% CV: 0. 12 m g/LD B/N H i gh Sens. CRP: conc. at 10% CV: 0. 19 m g/LD B/N H i gh Sens. CRP: conc. at 10% CV: 0. 19 m g/LRD /CRP (Latex): conc. at 10% CV: 0. 95 m g/LRD /CRP (Latex): conc. at 10% CV: 0. 95 m g/L较大的胶乳微粒子包被有高反应性的抗体，在非常低的浓度时就可产生强信号，提供了高分析灵高分析灵敏度敏度。罗氏公司为所有罗

8、氏用户额外提供的罗氏公司为所有罗氏用户额外提供的 (QCS)(QCS)全球性的质控服务全球性的质控服务包括生化和包括生化和免疫项目免疫项目对日常室内质对日常室内质控控作全球室间比作全球室间比对对系统已进行系统已进行多次升级多次升级遍布罗氏全球用遍布罗氏全球用户，已有户，已有30003000多多家注册用户家注册用户QCSQCS创立于创立于19791979年年数据处理中心随数据处理中心随时提供服务时提供服务实验室组趋势分析实验室组趋势分析 in QCS in QCS 本实验室上报的数据数所在组的所有数据数所在组上报数据的用户数方法学代码Address CodeRoche 参考靶值和范围L = 本实

9、验室均值G = 组均值范围 2 speer group比对帮助及时发现检测系比对帮助及时发现检测系统（统（ 校准品、仪器、试剂）的异常，校准品、仪器、试剂）的异常，减少宕机时间减少宕机时间Roche 检测系统检测系统 =+高准确性高准确性高精密度高精密度强抗干扰强抗干扰宽广线性宽广线性实验室知名度实验室知名度实验室管理成本实验室管理成本如何保证标本的低复检率如何保证标本的低复检率过硬的抗干扰能力 + 宽广的线性范围标本中可视的干扰因素发生的几率不容忽视标本中可视的干扰因素发生的几率不容忽视GLU HKGLU HK葡萄糖测定方法比较比较表葡萄糖测定方法比较比较表原理己糖激酶法传统葡萄糖氧化酶法试

10、剂稳定性很稳定不稳定，容易被氧化直线性0.11-41.6 mmol/L0.1125 mmol/L抗干扰性胆红素1026umol /L,溶血 1000mg/dl,乳糜1000 ,都不会影响测试胆红素342umol/L, 溶血850 ,乳糜150 易受坏血酸和胆红素的影响.大大降低标本复检几率大大降低标本复检几率,降低运行成本降低运行成本,提高报告速度提高报告速度UAUA消除抗坏血酸和内源性化学氧化的干扰，能消除尿液中的抗坏血酸干扰，同一试剂盒能适用于血清和尿液加入抗坏血酸加入抗坏血酸氧化酶，消除氧化酶，消除尿液中的维生尿液中的维生素素C干扰干扰加入尿酸酶加入尿酸酶CHOLCHOL PAP 法提高

11、准备性，消除浊度干扰试剂中加入了clearing agentclearing agent ,能消除乳糜对测试的影响, 同时提高精密度和灵敏度Triglycerides/Glycerol BlankedTriglycerides/Glycerol Blanked去游离甘油分析方法测定的TRIGB血清中游离甘油在甘油三酯水解前就在预反应中被去除，不参与第二步反应，消除了内源性干扰，避免结果假性偏高中华医学会检验分会血脂专家委员组关于临床血脂测定的建议T-CHO性能要求Roche溶血mg/dl200700 黄疸umol/L171239 乳糜-2100 TG性能要求Roche溶血mg/dL-700 黄

12、疸umol/L100171 / 599 TGmmol/L-300 大大降低标本复检几率,降低测试成本,提高报告速度HDL,LDLHDL,LDL优势分析优势分析试剂中加入镁离子等可以将这种反应的HDL选择性加强抗溶血能力远超同类产品：血红蛋白达12g/L无明显干扰罗氏第一化学和光抗溶血能力1200600500HDLHDL和和LDLLDL不精密度符合美国国家胆固醇教育组织提出的要求罗氏高，低密度脂蛋白胆固醇完全符合NCEP对HDL-C和LDL-C不精密度的规定总误差要求偏倚要求不精密度要求罗氏高密度脂蛋白胆固醇 13% 5% 4%* 1.2低密度脂蛋白胆固醇 12% 4% 4%1.8cobasco

13、bas平台上独特的平台上独特的c-packc-pack包装包装优化的平台，先进的理念全液体试剂全液体试剂与空气接触少与空气接触少,避光试剂盒避光试剂盒,上机稳定性高达上机稳定性高达8周周-12周周糖化血红蛋白糖化血红蛋白HbA1cHbA1c2种标准都可由客户选择,使用方便1.1. 可溯源到可溯源到IFCC IFCC 和和NGSP6NGSP62.2. 无需购买专门仪器，一个平台上全面的糖尿病检测项目无需购买专门仪器，一个平台上全面的糖尿病检测项目( (血糖、果糖胺、糖化血红蛋白、尿白蛋白、血糖、果糖胺、糖化血红蛋白、尿白蛋白、C C肽、胰岛素肽、胰岛素) )3.3. 全血直接上机，无须手工预处理

14、（全血直接上机，无须手工预处理（cobascobas），节省时间，提高效率），节省时间，提高效率4.4. 良好的精密度良好的精密度罗氏系统的特殊情洗程序，全球实时更新罗氏系统的特殊情洗程序，全球实时更新客户使用方便所有的仪器都会产生交叉污染，来自于试剂针和比色杯。罗氏对此有全面评估和解决方案。消除试剂项目间的交叉污染，消除试剂项目间的交叉污染，无需实验室自己测试，无需实验室自己测试，降低实验室的成本降低实验室的成本血清指数对测试的影响血清指数对测试的影响提供可能产生的干扰数据,一目了然,使用方便cobas cobas 平台上平台上: : 血清指数的设置包含在试剂参数中血清指数的设置包含在试剂参数中超限时结果会有报警, 提醒该标本血清有干扰，让实验室和临床避免发出错误报告，管理成本降低Roche 检测系统检测系统 =+高准确性高准确性高精密度高精密度强抗干扰强抗干扰宽广线性宽广线性实验室知名度实验室知名度实验室管理成本实验室管理成本医院的关注也是也是 的努的努力！力！Thank you for your attentionThank you for your attentionRoche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031Chin